临床医学检验的内容非常多，包括对人体的多维度材料进行检验，包括微生物学、免疫学、生物化学、遗传学、血液学以及细胞学等方面的检验，为预防、诊疗及评估人体的健康提供有利依据[1]。以患者为例，进行临床医学检验，通过检验样本分析，可以为患者诊疗提供客观、科学的依据，为保证患者的生命安全奠定有效基础[2]。但是，临床医学检验工作实践发现，诸多因素会影响临床医学检验工作的质量，比如标本采集不当因素、标本存储不当因素以及标本送检不及时因素等，进而引发临床医学检验差错事件，常见的有：试剂和仪器设备要求不相符、血液标本当中抗凝剂比例不当以及尿液标本不够新鲜等[3]。鉴于此，便有必要加强临床医学检验的质量控制，以保障其准确性、科学性[4]。本课题将某院于2018年2月至2019年1月收治的100例行临床医学检验的患者100份样本作为研究的主对象，其目的是分析评价床医学检验质量控制措施的具体实施方法及效果，具体研究内容及成果如下。
1资料与方法
1.1一般资料
本次纳入研究的100例行临床医学检验的患者100份样本，入选时间为2018年2月至2019年1月，排除抗拒此次试验者。按随机的方式分成两组，观察组50例（50份样本）中，男性28例（56.00%）、女性22例（44.00%）；年龄分布在23~76岁，平均年龄为（45.80±1.20）岁；体质量为41~79kg，平均体质量为（62.80±1.10）kg。对照组50例（50份样本）中，男性29例（58.00%）、女性21例（42.00%）；年龄分布在24~75岁，平均年龄为（45.90±1.10）岁；体质量为40~80kg，平均体质量为（62.70±1.20）kg。在一般资料方面，两组比较无明显差异（P＞0.05），有可比的价值。
1.2方法
本次对照组在临床医学检验的过程中，采取常规质控方法，即根据检验标本，按照临床医学检验常规流程严格执行，处理检验过程出现的问题，确保临床检验工作有序进行。观察组则在临床医学检验过程中加强质量控制措施的实施，具体内容如下。第一，临床医学检验前质控。在临床医学检验工作开展之前，有必要做好前期相关的准备工作，了解患者的疾病既往史、过敏史，对患者检验前相关的注意事项进行讲解，比如禁食、禁饮等；同时，做好样本采集方面的准备工作，结合患者的病情、检验项目，合理控制样本采集的时间，以期确保后续样本采集的合理、科学，质量达标。第二，临床医学检验中质控。在临床医学样本检验的过程中，需要合理控制检验的仪器设备，确保相关仪器设备处在可控、正常的运行范围内，确保设备电压、电力流的稳定；针对应用之后的仪器设备，需要进行及时的保养、清洁处理，对仪器设备进行诊断分析，如果存在问题，需要及时检修，确保后续检验工作的质量及安全性。对于检验试剂来说，需要结合相对应的检验项目，选择合理科学的试剂，从而保证医学检验的有效性及质量。此外，在临床医学检验工作的过程中，需要加强对检验数据的管理，详细分析、处理、记录各项检验数据的结果，为患者疾病的诊疗提供客观、科学的依据。第三，临床医学检验后质控。加大对检验人员的培训与教育，确保其专业水平能够达到检验所需标准。对检验报告进行合理的治疗控制，确保其完整性与准确性。
1.3评价标准
①比较两组临床医学检验差错事件的发生情况，其主要指标包括试剂与仪器设备要求不符、血液标本中抗凝剂比例不当、尿液标本不新鲜、采集时间不合理、其他因素，计算其发生率（%）。②根据某院自制调查问卷，将患者对临床医学检验质量控制服务工作的总体满意程度分为三个等级。满意：分数范围于85~100分；基本满意：分数范围于60~84分；不满意：分数范围于0~59分；总满意度=（满意例数＋基本满意例数）/总例数×100.00%[5-6]；分数越高总体满意程度越优。③比较两组检验报告的完整性。1.4统计学分析研究所有数据全部采用SPSS22.0软件进行分析与处理，计数数据表示为“[n（%）]”表示，以“χ2”检验两组间的数据差异；计量数据表示为“（x-±s）”，以“t”检验两组间的数据差异，若P＜0.05，为组间数据差异有统计学意义。
2结果
2.1两组在临床医学检验差错事件的发生情况方面的比较
在临床医学检验差错事件的总发生率上，观察组为4.00%，和对照组的34.00%对比显著更低，两组之间的数据存在明显差异性（χ2=11.286，P＜0.05）。
2.2两组在临床医学检验质量控制服务工作总体满意度情况方面的比较
观察组50例中，满意一共为36例（72.00%）、基本满意一共为11例（22.00%）、不满意一共为3例（6.00%），总满意度为47例（94.00%）。对照组50例中，满意一共为11例（22.00%）、基本满意为20例（40.00%）、不满意一共为19例（38.00%），总满意度为31例（62.00%）。结合数据可知，在患者对临床医学检验质量控制服务工作总满意度方面，观察组为94.00%，和对照组的62.00%比较明显更高，两组之间的数据存在明显差异性（χ2=12.359，P＜0.05）。
2.3两组在检验报告的完整性方面的比较
研究发现，对照组50份的检验报告存在检查内容遗漏或是检验问题错误等情况，其报告的完整性为82.00%（41/50），而观察组50份检验报告无错误与遗漏，报告的完整性为100.00%（50/50）。结合数据可知，在检验报告的完整性方面，观察组为100.00%（50/50），显著高于对照组的82.00%（41/50），差异显著（χ2=9.890，P＜0.05），两组比较存在统计学意义。
