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随着科技的进步、教育事业的改革,传统的实验课教学不再适应“实用型”人才的要求。心理学家皮亚杰指出:“智慧是从动手开始的,只有亲自经历艰辛的探索实践活动,才能使大脑变得更加聪慧,更有创造活动。”创新是每个人生来就有的潜质,开发这种潜质应当是教育本身必须担负的功能。为使学生具有适应21世纪社会科技、经济发展所必备的品质,在实验课教学中,我们要重视学生创新能力、动手能力的培养。
1.药剂学实验开课现状
1.1药剂实验课开出率远远低于50%。我校实验室与实验器材的明显不足,往往造成教师想进行实验教学,却没有实验室或相应的实验器材,从而影响了教学计划的进行。
1.2现在进行的药剂实验课大部分为传统的药剂实验,教学模式几乎完全是验证型实验。所谓验证型实验,是指学生通过实验来直接验证已学过的基本理论、基本知识。在这种实验模式中,教师包办一切,学生只需按部就班地操作就能得出结论,造成学生只会动手、不会动脑,“提出问题,研究问题,解决问题”的能力明显不足。教师给予学生的依然是灌输式教学,机械式操作,结论性结果,相对于素质教育所要求的参与式教学、启发式操作、问题型结果相去甚远,它所带来的后果有目共睹:(1)实验教学形式单
一、内容陈旧、过程死板,学生缺乏实验学习的热情和主动性;(2)教师指定实验材料、实验仪器,学生缺乏创造、改变实验条件的机会,灵活性严重不足;(3)学生不能自己设计实验,只是被动地完成实验,目的性不强,实验技能的培养达不到预期效果;(4)如此环境下培养出的学生,无法符合现代社会对人才在操作技能、创新能力方面的要求。
1.3我校药学专业起步较晚,药剂实验课开设时间不长;在实验方法上基本是机械模仿,学生始终处于被动地位;学生从思想上不够重视,认为实验课对自身的学业帮助不大,常常心不在焉、敷衍了事,有些学生甚至经常缺课。
2.药剂学实验课改革方案
2.1教学模式的改革
加入世界贸易组织(WTO)后我国医药行业实用型技术人才匮乏,职业技术学校更应以培养基础理论知识适度、技术应用能力强、知识面较宽、素质高,有现代化药品生产技能、药学实用技术、药品生产经营能力,可在医院、药厂、药品检验与药品经营部门从事制药、药品检验、药品营销、医药管理及新药开发工作的一线实用型技术人才为根本宗旨。
药剂学教学目的是使学生掌握药物剂型的设计与药物制剂制备、生产的理论知识和技能,掌握药物制剂质量控制的方法,并能对药物制剂的质量进行正确的评价。教学目标是通过具体的实验内容来实现的,实验内容是否合理直接影响实验的教学效果。因此,我们可以尝试将实验内容分为基本技能性实验、综合实践性实验、实习基地见习三部分进行教学改革。
2.1.1基本技能性实验
主要是对学生进行基本技能、基本方法和基本仪器设备的训练与应用,培养学生动手能力。
基本技能训练内容主要是粉碎、过筛、混合、溶解、增溶、助溶等操作训练。如粉碎操作,是药剂学中最基本的操作。粉碎的方法和车间中粉碎的器械很多,为使学生掌握正确的操作并能根据原料的性质、粉碎度的要求,选择粉碎方法和粉碎器械,我们除了按教材内容进行训练外,还结合日常生活中如元宵粉(加液研磨法)、芝麻糊(串油法)等的制作,为学生准备炒芝麻、炒面粉、糯米,让学生自行选择粉碎器械和方法,然后进行粉碎度的比较,得出最佳粉碎方法。这样便既达到了训练目的,又调动了学生的学习积极性。
2.1.2综合实践性实验
主要发挥学生应用所学知识进行处方设计、质量控制的训练与应用,培养学生分析、思维能力。
实验内容主要是学生自主设计实验方案并进行实验,对实验中出现的问题进行分析。如软膏剂中药物的释放问题。软膏剂中由于皮肤病灶的深浅不同,要求药物作用产生的部位也不同。有些软膏只须在皮肤表面起作用,不必透皮吸收;有些药物要求透过表皮才能在皮肤内部发挥疗效,如治疗皮炎的激素软膏、抗真菌的癣净软膏;有些药物则要求透过表皮被吸收入血而产生全身治疗作用,如硝酸甘油软膏和抗过敏类软膏。影响药物透皮吸收的因素很多,其中基质的性质对药物透皮吸收影响较大。为此我们为学生提供不同的基质,让学生自主设计处方进行实验,将生产出的产品进行体外释药速度测定,最后将学生得到的实验数据总结归纳,分析比较软膏中药物释药能力不同的原因。另外,我们利用学生爱上网的特点,还为学生准备了《中国药典》2005年电子版,旨在方便学生查阅,及时分析、解决实验中出现的问题。
2.1.3实习基地见习
主要针对我校实验室、车间仪器设备有限的实际问题,采取个别实验到实习基地、工厂见习的方法,利用实习基地、附近药厂的资源,保证实验教学顺利进行,达到设备共用、资源共享的目的。如灭菌制剂的生产、全自动胶囊充填机操作、气雾剂的制备等。通过参观见习,学生能将理论知识与实践相结合,对药物制剂的制成有了亲身体会,开阔了视野,缩短了实验时问,节省了人力物力,提高了对药剂学学习的兴趣。
2.2实验考核方法的改进
实验考核是检查学生能否将所学理论知识运用到实践中的一种手段,我们将学生的实验考核成绩分为平时成绩和期末成绩两种方式。平时成绩是根据每一次实验得分总和来确定,实验成绩分为A、B、C、D四等,以下从五个方面进行评定:
2.2.1实验前预习。通过提问的方式,要求学生熟悉此次实验需采用的方法和操作步骤,
做到心中有数。
2.2.2实验物品的选用。要求学生能根据实验内容,正确地选用仪器、设备,爱护仪器
设备,尽量避免损坏。
2.2.3实验操作。要求学生正确使用仪器、设备,严格遵守操作规程,谨慎、细致地
进行每一步操作,培养学生良好的操作技能。
2.2.4工作台面清洁,实验有条不紊,强调质量意识。
2.2.5实验报告要求学生如实记录实验过程、实验数据,对实验过程中出现的问题要有
分析报告,培养学生严谨的科学态度。
2.2.6在学期末进行考试,具体做法是由实验教师拟定实验题目,学生2人一组,
采取抽签方法得到考题,2人互相配合,共同完成。
2.3加强现场教学方式
我们采用“走出去”的方法,带领学生到药厂、药店现场参观学习。现场教学是课堂教学和实验教学的补充。我们带领学生走出校门,到仪器、设备齐全、先进的药厂、药店、药品研究所进行参观,观看操作演示;请有实际工作经验的工程师现场介绍车间的工序、布局、工艺条件,以及主要设备的结构、工作原理、操作方法,各工序技术管理要点、质量控制等。学生开拓了眼界,弥补了书本知识的局限性,加深了对所学知识的领悟,以及对药剂学发展趋势的了解。
3.结语
医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。医药产业是江苏省的支柱产业之一。江苏省已有药品生产企业423家，批发和零售连锁企业378家，医疗器械生产企业1729家，批发企业3411家，零售药店16130家。江苏省医药企业百强数居全国之首。医药大省、医药强省的建设，必将需要大批医药人才，其中不仅需要大批研发人才，还需要大批的一线操作技术人员。化学制药技术专业正是在这样的大环境下应运而生。学校于2001年开发了医药化工专业，根据教育部20041022颁布的《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》，结合我校的办学资源与优势，2005年我们将该专业的名称更名为“化学制药技术”。
由于该专业以现代制药企业人才的需求为依托，我们预测该专业人才将具有良好的就业前景。例如在各类医药企业中从事化学药物合成、药剂制备、药物辅料生产、产品质量控制、生产技术管理、制药新工艺、新设备开发应用等工作；在社会或医院药房从事药品营销、药学服务等工作。为满足社会需求,我院化学制药技术专业培养的合格人才就应该具备更合理的知识结构和更宽的知识面。药剂学实践课程也应该与此相适应。
2实践课程建设
2.1实践教学的设计思想高等职业教育的目标是培养技术应用型人才，在理论知识够用为度的前提下，更要注重实践教学。我们实践教学的设计思想是：在掌握基本理论与基本技能的前提下，培养学生的实践能力、实验技术和创新精神。安排实验内容时注重基本技能及知识的实用性，又重视技术的先进性。避免陈旧的验证性实验，侧重技能性、综合性的实验内容，达到培养学生动手能力，使知识结构和实际能力的发展更趋于合理的教学目的［2］。充分利用社会资源，实行开放式实验教学，将实验教学、职业技能培训和教师的科研课题有机地结合，为学生技能的提高和创新能力的培养提供有利条件。
2.2实践教学内容的确定
2.2.1具备高职特性高等职业教育实践教学既要给学生传授专业知识和技术理论知识，又要通过实践环节让学生在完成工作任务的过程中获得技术实践知识、操作技能和实践经验，培养职业能力。高职的药剂学实践课程不能采用传统、单一的实验室教学模式，尤其要避免大量验证型实验的出现。在实践场所上，要使实验室和校内外实训基地相结合，实验内容结合实验室内的操作和实训基地的训练，综合培养学生的实验操作技能，并在实践内容中溶入职业技能培训。
