有些采用“制药工程原理与设备”，“制药工程原理与设备”存在同名，主题内容不同，各科交叉重复的现象。目前针对制药工程专业的教材有刘落宪主编的《中药制药工程原理与设备》，王志祥主编的《制药工程原理与设备》，袁其朋主编的《制药工程原理与设备》，姚日升主编的《制药工程原理与设备》。这些具有“药”味，但刘落宪主编的《中药制药工程原理与设备》的重点是中药制药，对于制药工程专业缺乏通用性，王志祥主编的《制药工程原理与设备》在化工单元操作的基础上增加了制药化工领域的新技术和新设备。姚日升主编的《制药工程原理与设备》以《化工原理》为基础，内容涵盖“三药合一”的知识点，涉及到制药工程类课程化工原理，药物制剂，化学制药工艺学，药厂车间设施规划及药事管理和GMP规范。王志祥主编的《制药工程原理与设备》以化工原理为基础，但袁其朋主编的《制药工程原理与设备》，介绍的是制药工程的原理与制药设备。内容涉及制药工业的各个环节，包括化学制药、生物制药、中药和天然药、制药分离、制剂工程、药品包装、药品质量控制等。同为《制药工程原理与设备》内容却大相径庭，出现在短学时《化工原理》后又开设王志祥主编以化工单元操作为主要内容的《制药工程原理与设备》的现象。教学实践还发现《制药工程原理与设备》的一些章节内容如制剂、质量控制等都与制药工程专业其他课程有重复现象。
1.2整体设置教学内容，加强教师之间的协作
课程之间内容重复影响学生学习的效率和积极性，CDIO工程教育注重整个专业的系统改革。CDIO的标准3:集成化课程设置，强调突出课程之间的关联性，围绕专业目标进行系统设计，从而避免不必要的重复，使关联的课程共同支持专业目标，使学生掌握各门课程知识之间的联系，并用于解决综合的问题。不同性质高校制药工程专业课程设置侧重点不同，培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标时相同的。所以制药工程原理不能独立，需要教师之间的协作，在制定培养方案时整体考虑设置本专业课程及课程内容、课时。对于制药工程不同专业方向(化学制药、生物制药、中药制药)的侧重点不同，但基本包括制药反应工程、制药分离工程和制剂工程技术，在理论教学中采取宽口径的方式，通过项目实践来体现侧重点的不同。制药工程原理与设备包括制药反应(发酵、提取工程)、制药分离、制剂三部分，制药分离包含制药过程涉及的典型单元操作，贯穿其中的流体流动、传质、传热是固体制剂单元操作如粉碎、混合、制粒、压片等的理论基础。负责不同课程的教师应相互协作，探讨，整体考虑各部分的内容，明晰知识之间的衔接与延伸，避免内容重复，在缺乏合适的教材情况下宜结合教材《化工原理》、《制药分离工程》、《制药化工原理》和《药物制剂及设备》等合理安排内容及课时。
2知识与能力的关联
CDIO工程教育标准1强调理论与实践、知识与能力的结合。CDIO工程教育要求获得专业知识的同时培养个人自身的能力、团队协作能力。知识必须与工程项目挂钩，制药工程原理的基本理论必须和实际制药过程结合起来。知识与能力的关联要求项目具有实践性，考核方式多样性。
2.1项目的选择
传统的化工原理课程设计主要是针对精馏和换热器的设计，毕业设计题目相似程度高，缺乏创新性。制药工程原理作为二级项目，项目的选择要以教学内容与企业实际为依据，适合制药工程专业特点。项目来源可以是企业合作项目，教师科研项目，学生参加的创新、竞赛项目，如制药工程设计大赛，创新创业等。学生主动提出或参与的项目更能激发学生的积极性和创造性。有助于实现让学生以主动的、实践的的方式学习工程。项目采取嵌套法，大项目包含小项目，二级项目和三级项目具有延续性。有助于实现让学生以课程之间有机联系的方式学习工程。大小项目体现不同要求，包括关键设备的设计，其他设备的选型。
2.2以提高能力为目标的评价
CDIO强调的不是内容而是能力，CDIO能力本位的教学观贯穿课程设置和教学实践的全过程，如何确保能力评价过程的合理性和有效性?CDIO培养大纲将工程毕业生的能力分为工程基础知识、个人能力、人际团队能力和工程系统能力四个层面，大纲要求以综合的培养方式使学生在这四个层面达到预定目标。这四个层面的能力不是相互独立的。工程基础知识重在应用，体现在构思、设计、实现和运作每个过程，工程系统能力作为一种工程素养贯穿于构思、设计、实现和运作整个过程，个人能力和人际团队能力体现在个人和团队的表达和表现，包括完成项目的材料(包括设计说明书、图纸和产品等)呈现和口头、肢体表达。合理而有效的评价方式应是综合的、多样性的、有针对性的。评价应该贯穿项目的全过程，而不是最终的答辩。具体考核中包含的环节有阶段性的汇报，小组间互评，改进后专家审核，申请答辩。答辩环节包含团队展示，整体展示和负责项目中不同内容部分的个人展示，指导老师提问，旁观的学生提问，项目组学生向答辩专家提出自己在完成项目过程中的问题。一个宽松的环境有利于学生表达自己的思想和意见，实现提高能力的目标，而不是任务式的完成项目。
3师生关联，环境关联，加强教师的CDIO能力
改变项目组织形式，重视团队建设，一般的课程设计按学号分组，或学生自由组合，一个好的团队要使团队中每个成员发挥个性特长，使团队最优化。改变原来课程设计一成不变教师出题的套路，有利于教学相长，增强教师CDIO能力。高校青年教师普遍存在工程经验缺乏的问题，因此参与企业项目，邀请企业工程师参与指导有利于提高师生的工程素养。宣传CDIO工程教育模式，使作为主体的学生了解CDIO教育理念，通过明确学生学习目标营造学习环境。同时提供教学实践环境，即方便实施项目的教师和学生们查阅资料，讨论，制作等的场所和方便使用设备的的机制。
项目建设的进度控制，即在既定的期限内，根据项目建设各阶段的工作内容、各项工作的联接关系和所需时间，编制出最优化的项目进度计划，并在项目的实施过程中，比较实际进度与计划进度，对出现的偏差，分析其原因和对项目的影响程度，及时采取必要的调整措施并修改计划，如此不断地循环，直至项目竣工投产。
1.2项目建设进度控制的目的
除了了解进度控制的概念，还需知道进度控制的目的，笔者将其归纳为3个方面：
1.2.1缩短项目进度，确保实现既定目标
为确保施工项目既定目标工期的实现，或者在保证施工质量和不增加施工实际成本的条件下，适当缩短施工工期。通过进度的控制，合理计划项目建设期限，以期实现项目的建设总目标。
1.2.2提高产业能级，尽快参与市场竞争
在项目完成后，产业能级能得以尽早提升，在市场竞争中占得先机。
1.2.3产生增值效应，迅速实现投资价值
在尽快完成项目建设后，早日产出效益，早日回收投资，早日实现资产的增值。
1.3进度控制的几个阶段
目前大多认为进度控制仅为施工的进度控制，其实从项目的建议书开始，到竣工验收取得房地产证都要进行进度控制，直至投入生产，项目才可告一段落。一般情况下取得房地产证才能作为一个项目的完成，另一方面也是因为项目建设需要投入大量的资金及漫长的时间成本，一般当一个项目建设完成，建设方的资金会捉襟见肘，而取得房地产证可以进行土地抵押贷款，及时得到资金投入生产，取得经济和社会效益，体现出项目的价值。因此，进度控制在整个项目中可分为3个阶段：
1.3.1项目建设前期进度
项目建设前期进度包括提出项目建议书、编制可行性研究报告、环境影响报告书、职业病危害预评价报告、安全预评价报告、节能评估报告、政府的立项及相关部门批复、勘察及设计、设计文件审查及审图、施工及监理招标、规划许可证、施工许可证等，本阶段主要由建设方和设计院完成，建设方的项目方案、设计院的进度和政府各部门的审批进度决定了这个阶段所需的时间，对于一般项目，这个阶段甚至比项目施工期的时间还长。
1.3.2项目建设施工进度
项目建设施工进度包括土建施工、安装施工，这个阶段主要由施工方完成，需要建设方、监理方及设计院等各参与方的配合，当然还有政府相关部门在施工中即时对分项分部验收和各类检验检测。
1.3.3项目建设后期进度
项目建设后期进度包括政府相关部门的竣工验收，直至取得房地产证，此阶段主要由建设方完成，需要设计院、施工方及监理方等的紧密配合。项目建设的3个阶段缺一不可，都关系到项目的进度，因此都需要进行进度控制。
2项目建设进度控制中存在的问题
2.1安全
安全也是项目的4个控制之一，由此也突显出安全的重要性，并且它将直接影响到进度，一旦出了安全问题，需要花费大量的时间和精力去找原因，解决问题，以防止再次发生安全事故，从而大大拖延项目的进度，严重的甚至停止项目的建设。
2.2相关部门的审批时限
目前项目的前期进度基本需要近1年的时间，项目后期进度也至少在半年以上，其中相当一部分是政府各相关部门的审批，一般都有承诺办理时限，比如20个工作日，要避免出现在承诺办理时限的最后几天需要补正某问题或资料的问题，这样或许又要重新开始计时，拖延项目建设的进度。
2.3各参与方在项目建设进度控制中问题的分析
2.3.1建设方
建设方在项目建设进度控制中常见的问题有：（1）建设方案不确定，朝令夕改。（2）经验不足：因为对一个企业来说，项目不可能经常有，有些甚至十几二十年都没有。因此，建设方本身对项目无所适从，对项目建设缺少经验，包括需要哪些部门审批、应怎样施工等，就谈不上控制进度。（3）建设方自身的内部审批繁琐，协调不畅，计划不周。（4）人员配备不够：项目的建设涉及到工艺、QA、安保、技术、施工（土建、强弱电、暖通、给排水）等各方面的人员需求，如果人员配备不够，将直接影响到项目建设的进度。（5）政府报批准备不足：政府审批所需资料的准备不够周详，与相关审批人员缺乏沟通，信息传递不通。
2.3.2设计院
设计院在项目建设进度控制中常见的问题有：（1）设计人员专业素质差，设计内容不足，设计深度不够，施工图不完整，造成无法施工。（2）国家相关规范及制度的把握不够，在公司审图的过程中出现大量的设计返工。缺乏项目的实际专业经验，以制药工程项目而言，就需要有GMP设计经验的暖通专业设计人员来设计，否则会出现地漏、材料、阀件的选择错误等，如药厂的纯水及注射用水等管道的阀门不能用球阀应选用隔膜阀，在日后发现时需再进行设计变更，从而影响项目进度。（3）各专业之间缺乏协调配合，致使各专业之间出现设计矛盾，设计院管理机构调整、人员的离职及调整，使设计断断续续。
2.3.3监理方
监理方在项目建设进度控制中常见的问题有：（1）监理的专业素养良莠不齐，以至于不能及时发现并协调解决施工中出现的问题。（2）工作经验较差，不能根据施工现场实际情况及时采取有效措施保证工程按计划施工等。（3）责任心不强，对施工中出现的问题睁一眼闭一眼，造成日后返工，影响进度。（4）监理人员人数较少，不能对各项施工内容进行监控，可能遗漏问题，造成日后返工。
2.3.4施工方
施工方在项目建设进度控制中常见的问题有：（1）施工现场安全防范不到位，安全隐患较多。（2）对承建的项目专业领域不熟悉，有些甚至从未从事过制药工程行业的施工，使施工方案缺乏针对性，解决问题不及时等，以致出现边学习边摸索边施工的奇特现象，影响项目建设的进度。（3）施工人员资质资格低、经验少、水平低，技术能力不够，不能看透图纸，不熟悉规范及图集，不能理解深层次的设计意图，致使对设计图纸产生歧义，容易影响进度。（4）分包多，各自为政，协调不易，影响进度。（5）缺少施工人员。
2.4技术
在项目建设进度控制中存在的技术问题有：（1）施工方案不科学，如设备安装的方案要与墙体工程及彩钢板工程等结合制定；（2）施工工艺不合理，特别是制药工程项目中风管是否在专用的清洁场地制作，是否用清洁剂清洗，是否封闭包装等，如果施工时没有合理操作，那么可能要重新清洗，从而影响工期。