3讨论
临床医学检验，是临床医学工作中非常重要的一个环节，做好临床医学检验工作，能够为健康人群的健康体检提供有效依据，也能够为相关疾病患者的进一步临床诊疗提供有效依据[7-8]。所以，在临床医学检验工作的过程中，有必要加强质量控制措施的实施，确保临床医学检验结果的准确性，进而提高临床医学检验工作的价值、作用[9-10]。值得注意的是，长期临床医学检验工作发现，在实际检验的过程中，存在较多影响检验质量的因素，总结起来包括：①患者自身因素。在临床医学检验工作之前，受到患者饮食、既往用药以及生理等因素的影响，可能出现影响临床医学检验的不利问题，比如如果饮食当中的糖分控制不好，则会导致患者尿液当中的糖分水平上升，同时会导致血液标本当中乳酸的含量上升，不利于检验准确性的保证；又比如检验前，如果患者的心理情绪状态控制不好，会导致血压上升，不利于检验结果的准确性[11]。②标本采集因素。如果临床医学检验的过程中，未能合理控制标本采集的时间、采集量，或者采集操作不当，则会影响检验结果的准确性；比如采集操作不当，会使血液标本受到污染，或是出现溶血的情况，显然会影响后续检验的结果[12]。③标本存储因素。通常，标本采集后需要及时送检，如果因不可抗拒因素不能及时送检，则需要在合理的温度下存储；但是，如果存储不当，比如未能进行冷藏，受到存储温度不合理的影响，则会使标本的性质发生变化，进而影响检验的结果[13-14]。④标本送检因素。如果在标本送检期间，发生标本混乱、震荡等情况，会对标本采集的结果准确性受到直接的影响[15]。总之，导致临床医学检验质量受到影响的因素较多，国内有学者表示，临床医学检验质量的影响因素较多，涉及标本检验的前、中、后三个阶段，如果未能对其加强质量控制，则较易出现一系列临床医学检验的差错事件，比如本次重点提到的试剂与仪器设备要求不符、血液标本中抗凝剂比例不当以及尿液标本不新鲜等；鉴于此，便有必要加强对患者的宣教，指导患者注意检验前的基本注意事项，比如禁食、禁饮，检验前避免服用影响血糖、血压等药物，规范标本的采集及存储，及时送检等[16]。具体的临床医学检验中提高质量管理的解决策略如下。①完善管理，改善环境：在进行医学检验的过程中，需要选择合适的检验设备，并对检验的环境进行一定的改善；在条件允许的情况下，引用先进的技术设备，以此来提高检验工作的精确程度；检验技术人员在检验室进行工作时，需要严格按照相应的规章制度来进行，落实每一位技术人员的责任划分，提高技术人员的责任意识[17]。②建立检查制度，提高质控要求：医师与检验技术人员均需要具有较高的素质要求；因此，医师需要对检验项目与技术进行学习，提高自身对于检验项目与作用的了解程度；而检验技术人员则需要进行一定的培训工作，提高自身的检验素质与能力，能够有效处理检验工作中所遇到的突况；同时，还需要对新设备与新知识进行学习，了解其操作的方法与工作原理，只有培训完毕、考核合格后才能够上岗工作[18]。③提高样本的质量：在进行样本采集的过程中，需要了解样本采集的最佳时间，并在采血过程中，避免对于样本造成的影响；止血带的使用时间需要控制在一分钟以内；在样本采集完毕后，需要进行严格的查对；留取尿液标本时，需要使用干净、清洁的容器，避免样本中混入其他物质[19]。④规范文件管理：建立科室主任负责制度，提高对于文件的规范管理；检验的项目内容需要由医师来进行填写，检验人员的报告签发需要由科室主任完成了检验报告的审批之后；在检验工作完毕后，检验技术人员还需要将检验单与检验报告进行备份、存档。检验管理人员则需要定期向科室主任申请试剂，对于设备的运行进行定期检查，以此来确保设备工作的有效性[20]。本次研究结果显示，加强质量控制措施的观察组在临床医学检验差错事件的总发生率上仅为4.00%，和采取常规质控的对照组的34.00%对比明显更低；同时，观察组在临床医学检验质量控制服务工作的总体满意度方面高达94.00%，明显高于对照组的62.00%；另外，对照组的检验报告存在检查内容遗漏或是检验问题错误等情况，其报告的完整性为82.00%（41/50），而观察组的检验报告无错误与遗漏，报告的完整性为100.00%（50/50），观察组显著高于对照组；从中可知，加强质量控制措施的实施非常关键。综上所述：临床医学检验的过程中，加强质量控制措施的实施，能够降低临床医学检验差错事件的发生率，提高患者对临床医学检验质量控制服务工作的总体满意程度，保障检验报告的完整性，进一步提高临床医学检验的整体质量；因此，具备推广及应用的价值。
参考文献
[1]王万海,孟真,杨若男,等.免疫印迹法检测HIV抗体条带常见模式分析及在随访中的价值[J].检验医学,2020,35(2):95-99.
[2]李曼,麻馨月,朱林敏,等.天津地区纵向体检资料血脂异常特征及其与肝肾功能指标的动态相关性分析[J].现代预防医学,2020,47(10):1909-1913.
[3]肖云菊,张竞辉,肖胜楠,等.肺炎链球菌pcsB组成型表达的yycF缺陷菌株的构建及其致病能力[J].微生物学通报,2020,47(5):1552-1564.