2.2.2突出化学制药专业特点《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》将高职制药技术类专业分为生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术、药物制剂技术及药物分析技术。化学制药技术专业的药剂学实践课程应该区别于其它专业。由于现代化制药过程越来越多地融合化工单元操作，本专业药剂学实践课程有必要将药剂实验中涉及到的化学实验基本知识及技能内容整合进来，将药剂学实践过程与单元操作相结合，突出化工单元操作在药物制剂中的应用，突出学科交叉［3］。在药剂实验基本技能的训练过程中强调单元操作的重要性，如称重、量取、粉碎、过筛、混合、提取、过滤、蒸馏、蒸发、干燥、灭菌与无菌操作等；在实践内容的确定上，首先要进行传统的药剂学制备实验，如液体药剂、浸出制剂、软膏剂、散剂、胶囊剂及片剂的制备等；其次要安排能训练化学实验技能的药物制备实验，如水气蒸馏法提取中药丹皮酚；另外，有条件的话，可以对学生进行药学服务方面的实践训练，如医院和社会药房的参观实践。
2.2.3要具备层次教学特性实行分层次教学，基础性实验、拓展性实验和社会综合实践相结合。在主要实践内容上优先选择方法、原理和技术成熟的、目前相关工作岗位常用的符合药典规范的实验；拓展性实验适当吸取国内外一些先进的剂型，并结合教师的最新科研成果，反映化学制药技术的先进性和发展趋势；综合实践有利于学生的职业技能训练和产学结合。
下面是我校化学制药技术专业药剂学实践课程改进后的主要教学内容，其中实验1至5为基础性实验，实验6为拓展性实验，实验7和8为综合实践，在校外实训基地进行。
实验1：称重与量取操作的练习。要求学生熟悉托盘天平、电子天平的结构和性能，掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项；掌握各种量器的使用方法及1ml以下液体的量取方法。
实验2：液体药剂的制备及质量检查。要求学生掌握不同类型的液体药剂（如：溶液型液体药剂、胶体型液体药剂、混悬型液体药剂及乳剂型液体药剂）的基本制备与质量检查方法。
实验3：浸出制剂的制备。要求学生掌握浸渍、渗漉操作及酊剂、流浸膏的制备方法，熟悉含醇制剂的含醇量测定方法。
实验4：软膏剂的制备。要求学生掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法及操作要点，学会根据药物和基质的性质，决定药物加入基质中的方法。
实验5：片剂的制备。要求学生熟悉片剂制备的基本工艺过程，掌握湿法制粒压片的主要工艺，熟悉片剂质量检查方法。
实验6：水气蒸馏法提取中药丹皮酚。认识水蒸气蒸馏的方法原理，掌握水蒸气蒸馏的装置及其操作方法。学习从牡丹皮中提取丹皮酚的方法。
实验7：注射剂生产车间实践。通过参观药厂注射剂车间，熟悉注射剂生产车间的区域划分与布置；熟悉GMP对注射剂生产的基本要求；熟悉注射剂的生产工艺流程；熟悉注射剂生产中的常见辅料。
实验8：社会药房实践。通过参观调查，了解医院药房概况，了解药房的质量管理体系；熟悉药房各项工作制度、药房设计、医院制剂及药品购、销、调、储环节；通过查阅处方初步学会对处方的分析，熟悉常见的药品种类及功能；了解常用药品的保管和贮存方法。
2.3实践教学的考核优良的课程考核方式能积极、有效地引导学生形成良好的学习习惯。传统的以实验报告为主的实践教学考核方式不能全面地反映学生的课程学习质量。我们的实践教学考核涵盖有平时实验报告（30%）、平时实验表现（30%）、实验理论考试（20%）和实验操作考核（20%）的，师生普遍认为这样的考核方式更趋于合理与全面。
药剂学实践课程的建设只有从培养目标出发，以职业岗位工作过程的分析为依据，以提高学生的专业技能为根本，结合行业、地方和学生特点确定实践内容和方法，才能取得成效，才能使学生获得较扎实的实践知识和操作技能，从真正意义上保证实践教学的质量。
传统的药剂学实验教学大多为验证性基础实验,实验类型较单一,无意义的重复性操作过多;在实验教学所用的一些仪器、设备较落后,大多是手工操作,数量有限,基本只能保证7、8个学生共用一台机器,学生动手机会少,实验与企业生产实际差距大、甚至完全脱节;教学模式相对僵化、手段落后,通常是教师讲一步、学生跟着做一步,导致学生完全被动学习,只会纯粹模仿;实验考核评价体系不健全,无法将考核成绩落实到个人,缺乏科学性和客观性。
(二)对实验教学方式的改革
着名的心理学家罗杰斯倡导在教学中要“以学生为中心”,其基本思想是将教学的重心全部放在学生身上,积极、充分、彻底地强调学生在教学中的主体作用,充分发挥学生的主观能动性。根据罗杰斯的理论,我们要在现行的实验教学中,彻底摈弃以教师为主体的传统习惯,采取以教师为主导,学生为主体的新理念,充分发挥了学生的积极性和主动性。授课教师在理论课部署实验课的任务,同时讲解实验课的简要内容,以及教学目的和要求。并将学生分成若干小组,每组安排一个组长,在上课前统一由组长组织本组同学对将要进行的实验预先进行充分的讨论。小组长在药剂学实验教学中承担了非常重要的任务,每次实验课之前做好任务分配表,分配好每位同学实验中的任务,同时每个同学都做好预习,写好预习报告,他们要在预习报告检查合格的情况下,才能进入实验室。实验讲解也由教师主讲,改为学生提出预习中发现的问题,教师解答,然后开始实验;实验中遇到问题可以随时咨询老师,做完实验后,小组讨论心得后班级再同时集体讨论,最后教师统一总结。通过这种学生为主、教师为辅的教学新形式讲解实验,充分激发了学生的学习兴趣,调动了学习的主观能动性。学生能通过实验、讨论、总结,反思自己在预设计实验中出现的问题,并参考其他小组的成功之处,使实验设计得以完善。这种理论结合实际的方法,对培养学生创新精神、专业素养和综合素质等方面都具有很好的效果,从而为学生日后的就业打下良好的专业基础。
(三)将多媒体教学用于实验
目前,多媒体技术在药剂专业技能实验实训教学的应用日益广泛,并以其对视觉的强烈冲击和表现形式的多样开始逐渐替代传统教学。我们在实验实训的多媒体教学中运用丰富多彩的图文声像等教学信息,通过播放实验录像、设备原理动画展示和药厂车间培训资料等多媒体素材,使学生能得到传统教学中难以获得的直观认识和感受,激发学生的学习兴趣,加深了对课程内容的理解和掌握。此外我们还引入了先进的实验实训模拟软件:药物压片技术仿真软件,学生在机房即可通过软件操作模拟药厂压片车间的实际操作,通过回答问题和点击具体操作,在虚拟压片机上进行装机、生产、清洁和检测等操作,整个流程完全符合药厂的压片工段要求,练习后学生通过软件进行考核,合格者进行实际装机操作,这样出来的学生基本在压片工段可直接上岗,是用人单位最欢迎的技术人才。本次改革的另一个重点是在每次实验后,所有实验结果及其实验过程都会通过数码相机记录在案,优秀作品及效率最高的小组将于下次在多媒体投影中展示实验成果,并留存实验室,通过多媒体技术让竞争机制更好的发挥作用。
(四)开放实训室
我们利用课余时间开放一部分实验室,让学生有更多时间自主使用仪器和设备,增强学生的实际动手能力。在之前学生需跟实验老师进行预约,老师准备好实验用品,学生准时进实验室试验,方便同学复习之前的实验,也可以在开放性实验室中试验自己的处方设计。
(五)兴趣小组的建立
“兴趣是最好的老师”。有了兴趣,学生做实验就有了积极性和主动性。对药剂学有兴趣的同学,我们专门成立了药剂学兴趣小组,由专业教师带领,尝试未编入实验课里的其它药剂学实验实训。在兴趣小组里,有些同学做出了市售的尿素霜、护手霜等生活用品,一部分同学的压片机操作水平已经得到了药厂师傅的肯定,其中的佼佼者更是在2010、2011年的江苏省药物制剂压片比赛中,获得了1个一等奖,2个二等奖,2个三等奖的荣誉,这些荣誉大大地带动了同学们学习的积极性。一些低年级还未接触专业课的同学也可报名参加兴趣小组,兴趣小组的建立,让药学专业同学的实践动手能力上了一个大台阶。
二、实验考核模式的改革
实验实训考核是检查学生能否将所学理论知识运用到实践中的一种方法和手段,我们将学生的实验考核成绩作为总分的40%,其中平时实验成绩占40%、期末实验考核成绩占40%及见习成绩占20%。
(一)平时实验成绩
在以往的实验教学中,由于无法做到人手一套实验用品,通常是每组七八同学围着一台设备,却只有一两个同学操作,其他同学只能在旁边进行观看或者做些辅助工作。这样的实验,对于大多数同学来说其实并没留下深刻印象,更谈不上能培养实验操作能力。为了充分发挥每个同学的积极性,让每一位同学都能得到锻炼,我们设计了以下考核公式:
单次实验成绩=预习报告成绩×20%+系数×考评员打分×60%+实验报告×20%具体操作方式为:每次实验每组各派一名代表去其它组作为考评员打分,考评员的任务是通过对照实验校本教材所附的打分细则,对小组实验进行评分,作为小组成绩;小组长在每次实验后对每个组员的表现及其分工难易程度,编写难度系数表,范围0~1,两者都由课代表统一交给老师,由老师在预习报告和实验报告打分后统一计算成绩。考评员的成绩为所在小组的平均分,并且在实验中,老师会随时抽查,看考评员是否有渎职行为或评分细则不到位的情况,可随时给予考评员扣分。
这种新颖的方式让同学们对待每次实验都异常认真,因为每一次实验就是一次小考试,所以学生没有出现消极怠工的情况,每个同学都积极要求参与实验。没有参与实验的考评员则积极地通过开放式实验补上了实验操作。这种考核方式使互教、互帮、互学的学习气氛逐渐加强,促进了学生药物制剂技能操作水平的显着提高。
(二)期末实验考核成绩
在平时实验中,考查的是学生的基础动手能力和团结合作能力,但是由于人数太多,基本上没有学生有机会完整地做一个剂型,同学如要在期末实验考核中取得好成绩,就必须在平时对其他同学的操作多观察,以及在课后多进行开放式实验。期末实验考核分两部分:
1.单项考核:在所有实验中抽取考核项目,独立完成,老师根据评分细则给个人评分。
2.合作式考核:根据学校现有条件固体设备多的特点,由小组合作设计某片剂从制备到检测整套流程,老师给予小组评分作为个人评分。
(三)见习成绩
综上所述，按传统模式培养出的学生，缺乏现代社会对人才在操作能力、创新能力方面的素质要求，不能适应药学生产、科研应用等环节工作的实际需要。毕业生要经过较长的适应期才能完全融入岗位工作中。因此，改革传统的实验教学模式势在必行。
2建立阶梯式实验教学模式
在对药剂学实践环节的主要内容科学合理的分解和组合的基础上，探索、建立了认知见习、专项技能实验、药学综合实训和顶岗实习阶梯递进式实验教学模式。整合多学科知识，使学生熟练掌握基本操作技术的同时具备独立分析问题、解决问题的能力，了解实际工作中的岗位要求。
2.1认知见习在第二学期安排学生到制药企业见习两周。专业认知实践一方面使学生能够早期了解未来职业、就业岗位及工作环境，另一方面对本专业应该掌握的基本知识和技能具有初步的认识。药剂学的发展现已超越了制剂的局限性成为研究药物剂型的配制、生产技术、质量控制和合理应用的综合技术科学。利用药厂实习基地资源开展认知见习，达到了设备共享、优化资源的目的，有效地节约物力人力。如通过灭菌车间参观，使学生对药物制剂的制成有了初步了解，开阔了学生的视野，增强了学生对制剂生产的感性认识。见习中学生置身于实际工作环境，主人公意识得到增强，学生依据GMP相关内容结合参观体会，分组绘制出名为“明日之星”的药厂、车间设计图样，进行比较交流。
2.2专项技能实验药剂实验基本操作技能包括称量操作、粉碎、过筛、混合、提取、过滤、蒸馏、蒸发与干燥及制剂等单元。我们将基本操作技能融入到专项实验中，合理分配实验学时的同时增加了学生动手实践的兴趣感，避免了实验课程设置中基本操作的简单重复训练。建立起专项技能实验包括溶液剂、混悬剂、乳剂、栓剂、软膏剂等的制备及质量评定和单冲压片机、片剂硬度计、溶出仪的使用等。通过专项技能实验加强对学生的基本技能、基本方法及基本仪器设备使用的训练，培养学生动手能力。合理训练学生基础操作能力，使学生掌握普通制剂制备的基本要点，正确进行操作和熟悉制剂制备过程和器具使用。如痱子粉的制备，训练了学生称量、粉碎、过筛、混合的操作。处方中成分较多，引导学生注意混合顺序、观察共熔现象，强化等量递加法等混合方法的操作意识。
2.3药学综合实验实训在专项技能训练的基础上，整合多学科知识，改革原有的以单一学科为中心开展实验教学的模式，尝试开设多学科交叉的综合型实训，使学生充分体会药剂学、药物化学、天然药物化学、药物分析等学科之间的内在联系，培养学生看待问题和解决问题的综合性的思维。如牛黄解毒片的制备与鉴别，学生需整合相关学科知识，融会贯通，在操作中加强制粒、压片、包衣及片剂质量检查等专项技能的同时，切实体会药剂学与其它学科的关系。依据临床用药需要、天然药物的功效及药物化学结构特性确定合适的剂型，选择适宜辅料进行处方设计，并预测出制剂过程中的注意事项，以确保药物制剂的稳定性。实验中学生自觉应用到药剂学理论和技术手段，强化了对该学科的理解与掌握。有学生有感地指出“牛黄解毒片裸片颜色棕黄、中药气味也浓，经包衣后不但改善了外观、掩盖了不良气味，也增加了药物的稳定性。包衣的目的原来只是死记硬背，常与其它制备目的记混，现在理解起来更容易了，想记混都难啦！”也有学生进一步提出薄膜包衣的设想以降低片重、减小对药物崩解的影响，扩大适应群体，提高生物利用度。
在实验实训过程中，教师注意引导学生利用网络资源通过文献检索［2］，设计出薄膜衣处方及生产工艺流程，并与糖包衣工艺进行比较。这些都激发了学生的学习兴趣，他们不满足于实验室见到的小型实验设备，要问“药厂车间里是怎么生产的呢？也用同样的仪器吗？”很多学生从网上下载下来不同方法、型号的包衣设备的图片，经过精心设计制成幻灯片在班上为同学讲解展示：有传统的荸荠型包衣锅，也有高效率可适应自动化生产的流化床包衣装置。
综合性实验的设计和操作［3］，不仅将本学科课程基础实验教学内容联系起来，而且将所学的其他学科知识结合起来，使学生的综合素质和能力得到较大的提高。实验过程中，学生通过总结实验结果、撰写实验报告，在师生之间进行实验总结、交流和报告，培养了学生分析实验现象、总结实验结果的能力。变学生的被动学习为积极主动的探索，建立起以教师为主导，学生为主体的教学新秩序。
2.4顶岗实习在第5，6学期安排学生在医院药剂科和制药企业实习。学生直接参与到医院、企业制剂的生产、质量检测、调剂等工作之中，将所学知识技能应用到实际。巩固原有药剂学理论实践知识同时，加强了自身职业的使命感。
3阶梯式实践教学模式的成效
药剂学实验教学模式的改革，激发了学生学习的积极性，使学生获得较全面、较系统、较扎实的实践知识和操作技能，培养学生独立分析、解决实际问题的能力，明显地提高了药剂学实验教学效果，从真正意义上保证了实验教学的质量。这种新的实验教学模式从2002级药学专业学生开始试行，经过4年的实践取得了良好的教学效果。在该教学模式指导下，学生通过药剂学实验课程的学习，专业技能考核取得良好成绩，顺利完成药学综合实验实训，职业素质和职业能力明显提高。我们将在实验教学中及时发现新问题，不断探索尝试以完善教学模式促进实验教学改革，培养出更多的满足于社会需求的实用型人才。
【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】1001-4128(2010)09-0161-01
药剂学是药学专业的一门重要分支学科,是关于药品的一门科学,是研究药物配制理论,生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。它涉及药品研发,制造及其配制和贮存,以及药品特征,纯度,成分和功效的检验。药剂学教育质量的好与坏直接影响到学生的专业水平,笔者就现在新形势下如何上好药剂学这门课程进行了思考,并结合实验教学中存在的问题进行了总结,提出了药剂学实验教学改革
1 理论教学改革
传统应试教育模式中学生被动的接受教室灌输的知识,使学生普遍缺乏学习兴趣,思想僵化,缺乏创造能力,没有养成一定的自我学习能力,不能适应药学科研生产的实际要求,故应对传统的教育模式进行改革。
1.1 PBL教学。基于问题(Problem-basedLearning ,PBL)的学习法于1969年由美国神经病学教授Bar-rows在加拿大多伦多的麦克马斯特大学医学院首创[1],它改变传统的教学方式,将以老师为中心转变为以学生为中心[2].这一教学方法将就以学生为主体,教师为导向让学生们就自己困惑的某一问题进行分组讨论,,对于相关知识点能达到有的放矢的效果,通过学生的自主探究和合作来解决问题。而且在过程中培养学生的自主学习,自我管理,独立思考能力。对于药剂学这种知识点繁多的科学有很大的帮助,克服了以往的灌输式教育的盲目性,也能提高学生的积极性和主动性
1.2 多媒体教学。随着社会的不断进步,先如今的教育打破“粉笔一黑板”这种传统教学手段的局限性,以多媒体教学为主[3]。例如PPT在教学中的运用可以在有限的时间内完成教学任务,而且使抽象的理论和制剂生产工艺做成直观,生动,形象的课件,生产设备以图片的方式反应在课件上,帮助学生对理论知识的理解;由于条件限制许多工业生产设备无法为学生们亲眼所见以Flas演示制剂的生产过程,使学生身临其境,对制剂身材实践有全面的感知认识,引发学生的兴趣,使课堂气氛活跃,达到快乐学习的效果.。例如,压片机是一个非常重要的制剂设备,教师可以在课堂上有一段录像动态地演示压片机的工作情况,以Flas演示压片机的拆卸与组装使学生们清楚地看到压片机的结构。
2 实践教学改革
药剂学具有涉及知识专业面广,既有抽象的理论知识又与生产实际紧密相连,在学习药剂学的过程中不广要学好理论知识,还应充分培养学生的实践操作能力,在实践中领会药剂学理论知识,这也是对于新世纪现代人带综合性技术的要求