2.5资金
在项目建设进度控制中存在的资金问题主要是由于建设方没有及时给足工程预付款，或拖欠工程进度款，甚至要求施工方垫资，这些都将影响施工方流动资金的周转，进而严重影响项目进度。
2.6招标
在项目建设进度控制中存在的招标方面的问题有：（1）招标公司在编制的招标工程量清单中存在漏项，如遗漏了消防报警系统等。（2）回标分析不细致。在以最低价招标的情况下，某些投标方为中标刻意做低投标价，分项定额子目套用低的子目，如塑复铜管套用塑料复合管，或者缺项漏项及报价偏低，如洁净灯报价低至100元。如果在回标分析时忽略了这些，那么一旦中标，施工方在施工时就会在材料报审中用投标时的材料，建设方如不认可，就会产生纠葛而影响进度。
2.7施工中的协调
在项目建设进度控制中存在的施工中的协调问题有：（1）因建设方行业的一些特定性，会有一些指定、暂定金额的工程量，这是不可避免的，如制药工程的注射用水洁净管道安装，需要专业的施工队伍，如何协调其与总包的施工配合将直接关系到项目进度。（2）在招标工程量清单中或施工图中会有缺漏项，那么这部分工程量是由总包完成还是另找分包，价格如何确定，这些都需要时间去操作。（3）在现行的招标制度中，一般是以土建为总包，而一些土建为主的总包可能对制药行业的安装不专业，那么一些行业的建设项目可能会拆分为土建总包和安装总包2个标，其工程量的具体划分、工程交接面的处理及现场双方协调等问题将出现在建设方的面前，绝对不能让土建与安装各自为政，到时不但返工而且浪费资金，这需要建设方有足够的技术力量及协调能力。
2.8环境气候
在项目建设进度控制中存在的环境气候问题如高温严寒都将影响施工人员的现场作业，进而影响到项目的进度。
3项目建设进度控制的解决方法
3.1顶层设计
对于一个项目的实施，建设方领导层必须对整个项目有一个统一的规划，如为什么要做这个项目，是否是国家的支持产业，同时还要对项目的产品、工程、工艺、管理等进行系统化考虑，这些均需进行充分的市场调查和投资测算，提出项目总体规划要求，包括目的、规模、投资、建设期限等，项目达成后产量产值、经营成本、利润总额、财务内部收益率、投资回收期等财务指标，还有后续产品的置入。一定年限后产品的调整对建设方案的影响都需要尽早确定，决不能在项目开始后一变再变，其将使项目变得无所适从，进度更无从谈起。
3.2安全的控制
从施工人员的宿舍到施工现场，关注每一个安全细节，关注预防措施，包括签订安全目标责任书、对施工人员进行三级安全教育、特殊工种人员必须持证上岗、制定节日安保实施方案、控制吸烟、每日2次安全巡查、安全消防设施完备等。笔者建议每周的工程例会第1个议题就是回顾一周的安全，及时发现存在的安全隐患，反复重申安全的重要性，因为一旦出现安全问题，即刻停工，进度无从谈起，必须警钟长鸣。
3.3外部的进度控制
与相关部门的沟通贯穿于整个项目的建设，在项目前期有开工前的各项审批，在施工期间有质监、防雷测试等，到了项目后期又有竣工备案、规划验收及档案验收等。与相关部门保持沟通，及时取得各项验收所需的资料及信息，请相关审批人员到项目建设方进行指导指正，听取他们的建议，将在整个项目的政府审批中占得先机，以期缩短审批时间，加快项目建设进度。
3.4建设方的进度控制
3.4.1在招标评标时要充分行使建设方的权利
一般而言，在评标时建设方有一票的权力。以制药工程为例，当然希望施工方有药厂的施工经验，如有通过GMP认证的经验则更佳，但实际上在招标书上不能出现从事过医药GMP行业经验等歧视性条款。因此，对制药工程完全不懂的施工企业也可能来投标，这时在评标时要仔细分析投标书，投标企业的行业经验、其工程项目部组成人员的行业经验是非常重要的，选择经验丰富的施工方毫无疑问将加快项目进度。
3.4.2合理计划项目的总进度
合理压缩影响项目总进度控制目标的部分子项进度计划，在项目的推进中根据实际逐步把进度计划细化到月、旬甚至周进度计划，然后用这个细化的进度计划去指导项目的实施。细化的进度计划由于某些原因和总进度计划有出入，必须及时调整总进度计划。进度计划必须做到责任到人，跟踪项目进度。图1为项目建设的总进度计划。（1）在项目前期进度中主要根据政府部门的承诺时限和设计院的设计时限制定计划。（2）在项目施工进度中首先按国家相关工期定额制定，如上海有《上海市建设工程施工工期定额（2011）》（建筑、市政和轨道交通工程）。在招标完成后，由中标的施工方细化具体的施工进度，并由建设方、监理方等共同审核。（3）在项目后期进度中主要根据政府部门的承诺时限和建设方的验收及资料准备的时限安排计划。
3.4.3资料准备充分，熟悉办事流程
资料准备充分包括：项目前期的规划等审批资料的充分准备是项目尽早开工建设的关键；项目后期环保试生产、监测及验收等准备快而齐全和档案的完整是早日竣工验收的关键。这里还存在绿化的问题，一个项目除了需在建委报建及竣工备案外，还需在绿化局进行绿化的报建及竣工备案，这就需要建设方熟知办事流程，如果遗漏了，将拖延项目进度甚至可能导致不能及时竣工。
3.4.4控制设计院的设计进度
在此期间建设方组织一个专业小组，包括土建、通风、电气、给排水、工艺、QA甚至操作人员等密切配合设计院，在设计人员有疑问时及时给予回复，讨论工艺、阀门的多少及安装的高低、现场操作的舒适性方便性等，配合设计院与政府消防、环保、规划、卫生等部门沟通，避免发生政府不认可的设计。
3.4.5招标
在招标期间控制进度的措施有：（1）施工图完成即要求招标公司编制工程量清单，同时由投资监理测算施工预算，为招标及施工做好准备。（2）如果项目进度紧，根据上海市建交委规定，招标工期可在《施工工期定额》上压缩15%。建设方可根据工期定额计算出施工工期，在招标文件中注明工期要求并列出相对应的施工进度安排及保证工程质量和安全的施工组织设计。（3）对入围企业的标书配合招标公司进行仔细的回标分析，避免出现漏项、不合理低价，以致在施工时由于意见不一，影响进度。
3.4.6施工
在施工期间控制进度的措施有：（1）在施工前及时组织设计交底、图纸会审及图纸答疑，提出建议做好纪要并由设计院书面解答并签字，可能有多次的图纸答疑，但这样能做好充分的准备，避免在施工时才去解决问题。（2）投资监理按时审核工程进度款，建设方及时支付工程预付款及进度款，包括监理方的监理费，以提高施工方的积极性和监理的责任性。（3）核实施工方的施工进度计划，合理压缩施工周期并满足工期定额。日跟进、周进度、月计划、年规划，进度如有偏差应及时分析原因，采取措施同时加强项目建设的组织管理与工作协调，对项目的进度系统控制，以指导下一阶段各项进度控制计划的顺利实施。（4）在施工中的验线、验槽、分项分部、防雷接地等验收应及时向有关部门提出各种申请。（5）施工人员要有丰富的经验和高度的责任心，同时各专业之间需要充分地协调。（6）读懂看熟图纸，避免返工，一旦出现返工，不仅影响进度，还会浪费资金。（7）与施工各方之间协调，对于施工的技术核定单、工程联系单等应及时回复。（8）充分发挥每周工程例会的作用，及时协调解决问题。
3.4.7采购进度
合理的设备采购进度，要考虑重要设备公开招标所需要的约一个半月的时间。（1）电梯等大型设备：施工图设计时必须确定尺寸、重量等参数，根据彩钢板安装进度等需要逐步进场。（2）水处理、空调箱等设备：根据施工进度适时采购，提高资金使用的时间效率。
3.4.8内部审批程序
优化内部审批程序，建立进度控制的组织系统，配备合理人力资源并落实各层次的控制人员及其职责分工，建立各种有关进度控制的制度和程序。建设方的相关部门做到紧密合作、协同作战、层层分解、层层加压、任务分解、全面落实，责任分解到每个部门：（1）工程部、生产部：设备验收、定位、安装、连线、调试；（2）技术部：工艺验证；（3）人事行政部：及时发出指令单并落实、跟踪与考核。
3.4.9资金进度计划
做好资金进度计划，保证进度计划中各节点所需资金，包括投资资金的自筹比例、上级公司的投入、银行贷款比例及利息。其中施工的30%首付、设备的90%都是重要的大笔资金投入节点。项目的顺利实施必须有足够的资金作为保障。
3.4.10管理能力优化管理能力包括：（1）档案管理到位，资料完整，专人管理。（2）意外状况的应变能力。（3）设备及施工等可在合同中明确交货期及工期提前给予奖励、延误给予惩罚等条
款。（4）施工合同签订时，在投标书中筛选出漏项及不合理价格等可在合同中等予以明确，要求施工单位进行单价修正。对于缺漏子项，可以投标文件中所报综合单价为承包人作为有经验的承包商完成清单描述全部内容所需费用为由，视为报价中已包含综合单价不因之调整。事先约定避免在施工时出现矛盾影响进度。
3.5设计院的进度控制
3.5.1专业人员配置稳定
足够的专业人员配置及稳定的设计团队是关键。如果一个项目换了一个又一个的设计人员，可想而知，这个项目不但无法保证进度，而且设计的质量更不可想象。建设方应要求设计院确保设计人员的稳定连贯性。
3.5.2对规范的理解
设计人员要加深对规范的理解，注意规范中用词的含义，做到合理、合规。笔者曾有一个项目，在原有厂区内新建一幢生产大楼，厂区内原来有一个消防泵房及一路消火栓管道。设计院在进行消防系统设计时，设计了消火栓系统和自动灭火系统2个系统，这样就造成了原有的消防泵房空间不够，需另外再建造一个泵房，还要再排一路自动灭火系统的管道，不但增加了投资，更重要的是增加了建设时间。设计人员认为根据规范应该分两路系统，笔者仔细研究了《建筑设计防火规范》，其中在消防给水和灭火设施章节的室内消防给水管道的布置中提到“室内消火栓给水管网宜与自动喷水灭火系统的管网分开设置”，这里有一个“宜”字，根据规范释议，表示允许稍有选择，在条件许可时首先应这样做，而不是“必须”（表示很严格，非这样做不可）或者“应”（表示严格，在正常情况下均应这样做），可见完全可以不必分成两路管道，经过与设计院沟通，按一路室内消火栓给水管与自动喷水灭火系统管合并的消防管道设计，最终通过了审图，节约了建设时间。可见，正确把握规范可缩短进度，减少投资。
3.5.3图纸完整准确，各专业之间协调配合，避免出现“缺、漏、碰、错”
避免出现“缺、漏、碰、错”表现为：（1）各个专业设计内容齐全，避免出现缺项，如弱电中的监控系统；（2）避免出现遗漏，如风管、管道等的大尺寸开孔未在土建图纸上画出，大尺寸开孔需要加过梁，这样返工既使工作量增加又影响了进度；（3）项目负责人对各专业提设计条件时要仔细，避免在同一个标高处既给通风专业设计又给工艺管道设计，造成标高相同，出现碰撞；（4）避免出现错误设计，如将水管或蒸气管道设计在电气管上。
3.5.4设计人员应有足够的经验及较强的设计能力
如设计人员在施工图的材料一览表中提出的材料参数规格应齐全，如橡塑保温板除了厚度、密度等参数外，还有一个重要的参数即湿阻因子，湿阻因子是衡量绝热材料保湿隔热性能的一个重要指标，表示材料的抗水汽渗透能力。湿阻因子越高，即表示材料的抗水汽渗透能力越强，水汽分子越难以深入材料内部，导热系数升高越慢，绝热材料使用寿命越长。对于初始导热系数相同湿阻因子不同的材料，在同样的保温厚度下，湿阻因子低的材料水汽分子会较快地进入材料内部，引起导热系数升高，从而降低或失去隔热能力，缩短使用寿命。要达到同样的使用寿命，湿阻因子低的材料只能依靠增加材料厚度来减缓水汽的渗透。一般橡塑保温的湿阻因子＞10000，密度在50～70kg/m3，比热≤0.032W/m℃，价格至少2000元/m3。如果施工图上没有湿阻因子这个参数，施工企业在投标时一般就会用湿阻因子低的橡塑保温报价，那么当调试时发现“出汗”现象，再来解决这个问题，就既拖延了进度，又损失了投资。设计进度是项目建设前期的一个重要环节，在设计院足够的人员配置及设计人员的丰富经验保证下，客观上是可以缩短进度的一个阶段。