【中图分类号】R692.7【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2012）11-0130-01
由于医院检验科的工作性质和工作环境比较特殊，致使医院检验科成为多重职业病的高发场所，因为其集中了医院所有患者的体液、血液和排泄物，是医院重最要的生物传染源[1]。而医院检验科的工作人员由于工作原因经常暴露在现现行的或者潜在的危险因素中，如果医院检验科人员纸业威海防范意识不强，经常在暴露的环境中工作，很有可能在接触过患者体液或者血液的锐器刺伤中被感染某种疾病。曾经有学者进行过一项调查研究，在医院工作人员携带乙肝病毒的概率上，检验科人员远远高于其他普通科室的人员位居第一。基于此，加强医院检验科人员的自我防护意识，充分了解学血源性感染的危害并熟练掌握其防范措施，医院领导应当把检验科职业感染当成医院工作的重要组成部分，已达到降低检验科人员职业危害的目的。为了了解检验科人员感染血源性疾病的发生率，笔者对我院自2009年以来，总共发生的42人次检验科人员职业伤害事件进行目标性检测，结果如下：
1资料和方法
1.1一般资料：我院自2009年以来，检验科人员职业伤害事件总共发生42人次。
1.2方法：采用医学调查中常用的目标性检测方法，对我院检验科医务人员近年来发生的职业性伤害的工作人员进行及时的处理并详细登记。专门制定抑郁那工作人员职业伤害统计表，以便登记医院职业伤害的具体情况和处理措施，对职业伤害中容易造成的危险尤其是检验科人员血源性感染的危险因素进行详细分析并提出具体的方法措施和注意事项。
2结果
我院自2009年以来，检验科人员血源性伤害事件总共发生42人次，其中锐器伤26人，占到伤害总人数的61.9%，吸入气溶胶人员3人次，占到伤害总人数的71%，被血液和体液沾染的人员8人，占到伤害总人数的19.0%，其他性质的伤害5人，占到伤害总人数的11.9%，但是调查结果发现所有的血源性感染人员当中并没有任何人发病。
3讨论
医疗机构的职业伤害对医务人员尤其是检验科的人员来说有着严重的健康威胁，尤其是受到血源性感染的利器刺伤是引发检验科人员血源性感染的最重要的原因。如何防止检验科人员免受职业也危害尤其是血源性感染的危害最为关键的工作室对医院检验科的工作人员进行职业培训，对工作中的操作严格按照规范化的流程进行[2]。笔者根据实际调查当中存在的问题进行重点探讨分析，主要包括以下诸方面。
3.1血源性感染的危害
3.1.1主要感染源：在医院检验科的病毒感染源中主要包括人类免于缺陷病毒、乙型肝炎病毒、带各种细菌、病毒的血液、体液、排泄物、分泌物以及被感染的注射器、试管镊子等。
3.1.2血源性感染的传播途径：检验科中感染的途径主要包括：首先是直接经过口腔摄入病原体。其次是从鼻腔吸入含有被病原体感染的气溶胶。再次是含有病原体的体液或者血液见洒在工作人员的皮肤上，病原体通过皮肤渗入引起感染，最后的也是最常见的危害最大的原因是被病原体感染的锐器所伤造成感染。美国一项调查显示，自2009年以来全美国因为锐器所伤造成感染的医护人员超过100万人次。
3.1.3主要感染病毒：在医院检验科感染的工作人员当中最多的是人类免疫统缺陷病毒、乙肝病毒、和丙肝病毒。其中被患者使用过的携带病毒的注射器是感染率最高，可达到30%以上，其次是被接触过患者血液或者体液的锐器所伤。
3.2血源性感染的预防措施
3.2.1加强对管理科人员的教育工作：医院负责人员应当高度重视医院检验科人员的职业安全教育，对其进行职业保护培训，加强检验科人员职业伤害的宣传，提高自我保护的意识，建立完善的意外伤害紧急处理机制和及时报告机制，为医护人员注射相关血源性感染疾病的免疫疫苗，是减少检验科人员血源性感染发生率的重要举措[3]。
3.2.2提高检验科医护人员的自我防护意识：在检验科中大多仪器设备都是金属类或者玻璃类，及其容易对人体造成伤害，因此减少这些物品的伤害是控制检验科人员血源性感染最积极有效的方法。在检验科人员进行操作时，无论仪器设备有没有接触过血源性感染源，都应当按照接触有被感染源污染的设备方法进行操作。
3.2.3做好消毒和隔离工作：检验科的人员一定要养成勤洗手、工作戴手套的习惯。有相关调查显示，洗手是避免医护人员感染的最直接有效和最简单易行的方法，而手套则是隔离感染源最强大的工具。
总而言之，如今医学科学的发展推动了医疗检验水平的快速发展，检验科的可检验水平也日益提高，然而随着检验水平提高给患者带来福音的同时，检验科工作人员的血源性伤害却在不断升高，这不得不算是现代意料中最大的悖论[4]，检验科人员一定要做好自身的防护工作，避免感染的发生，医院对此亦应当高度重视。
参考资料
[1]郑慧敏. 风险管理在急诊护理管理中的应用[A]. 河南省重症监护专科知识培训暨学术交流会、急诊新业务、新技术学术交流暨高级研修班论文集[C]， 2011， 02 （06）：10-12
中图分类号：K826.2 文献标识码：A 文章编号：
随着检验医学的飞速发展，检验项目种类越来越多，在临床诊断中发挥的作用越来越重要，检验科已从医学检验向检验医学发展，成为一门独立的学科。检验科不再像人们传统常说的辅助科室，它与临床联系更加密切，凭借全新的检验理念，现代化的检验技术及科学严谨的工作作风定格为临床医学的专业科室。
检验科的主要工作就是利用娴熟的技术和先进的医疗设备，对各种标本进行仔细和正确的检验分析，为临床提供准确无误的实验依据。为此检验科与临床科室之间经常存在误解和矛盾，由于检验人员的临床知识较薄弱，临床科室对检验科的工作又知之甚少，双方在工作中相互配合不理想，从申请单的填写到标本的收送，从检验报告的发出到检验结果的准确性，以及检验结果的参考范围等，双方常常意见不同。还有尽管检验质量控制工作主要在检验科，但是分析前质量控制涉及到患者受检前的准备、标本的采集、检测时间的控制及标本的保存运送等，这些因素对检验结果的影响都待于与临床沟通。因此，为了保证检验结果的准确性和可靠性，检验科与临床科室经常保持沟通和联系是必不可少，而且是非常有意义的。