2.1 增加设计性试验。现如今的实验课程主要是由老师讲解实验过程步骤,学生按部就班的方式进行,这个教学方式使学生完全丧失了自我思考的能力,达不到将理论教学和实践教学有效结合的学习效果[4]。这就需要教师们增加设计性实验,由教师给出题目,学生通过查阅文献的方式设计实验步骤。
2.2 规范实验设备使用。大学实验课程主要培养学生的动手操作能力,这也是大学生专业技能的一种直观体现。在实验操作中需要学生能够规范使用实验设备,指导老师在监督学生实验中发现基本操作错误或使用实验设备有不当之处,应及时纠正,规范其基本操作。例如:酸式滴定管的使用:酸式滴定管在装入滴定剂后,排除滴定管尖的气泡,将液面调至“0”刻线处;滴定时左手操作滴定管的活塞,右手摇动锥形瓶,同时必须仔细观察瓶中溶液颜色的变化;滴定速度不可太快,特别是在接近滴定终点时,应掌握只滴半滴即达终点的技能。另外,在接近终点是,需要暂时停止滴定,用洗瓶吹锥形瓶内壁,再继续滴定。
2.3 中试设备使用。目前,在我国药物制剂研究的中试试验并未得到足够的重视,“中试空白”现象严重,许多人对中试的意义认识不清,认为只要有了好的科技成果就可以成功的进行产业化、商业化。实际中试生产是科技成果向生产力转化的必要环节,成果产业化的成败主要取决于中试的成败。
实验教学中使用中试设备可以使学生们实验室操作与工业化大生产之间的区别。深刻理解课堂教学在实际环境中应试具体情况具体分析,不仅仅局限于对知识的了解,还应做到能灵活的运用,使培养出来的学生更能适应工业化大生产的需要。不过由于成本较高,无法达到在实验室中配置中试设备,只能在教学中运用电脑模拟的方式让学生们对其有一定的认识。
2.4 现场参观实习。现场教学是课堂教学和实验教学的补充,带领学生走出校门,走进设备齐全的制药企业进行参观和学习,请有实际工作经验的工程师现场介绍车间的工艺条件及设备的工作原理等,有助于开拓学生的眼界,弥补书本知识的局限性,加深对所学知识的领悟。
2.5 新技术的应用。将新技术应用到实验室环境中,不仅有利于加快产学研究进程,而且可以使学生与时俱进,充分了解社会需求,掌握发展动向。就新技术而言,肯定存在许多不足的地方,所以先投入到实验室中,以期完善实际运用过程中可能存在的问题。只有在经过了实验室的认证,并且通过中试实验之后才能进行大规模的出产。
通过以上各方面的教学改革尝试,能够极大的加强学生对药剂学的学习兴趣,提高学习效果,也为高等院校药剂学教育进入崭新的现代化时代提供了保障。在继承和发扬传统教学优势的同时,加强教师教学水平,结合新型教学改革,将会大大提高教学效果。
参考文献
[1] 陈灏珠,适用内科学[M]。第12版
中图分类号：G642.0 文献标识码：A 文章编号：1674-9324（2012）08-0182-02
药剂学作为培养新世纪医药专门人才的主干课程，在药学等相关专业中占有十分重要的地位。[1]工业药剂学是在药物制剂理论的基础上，融合了材料科学、机械科学、粉体工程科学等学科的理论和实践知识，主要讨论药物制剂的工业生产和工艺过程的一门实践性很强的课程。[2]为了提高工业药剂学课程的教学质量和学习水平，为医药工业培养高素质人才，我们药学教研组就如何让药剂学理论与工程知识、实验教学有机结合，根据自身的教学经验，着重在以下几个方面进行了一些改革。
一、重视课堂教学，与学生进行互动
工业药剂学是在药剂学基本内容的基础上，增加了制剂工艺设计、生产技术和质量控制、制剂生产的单元操作以及相关生产设备等内容。这些内容的突出特点是和实际工业生产密切相关，但就课堂教学而言，内容非常抽象，较难理解。因此，在课堂教学时我们采取图片与多媒体动画相结合的教学方法，将抽象的概念、原理和设备比较直观的展现出来，让学生易于理解。如在粉体学章节的教授过程中，学生普遍反映内容十分枯燥，公式理论偏多，而实际应用实例偏少。我们就采取从各种渠道将一些直观的磨粉设备、传输设备和储存设备等用图片的形式给大家展示出来，并就设备的原理和操作过程进行讲解，增加学生的直观印象，有利于他们对书本知识的理解。为了避免出现教师一个人“炒冷饭”的场面，我们就一些具体剂型让学生自己去查阅书本和文献，了解制剂的配方、设计方法和制备等过程，以3～5人为一小组，到课程上与大家一起分享，教师只是在旁边讲解和引导。该教学方法的实施，充分调动了学生们的学习兴趣和积极性，活跃了课堂的气氛，同时也让同学们丰富了专业知识，开阔了眼界。
二、注重实验教学，培养学生创新能力
工业药剂学是一门应用性、实践性很强的学科，实验教学是理论教学的基础和不可缺少的组成部分，在整个教学环节中占有较大的比重。[3]传统的实验教学方法是教师讲解为主，学生重复老师讲过的内容和步骤，然后教师对学生的实验报告进行打分。该教学方法缺乏对学生设计能力、分析问题能力等方面的培养。虽然我们对传统实验教学中“先实验，后报告”的实验程序进行了调整，但在实际教学过程中发现效果并没有达到预期。虽然老师在每次实验前都对学生预习实验内容进行检查，由于缺乏有效的督查机制，无法把此事落到实处。实验课进行过程中，尽管教师已经把实验操作步骤、方法等都写在黑板上，并且逐一讲解，但仍有不少学生由于事先没有预习实验，不知道该怎样着手操作，多次发生放错试剂、用错仪器等现象。实验完毕后，通过查看学生交上来的实验报告，我们经常可以发现内容雷同的报告。针对这些突出问题，我们对实验教学进行了一些改革，更加重视学生实验前的预习作业，以及在实验过程中具体操作动作的规范和对出现一些问题的分析解答。比如缓释制剂的制备及释放度测定这一实验，我们让学生自己先去查阅文献，总结一下主要有哪些缓释剂型以及其缓释原理，对缓释制剂处方中的各组成成分的作用和制备方法进行分析。然后在实验过程中，老师随时对一些实验步骤和现象进行提问，让学生知道为什么要这么做，还可以怎么做。实验完成之后，各个小组互相对对方的实验结果进行分析和评定，从而加深了同学们对该制剂的原理、制备工艺和性质检查等方面的知识。下次实验前，通过抽查几位学生，叫他们回答上一个实验报告中的一些问题。如果报告写得很好，但问题回答不上来，实验成绩照样很差。通过实行这一手段，有效杜绝了实验报告相互抄袭的现象，切实增强了学生的学习主动性。实验教学方法的改革，强化了学生理解和掌握工业药剂学课程中的基本理论、基本原理、基本操作的能力，培养了学生规范、独立的实验操作能力，能够独立分析、解决实际工作中出现的问题的能力。
三、学校教学与工厂实习参观相结合，激发学生的专业兴趣
对于学校教育而言，无论你怎么增加实验内容，始终和工厂的实际生产过程有一定的距离。而对工业药剂学来讲，工厂的生产工艺和设备又是十分重要的一部分。为了激发同学们对本专业的热爱，提高他们的学习兴趣，让理论教学与工厂实际相结合，我们在短学期中都会组织学生去相关的工厂参观实习，让他们熟悉制剂的生产工艺和设备，有助于他们对相关理论知识的理解和掌握。为了进一步加深同学们对相关实习内容的了解，我们在具体的实验内容设计过程中，安排了与工厂实习内容相关的设计性实验。例如某工厂主要生产阿司匹林片剂等相关产品，我们在安排实验内容时，开设了阿司匹林的理化性质、剂型的选择和制备等实验内容，让学生在实习前对相关药物的性质有一定的了解，并掌握其制备、质量控制等原理。如此一来学生在生产实习时，对于课本知识从实验室到工厂实际就有了更深刻的认识。加强了基础知识、专业知识同药品实际应用的结合，增强了学生运用理论知识分析解决实际问题的能力，拓宽了专业视野，提升了专业水平，提高了实践能力。学生普遍反映，通过工厂参观实习后，同学们发现工业药剂学一点都不枯燥，原来很讨厌该课程的一些学生也渐渐的转变了想法。他们通过与工厂师傅的交往和沟通，增强了对本专业的自信心。同时，我们也会请一些工厂的工程师和专家到学校来举办讲座，将工业药剂学研究领域的一些新动态，如新药物及剂型的开发，社会关注的药学方面热点等问题，将讲座知识与教学内容相衔接，加深了同学们对本专业的认识，增加了学习的自主性和主动性。同时，也进一步开拓了学生思维，增强了创新意识，为培养学生科研素质和创新能力提供了有利条件。在本课程的教学实践过程中，我们始终将学生作为教学的中心，充分利用各种教学资源，将理论、实验教学、工厂实习与学生的个人兴趣、特长相结合，从工业药剂学的基本理论到生产工艺和设备，多角度传授相关知识，让学生真正感受到工业药剂学的重要性和趣味性，提高药学专业学生的综合素质。以上仅是我们对工业药剂学课程改革的一些探讨和总结。鉴于我们从事本专业教学的时间不长，经验还十分有限，希望在今后的教学和学习中多多努力，使本课程的教学效果更好，学生的学习效果更好。为社会培养更多的理论与实践相结合的实用性药学专门人才。
参考文献：
[1]胡海燕，王永理.《药剂学》教改方案及实施[J].中山大学学报论丛，2001，21（5）：39-42.