3.6监理方的进度控制
监理主要是人员的成本，建设方应确保给予监理方足够的监理费，使监理方派出足够的高素养监理专业人员。监理人员经验丰富，能根据可能影响进度的施工环境和技术问题提出解决方案及时采取有效措施，如施工中的暗浜处理。把握进度能力强，原则上不发停工令，根据施工现场的实际情况及时采取有效措施保证工程按计划实施。监督施工方按施工方案及相关施工规范施工，熟悉施工规范，及时纠错。在《通风与空调工程施工质量验收规范》中规定净化风管矩形的风管边长≤900mm时，底面板不应有拼接缝，边长＞900mm时，不应有横向拼接缝，有些施工方可能不熟悉规范，就需要监理及时发现整改，保证项目的进度。
3.7施工方的进度控制
3.7.1安全施工方案及应急预案
有安全施工方案及应急预案，报建设方及监理方。焊工、脚手工等特殊工种持证上岗。
3.7.2详细计划
做出月、周甚至日的详细计划。在计划中包括施工人员数量、施工设备数量，计划进度的成本需合理。在符合《上海市建设工程施工工期定额（2011）》或相关的工期定额的情况下，能尽快完成施工。
3.7.3施工方案
施工方案应提交监理报审，合理改进施工工艺、施工技术，尽可能多地采用先进的施工机械、新材料、新工艺、新技术，以加快施工进度。
3.7.4相互衔接和配合
做好各分包方、各专业工种的相互衔接和配合，施工人员及施工设备有序合理配置。同时，施工工序安排合理，解决各工序之间在时间上的先后和衔接问题，特别是安装可分多组施工抢进度，以达到保证质量，充分利用空间，争取时间，实现合理安排工期的目的。3.7.5施工人员配备经验丰富的专业施工人员，充分消化图纸，控制施工质量，减少返工。
中图分类号：G642.477 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）37-0136-03
高校本科生毕业论文是一项复杂的系统工程，该环节在培养学生独立工作能力、工程实践能力、理论研究能力和创新意识方面有重要作用，是本科教育层次区别于其他教育形式的标志，也是本科教育实现培养目标的重要衡量标准，其过程包括选题、文献查阅、方案设计、实验研究、数据分析与处理、论文撰写和答辩等多个阶段。制药工程属工科专业，侧重于化学、化工、制药等方面基本知识的教育，要求学生具有扎实的基础知识和较强的动手能力，是一门技术含量高、学科范围广、应用性强的专业，因此毕业论文的内容和方法应在理念上与时俱进、选题上突出特色、方法上开拓创新，力求完善制药工程创新人才的培养体系。毕业论文要求学生综合运用所学的理论和专业知识分析，解决制药过程中的工程、科研和社会实际问题，培养学生正确处理问题的方法和严谨的学习、工作态度。本文从我校制药工程专业的实际出发，就如何提高本科毕业论文质量进行探索和讨论。
一、指导教师的选择
学生对毕业论文的选题必须要有浓厚的兴趣才能促使其积极主动完成相关研究，才有可能产生创新结果。目前国内很多大学采用双向选择的方式确定指导教师和选题，学生可以选择自己感兴趣的课题，然后指导教师根据选题情况及学生的基本情况进一步确定论文题目，该办法的好处是可以调动学生的积极性，且可以实现教与学的互动，不足之处是容易出现“扎堆”现象。日本的东京工业大学、东京农工大学、神奈川大学和京都大学等却采用单向选择的方式，即只有学生选择指导教师，而指导教师需无条件接受，学生可以根据自己的意愿和指导教师的研究方向选择自己感兴趣的研究课题，然后与指导老师协商进而确定选题。
目前我校制药工程专业毕业论文的选题也是双向选择，指导教师先填写信息表，包括近年承担的项目情况和毕业论文题目、本年度拟开展的论文题目等内容，学生根据信息表选择指导老师和论文题目，这种方法极易出现“扎堆”现象，并且指导教师在信息表中提供的信息有限，无法实现面对面的及时交流，老师与学生、学生与课题之间的了解不够深入。因此，建议指导教师与学生的选择采取双向选择和单向选择相结合的办法，即以学生的选择为主要考虑要素，除非是因为选择的学生太多、实验室面积限制或课题经费困难等因素，指导教师可以婉拒学生。在毕业论文选题前专门组织指导教师与学生的见面会，每位教师都要详细、全面地向学生介绍自己的课题及目前研究进展情况，尤其是学生毕业论文时参与的具体内容，这样才能让学生根据自己的兴趣实现真正的双向选择。
具体的选择过程如下：
二、毕业论文的选题
本科毕业论文的选题一般不宜要求过高，该环节的重点是培养学生严肃的科学态度、严谨的科学作风和严密的科学思维，引导学生动脑动手，加强实验基本技能的训练，提升学生的基本科研素质和综合素质，进而实现创新能力的培养。目前我校制药工程专业毕业论文的选题存在的主要问题有以下几点。
1.选题脱离本专业实际，缺乏理论价值和实际应用价值。
2.缺乏创新，墨守成规，没有独到的见解。
3.选题未与科研和生产实际相结合，出现虚拟课题。因此，在确定毕业论文题目时应遵循三个原则：①要求体现基础性、前沿性、探索性、实用性、价值性、现实性和创新性。②毕业设计题目要达到对学生综合能力的培养和训练。
③题目的选择一定要符合专业培养目标，体现专业特色。
实际选题时，可以考虑从以下几个方面入手：选题以科研课题为依托，让学生参与实际科研项目完成毕业论文。这样一方面有利于加深学生对理论知识的认识，为学生提供广阔的知识空间；另一方面也有助于加快教师的科研进度。由于科研活动周期一般要长于毕业论文的时间，故选题时要注意兼顾科研活动的继承性和延续性。一般选题反对题目陈旧、一题多届。但对于教师一定研究基础的课题，在强调质量监督和保证学生受到全面系统锻炼的前提下，应让每届学生的研究内容在广度和深度上不断扩大和延伸。根据本专业特点，按照与生产实际相结合、符合培养目标、有利于培养学生综合能力、科学可行等原则，拟出供选题目。提倡和鼓励学生自由选题。学生经过几年专业知识的学习，从自身对某些课程的兴趣和心得体会出发，或是对课程内容的发展延伸有了新的发现，经大量收集和阅读相关资料和文献系统归纳分析后进一步和指导教师沟通确定毕业论文的选题。
三、毕业论文的过程管理
在毕业论文研究期间，指导教师应加强对学生毕业论文的指导、监督与管理。由于制药工程的毕业论文都是在实验室进行研究工作，学生和老师交流和见面的机会多，便于日常的监督管理。在毕业论文撰写中应实行随时指导、中期检查和最后把关三个环节控制，尤其是中间检查和最后把关两个环节最好由本专业的指导教师集体或交叉组织完成，并及时将发现问题和建议反馈给指导教师，以保证毕业论文的顺利进行和完成。毕业论文的中期检查是过程控制的重要环节，我校毕业论文中期检查已实现制度化管理。指导老师根据毕业论文的实际进展在规定时间内组织完成所指导学生的中期检查，将结果上报学院和学校主管部门，并及时解决在中期检查中发现的问题。若由于客观原因课题进展不顺利，无法按原计划完成研究内容时，应根据具体情况重新规划研究课题，甚至更换论文题目。既然是科学研究，失败也是允许的，但没有实验结果就无法撰写毕业论文，因此及时调整也是非常必要的。
四、毕业论文的写作
为了提高学生本科毕业论文的质量，实现论文在内容和格式上的规范化与统一化，且要求论文内容数据可靠、立论正确、推理严谨、层次分明、文字简练、说明透彻，此外对撰写格式和装订要求也有具体规定，要求学生将实验过程用规范化的语言进行汇总、整理。近几年学校和学院均加强了对学生撰写毕业论文的指导和规范要求，使毕业论文的质量有了明显的提高，但学生撰写毕业论文存在的问题仍然较多。因此，在论文研究工作进入收尾阶段时，非常有必要组织撰写毕业论文的专题讲座，请有经验的教师为毕业学生讲解毕业论文写作的格式、结构、国际单位制符号的使用、参考文献的引用、实验数据的整理、图表的规范要求等，并就撰写毕业论文中的具体问题进行分析。另外，指导教师要加强对学生撰写毕业论文的指导，认真阅读学生的毕业论文初稿并提出详细的修改意见，学生修改后的毕业论文，指导教师还应进行反复修改，直至达到学校的要求。
五、毕业论文的答辩
为了公平、客观地对学生的毕业论文进行评分，目前我校制药工程专业组织答辩委员会统一负责本专业学生的毕业论文答辩。在答辩前按学号顺序预先制定答辩日程安排表。答辩前要求学生使用PPT阐述自己的毕业论文研究工作，然后回答答辩委员会老师提出的问题。每个学生答辩结束后答辩委员会老师对学生的毕业论文从选题、阐述思路、实验方案、实验结果与讨论、实验工作量和回答问题等方面进行评分，同时规定老师不对自己指导的学生评分，答辩结束后再统一进行汇总和表决。这种答辩方式能较好反映学生毕业论文质量的优劣，培养学生准确表达论文意图、阐释论文思想和敏锐回答问题的能力，并保证了答辩工作的严肃性和科学性。
在本科毕业论文质量的实施过程中，指导教师的作用非常重要，因此，要求指导教师要有奉献精神和责任心。近几年的实践证明，我校制药工程本科毕业论文在选题、过程管理、论文撰写、答辩与成绩评定等环节中采取一定的措施和管理办法对保证和提高本科毕业论文质量是有效的、可行的。
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2板书与多媒体结合
我校制药工程专业生物化学课程在大学二年级上学期开设。此阶段专业基础课程多，知识量大，因此老师的授课方法和学生的学习效率显得尤为重要。生物化学课程知识比较庞杂，每节课的信息量非常大，加上课堂教学课时的减少，学生课下需要花费大量时间消化。因此，如何让学生高效地掌握每节课所讲内容显得至关重要，而框架式的板书配合多媒体教学可以较好地缓解这个矛盾，提高学生学习生物化学的效率。目前，生物化学课程多采用多媒体教学，这可在很大程度上提高教师的授课效率，使其在有限的时间讲解更多的内容，同时可借助插图和动画的生动性、直观性和形象性来帮助学生理解教学中的重点和难点[6]。我们在现有教材课件的基础上，利用平时积累的教学素材对课件内容、图表和动画进行了完善，使之更加条理清晰、有趣易懂。即使这样，学生仍反映生物化学课程内容庞杂，在有限的课堂和课外时间内学习起来还是有一定的困难。基于此，在课堂的教学过程中我都会运用板书把每章知识点框架式的总结出来，便于学生从宏观水平理解所学内容，知识点之间的逻辑关系一目了然，而不是零散的一个知识点一个知识点的来记忆。这样，庞杂的生物化学知识点对学生来说就会简洁明了不少，学习效率和学习兴趣会明显提高。此外，在多媒体教学过程中，为突出重点和难点，我都会在黑板上写出关键反应的步骤，这会引起学生特别的关注，督促他们做好笔记，更好地提高教学效果。
3理论与实践相结合