我院检验科与临床科室进行“相互沟通”有两年多时间了，刚开始面临许多困难，难以得到临床的理解，但随着沟通时间次数的加大，现已经取得了一定的成效，并且矛盾越来越少，现将我科与临床沟通情况作如下介绍：
1、检验科工作人员应加强临床医学知识的培训和学习。
临床医学知识的培训和学习，是强调检验科工作必须与临床医疗工作相结合的检验医学发展建设的重要理念。检验工作人员不仅要具备基础医学知识和实验技能，还要学习临床医学知识，要不断提高自身的学术水平和临床理论知识，要多走出实验室，与医护人员工作，参加临床病例讨论及查房，共同探讨疾病的病因学特点发展规律，病情变化与实验指标的关系，增加检验人员的临床实践经验，提高检验医学在临床诊疗中的应用地位。
2、加强与临床日常工作中的沟通
积极主动到临床科室征求意见和建议，更好地满足临床医生和患者的需要，什么样的疾病需要检测什么样的项目，检验人员要与临床沟通，一个病人需要做什么检验项目，往往由负责的临床医生根据病人的病情来决定，但有时临床医生对某些检测项目的评价指标还不十分熟悉，从而影响对检验项目的正确选择，有时往往把有相同临床意义的项目都做检验，造成了时间、人、财、物的浪费。工作中如果发现特别异常的结果和检验目的以外的阳性结果必须及时电话或当面通知临床医生，耐心细致地回答临床医生和病人提出的疑问。
3、对临床医护工作人员进行检验相关知识的演讲
请医院医教科组织全体临床医护和检验人员座谈会，检验科负责演讲，演讲的内容有：
3.1 标本的采集因临床疾病种类繁多，表现复杂，标本采集和送检形式多样，因此，如何按要求留取标本极为重要，否则影响检验结果的准确性、真实性。
3.2 新仪器、新项目的推广应用
检验科在引进新设备、新项目前，应认真听取临床科室意见，充分论证项目的可行性，待项目引进后，首先要求本科人员学好用好仪器，然后举办专题讲座，请上级医院专家或本科室业务能力强的同志给临床医师讲课，在项目运用过程中再征求临床医生意见，使每一个检验项目都发挥其最大优势。
3.3 开展质量控制情况
就检验工作人员而言，不能仪器做出什么结果，就机械地报告什么结果，应根据质量控制情况分析结果的准确性，排除影响结果的各种因素后，给临床提供可靠的数据。介绍日常工作的全程质量控制，包括实验前、中、后每一个环节，参加省室间质评，公布临床检验中心每年对我科质控考核成绩，并在全省、全市的成绩排位。
3.4 创办《检验与临床》期刊
介绍检验医学在临床诊疗中的实用及其前景，所开展的实验项目的技术要求、参考值、影响因素、临床意义等。
4、听取医护人员意见，请专科医生讲课
检验科对临床上提出的各种疑问，要进行总结和改进，当临床对检验质量提出疑问时，应立即对这方面工作和有关职责进行审核，及时制定纠正措施，以最快的速度改进，即使不是检验科的问题，也不可将其有关问题暴露在病人面前，防止矛盾的激化。请专科医生给检验人员讲课，丰富检验人员的临床理论知识，培养检验人员把所检测的结果指导性的应用于临床诊疗的能力，尤其对检测中出现的异常结果要“知其然并知其所以然”。
5、处理好工作中的抱怨
遇到病人对化验结果提出疑问时，不要紧张，也不要匆忙下结论，切不可说“不可能错”，“了一辈子，不会做个化验？”“让大夫看吧，我做的就这样”等等，这种情况可以先安慰一下病人，可以说“您先别着急，让我看看。”“您稍等，我帮您找原因”等，要求我们检验工作人员要转变服务理念，一旦发现是检验工作失误造成结果不准确，应该马上诚恳地道歉，必要时重新做一次检验。虽然这类检验没有对病人造成实质性的损害，但是消耗了大量的精力和时间，干扰了医院正常的工作秩序。检验科工作人员受到患者抱怨时应做到语言文明、热情大方、不厌其烦、耐心细致为患者解决问题。体现“以人为本”的思想，真心关心病人，从检验标本的采集到取结果的耐心解释等方面热情为病人服务，让你的微笑成为沟通医患关系的纽带。
6、对临床提出的问题进行总结与整改
总结与整改对检验科内部建设、工作改进、质量提高均有较大利益，发扬自身成绩，不断改进，不断完善和提高自己。
二、工作目标
（一）药品原辅料专项整治
1.进一步强化辖区内药品生产企业（含药包材生产企业）首负责任，确保市药品药包材生产企业生产的每一批次产品质量安全可靠，确保不发生一起源发于的药品安全责任事件。
2.督促药品生产企业树立风险管理意识，对从原辅料开始直至生产的各个环节可能存在的隐患，及时进行风险评估，做到企业自查率100%，风险评估率100%。
3.从快、从严、从重查处违法生产药品（含药包材产品）的行为，做到现场检查覆盖率100%，问题及时整改到位率100%，违法行为查处率100%。
4.结合“诚信做企业，诚信做产品”、“四进四送一听”活动，服务企业发展，宣传典型企业，曝光违法行为，普及安全用药知识，打造药品生产监管的社会共治共享大格局。
（二）医疗器械“五整治”
1.采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械注册、生产、经营、使用环节的突出问题，营造医疗器械监管的高压态势。
2.按照排查、整治、规范相结合的工作模式，进一步完善医疗器械长效监管制度机制，不断提升监管效能，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。
3.结合医疗器械质量万里行活动，真实、系统展示市医疗器械产品质量及产业发展前景，曝光违法违规行为，惩恶扬善。
4.结合医疗器械质量万里行和医疗器械安全宣传月活动，逐步建立医疗器械监管新闻宣传和医疗器械安全使用科普知识宣传的工作制度机制。
5.通过综合手段，吸引社会各方参与医疗器械监管活动常态化，努力营造社会共治、多方共赢的良好氛围。
三、整治重点
（一）药品原辅料