[2]吴卫，黄洁.工业药剂学的教学方法[J].药学教育，2008，24（5）：32-33.
2药剂学实验教学改革的思路与方法
2．1对验证性、演示性、综合性和设计性实验内容进行调整
笔者通过深入思考并在学生中广泛调研，最终确定了改革方案。首先，将药剂学实验从药剂学理论课中独立出来，成为独立课程，学时数和理论课均为45学时，重点对传统的实验内容进行增删重组，删减部分验证性、演示性实验，将以往零散单一的实验内容重组构建成综合性、创造性和自主性强的创新实验。现以中药颗粒剂的制备为例介绍具体实施方法。
2．1．1针对目前兽医临床用药特点，让学生查阅文献后确立实验方案首先将每个教学班分成6个组，并模拟成6个企业(假定)的研发团队，通过大量查阅文献、分组讨论学生们一致认为，随着药物残留和耐药性问题越来越严重，大量抗病毒药物的禁止使用以及集约化养殖使得针剂市场正逐步萎缩，传统的中药汤剂和散剂不便于兽医临床投药，或者药物的效果很难发挥出来，中药抗病毒颗粒剂在兽医临床呈现出广阔发展空间。因此，有必要进行中药颗粒剂的设计和制备实验。
2．1．2具体实验方案的设计通过查阅、分析相关的文献资料，要求学生独立写出实验方案，结合理论和实验室现有条件自行设计处方和制备工艺，要求每个实验环节的方法具体。
2．1．3实验方案的完善每个团队内部进行交流，讨论所设计的实验方案，然后由1名学生代表本团队以PPT形式阐述本团队的实验方案，最后教师和学生共同对具体的实验环节进行讨论，并对实验方案进行初步修改和完善。在这个环节中进行一次实验作为平时成绩考评，对表现优异的团队或个人予以表扬并记录成绩。
2．1．4学生独立完成实验操作根据修改、完善的学生设计的实验方案进行中药颗粒剂的制备，在实验过程中教师不进行过多地干预和指导，比如部分学生使用粘合剂不合理，可先不予纠正，只是提示可能有问题，最后根据颗粒剂质量评价指标，验证其处方工艺的合理性。待实验完成后，组织学生对实验过程中出现的主要问题进行讨论。明确因何成功和为何失败，引导学生独立思考，加深学生对整个实验的理解力。
2．2依托“8+1”校企联合体，将实验课延伸到企业
由于西南大学荣昌校区地处“中国畜牧科技城”、重庆国家现代畜牧业示范区核心区———重庆市荣昌县，校区与县城8家大型GMP兽药企业建立了“8+1”校企联合体，部分实验项目直接来源于生产实践，同时实验成果也可指导一线生产。依托这一地域优势，药剂学实验已延伸到了企业。每学期的药剂学第1次实验课内容是兽药GMP企业生产流程现场参观学习，主要讲解教师为药剂学课题组负责人，同时也是某大型GMP企业技术副总经理。从一开始就让学生感受兽药的规模化和规范化生产流程，从而更有利于提高学生学习该门课程的积极性和探索性。另外，也可把部分实验内容直接转入企业，比如片剂的压片、注射液的灌封环节等，一方面节约实验硬件成本的投入，更重要的是让学生亲身感受到生产一线的实际情况。同时实验各环节的细节与兽药GMP要求保持一致，比如试剂标签要求学生按兽药GMP验收标准进行书写和粘贴等。
3药剂学实验教学改革实践的效果
实验课教学改革在西南大学荣昌校区动物医学专业(动物药学方向)3个年级学生共计92人中试行，总结改革效果如下。
3．1受到学生肯定
学生的网上评教结果显示，3年的平均满意率达97．20%。在问卷调查中，同学们一致认为改革后的实验内容和方式较传统教学活动更能提高他们的兴趣和求知欲，锻炼实践能力的同时也培养了创新能力，为今后从事相关科学研究和兽药的生产研发打下了坚实的基础。
3．2受到企业肯定
首先，校企联合体企业领导充分肯定了这种学习和授课模式，同时大学生的参与也为企业带来了活力。其次，毕业生用人单位普遍反映学生在兽药企业生产和研发领域具有基本功扎实、创新能力强的特点。
3．3经验得到积累
通过改革实践，西南大学荣昌校区动物医学系构建了新的药剂学实验课程体系，其中企业观摩实验教学1项，占11．1%;基础性实验2项，占22．2%;设计、综合性实验3项，占33．3%;创新性实验3项，占33．3%，在一定程度上突破了传统的“依葫芦画瓢”模式，充分调动了学生的主观能动性，让他们有足够的空间动脑、动手，允许失败和失误，培养了学生的科研兴趣、意识和能力。这一成功经验正逐步推广到动物药学其他核心主干课程(药物分析、药物化学等)的实验教学中。
二、课堂教学方式灵活多样，让学生多方受益
1、开放课堂教学，让学生积极参与
传统的课堂教学中，教师往往是一言堂，满堂灌，这样的课堂教学方式往往会使学生产生厌学情绪，在课堂上睡觉、说话甚至影响课堂秩序。长此以往，学生厌学、老师也没有激情，教学效果也没有办法保证。因此，在面对"90后"的年青一代时，我尝试着把课堂还给学生，让学生参与到教学的一切活动中来，想办法为他们营造宽松愉悦的学习环境。例如，根据教学内容，教师事先将学生进行分组，确立小组长，然后结合教学实际提出问题，让学生进行讨论，或者提出一些探究性实验然学生独立完成，然后在课堂上进行交流讨论，老师最后进行总结。这样的教学模式可以使学生在快乐的情境中迅速的掌握知识，提高学生的创新意识和动手能力。
2、请专家学着讲学，丰富课堂教学
在学校教学经费允许的情况下，我们药剂学专业老师可以到制药企业、药店、医院或者其他医药行业中去交流学习，结实更多同行。这样，在条件许可的情况下，可以邀请医药行业的专家学者走进课堂进行讲学或者作报告。例如我们学校可以就近聘请延安大学附属医院或医学院的专家教授、延安常泰制药厂或其它制药企业的老总和技术骨干以及医药经营企业的领导为药剂学专业乃至全校学生公开讲学或者做专题报告。专家教授丰富的教学和临床经验以及对药剂行业发展的精辟分析可以使学生对药剂学专业产生浓厚的兴趣，激发学生的求知欲；企业老总可以从管理者、企业家的角度剖析药剂学的发展的趋势、研究动态、制约该产业发展的因素，挑战与对策，同时给学生传递现代制药企业及医药行业中需要大量既具有理论知识，又掌握专业技术的人才（供不应求）等信息，可以拓宽学生的知识面，增长见识。
3、注重实践教学，提高学生综合素质
药剂学也是一门实践性很强的学科，在药剂学实验课教学中，我们应该重视基础实验的教学，在条件允许的情况下增加综合设计性实验和创新性实验并且在实验过程中严格要求，规范操作，充分提高学生的动手操作能力，发挥他们的主观能动性，培养学生的创新思维能力和团队协作精神。在学生掌握的药剂学的基本内容和基本实验操作技能的基础上，组织学生到药店以及医院去实践，初步了解药品的种类、类型及功能，到制药企业去参观、见习或者实习，通过现场实践及亲身体验，将课堂所学与生产实践相结合，在实践中解决课堂中的遇到的疑难问题，这样既能加深学生对理论知识的理解，又能真正掌握制药的操作原理及流程，从而加深对制药企业的制药设备和流程的感性认识，全面了解药品生产GMP规范，熟悉各类剂型的大生产操作流程，全面提高综合素质和实践水平。