生物化学是一门专业基础课程，也是一门实践性很强的课程。为加深学生对生物化学知识点的理解，提高其动手实践能力，培养其在实践中分析问题和解决问题的能力，根据我校制药工程培养方案和学生的就业方向，编写了适合我校制药工程专业学生使用的实验指导手册。实验内容包括验证性的基础生化实验和综合性实验。此外，我们还开设了设计性实验，让学生通过查阅资料，自己设计实验方案，根据方案解决实际问题。这样的教学安排可激发学生的学习兴趣，进而提高他们解决实践问题的能力，为学生以后的进一步发展奠定坚实的基础。此外，在指导学生做生物化学实验的过程中，根据实验内容我通常会提出一些与专业有关的小问题，供他们思考。这样会促使他们边做实验边思考，有利于加深其对理论知识的理解和掌握[7]。为拓宽学生的视野，经学校同意，我们还向学生开放了生物化学和分子生物学实验室。结合教师承担的科研项目，鼓励学生按自己的兴趣选择导师，跟随导师做一些研究工作。优秀的学生可申请市教委或学校下达的针对本科生的一些科研项目，在导师的指导下进行科研实践工作。这样的政策在我院实行多年，生物化学和分子生物学实验室每年都会接收多名本科生进入实验室开展科研立项，这不但提高了学生的动手能力，培养了学生的创新意识，更重要的是提高了他们独立分析和解决问题的能力，进而激发了他们对生物医药的极大热情[8]。
4总结归纳，突出重点
生物化学课程知识点非常多，以重要的知识点为中心进行总结归纳既可帮助学生抓住重点，凝炼内容，提高其学习效率。如讲授完遗传信息传递及其调节相关内容后，从模板、原料、产物、合成方向、合成方式及参与反应有关的酶等方面列表比较复制、转录、翻译和逆转录的异同点。物质代谢调控部分，生化反应式太多，且各代谢途径相互交叉，学生学习起来往往感觉无从下手。讲授完该部分内容后总结归纳三羧酸循环、磷酸戊糖循环、柠檬酸-丙酮酸循环、鸟氨酸循环等代谢过程的相互联系和生理意义，使这部分内容更加清晰易学，利于沟通各部分知识点间的相互关系并引导学生系统地整理、掌握所学知识。笔者多年的教学效果显示总结归纳可显著提高学生的学习效率。总结归纳的意义在于把所学的知识系统化、条理化，便于理解记忆，更好地发挥学生的主体作用，并可有效克服传统平铺直叙讲授方式带来的枯燥乏味，有利于学习兴趣的培养。另外，为达到温故而知新的目的，在每次上课开始简短地回顾上次课的内容，然后开始讲述新内容，注意内容的自然过渡，每次课结束前将本节课的内容串联一遍，这样更益于学生巩固新学的内容。
2制药工程技术创新的策略
2.1重视创新人才培养
实施制药工程技术创新，首先应当给予充分的人才保障。这不但要求制药企业积极引进相关的创新人才，还要求我国高等教育院校加大对于创新人才的培养力度，重视创新人才培养。在创新人才的培养中，可以采取高校和企业合作的联合人才培养模式，注重人才的创新能力培养，充分结合高校和企业的优势资源，为企业输送高质量的创新人才。人才是制药工程技术创新的关键，只有在人才上有了保障，才能真正促进制药工程技术创新的发展。
2.2注重理论和实验的结合
在实施制药工程技术创新中，应当注重理论与实践的结合。制药工程的作用对象是人，因而对于质量和效用有着更高的要求，只有通过反复试验，确认药品的安全性，才能将大量制备推向市场。因而在制药工程技术创新中，应当重视理论和实验的结合，对于出现的一些新的制药理论，在分析其可行性的基础上，要通过多次的反复试验来验证其效果，并且严格检测药品的质量，确认其安全性。这也要求实验操作人员要以认真负责的态度去进行实验，做好数据记录工作，并且选择最恰当的方案。
2.3引进国际先进技术
就我国的制药工程水平而言，较西方发达国家相比还有着很大的差距，因而对于我国制药工程技术创新来说，可以大力引进国际先进技术，特别是一些特效药物的制备技术。对于制药工程技术创新来说，引进国际先进技术同制药工程技术创新并不矛盾，在先进技术的引进中只是借鉴先进技术的特点，而不是全盘应用，否则就失去了了创新的功能。同时，结合国外先进技术，进行有效的延伸和扩展，实现制药新技术的全方位应用，包括在其他药品制备方面的应用，这对于制药工程技术创新实施有着重要的作用。
双语教学是培养高素质双语人才的重要途径，也是制药工程专业发展的需要。该文章通过对《制药工程》双语教学的意义、存在依据、合理模式及存在问题的分析，为今后进一步深化双语教学改革提供策略建议和依据。
【关键词】 制药工程； 双语教学； 教学改革
双语教育是以两种语言作为教学用语的教育系统，即在学校教育中，同时进行学生的母语(第一语言) 和第二语言(外语)的教育，使学生达到两种语言的兼通并顾［1］，其目的是让学生同时使用母语和第二语言进行思维，并能在这两种语言之间根据交际对象和工作环境的需要进行切换，使他们具有跨文化交流的能力，并树立跨文化的意识。
随着我国高等教育越来越多地运用双语教学，对《制药工程》课程实施的双语教学尝试也成为中医药类院校的一个重要课题。其他学科多年的双语教学实践证明，双语教学能大大提高学生运用不同语言进行学科交流的能力，教学成果显著［2］。
目前，一些中医类院校正在尝试针对《制药工程》实施双语教学，但有关《制药工程》双语教学的重要性和可行性还有很多争议，这与中医药类院校的专业的传统特色有关。我们近期在浙江中医药大学学生中进行了《制药工程》双语教学的尝试，下面是我们在双语教学过程中的一些经验和思考。
1
开展《制药工程》双语教学的意义
制药工程专业是生命科学、药学、工程学及相关管理法规相互渗透、相互融合的一个新专业。它对提高人民医疗卫生保健水平具有举足轻重的作用，其相关产业已逐步成为国民经济的重要支柱，发展前景十分广阔［3］。
办好一个具有鲜明的中医药特色，适应我国制药产业发展需要的制药工程专业，加强对外交流合作是一个重要的手段。目前，我国制药工业的研发和生产与国外相比，还存在一定的差距，其中一个重要的原因就是我国的制药工程学科的教育与国外相比还存在着很大的差距。因此，为了更好地学习国外先进制药理念，加快我国中医药产业的更新换代，拓宽中医药类院校学生的制药工程专业知识面，对中医药类院校学生《制药工程》开展双语教学是十分必要和可行的。
双语教学的优点在于：①加强学生对《制药工程》课程的理解，养成国际性的《制药工程》科研思维习惯。《制药工程》科技的快速发展及与其他边缘学科的结合，使知识的更新越来越快，新理论、新名词不断涌现，这些新名词多数以英文定义，为了理解透彻，要求采用英文直接给学生讲解，并使学生形成直接的思维习惯。②培养学生的专业外语水平，使学生具备熟练进行英文学术交流的能力。通过双语教学过程，使学生掌握英文专业用语，并且能够独立进行阅读、应用英文原版科技文献，独立撰写英文科技论文，并能独立参加学术交流活动。③通过双语教学的努力，可以促使中医药走向世界，加快中医药现代化的进程。实施《制药工程》双语教学的目的，就在利用现代最先进医药科技理论的同时，把我国的传统中医药理论推向世界。因此，《制药工程》专业学生肩负着既学习，又应用，进而把祖国的中医药国粹以英文的形式传播到全世界的使命。
2
开展《制药工程》双语教学的方法探讨
目前我国“双语教学”是指除汉语外，用一门外语作为部分课程的课堂主要用语，属于“保持型双语教学”教学方法。在这里，第二种语言是教学的语言和手段，而不是教学的内容或目的［4，5］。我们不能一味的强调双语教育中第二语言的运用，而忽略了教学科目本身的传授。我们在教学中时刻强调制药工程双语教学目的是让学生了解掌握制药工程理论，并尽可能多地掌握制药工程的英语翻译，增强学生运用英语进行制药工程交流的能力。此外，英文是双语教学一种重要的辅助手段，我们在《制药工程》理论和基础知识的教学中采用英语、中文交叉混合的教学模式。在学生没有明确英文意义的时候则用大量中文进行讲解，使学生在掌握制药工程基本理论的基础上，又提升了英文水平。
在教学实践中我们充分体会到在中医药院校学生中实施双语教学特殊性。《制药工程》实施双语教学，其主要教学基础应该是立足于制药工程基本理论和基本概念的讲解，由于中医药院校的制药工程理论植根于中国的传统文化，其内容博大精深，有较强的思辨性和抽象性，因此在采用双语教学授课时候，必须穿插中文进行讲解，尽可能多地让学生进行提问，增加双语教学的互动性，提高学生的学习积极性，让学生在掌握制药工程理论的基础上锻炼英文翻译的技能。
3
开展《制药工程》双语教学的教学模式及体会
3.1 明确学习的意义和目的 在进行制药工程双语教学开始阶段，教师与学生共同讨论学习制药工程专业术语的英文表达是十分重要的，在我们的教学中发现相当多的学生，只是为了应付考试而学习制药工程，这些学生在整个学习过程中因缺乏对制药工程基本理论的认识，自始自终都没有产生学习制药工程的兴趣，对制药工程理论因缺乏了解而不能接受，这种情况下很难提高制药工程的双语教学效果。所以明确学习目的、培养学习兴趣是开展制药工程双语教学的关键。
3.2 理论与实践相结合 寻找制药工程和中药学两种交叉学科的结合点。制药工程是一种实践性很强的学科，其理论知识来源于制药生产和临床实践。我们要求教师结合个人经验及学生的课堂反应，制定灵活、合理的教案，因材施教、因地制宜地开展课堂和实践环节双语教学。在教学中巧用案例来说明讲解，这样可使抽象的内容更形象具体，深奥的内容更浅显易懂，从而提高学生学习制药工程兴趣；同时鼓励学生积极思考，共同讨论制药工程的原理和生产实例，促使学生从理论和实践的联系中理解和掌握知识。实践证明，理论实践相结合是开展制药工程双语教学的有效手段。
3.3 充分利用多媒体教学手段 有研究表明在教学中采用多媒体教学辅助手段，在课件中使用一些具有特色的设计将使上课更加生动、有趣，提高教学效果［6］。我们在教学中提前把中英文对照的教学提纲发给学生，让学生事先对所学的内容有所了解，在教学中适当地采用多媒体辅助手段，对教学内容尽可能地运用直观形象的表格、图像、动画演示，把讲授内容的中文注解在屏幕上清晰显示，并对相应的英文翻译进行标注，进一步提高多媒体双语教学的效果。
4 开展《制药工程》双语教学存在的问题
师资队伍的建设和相关教材的编写是目前制药工程双语教学亟待解决的关键问题［7］。在双语授课讲解过程中如何引导学生理解一些制药工程抽象的理论，如何与学生一起讨论在教学和实践中遇到的问题，需要教师能对学生提出的问题有明确、清晰地理解，并能灵活运用制药工程的理论，结合中药学、制药学的知识对问题进行深入的讨论，因此培养既具有坚实的中医理论基础，同时又具有较丰富的制药工程学知识，并能熟练准确运用英语进行教学的师资队伍，是进行双语教学的基础。因此，在今后教师队伍的培养中要特别重视教师综合能力的培养。
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中图分类号：G642 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）08-0124-02
21世纪是一个以人才为核心的高级技术产生迅猛发展的世纪。随着我国加入WTO及GMP等质量管理规范的实施，我国医药工业将直接参与国际医药市场竞争。但大多数制药企业由于工程技术的问题和制药设备的落后，不能完全实现工艺设计的要求，造成产品技术含量底、质量不稳定。而药品生产质量管理的理念和方法的陈旧，也使得药品的生产不能完全融入国际制药行业的竞争中。如何尽快的缩小与世界先进企业的差距，适应集约化生产以提高产品在全球市场上的竞争力，是我国制药业所面临的迫切问题。医药工业的发展速度与制药工程的技术水平密切相关，只懂得药物制剂、生产工艺知识的药学类专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求，迫切需要大批既懂制药又懂工程同时擅长管理的复合型高级人才，而既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制，又懂得工程技术应用的复合型人才几乎为空白。因此，教育部已于1998年调整了高等教育专业目录，其中在药学类增设了制药工程专业，以期培养出具有优良的综合素质、扎实的专业基础、宽阔的知识领域，并且具有开拓精神和创新能力的人才。