结合辖区各药品生产企业（含药包材生产企业）的实际情况，重点整治用于生产药品和药包材原辅料的来源合法性、质量可靠性和投产规范性，重点查处违规使用假劣原辅料、擅自降低原辅料质量标准或低限投料、原辅料未经检验、或使用经检验判定不合格原辅料进行生产等违规违法行为。
（二）医疗器械
1.注册环节：重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，按规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性核查，对注册环节有因举报进行重点核查。
应根据《省医疗器械注册资料核查管理规定（试行）》和《关于进一步明确医疗器械注册资料核查有关事宜的通知》要求，加强对首次注册申报审核环节中送检样品生产过程和临床试验报告的真实性核查。质量管理体系考核人员负责样品生产过程的真实性核查，临床试验核查人员负责临床试验报告的真实性核查，核查人员对核查结果负责。医疗器械检测人员如发现检品的真实性有疑点，应及时上报市局器械处。
2.生产环节：结合日常监管重点和生产环节监管薄弱点排查，重点整治不合格原材料投产、关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产、擅自委托生产和未按产品标准进行出厂检验四种行为。
（1）不合格原料投产行为和关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产行为：重点检查一次性使用无菌注射器（含一次性使用无菌注射针，也包括自毁式或安全自毁式注射器、胰岛素用注射器等）、一次性使用输液器（含一次性使用静脉输液针，包括滴定管式输液器、避光输液器、精密过滤式输液器、袋式输液器等）、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用塑料血袋、一次性使用留置针、一次性使用输注泵、一次性使用电子输注泵、硬膜外麻醉导管、一次性使用导尿管（包）十类产品投产原材料（主要指高分子原料和不锈钢材料）是否符合标准问题，灭菌工序（包括委外工序）是否符合要求；
（2）擅自委托生产：重点检查定制式义齿是否未经备案擅自委托生产；
（3）未按产品标准进行出厂检验行为：重点检查隐形眼镜和一次性使用注射器不按标准进行出厂检验等行为。
上述重点产品生产企业较少的地区，也可结合辖区产品特点，自行确定重点产品、重点企业，围绕上述重点违法违规行为开展专项整治。
3.经营环节：结合日常监管重点和经营监管环节薄弱点排查，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证销售、验配角膜接触镜、角膜塑形镜、助听器等验配类医疗器械，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。
现场检查的对象，不应仅限于已申领《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，还应将检点覆盖到高校周边的集贸市场、大型小区周边、眼镜店、美甲店等违法违规高发地段，易反复地区应安排多次检查，防止违法违规行为死灰复燃。检查过程应将现场执法、法规宣传、科普普及有机结合，可以采用包括发放传单、张贴警示、现场科普等多种方式扩大执法效能。
4.非法宣传行为：重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类个人消费用医疗器械未经审批或篡改审批内容擅自违法广告；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传；非法夸大产品功效和适用范围等行为。
5.使用环节：重点整治医疗机构违规使用无证体外诊断试剂和无证大型诊治用医疗器械的行为。
四、依法查处
在此次专项行动中，发现违法违规行为的，一律依法从快、从严、从重处理；情节严重的，应分别依法依规吊销违法企业的生产、经营、产品注册的相关证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。新修订的《医疗器械监督管理条例》公布后，自实施之日起，医疗器械“五整治”严格按照新修订的条例执行。
五、实施步骤
全市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治自2014年3月14日起至8月中旬结束。分动员部署、检查整治、评估总结3个阶段。
（一）动员部署阶段（3月14日～4月8日）。各辖区局依据本工作方案，认真进行动员部署，结合当地实际，制定具体实施意见，找准工作重点，细化工作分工，制定行动计划，确保专项行动有力、有序开展。
（二）检查整治阶段（4月9日～7月20日）。各辖市区局为实施主体，对辖市区内相关单位进行全面检查整治。
现场检查整治药品和药包材原辅料应注重原辅料的合法性和产品标准的符合性，发现存在可疑问题的原辅料应进行针对性抽验。医疗器械“五整治”现场检查中应注重体系性核查与技术性抽验相结合，对生产、经营环节发现的可疑问题品种，特别是生产环节原材料使用及灭菌工艺效果等可疑产品，可立即进行针对性抽验，使用省医疗器械检验所提供的绿色通道，确保检验结论准确及时。对监督检查中发现的其他问题，要追根溯源、深查深究，以提高法律的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。
市局将于4月15前组织全市医疗器械生产、经营企业和有关单位积极参加国家总局的医疗器械使用知识竟赛；4月中旬至5月中旬开展医疗器械“开放日”专题活动；于6月初组织对医疗器械“五整治”专项行动的情况开展监督检查和督查督办；6月16日至24日期间，准备接受总局对我市医疗器械“五整治”专项行动的督查。
药品、药包材企业原辅料质量管理自查情况应于4月15日前上报市局。