1.2师资条件参与指导实训的教师必须具备熟练的生产设备操作技能、系统的实训教学方法及实训教学管理经验、必要的岗位操作规范、良好的职业道德和施教能力。为弥补本校师资力量的不足，我校借助于“资源共享、互利互惠”的校企合作模式，聘请企业中实践经验丰富的一线工作人员作为兼职教师，与本校的专业课教师组成教学团队，共同制订“教、学、做”三者合一的教学方案，编写教学大纲及操作性强的实践教材，共同指导学生的实训操作。这种“双师型”师资团队模式解决了本校专业课教师实践经验不足、难以顺利指导学生实训的问题，既保证了实训教学的有效开展，又为校企间深入合作奠定了基础[7]。
1.3管理制度首先要制订仿真生产实训车间管理制度。实训车间具有真实的药品生产环境，管理制度可借鉴优秀企业车间的管理办法，既能保障实训扎实有效开展，又能使学生感受到真实的生产车间氛围。其次要明确对专兼职教师的工作要求。严格要求专兼职教师，使其既有分工又有合作，按照课程计划共同完成实训教学工作。
1.4软件条件利用信息技术开发“中药制剂仿真生产实训”软件，对制剂生产设备、生产场景进行三维模拟。在参与实地生产实践之前，指导教师和学生在虚拟网络空间进行中药制剂生产实践等仿真互动，可完成教师授课、学生自学、综合考评等多个教学环节，为参与实地生产实践做好准备。虚拟的生产场景虽然与真实场景有一定的差别，但是在没有条件进行实地生产实践的情况下，仿真模拟软件也是较好的辅助学习工具。
2优化教学设计
仿真生产实训课程的实施要有周密的教学设计，只有做好教学设计，才能保证教学顺利开展并取得良好的效果。教学设计包括实训课程理论与实践两部分的设计。首先，在前期中药药剂学理论课教学过程中学习实训课程理论知识，教师根据具体剂型选择相关的生产录像视频，在指导学生学习理论知识的过程中，引导学生认识现代化药物制剂生产设备、车间管理制度及各岗位操作基本要领。同时，在教学中利用仿真软件模拟生产环节，使学生对制药企业现状、制药行业岗位设置及GMP操作流程有初步认识和了解，对生产技术要求及药物质量控制标准做到心中有数。其次，做好仿真生产实践教学设计。采用以学生为主体、以教师为主导的教学思路，按照设计—预习—操作—矫正—评价的顺序，层层推进教学。具体来说，实训前教师设计重要设备的实训题目，安排学生分组预习，并将内容问题化，如高速旋转压片机的实训模块，要求学生预习后写出标准化岗位操作规程及注意事项等，包括压片岗位操作法、旋转式压片机标准操作规程、旋转式压片机清洁标准操作规程、场地清洁标准操作规程以及设备安全使用及日常保养注意事项等，经教师审阅指导后，学生按自己设计的实训内容进行操作，记录实训数据，发现问题时在教师的指导下及时纠正，认真书写实训报告，最后由教师讲评和学生间互评。
3实训课程的实施
3.1单元模块操作实训基础单元操作包括固体药剂的粉碎、筛析、制粒、干燥、压片、包衣、包装、质检等模块；液体制剂的配料、过滤、检验、灌装、封口、灭菌、质检等模块。结合具体环节穿插GMP车间的规范要求，如生产前确认记录、生产记录和清场记录的填写，更衣、洗手、称量操作、车间物料的发放、生产区域卫生及消毒要求等。为激发学生的主动性，先安排15~20分钟的时间由学生现场陈述实训方案，包括实训目的、实验材料、设备操作方法和要点、质量标准、注意事项等，再由教师补充和提问，全班学生互动讨论，做到对实训过程、原理、方法心中有数。在教学过程中，教师还有意识地采用问题式教学法，例如在进行压片机实训时，教师有意改变压片机的片重调节器、出片调节器、压力调节器的位置，设置障碍性问题，或从黏合剂的种类、用量、颗粒的大小和硬度等方面启发学生思考，引导学生分析问题，并提出解决办法，通过解决障碍性问题来启发学生的思维。
3.2综合设计性实训在学生感受实际工作环境、熟悉基本技能操作之后开展综合设计性实训。要求学生利用实训车间条件设计综合实训题目，按照生产操作流程完成探索性实验。综合设计性实训工作量较大，如果没有团队合作和合理的分工很难完成实训内容。因此，采用10人为一组，并选出一人担任组长的方式，组织学生认真复习理论知识，分组查阅文献，在教师的引导下拟订制剂的处方、设计工艺流程、制订质量标准、细化操作步骤及注意事项，全面模拟药品生产的全过程。在实训教学过程中，组内学生担任不同的岗位角色，完成文件记录、制剂制备、质量检验、安全保障、清洁清场等任务，力求真实地模拟生产岗位的工作内容。这种综合设计性实训是一种主动性、探索性的教学，学生将制剂处方设计、工艺、质量控制等相关环节作为一个系统考虑，综合运用各学科的知识去发现、分析、解决实际问题，从而学会有效解决制剂研究、生产全程中的实际问题，提高学生宏观掌控问题的能力，有利于培养学生的创造性思维和创新能力。
4实训效果评价
仿真生产实训教学的环节多且复杂，既有团队合作，又有独立创造，因此除了制订完善的管理制度外，科学评估体系的建立也是必不可少的。采取过程评价和定性评价模式，注重评价的多元化。不以单纯的实训报告质量作为评价依据，应关注学生实训的全过程，评价内容包括学生参与实训的主动性、基本生产技术的掌握程度、操作规范性、设备的调试与维护能力、综合实训方案设计能力。同时，还要关注学生执行各项规章制度的情况，回答、提出及解决问题的积极性，团队合作意识和创新精神。除教师评价外，学生也参与评价。此外，实训结束后要求学生书面总结实训过程中的认识以及不足，以帮助教师了解学生的认知体会和反馈意见，并对学生进行问卷调查，以便有针对性地分析实训教学的效果、能力培养情况等。只有不断完善评估体系，才能切实提高教学效果，培养出高素质、复合型的专业人才。
1载体介导的靶向给药
常用的靶向给药载体是各种微粒. 微粒给药系统具有被动靶向的性能. 有机药物经微粒化可提高其生物利用度及制剂的均匀性、分散性和吸收性，改变其体内分布. 微粒给药系统包括脂质体(LS)，纳米粒(NP)或纳米囊(NC)，微球(MS)或微囊(MC)，细胞和乳剂等. 微粒靶向于各器官的机制在于网状内皮系统(RES)具有丰富的吞噬细胞，可将一定大小的微粒(0.1~3.0 μm)作为异物摄取于肝、脾；较大的微粒(7~30 μm)不能滤过毛细血管床，被机械截留于肺部；而小于50 nm的微粒可通过毛细血管末梢进入骨髓.