一、重视本科毕业设计模式的创新和实践
制药工程专业学生的生产实习和见习期都比较短，而既具有工程教育背景，又具有工程实践经验的教师数量比较少，在诸多教学环节中，学生很少做工程设计，多数进行专题实验。制药工程专业的课题设计环节的重点不突出，与实践脱节是目前影响制药工程专业教学效果的关键因素。要突出该专业的特点，就要贴近工业实际，把制造技术、质量意识、市场竞争、工业安全与法律约束等内容联系起来。注重发挥各学科的交叉作用，围绕重要的药物原料、中间体和辅助材料的生产工艺，以及典型药品的合成与制剂，带领学生到生产第一线参观学习，了解制药企业的生产实践，让学生在制药车间感受工业化制药过程，建立工程制药的观念和思想，培养解决实际问题的能力。毕业实习时间一般不少于4周，通过实习，应使学生详细了解实习车间的生产工艺流程、控制点、主要工序操作、控制方法、操作条件、主要设备的结构、尺寸和性能及工作原理；熟悉实习产品的能源条件、节能措施、“三废”防治及综合利用、实习车间的布置、技术安全、实习车间的生产组织和技术管理情况；掌握实习产品的技术经济指标、实习车间曾出现过和现存的问题、曾采取或打算采取的改进措施。实习结束后，应当进行考核，考核的内容含设计说明书与图纸的质量，说明书内容是否完整，文字表达是否简洁、清楚，程序模块能否进行联动计算，工作界面是否友好，可读性、可移植性是否强，设备选型与车间布置是否合理、先进，主要设备总装图的结构是否正确，图纸表达是否规范，图面是否整洁、清楚等。
二、重视专业创新能力的培养
制药工程专业学生的培养目标，强调的是突出创新性和实践能力。长期以来，学生的学习与研究很少相关，这使得不少学生缺乏独立性和创造性。让科研成果进课堂，树立崇尚科学的观念，是培养创新能力的必由之路。加强创新实践，构建创新人才，培养实践新体系，是培养创新能力的重要举措。为了激发学生学习的积极性和开创精神，培养学生的创新思维和创新能力，开放式实验的开设是十分必要的。开放式实验教学是对传统的教学方式的改革，它主要分为五个阶段：①教师给出实验题目；②学生通过自学、自查文献，独立设计实验方案；③经教师审批后，学生独立完成实验；④总结归纳实验规律，以论文形式完成实验报告；⑤举行小型报告会。开放式设计实验的选题来源于教师的科研课题和各类文献资料，并与实际生活密切相关。在开放式实验的全过程中，教师导学与学生自学相结合，充分发挥了教师的主导作用和学生的主体作用，调动了学生从事化学实验的积极性和主动性，在锻炼学生独立动手能力、独立观察能力、独立分析能力和表达能力的同时，学生得到了全面的科学研究训练，学到了科学研究的思维方式和科学研究的方法，从能力培养上升到了高的层次，经受的锻炼发生了质的变化。
三、大力支持科技创新
学校应鼓励学生开展的课外科技创新活动，努力将各实验室打造成为本科生科技创新的第二课堂，积极组织二、三年级学生参加课外科技创新活动。学校设立大学生科技创新训练计划，制药工程专业实验室和学院级基础教学平台对学生全日开放。鼓励学生从二年级开始以研究平台为基础，自带课题或科学问题，或以教师的课题为前提，对自己感兴趣的问题开展导师制下的科技创新活动，培养学生综合运用理论知识和实验技能解决实际问题的能力，营造讲科学、爱科学、用科学的学术氛围。
四、提高和把握制药专业本科毕业论文质量
让学生提前参与科研实验。制药工程专业本科生通过大一和大二基础课程学习，已经具备一定的实验操作经验。对于进入大三的学生，利用课余和休息时间参与老师科研实验是一个宝贵的学习过程。在毕业论文总体安排上要做到提前参与，做好准备，合理安排。通过双向选择，学生在大三阶段就确定毕业论文指导老师，不仅能够在今后专业课程学习中从导师那里获得必要帮助，同时有助于毕业论文工作顺利进行，导师也能够将指导学生毕业论文与自身科研工作结合起来。提前做实验，避免毕业论文与找工作和考研及复试时间冲突。毕业论文时间一般安排在大学最后一个学期开始，但该学期是学生最没有心思留在学校学习的时期。此种状况直接影响了毕业论文质量，也是令指导老师最为头疼。毕业论文在预答辩阶段学生要么找工作在外、要么是考研复试在外，根本顾不上实验和毕业论文。所以提前让学生做毕业论文的实验工作，后期写毕业论文时就不会因忙乱导致论文质量下降。同时为确保论文质量，还有必要加强该实践教学的监督、管理和检查。借鉴其他高校先进经验。教师要认真指导，及时检查学生工作进度和质量，及时提出论文中问题和不足，启发学生找出解决方法和建议，督促学生按计划进度进行论文工作。
综上所述，医药工业作为21世纪的战略产业，具有高投入、高收益、高产出等特点，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。医药工业的发展速度与制药工程的技术水平密切相关，如何才能培养出能够满足社会需要的制药工程类型的人才？我认为应该进一步提高教学质量，使学生在注意理论基础知识学习的同时，更注重工程技术能力的培养，加强工程实践的训练，培养创新和创业能力，成长为既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制知识，又懂得现代制药工程技术的工程应用型人才。
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[中图分类号] DF523；R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）04（b）-0172-05
[Abstract] With the accelerating pace of economic globalization， the international community has reached a consensus about strengthening the legal protection of traditional intellectual property rights. Because of the lack of mandatory standards of Chinese medicinal herbs preparation， irrational research focus and the documentation of knowledge of traditional Chinese medicine， the intellectual property protection system of China is not adaptable to the Chinese medicinal herbs preparation which is a unique technology in the field of traditional Chinese medicine， especially in the patent system and the business secret protection system. In view of the issues about the protection of intellectual property of Chinese medicinal herbs preparation and the system of benefit-sharing， this paper puts forward the countermeasures of reinforcement theory research， published compulsive standard of Chinese medicinal herbs preparation and the establishment of traditional Chinese medicine databases & key technology classification management system.
[Key words] Chinese medicinal herbs preparation； Intellectual property rights； Benefit-sharing； Patent system； Trade secret protection
随着经济全球化进程的不断加快和我国经济的快速发展，学术界对加强以中医药为代表的传统知识法律保护已取得共识。中药炮制作为中医药知识产权有形资源和无形资源的重要桥梁，其蕴含的理论和信息是实现中药材物质与中医药知识产权进行交流的关键因素，因而具有巨大的经济价值。我国现行知识产权制度是以专利制度为核心构建的，其在中药炮制领域具有现实的不适性，无法实现对中药炮制知识产权的法律保护。惠益分享制度为重新构建和塑造中药炮制知识产权法律体系提供了新的思路。
1 中药炮制的传统知识产权属性
1.1 中药炮制概念的提出及发展
在中医药悠久漫长的发展过程中，中药炮制成为我国中医药资源中一个独有的制药技术和工艺。中药炮制是指以中医药理论为指导，根据辨证施治用药的需求和调剂、制剂、贮藏的不同要求，对中药材加工处理的技术和工艺的总称。中药炮制在中医药悠久漫长的发展过程中逐步产生并随着中医药理论的发展而逐步完善，是我国劳动人民和中医先贤长期实践的智慧结晶。炮制，古代也称之为“炮灸”“修治”“修制”“修事”[1]。有关中药炮制的文字记载始于春秋战国时期，成书于战国至秦汉的《黄帝内经・灵枢》中首次载“治半夏”[2]，这表明中药炮制技术在春秋战国时期已有应用。中药炮制工艺一般散见于历代本草专著，其对采摘时节和取药部位等有特殊的要求。
我国第一部制药专著《雷公炮灸论》，一般认为成书于南北朝刘宋时代（一说五代或赵宋）[3]。该书对当时流行的炮制方法进行了系统的总结，其载炮制方法被后人称之为“炮灸十七法”。该书对后世炮制理论和工艺的发展具有重要影响，但本书久已亡佚。至明清时期，中药炮制工艺和理论最终完善成型。明朝缪希雍所著《炮灸大法》为我国第二部炮制专著，该书共载439种中药的炮制方法，并以药物类别分为水、火、土、金、石、草、木等14部分类列举各药物的炮制工艺[4]。明代药物学巨著《本草纲目》中专列“修治”一项。建国后，我国医药工作者在传统中药炮制工艺的基础上，通过研究经炮制加工后中药饮片的生物碱类成分、苷类成分等成分含量的变化，改进并完善中药饮片的现代炮制工艺。
1.2 中药炮制的表现形式
传统中医药理论认为通过炮制能改善甚至改变中药的药性，如改变中药的升降浮沉、归经、补泻润燥等药性，同时可提高方剂疗效、降低药物毒副作用和调整方剂适应证范围。现代药学研究表明，炮制工艺对中药饮片的生物碱、苷类、有机酸、鞣质类等化学成分的含量具有较大影响，相关实验表明炮制工艺具有减毒增效作用，因此炮制工艺为中药饮片生产过程中必不可少的一环节。中药炮制一般分为以下几类：炒法、灸法、煅法、蒸煮法、复制法、发酵法、发芽法和其他制法。在中药炮制过程中，一般会对生药选用特定辅料和特殊的工艺流程进行处理。中药炮制中所使用的辅料一般分为液体辅料和固体辅料两类。常用液体辅料一般为酒、醋、蜜、生姜汁、甘草汁、盐水、麻油等，常用固体辅料为糠麸、滑石粉、米、白矾、豆腐、羊脂油等[5]。