市局将于6月30日前完成我市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治中期总结；于7月30日前完成案件查处汇总工作及部分长效机制建立工作。
（三）评估总结阶段（7月21日～8月10日）。现场检查整治及查处结束后，各辖市区局应对医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治工作进行认真总结，于8月5日前将总结材料上报市局，市局于8月10日前上报省局医疗器械“五整治”总结材料。总结材料应内容详实，至少包括专项行动总体情况（含注册、生产、经营、使用、广告五环节检查方式、检查范围、检查人、检查家次、抽验情况等）、违法违规案件查处情况（对已处罚的企业要详细报告查办情况及处罚结果）、质量万里行活动情况、新闻与科普宣传情况、存在问题、深入整治工作打算及建议（特别是建立长效机制等）。
六、工作要求
（一）加强组织领导。各级食品药品监管部门要加强向当地党委、政府请示汇报，争取更大支持，监管部门要高度重视药品生产使用原辅料的监管和医疗器械注册、生产、经营、使用、广告方面存在的突出问题，加强医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治的健全组织、周密部署，扎实推动各项工作顺利开展，通过专项行动的实际成效为机构改革营造良好的舆论氛围和社会氛围。各辖区局的实施方案和检查计划，于4月8日前上报市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治领导小组办公室。
（二）形成整治合力。专项行动的现场检查整治工作主要由市、县（区）两级药品和医疗器械监管人员实施，案件查处工作由各级稽查部门负责，市局和辖区局之间要加强沟通，同时要密切与工商、公安等部门的协同配合，做好行政执法与刑事司法的衔接工作，形成整治的合力。
（三）严格从严执法。专项行动中，各地要认真排查、深入挖掘潜在的风险和存在的问题。要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规从严处罚，该严惩的行为坚决严惩，该吊证的行为决不姑息，该曝光的企业坚决曝光，该召回的产品坚决召回，确保专项行动取得实效。
（四）强化舆论宣传。专项行动期间应全程加强舆论宣传，营造良好氛围。各地要按照国家总局新闻宣传工作方案，严格执行新闻纪律，规范信息公开，认真落实举报奖励制度。
高的质量——他热爱检验工作，以“以病人为中心”严守规章制度，严格操作规程，认真对待每一份标本、每一项结果，始终把质量作为生命线，积极开展室内室间质量控制，在扬州市室间质量评议中连续多年受到扬州市检验中心的表彰。业余时间加强学习，苦练内功，相互协作，拓宽服务视野，把学到的新理论、新技术运用到检验工作中，先后开展新项目，引进新技术50多个，完全满足基层临床的诊断需求，检验实现全中文格式化报告，使检验科内在质量年年提升。他总是主动与临床交流，征询意见，改进工作，提高服务质量，同时开展温馨服务活动，要求自己对患者尽量多一点微笑，少一点冷漠，多一点解释，少一点抱怨，多一点耐心，少一点急躁，按时把检验单送到医生手中;遇急诊病人他总是争着做，抢着干，分工合作，立求准确快速服务临床，对异常结果及时复核，减少差错的发生。
2医学检验结果互认实施的现状
2.1医学检验结果互认方案的内容
随着医学检验结果互认的实施，一些内容得到了细化，例如将区域内医疗机构参加质控中心室间质控的质量控制状况与医院PT成绩确定为互认医院和互认项目的依据，指定了对互认判定人的要求，并结合临床实际情况来判断能否完成互认，有一些省份对互认项目源头不同的看法，对组织、考核与评价互认的机构也有所完善，增加了质控中心来配合卫生行政部门来保证互认。
2.2医学检验结果互认实施中展现出的亮点
医学检验结果互认在实施中展现出了很多的亮点。第一，互认对相应的医疗机构提出了相应的技术标准，例如北京的互认工作提出《实验室管理与技术要求》，保证了互认的技术基础，并且《临床样本的采集、运输、保存要求》、《检验设备的校准与维护要求》以及《检验报告信息完整性要求》的建立，让医学检验结果的互认有了严格的质量标准。第二，医学检验结果互认与其他的一些卫生政策实现了衔接，这一点在分工协作机制的一些建设项目的衔接上得到了很好的体现。上海等城市对互认的医疗机构提出了要求，限定只有在同一个医院集团内或者具有对口支援关系的医疗机构之间才能够实现医学检验结果互认，这样一来，不仅实现了节省时间和成本、共享医疗设备的目的，也确保了医学检验结果互认的可靠性。还有一些城市进一步建立绿色通道，给患者直接开单去上级医院检查的机会，即保证了医学检验的质量，也节省了医疗资源。第三，在医学检验结果互认的指导下，很多省份鼓励社会资本开办独立实验室，提高了医学检验的效率。
2.3医学检验结果互认实施中存在的一些问题
目前医学检验结果互认实施的速度非常缓慢，互认工作进度参差不齐，总体进展不容乐观。例如有很多地区和医院并不重视医学检验结果互认，仅仅做一些简单的宣传工作，并没有真正落实医学检验结果互认的要求。有很多人对医学检验结果互认的认识不够彻底。而且，目前的医学检验结果互认没有非常具体的相关法律规章细则来明确医生的责任和落实患者的知情同意权、选择权。
一、考核单位
（一）性病皮肤病综合防治工作
9家市级医疗单位：市慢性病防治中心、市妇幼保健院、市人民医院、市中医院、农垦医院、总医院分院、425医院、华侨医院、广州中医药大学附属粤海医院。17家基层医疗单位：田独卫生院、荔枝沟卫生院、育才卫生院、马岭卫生院、崖城卫生院、保港卫生院、梅山卫生院、林旺卫生院、藤桥卫生院、凤凰卫生院、河西社区卫生服务中心、河东社区卫生服务中心、南滨农场医院、南田农场医院、南岛农场医院、南新农场医院、立才农场医院；4家艾滋病免费自愿咨询检测门诊：市疾病预防控制中心、市慢性病防治中心、市人民医院、市妇幼保健院。