肝癌、肝炎等肝脏疾病是常见病和多发病，但目前药物治疗效果很不理想，其原因除药物本身药理作用尚不够理想外，不能将药物有效地输送至肝脏的病变部位也是一重要原因. 将一些抗肿瘤、抗肝炎药物制备成微粒，给药后可增加药物的肝靶向性. 米托蒽醌白蛋白微球（DHAQ BSA MS）的体内分布研究发现，给药20 min时，DHAQ BSA MS和米托蒽醌（DHAQ）在小鼠体内分布有显著差异，DHAQ BSA MS约有80%的药物集中在肝脏，而85.9%以上的DHAQ存在于血液中［2］. 张莉等［3］考察去甲斑蝥素（NCTD）微乳的形态、粒径分布及生物安全性，研究NCTD微乳及其注射液在小鼠体内的组织分布，结果表明，NCTD微乳较NCTD注射液增强了药物的肝靶向性，降低了肾脏分布，在一定程度上延长药物在小鼠体内的循环时间. 纳米粒和纳米囊肝靶向制剂的研究报道较多，如氟尿嘧啶、阿霉素、羟基喜树碱、狼毒乙素、环孢素等抗癌药物都被制成了纳米靶向制剂［4］. 王剑红等［5］采用二步法制备米托蒽醌明胶微球，粒径在5.1~25.0 μm范围的占总数87.36%，体外释药与原药相比延长了4倍. 经小鼠体内分布试验表明具有明显的肺靶向性，靶向效率增加了3~35倍，肺中药代动力学行为可用一室开放模型描述，平均滞留时间延长10 h. 在纳米粒表面上包封亲水性表面活性剂，或通过化学方法连接上聚乙二醇或其衍生物，可以减少与网状内皮细胞膜的亲和性，从而避免网状内皮细胞的吞噬，提高毫微粒对脑组织的靶向性. Gulyaev等［6］以生物降解材料聚氰基丙烯酸丁酯为载体，以吐温80为包封材料制备了阿霉素毫微粒，研究结果表明脑中阿霉素浓度是对照组的60倍. 一些易于分解的多肽或不能通过血脑屏障的药物（如达拉根、洛哌丁胺、筒箭毒碱）通过制成包有吐温80的生物降解毫微粒在动物身上已取得一定的靶向治疗效果［7］. 研究表明粒径是影响微粒进入骨髓的关键因素，粒径越小越容易进入骨髓. 彭应旭等［8］制得不同粒径的柔红霉素聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒，小鼠尾静脉给药，小粒径组（70±24） nm骨髓内柔红霉素浓度是大粒径组（425±75） nm的1.58倍. 骨髓会因肿瘤浸润、化疗药物或严重感染受到抑制. 研究表明，多种生长因子，如人粒细胞集落刺激因子（GCSF），粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GMCSF）可促使骨髓细胞自我更新、分裂增殖，并提高其活性. 利用骨髓靶向载体可提高药物在骨髓内分布，并避免血象中的不良反应. Gibaud等［9］以聚氰基丙烯酸异丁酯、异己酯毫微粒为载体携带GCSF，提高了其在骨髓内的分布.
基因治疗是一种专一性的靶向治疗. 基因治疗就是利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内，以纠正基因缺陷或其表达异常. 纳米颗粒作为基因载体具有一些显著的优点. 纳米颗粒能包裹、浓缩、保护核苷酸，使其免遭核酸酶的降解；比表面积大，具有生物亲和性，易于在其表面耦联特异性的靶向分子，实现基因治疗的特异性；在循环系统中的循环时间较普通颗粒明显延长，在一定时间内不会像普通颗粒那样迅速地被吞噬细胞清除；让核苷酸缓慢释放，有效地延长作用时间，并维持有效的产物浓度，提高转染效率和转染产物的生物利用度；代谢产物少，副作用小，无免疫排斥反应等.
2受体介导的靶向给药
利用细胞表面的受体设计靶向给药系统是最常见的主动靶向给药系统. 去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）是一种跨膜糖蛋白，它存在于哺乳动物的肝实质细胞上. 其主要功能是去除唾液酸糖蛋白和凋亡细胞、清除脂蛋白. 研究发现，ASGPR能特异性地识别N乙酰氨基半乳糖、半乳糖和乳糖，利用这些特性可以将一些外源的功能性物质经过半乳糖等修饰后，定向地转入到肝细胞中发挥作用. Lee等合成了三分枝N乙酰氨基半乳糖糖簇YEE，它与肝细胞的结合能力为乙酰氨基半乳糖单糖的1万倍. 我们考察了半乳糖苷修饰的十六酸拉米夫定酯固体脂质纳米粒（LAPGSLN）的肝靶向性，其靶向效率为4.66，比未修饰纳米粒的靶向效率高3.7倍［10］. 药物通过与大分子载体连接，再对载体进行半乳糖化，可以产生较好的肝靶向效果. 若能使药物直接半乳糖化，则可以简化耦联环节，提高靶向效率. 这一思路对蛋白类药物而言，较易实现. 蛋白质或多肽(分子质量在一定范围)在连接上半乳糖后，都有可能成为受体结合的肝靶向性物质. 小分子物质经类似途径能否靶向于肝，取决于糖和药物密度、分子质量、摄取屏障等多方面因素. 小分子药物共价连接乳糖或半乳糖，初步揭示其靶向性并不好，有关机制和可行性尚待进一步探讨.
半乳糖基化壳聚糖（GC）与质粒pEGFPN1混和制备成纳米微囊复合物，体外转染SMMC7721细胞. 将含1 mg质粒的纳米微囊经肝动脉和门静脉注射入犬体内，实验结果表明半乳糖基化壳聚糖在体外有较高的转染率，在犬体内有肝靶向性，可用作肝靶向基因治疗的载体［11］. 大多数肿瘤细胞表面的叶酸受体数目和活性明显高于正常细胞. 以叶酸作为导向淋巴系统或肿瘤细胞的放射性核素的载体，同时将叶酸作为靶向肿瘤细胞的抗肿瘤药物的载体已做了广泛的研究［12］.
表皮生长因子受体（EGFR）是一种跨膜糖蛋白，由原癌基因cerbB1所编码，是erbB受体家族之一，在多种肿瘤中观察到EGFR高水平的表达，如神经胶质细胞瘤、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌和胸腺上皮癌等. 针对富集EGFR的恶性肿瘤，方华圣等［13］成功地建立了EGFR富集的恶性肿瘤的靶向基因治疗方法.
3抗体介导的靶向给药
mAb是药物良好的靶向性载体， 将其通过共价交联或吸附到药物载体(如脂质体、毫微粒、微球、磁性载体等)或药物具有自身抗体(如红细胞)或抗体与细胞毒分子形成结合物，避免其对正常组织毒性，选择性发挥抗肿瘤作用. 徐凤华等［14］利用己二酰肼制备腙键连接的聚谷氨酸表阿霉素，然后使其与单抗交联制得偶合物. 偶合物较好地保留了抗体活性，体外细胞毒性较游离药物略有下降，但表现出单抗介导的靶细胞选择性杀伤作用，为其进一步制备细胞靶向的肿瘤化疗药物奠定了基础.
用于治疗白血病的CMA676是由一种人源化的mAb hp 67.6与新型的抗肿瘤抗生素calicheamicin的N乙酰γ衍生物偶联而成的［15］，当CMA676与CD33抗原相结合，抗原抗体复合物迅速内在化，进入胞内后，calicheamicin衍生物被水解释放，通过序列特异性方式与DNA双螺旋的小沟结合，使脱氧核糖环中的氢原子发生转移，从而使DNA双链断裂，诱导细胞死亡［16］. EGFR mAb可直接作用于EGFR的细胞外配体结合区，阻滞配体的结合，如IMCC225， ABXEGFR和EMD55900等，能抑制细胞生长和存活率，诱导细胞凋亡和抑制血管生成，曲妥珠单抗(Trasruzumab)作用于erbB2的细胞外区域，该药已获美国FDA批准用于转移性的乳腺癌的治疗［17］. IMCC225具有增强细胞毒性药物和放射治疗效应的作用，IMCC225与拓扑特肯(TPT)的联合用于荷有人类结肠癌移植体的裸鼠，能提高其生存率［18］. 由第四军医大学和成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药碘［13lI］美妥昔单抗注射液，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号，即将上市. 这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物.
4制成前体药物
一些药物与适当的载体反应制备成前体药物，给药后药物就会在特定部位释放，达到靶向给药的目的. 脑是人高级神经活动的指挥中枢，也是神经系统最复杂的部分. 但由于血脑屏障（bloodbrain barrier， BBB）的存在，使得大部分治疗药物不能有效透过BBB. 含OH， NH2， COOH结构的脂溶性差的药物可通过酯化、酰胺化、氨甲基化、醚化、环化等化学反应制成脂溶性大的前体药物，进入CNS后，其亲脂性基团通过生物转化而释放出活性药物. 张志荣等［19］合成了3′， 5′二辛酰基氟苷，并制备了其药质体，给小鼠静脉注射后用HPLC法测定药物在体内各组织的分布，结果表明，氟苷酯化后的前体药物的药质体有良好的脑靶向性.
结肠内有大量的细菌，能产生许多独特的酶系，许多高分子材料在结肠被这些酶所降解，而这些高分子材料作为药物载体在胃、小肠由于相应酶的缺乏不能被降解，这就保证药物在胃和小肠不释放. 如多糖、果胶、瓜耳胶、偶氮类聚合物和α， β， γ环糊精均可成为结肠给药体系的载体材料. 常利用结肠内厌氧环境，使偶氮键还原的特点制成偶氮前体药物. 柳氮磺胺吡啶是由5氨基水杨酸（5ASA）与磺胺吡啶用偶氮键连接而成. 口服后在结肠释药，发挥5ASA治疗溃疡性结肠炎的作用，减少其胃肠吸收产生的全身不良反应. 5ASA也与非生理活性的高分子聚合物通过偶氮双键制成前体药物［20］. 糖皮质激素共价连接于多糖［21］，环糊精［22］制成的前药，口服后在结肠部位可释放出药物，可用于结肠炎的治疗. 我们［23，24］合成了果胶酮洛芬（PTKP）前药，进行了体内外评价. 结果表明，此前药在不同pH环境下结构稳定，只能被结肠果胶酶特异性降解，释放出KP，发挥治疗作用. 也可以利用结肠pH差异和时滞效应设计结肠靶向给药系统［25］.