1.3 中药炮制的传统知识产权属性
中药炮制是中医药理论、炮制辅料理论和炮制技术等传统知识和传统工艺的集合体。中药炮制显然属于我国传统知识产权保护范畴，中药炮制本身则兼具了中医药知识产权的有形和无形两种形式。其无形财产不仅包括中医药理论、炮制辅料理论以及专利、专有技术和商业秘密等，也包括以“南樟北祁”为代表的药市所建立的品牌。在传统中药材交易过程中，药帮以童叟无欺、炮制讲究而著称，其无形地扩大了中药炮制的影响力。民谣“药不到樟树不齐”“药不过樟树不灵”即为明证。明清时代较为出名的药帮为樟帮、建昌帮、京帮、川帮。在近代，普通民众最为熟知的当属京帮同仁堂。不同地区的炮制技术具有不同之处。如在炒法中对辅料的选择，南北方即有明显差异――南糠北麸[6]。有形财产体现在必须经过炮制的道地药材、炮制辅料本身、为炮制而设计的器皿和与炮制相关的书籍文献等。
2 惠益分享制度的提出
2.1 知识产权制度保护的目标利益
在传统私法理论中，赋予权利所有人对其产出的智力成果享有独占权是为了保持权利所有人积极创作和研发的动力。现代知识产权法制度创立的初衷之一是加强创新动力，推动社会发展和维护公共福利[7]。商品的价值是在流通过程中体现的[8]，知识产权作为特殊的商品，它的价值仍需在动态的流通过程中实现而非静态的持有实现。因此尊重和保护个体权利人的独占权外，现代知识产权制度更加强调对智力成果的利用和创新，并以此实现促进社会进步和实现公共福利的双赢[9]。私权不可滥用原则是法学的基石之一，个别人和利益集团不当利用知识产权制度实现对中医药知识产品的事实垄断。我国医药知识产权制度的初衷亦未在中药炮制领域实现，减缓甚至阻碍了医学技术发展和社会进步。
2.2 惠益分享的提出及目标
在国际上，将知识产权与生物多样性保护融于一体最为综合化的管制性努力体现在1992年通过的《生物多样性公约》。该公约将遗传资源的惠益分享作为其三大目标之一，该公约的通过与实施标志着国际社会对传统知识的承认已达成了初步共识。根据《生物多样性公约》的规定，每一个缔约国在取得遗传资源时，需征得资源提供国的事先知情同意并负有信息披露义务。规定信息披露的义务是防止未经授权或未给予合理补偿而使用发展中国家的传统知识[10]。印度已在惠益分享制度方面创立了“印度模式”[11]。印度政府于2002 年通过并颁布了印度的《生物多样性法》（Biological Diversity Act），并于2004年出台其实施规定《生物多样性条例》（Biological Diversity Rules）[12]。印度在惠益分享所取得的成就对我国具有极大的参考意义。我国知识产权制度无法协调不同产权行为带来的冲突，一方面是由中药炮制本身的现状导致的，另一方面和专利制度本身的漏洞有关。惠益分享制度为解决现代知识产权制度对中医药为代表的传统知识的保护不力问题提供了新的思路和路径。
3 中药炮制现状
中药炮制在中药与中医沟通中发挥着桥梁作用。经过炮制后的中药已不再是单纯的物，而是包含了中医理论、中药理论、炮制理论和辅料理论等多信息的集合体。中医和中药二者不可分割，以阴阳五行、天人合一思想为基础，凭借治疗效果呈现。同时中药炮制具有群体性和继承性，并以我国传统工艺的加工而具体呈现。
3.1 中药炮制强制标准的缺位
中药材进行炮制的前提即是辨证施治，因此中医的开方配药亦可称之为对患者用药的个性化定制。以当前科学技术水平尚无法通过量化实验或者数据说明不同炮制方法的关键因素为哪些，更无法解释炮制的机制和原理。基于对以上因素的考量，我国政府在国家层面未对中药炮制技术标准进行规定，而是将相关制订权下放至省一级。各地炮制标准的差异是中药炮制知识产权保护中适用标准模糊的原因之一。
3.2 中药炮制研究重心的偏颇
中医用药的一大特色是强调君臣佐使，同一方剂不同剂量的改变则其针对的“证”截然不同。典型的如小柴胡汤，善用小柴胡汤的医家亦被戏称“柴胡先生”[14]。过于强调定量和数据分析而忽视中药炮制原理和疗效的研究重心明显是不妥的。药理学方面过于注重生药性能和有效成分等方面的研究，化学方面多是提纯并发现有效成分，我国学术界已取得了一定成果，典型的如青蒿素的提出和道地药材鉴定方法的改进[13]。然而由于中药材绝大部分为天然物，其成分复杂且有效成分极难确定，因此仅对比研究炮制前后单一成分的定量变化显然是有失偏颇的。
3.3 中药炮制知识文献化及古文献整理的欠缺
我国传统知识大多属于超出原住社群以外的、散播型的传统知识，呈现分散、不特定的状态并具备高水平文献化的特征[15]。由于传统中药炮制的高度文献化，传统中药炮制技术可分为三类：一类是已经公开且很容易掌握的技术；第二类是虽已公开，但不易被掌握，需要由某些特定的人进行操作的，如一些毒性药材的炮制技术；还有一类是不适宜公开的、特殊的炮制技术[16]，典型代表为云南白药、漳州片仔癀。中药炮制的高度文献化致使确定中药炮制知识产权主体的边界较为模糊且难以确定。此外，我国对中医药类文献的整理工作不够充足，更未建立中医药传统知识的数据库，致使我国民众对中医药存在着认识的误区，阻碍减缓了中医药在国际间的传播。
4 中药炮制知识产权保护的困境
我国政府先后出台了许多关于知识产权的法律和行政法规，但尚未有针对中药炮制的专门法。相较于其他类型的知识产权保护，中医药知识产权保护一直是我国知识产权领域的弱项，在中药炮制方面尤为突出，这与中医药作为我国为数不多具有优势领域的地位是不相符的。对中药炮制的保护更多地散见于《民法通则》《专利法》《药品管理法》《中药品种保护条例》等法律中，在实务中更多的是依据国家政策和相关部门规章。
4.1 专利保护制度的困境
我国现行的专利制度为中药提供了保护，但除了中医器具发明专利、中医器具实用新型专利和中医器具外观设计专利外[17]，中药炮制并未进入专利保护的范畴内。
中药炮制的权利主体不符合要求。我国专利制度要求专利的授予对象必须是特定的权利人。绝大部分炮制知识和工艺流程是由中药行业中的不特定人群所掌握的，中药炮制技术的传承和发展是以集体创造、拥有为基础的，具有群体性的特征。因此中药炮制的权利主体不符合专利制度要求。
中药炮制不符合专利制度的“三性”要求。现行专利制度具有较高审查标准――新颖性、创新性和实用性。中药炮制的传承和发展是通过师徒方式进行，外人往往难以探查，甚至可以说部分中药炮制知识和技术是中药炮制行业公开的“秘密”，中药炮制很难达到专利制度的新颖性要求。专利制度中对技术工艺进行公开的要求，与中国传统行业“宁舍一斗金，不传一口春”的传统相违背，中药炮制的专利化也不利于中药炮制的传承与发展。
4.2 非物质文化遗产保护制度的困境
我国政府已于2006年建立了“国家+省+市+县”4级的非物质文化遗产保护体系，其中中药炮制技术作为传统医药种类的一项出现在第一批部级非物质文化遗产名录中。2007年中国中医科学院的王孝涛和中国中药协会的金世元成为该项非物质文化遗产项目的代表性传承人。截至2014年7月16日，我国政府共公布部级非物质文化遗产名录4批，共涉及1372项非物质文化遗产类别。但通过非物质文化遗产保护体系实现对中药炮制的法律保护仍存在若干问题。首先，中药炮制存在主体不适格问题。《非物质文化遗产法》第四十四条对知识产权进行了排除性规定。因此，中药炮制的知识产权保护无法通过《非物质文化遗产保护法》实现。其次，非物质文化遗产保护制度虽对中药炮制传承人进行了规定，将传承人作为中药炮制工艺技术的典型代表而对其权利未进行规定，因而具有象征意义。最后，非物质文化遗产保护制度并未涉及中药炮制被他国组织非法攫取利用的问题，仅就中药炮制的传承和发展问题做出相关规定。
4.3 商业秘密保护现状及困境
商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息（《反不正当竞争法》第十条），很显然中药炮制技术属于商业秘密中的中医药技术信息。商业秘密作为知识产权说被认可始于20世纪60年代，以1961年国际商会（ICC）通过的《保护技术秘密标准条款》为标志[18]。其与著作权、专利权、商标权具有同等作用。
目前我国学术界对商业秘密保护中药炮制知识产权尚存在争论。在实施中药炮制技术秘密保护时，仍面临以下问题：首先是对人的倚重，难以物化。商业秘密的权利客体是非物质性的信息，难以完全物化，对人的依赖程度较高，在涉及中药炮制时尤为突出。具体表现为在不同节气下中药炮制的工艺流程发生改变，工艺流程的调整和辅料种类、物料多少的确定均严重依赖老药工师傅的经验。在炮制过程中老药工师傅的经验化操作对中药饮片的药性影响很大。其次，侵权认定标准模糊。中药炮制权利边界的不确定和中药炮制强制标准的缺位致使难以认定侵权。最后，具有秘密泄露的风险，具有通过合法途径破解的风险，如可通过反向工程进行破解。因此现阶段在中药炮制领域实施商业秘密保护仍具有一定困难。
5 中药炮制知识产权保护的建议
5.1 尽快出台相关法律法规和强制标准
我国尚未有针对中药炮制的专门法，同时部级别的中药炮制技术标准和工艺流程的缺失使得中药炮制知识产权侵权难以认定。虽然《中医药法（草案）》中明确了以中药炮制和传承人享有的知情权和利益分享权，但中医药利益分享制度的建立是一系统工程，对中药炮制的保护仅依靠《中医药法》显然是无法实现的，除此之外也需要配套的法律、法规、规章进行支撑。同时尽快出台中药炮制强制标准不仅有利于加强中药炮制知识产权的保护和质量管控，也可进一步促进我国中药事业的健康发展。
5.2 加强中药炮制理论的研究
中医用药的特点是医药不分家，医家往往也是药家。典型的如医家辨证开方时往往注明炮制方法。中药炮制的目的之一是转化、调整中药材的四气五味及冷热寒凉。可通过对比分析不同炮制工艺流程后中药材的药性、药效的改变及临床疗效的差异性，扩大中医药传统知识在国际间的影响力，加强中药炮制理论、辅料理论等研究是当前保护中药炮制知识产权的务实之选。
5.3 中药炮制技术分级管理制度的建立
根据中药炮制技术属于散播型传统知识的特点对其实行分级管理模式。在具体实施时，可结合中医药传统知识保护名录将中药炮制技术按照一类、二类、三类进行层级管理。中药炮制技术一类为已公开且易掌握的技术；二类为已公开，但流传于特定群体且操作难度较大，如一些毒性药材的炮制技术；三类为不适宜公开的、特殊的炮制技术。通过层级管理，在进一步扩大中医药国际影响力的前提下实现对中药炮制关键技术的管控，从而长期保持我国在中医药领域的优势地位。
5.4 加强对古文献整理并建立数据库
自春秋战国后，中医药便已自成体系。历代中医药流派的学术特点和学术思想以及中药炮制的工艺流程均不同程度地呈现在汗牛充栋的中医药典籍中，其中许多宝藏尚待研发。我国在古籍整理方面已取得了一定成就，如部分学者根据权衡器考证法、货币考证法和黄金密度考证等手段并结合文献论证确定仲景方中的用药度量衡古今折算[19-20]，但与浩瀚如烟的文献相比，仍有许多不足之处。
在进行中医药古籍整理工作时，需加强中医药传统知识数据化的工作。相关研究表明在传统文化知识产权保护中，电子数据库的建设路径更为适合传统知识的知识产权保护[21]，建立中医药数据库也是与将来知识产权更依赖数据化工具的趋势相一致的。国家知识产权局建立的中文版“中国中药专利数据库及其检索系统”（CTCMPD）是典型的传统医药专利数据库，该数据库收录了我国自1985年至今所有的中药发明专利，但与我国古文献中记载的常用中草药、经方、秘方等相比较，该数据库的不足之处非常明显。加强中医药传统知识的数据化具有现实的紧迫性和必要性。