（二）麻风病防治工作
4家综合性医院；11家基层卫生院；5家农场医院；3家社区卫生服务中心。
二、考核内容
（一）性病综合防治工作
1.性病疫情监测；2.性病临床干预与健康教育；3.性病实验室建设；4.性病试验项目；5.性病监测
（二）艾滋病免费自愿咨询检测
1.组织措施；2.咨询室建设；3.咨询服务一资料管理；4.HIV检测能力；5.工作任务完成及效果。
（三）麻风病防治工作
1.组织管理；2.现场管理；3.宣传教育。
三、考核方法
（一）现场考核：采取听取汇报、访谈、查阅资料、现场查看等方式进行；
（二）反馈：现场考核完成后，考核组对各单位完成任务情况进行汇报，对存在问题进行反馈。
四、考核结果
（一）皮肤病性病综合防治工作考核情况
1.性病综合防治工作
2.艾滋病免费自愿咨询检测（VCT门诊）工作
（二）麻风病防治工作考核情况
五、主要存在问题
（一）皮肤病性病综合防治工作
1.性病疫情监测工作
一是性病疫情管理。性病现场准确性复核，要求梅毒、淋病病例报告准确率不得低于85%。此项考核发现：农垦医院、市人民医院、市妇幼保健院、市中医院、425医院、华侨医院及广州中医药大学附属粤海医院梅毒准确性低于85%。淋病病例报告准确率低于85%的是市人民医院、市妇幼保健院、市中医院、中国人民总医院分院、425医院、华侨医院及广州中医药大学附属粤海医院；二是定期开展漏报自查。要求每年开展两次漏报调查，有通知、小结、自查报告、覆盖主要报病科室等，漏报率小于5%，自查报告应向上级及存在问题进行反馈。此次考核发现：425医院、广州中医药大学附属粤海医院未完全开展此项工作；三是性病知识培训。要求举办二级性病专业培训，资料齐全，培训内容包括“性病诊断与报病标准”。此项考核发现：425医院、华侨医院及广州中医药大学附属粤海医院有开展培训，但资料不全。
2.性病临床干预与健康教育工作
一是性病咨询与检测服务。要求向性病门诊就诊者主动提供咨询检测服务，首诊者梅毒检测率不低于80%。此项考核发现：425医院、总医院分院、农垦医院、市中医院、华侨医院、广州中医药大学附属粤海医院首诊者梅毒检测率均低于80%；农垦医院现场被发现性病门诊医生未主动向性病就诊者提供咨询检测服务1例；二是干预包服务发放。要求向性病门诊就诊者发放“性病干预服务包”，登记发放情况并上报。此次考核发现：425医院存在发放率较低且登记不完整。
3.性病实验室建设
一是华侨医院、广州中医药大学附属粤海医院人员2015年度未派专职实验室人员参加省级及以上性病实验室诊断技术培训，无培训证书；二是市人民医院、华侨医院及广州中医药大学附属粤海医院无专项经费投入实验室；三是425医院、华侨医院仪器设备，实验室缺乏规定应有的仪器设备。
4.性病试验项目
一是425医院、总医院分院、市人民医院、华侨医院、市妇幼保健院、市中医院及广州中医药大学附属粤海医院未开展暗视野检查梅毒螺旋体；二是华侨医院未开展淋球菌培养或涂片革兰氏染色镜检。
5.实验室管理工作
一是广州中医药大学附属粤海医院未制定实验室制度文件；二是广州中医药大学附属粤海医院无实验室标准操作规程；三是市慢性病防治中心、425医院、市人民医院、农垦医院、市妇幼保健院、市中医院及广州中医药大学附属粤海医院检验项目分类有登记不全（缺乏临床诊断）现象；四是总医院分院、华侨医院及广州中医药大学附属粤海医院实验室室内质控工作未开展或开展不完善。
6.性病监测工作（基层医疗机构）
一是藤桥卫生院、林旺卫生院、南新农场医院、河东社区卫生服务中心、崖城卫生院、梅山卫生院、立才农场医院、南岛农场医院对市级下传文件存档不完整；二是荔枝沟卫生院、南滨农场医院、立才农场医院、南岛农场医院年度工作计划、阶段性总结及年终总结不全；三是凤凰卫生院、保港卫生院二级专业培训资料不全；四是性病健康教育促进方面。南岛农场医院、凤凰卫生院、马岭卫生院、保港卫生院、南田农场医院、河东社区卫生服务中心门诊宣传栏、宣传海报、折页或小册子等宣传资料不全。
7.艾滋病免费自愿咨询检测（VCT门诊）工作
一是市人民医院、市妇幼保健院HIV实验室检测资料未设独立保存；二是市人民医院对艾滋病自愿咨询者抗体检测后提供咨询的比例未达到100%标准要求。
（二）麻风病防治工作
一是凤凰卫生院、南滨农场医院未能及时开展并协助完善麻风防治随访现症或愈后病人及其家属检查资料情况；二是农垦医院、河东社区卫生服务中心、南新农场医院、凤凰卫生院未能及时上报可疑病例、现症及愈后病人的资料管理情况。
六、下一步工作要求
（一）加强领导，提高认识
1.继续加大对性病综合防治工作的投入力度，科学认识通有过性病疫情监测、临床干预、健康教育促进，对遏制性病传播、降低艾滋病感染机率的重要意义。
2.加强对麻风防治工作的重视程度，积极配合麻风病防治中心开展麻风病人的防治工作，健全麻风防治工作管理小组，确保各项防治措施有效落实。
（二）加强培训，完善队伍建设
1.1一般资料：选取我院2012年2月至2013年2月接受体检的正常人共80例。其中，男性46例，女性34例，年龄在32至55岁之间，平均年龄35.33.2岁。同时每位患者都排除了心脏、肝脏和肾脏疾病，且未患有让溶血增快的相关疾病。
1.2一般方法：在获取所有体检者同意后，将80例体检者的每一份血标本平均分为两份，且将其分别注入两支肝素抗凝管（两支肝素抗凝管一模一样），一支不溶血，作为对照组，一支溶血（人工反复震荡所成）。然后利用全自动生化分析仪对80对血标本中的16项生化指标（包括总胆红素、直接胆红素、总蛋白、清蛋白、低密度脂蛋白胆固醇以及钾等等）进行检测，对所检测的结果进行统计，并与未溶血标本进行对比分析。
1.3统计学方法：应用SPSS16．0统计学软件对上述治疗进行数据的分析，计量资料采用均数标准差表示，P＜0．05时为差异具有统计学意义。
2结果