5化学传递系统
化学传递系统（chemical delivery system， CDS）是一种输送药物透过生理屏障到达靶部位，再经生物转化释放药物的药物传递系统. CDS通常是将含OH， NH2， COOH结构的药物共价连接于二氢吡啶载体（Q），药物（D）与靶向剂二氢吡啶结合为DQ结合物，建立了二氢吡啶―二氢吡啶钅翁盐氧化还原脑内定向转释递药系统. Chen等［26］设计了Tyr Lys的脑靶向CDS，并评价它的药效. Lys的C末端接亲脂性胆甾烯酯，N末端通过一种L氨基酸桥接靶向剂1，4二氢葫芦巴碱（含吡啶结构）制成Tyr Lys CDS，全身给药后，通过被动扩散机制透过BBB，且经酶催化1，4二氢葫芦巴碱变为季铵盐型使其存留于脑内. 通过小鼠甩尾间隔期实验证明，Tyr Lys CDS作用时间明显延长. Mahmoud等［27］将吸电子羧甲基连接到氮原子构建了一种新的二氢吡啶载体介导的脑定向转释系统(N羧甲基1，4二氢吡啶3，5二酰胺)，该载体稳定，具有良好的脑定向转释能力.
靶向给药的研究还面临许多实质性的挑战. 提高药物在靶组织的生物利用度；提高TDDS对靶组织、靶细胞作用的特异性；使生物大分子更有效地在作用靶点释放，并进入靶细胞内；体内代谢动力学模型；质量评价项目和标准，体内生理作用等问题都是研究的重点. 随着靶向给药系统研究的深入，新的靶向给药途径、新的载药方法将会不断出现，遇到的问题会逐步解决. 靶向给药的研究不仅具有理论意义，而且会产生明显的经济和社会效益.
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徐州医学院药学院药学专业生物药剂学与药物动力学课程设有70学时(其中理论课48学时，实验课22学时)，开课时间为大四第一学期，所用教材为印晓星教授、杨帆教授主编的《生物药剂学与药物动力学》。教学内容分为生物药剂学和药物动力学两部分:生物药剂学部分主要阐明生物药剂学的基本理论，从药物的体内过程出发，详细介绍药物的理化性质、剂型因素以及机体的生物因素对药物疗效的影响，讨论生物药剂学对新药开发的指导作用;而药物动力学则详细阐述药物动力学的传统理论，并对其在新药研发和临床合理用药等具体应用进行详细的阐述。由于教学内容多，课程课时并不充足，这就需要充分理解教材，把握教学重点，在教学过程中结合实际情况对教材内容适当取舍。对于生物药剂学部分的内容，如影响药物吸收、转运的生理因素和剂型因素等，与药理学课程知识内容具有一定的重复性，我们在讲解过程中主要以复习提要为主，简要概述相关内容即可。而对药物动力学部分的内容，我们在教学中对冗长的数学公式推导进行了精简，并对晦涩繁杂的理论构建过程适当压缩。以药动学理论经典的四大模型(房室模型、统计矩模型、生理药动学模型、药动－药效结合模型)为基础重点介绍，并着重阐述指导新药研发及临床用药的主要理论公式的意义及应用。将治疗药物监测、给药方案设计、特殊人群药物代谢动力学、药物相互作用、疾病状态下的临床药物代谢动力学等内容以专题讲座的形式进行讲解，使学生不断巩固药动学原理在临床实际工作中的具体应用。这种对教学内容的调整，突出了临床用药评价的重要性，培养了学生药学服务的理念。此外，在教学内容上注重知识的更新，及时将本领域的研究热点及前沿问题融入教学中。如在讲解口服药物吸收的评价方法时向学生介绍Caco－2细胞模型的应用;在讲解药物的转运及代谢过程时，向学生介绍药物代谢酶及转运体在药物相互作用及肿瘤耐药中的重要作用等。
2合理应用多种教学形式
2．1多媒体教学与板书相结合现代教学中，多媒体作为一种现代化教学手段已经被广泛运用。多媒体能够极大地提高信息传输通量，将教师从“写写擦擦”的板书中解放出来，还能够形象生动地展示教学的重点难点，活跃课堂氛围，激发学生的学习兴趣。因此，在教学过程中，可利用多媒体的特点，多元化地展示知识内容，增加学生学习的积极性。多媒体教学在扩充课程内容、增加信息量方面占绝对的优势，但也正因为如此，在课堂教学中，教师授课的节奏加快，可能导致学生很难有效吸收、消化教学内容，造成了教学重点、难点不够明确。因此，我们认为不同教学内容应采用适宜的授课方式。如教材中生物药剂学部分有关制剂的吸收、分布、代谢和排泄等内容，利用多媒体以动画的形式对药物的在体过程进行生动的演示，有利于学生更好地理解和记忆，从而增加学习兴趣;而在部分章节仍应坚持使用板书，如药物动力学某些章节有大量公式，为了使学生牢固掌握有关公式的内涵及相互关系，我们在授课中采用板书进行公式的推导和例题的讲授，以强化学生对各种药动学参数意义的认识，为其今后利用软件处理数据、解析数据奠定坚实的基础。
2．2案例教学生物药剂学与药物动力学是一门应用性很强的药学专业课程。然而，在传统的教学模式下，学生从课堂上学到的只是与药物体内过程相关的基本理论，对运用这些理论指导新药设计及个体化给药却鲜有涉及。这样的理论教学不仅会让学生感到枯燥和乏味，还会导致学生在实习或者走上工作岗位后，对工作环境感到陌生和不适应，不能灵活运用学到的理论知识。因此，在理论教学中适当结合案例讨论，更容易激发学生对生物药剂学与药物动力学的学习兴趣，增强课堂教学效果［8］。在案例分析时，教师应根据教学目的、内容、学生的知识水平和知识规律，合理运用启发式教学引导学生，培养主动参与意识，激发学习的兴趣。例如，在讲解生物利用度及生物等效性章节时，设计实例分析:“某药厂生产抗凝血药双香豆素片17年，疗效一直受到肯定。后因药师反映，某些轻症病人常要服用半片，用时不便，该厂就将药片做大，中间刻上线条，以便分服。但应用后很快发现此药无效。该厂遂将新旧两种片剂进行试验，结果发现新片剂的溶出速度比原制剂慢，试分析其中的原因。”在学生阅读实例后，我们引导学生思考:即使是同一厂家生产的同一药物，由于制剂生产条件的变更，往往给药效带来举足轻重的影响，因此在进行药典规定的评价项目之外，需要考虑制剂因素和生理因素，进行更加直接的有效性和安全性评价。那么，有没有方法可以对生物体摄取利用制剂中药物的效率进行评价呢?由此引出我们这一章节重点介绍的内容，即生物利用度及生物等效性研究。这样的教学方法可在很大程度上激发学生的学习兴趣，有利于学生将理论联系实践，在我们的教学过程中取得了较好的效果。
2．3PBL教学与LBL教学相结合目前，国内生物药剂学与药物动力学教学的普遍缺点是课程教学体系以教师授课为主，即通常所说的“lecture-basedlearing，LBL”(以授课为基础的学习)。这种模式多采取灌输式教学，学生始终处于消极被动地位。加之整个课程内容较多，讲授时都集中于教学大纲重点知识的讲解，大部分学生在上课时普遍反映课程内容抽象枯燥，不感兴趣，记忆困难［9］。而采用“以问题为基础的学习”(problem-basedlearning，PBL)的教学方法是目前国外比较流行的一种教学模式［10］，即以问题为基础、学生为中心、教师为指导的小组讨论及自学的教学模式，通过在教学过程中启发学生回答一系列问题，提高学生自主学习的能力，培养创新性思维。该种教学模式强调把学习引入复杂的、有意义的问题情境中，通过让学生合作解决问题，来学习隐含于问题背后的科学知识，形成解决问题的技能［11］。但如果在生物药剂学与药物动力学教学中，单纯使用PBL模式，则受制于学生学习深度不够、学生数量多教师数量少以及课程授课学时相对短的矛盾。针对现状，在生物药剂学与药物动力学课程教学中，我们采用了PBL和LBL相结合的模式。对于国内教材较为明确的概念、理论学习，我们采用LBL教学法。对于和实际衔接较为紧密的部分或者学科前沿内容使用PBL教学模式。例如，我们在药动学基本理论学习完成后进行了一次PBL法教学，题目是:应用药物动力学原理如何指导肾衰病人进行地高辛用药剂量的调整?通过指导学生查阅地高辛药动学参数、治疗窗、药品说明书等资料，组织学生进行小组讨论，采用小组汇报的方式进行给药方案的调整与设计。这种教学方式有力促进了学生动手查阅资料、相互协作、语言表达与沟通能力及创新能力和自学能力的培养，最终使得学生从根本上掌握了相关教学内容，促进了教学质量的提高。通过LBL和PBL法相结合的教学模式，既可以使学生牢固掌握相应的知识，还可以激发学生对生物药剂学与药物动力学课程的学习兴趣，培养学生的创新能力、自学能力和自我解决问题的能力，受到了历届学生的好评。