我国专利制度无论是理论还是实务均已取得了高度的发达，对惠益分享制度的研究无意于对抗专利的优势地位，其在知识产权保护是辅的地位。对以中药炮制为代表的中医药传统知识产权的保护，应当是多方面、多层次、多角度、多手段的系统性工程。通过对惠益分享制度的研究可为重塑和完善中医药知识产权法律体系提供新的思路与方法。
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1.1 我校中药学专业的定位 我校中药学专业是应用型本科专业，培养掌握中药学基础知识、基本知识、基本技能，熟悉中医学、药学等知识和能力，能在中药流通、使用、生产、检验领域从事中药调剂、合理用药、中药制药、质量检验等符合中医药产业发展需要的应用型人才，可从事如下工作：药店、医院、保健品店等的调剂、合理用药及养生保健等工作；中药相关企业的经营、管理、质量检验、质量控制、临床监察、生产、研发、信息网络等工作；中药及天然药物相关实验室技术工作。
1.2 我校中药学专业毕业论文工作概况 根据专业定位及人才培养方案，中药学专业培养应用型中药学本科人才，而非研究性相关人才。本专业采取“3+1”培养模式，即：利用3学年进行公共基础、专业基础及专业课程的学习；利用1学年进行毕业实习及岗位实习，使学生在岗位实习中进行中药相关岗位实训并完成毕业论文。在毕业论文工作中，力求围绕毕业论文的核心目的，以实际岗位工作为核心，在毕业论文中解决实际问题。
2.我校中药学专业毕业论文的实践及成果分析
我校中药学专业本科毕业论文工作目前已完成2011届、2012届及2013届，在毕业论文工作中，根据实习单位特点及具体实习工作内容，以培养方案为核心，不断地对毕业论文工作的过程、形式及管理等方面进行实践，提高毕业论文质量。
2.1 选题阶段灵活，双指导教师选派，旨在解决实际问题 由于我校中药学专业大多数学生进入不同实习单位或不同岗位，原则上要求一人一题，与岗位相结合并考虑实用性，要求学生进入实习单位后，结合实习单位具体情况、实习具体内容及自我兴趣自拟选题选题务必紧扣培养目标，可利用一种或几种研究方法综合研究，且有可实施及可操作性首先在实习单位指定指导老师，因为学生在完成毕业论文期间一直在岗位实习，实习单位老师可随时指导学生；同时，学校会配备1名校内负责教师协助指导，跟校外实习单位的老师沟通，高质量地全过程管理学生的毕业论文。对于实习单位没有相关指导老师的，结合选题的同时，在学生、教师双向选择基础上，选派校内老师作为毕业论文指导教师，并实行负责人制。
3.毕业论文选题类型的多样化
3.1 鼓励支持科研型毕业论文形式 学生实习单位是科研院所或医药公司的，在实习过程中参与中药研发等项目，毕业论文与科学研究相关，这与大多数高校中药学专业毕业论文一致。在此期间，学生可以对药物研发有深刻认识，运用所学的理论知识，培养良好的科研思维和解决问题能力。有部分毕业论文题目为此类论文。
3.2 增加实验大报告类型的论文形式 实习单位是某医药公司或药厂的质检部门，在实习中主要接触质量检验工作，依据药典或相关规范操作，无需进行科研设计，不能完全等同科研项目，将该类型设定为“实验大报告”的实验型毕业论文，要求学生将实习工作及实验过程的每一个环节掌握。
3.3 增加调研型毕业论文的形式 调研型论文的增加基于以下几点：①众多高校中药学相关专业的本科毕业论文大多是实验型论文，这是沿用多年的医药学院校本科毕业论文的模式。然而，我校中药学专业的学生在毕业实习中不能接触相关实验或科研项目。②我国高校中药学相关专业的毕业论文遇到诸多问题，也都在进行改革。中山大学药学系学生做过调研型毕业论文，其他中药学专业做调研型论文的资料很有限。③从我国高校现状来看，除实验性很强的专业外，有很多专业的毕业论文倾向于社会调查深入剖析某专题的实质。且我校经济管理等其他专业的毕业论文采用调研型论文。
基于上述，我校中药学专业毕业论文增加调研型论文，不仅非常切合毕业生的实习岗位，也符合就业现实情况。该调研型论文要求与中药学领域相关，解决单位的实际问题，这对毕业生开展后续工作及工作晋升都有现实意义。通过中药学相关领域的调研，完成毕业论文，能够对学生基础、专业知识及应用能力全面考查，使学生所学知识与岗位实际需要相结合，培养分析解决实际问题及知识应用能力，使学生能得到综合训练，达到毕业论文教学目的。
3.4 增加处方分析类型的论文形式 学生实习的具体工作是医药药房的中药调剂工作，可以对处方的规范性及合理性进行分析，有些可参与医院开展的处方点评工作，将该类型设定为“处方分析型毕业论文”。这样不仅可以很好地结合实习单位的具体问题，也可利用所学的中药学相关的知识，综合分析、解决问题，也为后续中药调剂工作做铺垫。
3.5 增加实习总结类型的论文形式 实习单位是医药公司或药厂的车间，学生实习中参与药物生产过程；有的实习单位是药店，学生实习中进行药品销售、中药饮片调剂、中药煎药或库房管理等工作，可以根据具体实习内容撰写“实习总结类型”毕业论文，不仅可以使学生对中药学相关岗位工作内容有全面、深入地了解，也可运用所学的理论知识分析实践操作中的每一环节，解决实际遇到的问题，从而达到毕业论文综合训练的目的。
4.合理安排毕业论文时间，避免就业的冲突
近年来就业压力越来越大，毕业论文与就业的时间和精力难以平衡，有的学生将更多的精力投入到工作或找工作中，难以保证毕业论文任务。北京中医药大学中药学专业对此状况进行相关改革：调整本科毕业论文的时间，在时间上给予保证，其毕业论文时间已经由原来的大四下学期调整到大四的两个学期，实践证明这对提高毕业论文的质量具有一定的成效。我校中药学专业为缓解此问题，在“3+1”的人才培养模式的前提下，将毕业论文的启动时间提前，学生在8月中旬进入实习单位，基本在9月初左右确定选题，在实习的前半过程中基本完成毕业论文的相关研究工作，后续的实习工作中只进行论文的撰写及补充等工作。这样的时间安排可在一定程度上缓冲就业与毕业论文的矛盾。
5.毕业论文的模拟训练的必要性
在论文工作开始前，开设相关课程或必要培训，使学生掌握需要具备的知识和能力。广东药学院药科学院在实习前进行毕业论文系统辅导，让学生明确实习目的及论文要求，并要求实习单位强化对论文的质量监控。北京中医药大学中药学专业在毕业论文工作前期进行课程设计和集体指导，开设系列论文选题指导和论文写作等专题讲座，辅导一些共性问题，从源头上改善毕业论文质量。广西中医学院应利用寒、暑假期，充分利用实验室资源，组织学生进行论文相关的技能训练。在我校中药学专业毕业论文工作中，利用毕业论文开始前的“中药课题设计”为毕业论文工作打基础。课程中开展毕业论文写作讲座，并对毕业论文进行初步模拟；同时，在平时教学中重视培养学生的科研意识和撰写科研论文能力，毕业论文开始前加强对学生毕业论文的正确态度的引导，通过适当培训、练习及模拟设计等措施，逐步使学生掌握完成毕业论文的有关能力，从而确保并促进论文整体水平的提高。
6.加强毕业论文过程管理，严格保证毕业论文质量
毕业论文工作需要在各个环节严格把关，精心组织和指导是毕业论文顺利完成的保障；需要规范毕业论文过程管理，健全各项规章制度，明确权责。在论文管理过程中，需要找到较好的全程管理方法，PBL教育理念贯穿于选题、文献搜集、课题设计及结果分析、论文撰写等各环节中，从而确保毕业论文质量。在我校中药学专业毕业论文工作中，制作《中药学专业本科毕业论文指导手册》给学生和论文指导老师，使指导老师和学生均能够明确论文要求；在实际操作中严格控制，全程确保论文质量；及时了解在论文过程中遇到的问题，对于共性的困难问题，统一解决并予以明确；对于有些学生对论文的态度及做法错误，及时告知、纠正。在论文的开题、中期、答辩等环节严格把关，对于质量较差的学生，要求其进行二次审查。同时要求学生在每2周向指导老师汇报进展，以便更好地指导与管理。
【关键词】 制药工程专业；大学生；工程应用能力培养；存在问题；改进措施
一、制药工程专业设置及办学特点
制药工程学是药学和工程学两个重要的学科交叉发展形成的一个全新的学科。制药工程专业是为适应制药产业的发展需求而设置的以培养从事药品制造工程技术人才为目标的工科专业。《中国药品流通行业发展报告（2016）》显示，2015年全国药品流通行业销售总额为16613亿元，比上年增长10.2%，“十二五”期间年均增长16.6%。[1]目前，制药工程已经成为21世纪全球贸易增长最快的产业之一。[2]随着高新技术和现代制造业的迅猛发展，社会对技术应用型人才的需求更加迫切。[3]
目前，我国高等学校制药工程专业办学点的主要特点是：学科背景复杂（涉及化工、药学、生物、食品、化学、中药、中医、植保、农学、环境、师范等），学校类型不同（985国家重点院校、211国家重点院校和地方重点院校及地方普通院校），数量众多（273个办学点）。[4]该专业主要培养面向科研院所、高等院校和制药及相关企业单位，具备从事化学制药、中药制药、生物制药及其制剂的研制、开发、生产和经营管理等工作的高级工程技术人才。[5]近年来，各高校纷纷就如何保障和提高人才培养质量作了积极探索并从中吸取了经验跟教训，并取得了很好的成效。但是由于制药产业是个新兴的产业，课程设置门类繁琐复杂，重点不突出，[6]一切都还不成熟，实践教学的效果也参差不齐，难以满足社会发展对高校人才培养质量的新要求。本文对制药工程专业大学生工程应用能力培养状况进行调查，希望对相关院校人才培养提供有益帮助。
二、网络及现场调查结果
针对本科院校制药工程专业工程应用能力培养现状，我们制作了调查问卷，通过网络和现场调查的方式，对制药工程专业在校学生、已毕业学生、教师和制药企业人员进行调查。共发出问卷200份，收回有效问卷178份，有效率89%。
1、对制药工程专业工程应用能力培养的重要性的认识
调查结果显示，76.6%的人认为制药工程专业工程应用能力培养很重要，这也是我们这次调查的出发点。制药工程专业是一个工科专业，对学生的实践动手能力、工程应用能力都有很高的要求。高端制药人才更好的与社会接轨，培养工程应用能力是一个必经之路。
2、对制药工程专业工程应用能力培养的教学现状的认识
表1结果显示，本科院校制药工程专业工程应用能力的培养在如今的社会还是处于弱势，工程应用能力培养的现状不理想。作为一个新兴的产业，不断探索与发现并根据数据进行改进是我们进行本次研究的目的。通过数据我们发现多数人认为制药工程应用能力培养欠缺，69.61%的人认为制药工程应用能力培养现状一般或很差。73.8%的人认为师资力量薄弱，62.8%的人认为实验室建设简陋，学生的动手能力培养不足，不能适应社会对制药工程人才的需求。
3、对制药工程专业工程应用能力培养方向的认识
在调查中，42.2%的人认为理论知识与实践相结合的培养方向对于制药工程专业人才的培养尤为重要。实践教学是制药工程专业教学的重要组成部分。在实践中学生不断锻炼自己，提高工程应用能力和专业能力，使理论知识在实践中得到最大利用。
三、制药工程专业工程应用能力培养存在的问题
1、本科院校大学生的教学模式以学习理论知识为主，忽视实践的结合与运用
现在的本科院校制药工程专业的教学模式主要是以理论学习为主，老师是教学过程的主角，学生被动学习，注重掌握理论知识，更关注考试的好分数，忽视理论与实践的结合与运用，工程应用能力培养欠缺。
2、实践教学有待继续完善
实践是检验真理的唯一标准。实践在大学时期对大学生的能力培养尤为重要，对实践要求较高的制药工程专业更是如此。重视实践，加强实践教学，给学生更多的实践机会，培养学生的创新精神和团队合作意识，对于培养大学生的工程应用能力是非常必要的。
3、师资工程队伍的建设不足
制药工程专业工程应用能力的培养，缺不了老师的培养。专业的老师以及工程师是此专业的保证和保障。现有的本科院校制药工程专业的老师，具有药学背景的缺乏工科专业的支持，而有工程专业背景的老师又存在“药味”不足的现象，从而导致具有工程应用能力的药学专业老师远远不能满足教学的需要。
4、质量保障体系与专业特色有待加强
管理水平的高低关系到人才培养质量的提高，质量保障体系的改进，有利于人才的持续发展。制药工程专业是个新兴专业，人才的培养缺乏专业特色。专业特色的加强对于制药工程专业工程应用能力的培养具有重要的作用。[7]
总的来说，现在的本科院校制药工程专业的工程应用能力培养薄弱，重视程度不够，教学方式不足。针对这些现状，我们应该行动起来，打破工程应用能力培养现状的窘境。
四、措施与建议
制药工程专业是20世纪末教育部{整后的一个整合专业，主要包括化学制药技术，生物制药技术，中药制药技术，生物化工等专业。由于其复杂性，要求对于理论知识，工程应用能力的培养都很高。[8]根据制药工程专业认证的要求，主要从以下几个方面加强制药工程专业建设，培养学生工程应用能力。
1、优化专业课程设置，整合资源，建立工程实践能力培养课程群
制药工程专业要求学生要以化学、工程学和药学知识为背景，熟练掌握化学制药、生物制药和中药制药的基本的理论和基本技能，具有药品的技术开发、工程设计和生产过程与产品质量控制等方面的能力，成为能够满足医药产业发展需要的高素质应用型工程技术人才。为了适应市场的需求，加强制药工程应用能力培养，就必须冲破束缚，加强课程间的融合，打造实践能力培养课程群。例如将药物化学、有机化学、无机化学、化工原理、化工原理课程设计、工程制图、化学制药工艺学、药物制剂工程技术与设备、制药工程学、药物研究与技术开发等一系列专业课程作为制药工程实践能力培养课程群，从不同侧面介绍所学理论知识在实际生产中的应用。经过专业课程群的协同教学，学生可以掌握化学制药、中药制药、生物制药及药物制剂生产工艺过程及设备的基本原理，具有对新产品与新工艺进行研究、开发与过程优化、设备选型与工程设计的初步能力。[9]
2、加强实验室与校内外实训、实习基地建设，完善实践教学体系
制药工程作为一个工程类的学科，具有理学与工程学的双重身份，不仅依靠理论知识，更重要的是理论知识与实践能力的结合。现在的大学主要是实验室里培养同学们的动手能力，这远远满足不了制药工程专业的需要。制药工程专业迫切需要与社会结合的实践，要采用产学研相结合的教学模式培养制药工程专业的高素质人才。所以为了培养工程应用能力，大学生不仅要在实验室里做实验，更重要的是走出校园，通过实践锻炼自己。在学校里，大学生可以充分利用学校的实验条件，多参加一些科研活动，培养自己的实验动手能力与工程应用能力，将所学知识从理性认识上升到感性认识，巩固和提高理论课的内容。在校外，通过建立实训、实习基地，让学生了解从产品设计到厂房建设，从药品研发到质量控制等的生产全过程，加深学生对制药工程概念的认识，让学生的理论知识与实践能力得到更高层次的飞跃。
3、加强师资队伍建设
师资队伍建设，对于每个专业的学习都是至关重要的。良好的师资力量是一个学校的财富象征，更是这个专业人才培养的基本保障。对于制药工程专业的培养亦是如此。一方面要加强高校师资队伍建设，提高教师自身素质，保持人才稳定，同时，通过引进高学历、高职称的教师，满足专业发展、学科发展的需要；另一方面，还需要聘请有关单位的工程师定期对学校的教师进行培训，提高教师的工程应用能力。[10]
4、加强质量保障体系与专业特色建设
教学质量高低可以反映一个学校的教学水平，也反映了一个专业人才培养的状况。质量保障体系能很好地对高校的教育教学水平提供保障，使人才培养沿着正确的方向进行。可以通过举办一些技能比赛，考察大学生的动手能力和工程应用能力。现在大学人才的培养更需要有创新的人才，所以要求本科院校大学生制药工程专业的人才培养要更具特色，更能在社会上有所特长，有更多的创新，更多的独具自己的风格。
五、结语
制药工程专业是培养既懂制药技术、又懂工程、还具有质量管理素质的复合型高级工学专门人才的新专业，大学生工程应用能力培养对于制药工程专业是极为重要的，但是现在社会上刚毕业的大学生工程应用能力薄弱，远远满足不了市场对于工程应用能力要求的需求。如何使制药工程专业的毕业生能够适应医药行业发展的更高要求，改变现有制药企业制药技术水平低、生产设备落后、新药创新能力差的现状，为祖国医药产业的腾飞做出贡献，这是高校制药工程专业教育工作者们值得思考的问题。加强工程应用能力的培养是今后众多高校需要努力的目标。
【参考文献】
[1] 中国社会科学院经济研究所公共政策研究中心，中国医药商业协会，社会科学文献出版社.药品流通蓝皮书：中国药品流通行业发展报告（2016）[EB/OL]，http：///news/dxf/20160923/11320064619.shtml，2016-09-23.
[2] 元英进，蒋建兰，赵广荣，刘明言.21世纪初本科院校制药工程专业建设构想[J].药学教育，2002（3）1-4.
[3] 张爽.技术应用型本科人才培养模式的探索[J].药学教育，2006（2）4-6.
[4] 蔡秀兰，孔繁晟，贲永光.以工程实践能力培养为导向加强制药工程专业建设[J].广东化工，2016（1）168-169.
[5] 罗晓燕，刘宏伟，任福正，唐 S，宋恭华.校企合作培养制药工程卓越工程师人才的探索与实践[J].化工高等教育，2012（5）5-14.
[6] 李A，胡国勤，梁政勇，张静，张亚东.制药工程专业人才培养模式改革的研究与实践[J].化工高等教育，2011（4）24-31.
[7] 燕方龙，赵琳静，任新锋，徐菁利，陈思浩，宋小平，李洪森，张华，刘书妤，赵桃.地方工科院校制药工程专业建设的研究与实践[J].化工高等教育，2009（5）29-32.
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2015）18-0124-02
制药工程专业是教育部1998年调整后的整合专业，涉及化学化工、生物技术、药学和工程学等学科内容和知识，是利用相关学科理论和技术解决制药过程中实际问题的专业[1，2]，主要学习化学、化工、药学、制药工程等方面的基本理论知识，理解化学制药、生物制药和中药制药的基本内涵，并掌握药物工程设计基本方法，具有对药品进行研究、开发和设计的能力，熟悉关于药物生产、设计、研发等方面的法规和政策。
太原理工大学制药工程专业自1999年开始招生，由原有的精细化工和工业分析两个专业整合而成，目前制药工程的专业实验主要包括天然产物提取、药物合成、药物分析和药物制剂等几部分，其中天然产物提取包括茶叶中咖啡碱的提取、蛋黄中卵磷脂的提取;药物合成包括阿司匹林和苯妥因纳的合成;药物分析包括气相色谱法测定牛黄解毒片中的冰片含量、滴眼液中氯霉素的高效液相色谱分析、银黄注射液中黄芩甙和绿原酸的紫外分光光度法分析和阿司匹林的红外光谱分析;药物制剂包括悬浮型液体制剂、乳剂、片剂等剂型的制备，但目前的实验教学尚存在以下不足：（1）各实验单独设置，具有明显的单一性和局部性，缺乏系统性、整体性和关联性;（2）没有充分考虑专业基础课和专业课的相互联系，验证性实验较多，综合性、设计性实验较少。
上述问题的存在导致学生对实验的了解和理解不够深入，无法将实验内容与专业知识进行关联，导致在实验中的积极性和主动性不高，不利于动手能力和创新思维的培养。针对上述问题，依据制药工程专业的培养目标和实际教学，本项目拟在制药工程现有专业实验的基础上开展一体化教学模式，进一步有效整合教学内容，实现专业实验的系统性、综合性、整体性、关联性和延续性，以期提高实验教学质量，更好地实现实验教学的目标，促使学生的学习积极性、思维能力、动手能力以及对专业的认识和理解均能得到长足的锻炼和进步。
一体化教学体系将培养学生理论知识与实践环节作为一个整体考虑，可以实现教学从“知识的传递”向“知识的处理和转换”转变、教师从“单一型”向“行为引导型”转变、学生由“被动接受的模仿型”向“主动实践的创新型”转变。一体化教学体系可体现内容的系统性和完整性，避免重复开设，通过一体化整合可将教学目标及开设次序前后相关联的内容合理设计，有利于培养制药工程专业综合型人才。实验教学不仅能使学生深刻地理解理论知识，同时能培养学生的实际动手能力[3]，本文针对目前我校制药工程专业实验的现状，拟采用一体化教学的思路和方法对制药工程专业实验进行改进。
一、一体化实验教学的实施思路
将目前我校制药工程专业实验的内容进行有效整合和改革，完成并实现专业实验的一体化教学模式。具体而言，包括以下几部分内容：
1.天然产物的提取。在茶叶中咖啡碱的提取、蛋黄中卵磷脂的提取实验中增加柱层析和薄层色谱分离、纯化方法;实验中分组采用不同的提取方法，并让学生结合实验和专业理论知识分析比较不同提取方法的优缺点;采用颜色反应、红外光谱、液相色谱、气相色谱和紫外光谱等手段对提取产物进行定性、定量分析。
2.化学药物的合成。围绕阿司匹林和苯妥因纳等化学合成药实现如下一体化过程：
二、一体化实验教学的实施方法
在一体化教学改革中教师应采取与学生平等交流讨论的方式，主动引导学生，形成以学生为中心的教学气氛。教师除在关键环节进行把关外，对掌握基本实验技能的学生应适当放手，充分保证学生的独立操作性，让学生在实验中领悟专业真谛，进而激发学习兴趣。通过一体化实验教学实现天然产物有效成分提取、化学药物合成、药物剂型、药物分析等全过程的有机统一，加强实验内容的延续性、系统性及完整性。
拟采用的实施方法如下：（1）项目组成员在调研和论证的基础上，与实验指导老师就一体化实验方案进行充分讨论，完善和确定一体化实验方案;（2）在向学生详细介绍一体化实验方案的基础上，采取“学生自愿报名、老师精心挑选”的双向选择方式完成一体化实验的初期参与人员的确定;（3）项目组成员、实验指导老师与学生就一体化实验方案再次进行充分交流与讨论，关键是让学生理解实验过程，掌握实验操作方法;（4）实验后组织参加一体化实验的学生就实验中出现的问题以及解决问题的思路、实验中的收获和感受进行深入讨论，进一步完善一体化实验方案;（5）分析比较分别参加一体化实验和传统实验的同学在实验过程中的收获及其得到的锻炼，证明一体化实验是一种非常有效的实验模式，进而实现制药工程专业实验的全面一体化。
上述实施方法用流程图表示如下：
三、一体化实验教学的实施目标
通过对制药工程的专业实验进行深化改革和整合，进而实现专业实验的一体化模式，加强实验的延续性、系统性及完整性，使专业实验教学实现由目前的传统实验向一体化实验模式转变，具体如下：
四、一体化实验教学的实施意义
在对制药工程专业实验现状进行分析的前提下，结合企业及继续深造硕士研究生对制药工程毕业生基本技能的要求，提出对制药工程专业实验进行改革，拟建立一体化实验教学模式，体现实验内容的系统性和完整性，实现药物的合成、提取、分离、提纯、工艺优化、质量控制、制剂研究等全过程的一体化。学生在掌握基础实验技能的基础上进一步掌握药物制备技术、过程质量监控技术、检测方法及药物制备过程中的设备布置、连接、作用和控制等，培养制药工程专业综合型人才。
参考文献：