80对溶血与不溶血标本主要生化检验指标分析 利用全自动生化分析仪对所有标本进行检测，结果如下：总胆红素、直接胆红素、乳酸脱氢酸、谷草转氨酶、清蛋白、总蛋白肌酸激酶、钾、谷丙转氨酶以及葡萄糖等在溶血标本与不溶血标本中具有明显的差异，具有显著统计学意义（P＜0．05）。其中，溶血对生化检验指标影响最大的主要有总胆红素、直接胆红素、复算脱氢酶、清蛋白等，差异具有明显统计学意义（P＜0．01）。
3结论
溶血是在采集、运送、分离以及检验血标本整个过程中，由于医护人员血液采集操作不当等诸多原因，让红细胞遭到破坏，从而让细胞内的物质进入血清，血清变为红色的一种现象。溶血会影响到生化检验结果的准确性，且对不同的生化检验指标影响大小不一。由于医护人员是进行血液采集、运送以及检验的主要负责人，一旦出现溶血，可能就会产生医疗纠纷，给医院造成损失。因此了解溶血对生化检验结果的影响因素并采取有效措施降低影响，对于提高生化检验结果的精确性具有不可或缺的作用。
3.1溶血对生化检验结果的主要影响：相关研究表明，溶血对很多生化检验项目都有影响，主要表现在以下几点：①溶血在检验患者肝功能指标中的影响。溶血对谷丙转氨酶、肌酸激酶、总蛋白谷草转氨酶等常规生化指标产生正干扰，而对于总胆红素、直 接胆红素等产生负干扰，且这些生化指标在溶血样本与不溶血样本中具有明显的差异，有统计学意义（P＜0．05）。且干扰程度随着溶血指数的升高而加重（由于生化项目浓度存在较大差异）。②溶血对患者肾功能的影响。溶血对患者肾功能影响不是很大，这是因为溶血后的红细胞中有相关物质（谷胱甘肽，是一种抗氧化剂及自由基清除剂）可以吸收尿酸中的过氧化氢。但是若溶血特别严重，就会对患者肾功能造成一定程度的影响。③溶血在检验患者血糖血脂指标中的影响。目前很多血糖检验采取的是葡萄糖氧化酶联合过氧化物酶治疗方法，血红蛋白在一定程度上会影响到反应物，这是溶血影响血氧血脂的主要原因。
1.误差的种类及来源
1.1系统误差
在工作人员操作检测仪器的过程中，患者的感官障碍以及仪器由于没有校正而产生的偏差均会导致检测误差的发生，使检测值偏离真实值，此类误差可以通过技术手段进行消除，也可以通过科学合理的规章制度予以避免[1]。
1.2随机误差
随机误差也被称为是偶然误差，指的是除系统误差外剩余部分的误差[2]。随机误差会受到多方面因素的影响，但其观察值不会出现系统性或方向性的变化，变化的随机性极强。
2.误差的特征
2.1系统误差的特征
系统误差指的是在连续或者一系列测量结果中存在的具有相同变化倾向的偏差，它是由恒定因素所引起，因此会在条件满足的情况下重复多次出现。系统误差的大小基本可以通过实际测量来了解，也可以通过正确的措施进行纠正。
2.2随机误差的特征
随机误差的符号和绝对值变化并不具备明显的倾向性，因此不容易通过采取某些措施的方式进行控制。当测量次数达到一定值时，正负误差出现的概率会趋向一致，因此随机误差的总体均数为零，具有抵偿性特征。随机误差的数据分布呈正态，具有明显对称性特征，所以其算术平均数会随着测量次数的增加而逐渐接近真实值。
3.误差的控制
3.1高度树立检验质量意识，确保医疗质量提高
临床检验技术水平在很大程度上影响着整体医疗水平的发展。如果没有真实准确的检验结果为依据，就会影响临床检验工作的正常进行，所以，要加强检验工作的建设，从人力、物力和财力上加大投入力度，以保证良好的医疗质量。在检验工作中，要始终围绕质量这一核心，教育工作人员牢固树立质量意识，使每个人都能认识到质量是工作发展的唯一保证。
3.2开展新业务，引进新技术
当今社会是一个知识高速更新的时代，检验人员想要确保测量的准确性，就必须要积极主动地了解国内外有关领域的最新动态，不断提高自身的业务水平，从而更好地对新设备进行使用。同时，有关方面也应注意加强对新设备和新技术的投入力度，以便从技术上确保检验工作的准确性。
3.3加强检验与临床的交流
在标本检验过程当中，检验前所占的时间占全部时间的57.3%，而且，分析前的工作全部由医生和护士来完成，这就要求医护人员和检验人员必须加强交流与协作[3-4]。检验人员一方面要向医护人员介绍医学检验方面的新技术和临床意义，另一方面也要多深入病房，听取医护人员对检验工作的意见和建议，以便于及时发现和处理工作中存在的问题。
3.4提高受试者对处理或医嘱的依从性
受试者执行或不完全执行应接受的处理，也是临床检验误差的一个来源，提高依从性的常用方法有：简单明确的医嘱；为患者制定简便易行的服药时间表；必要的操作示范；让患者交回未服用完的药品；监督或检查；监测血液或尿液标本。
3.5避免报告偏倚
报告临床检验结果时一定要提供足够的信息全面反映临床检验的设计、数据采集和统计分析过程，以使读者在理解上不产生偏差[5]。除此之外，临床试验报告还应对以下三个问题进行认真分析。
3.5.1检验是否按照计划进行任何一个临床试验，最根本的问题是各对比组具有可比性[6]。因此，在汇报临床检验结果时，应比照试验计划，检查检验过程有无意外情况及有无采取相应的措施。
3.5.2与其他检验结果比较临床检验结果应有合理的专业解释，与其他同类型的检验应有一致的结果，在与其他检验对比时，应注意比较研究人群是否相同，再比较检验结果的差异。在报告中最好给出效应指标的可信区间，以便和多个同类型检验结果比较。
所谓抽样误差，指的是在总体中抽取的样本，会因为存在变异情况而与总体不符所产生的误差。避免抽样误差的方式是增加样本数量，采用科学的方法对数据进行处理。抽样误差与样本数量有密切的关系：样本数量越多，抽样误差越小；样本数量越少，抽样误差越大。
1.2误差的排除与控制
1.2.1检验样本：样本在采集中如果操作不当，或者不符合要求，就会导致误差产生。比如对患者采血时，如果手臂刚好事前有过输液，就会使血样标本被稀释，影响了检验结果的准确性。面对此类情况，检验科室应该从样本的检验需求出发，对操作过程进行规范和完善。同时，操作人员要明确注意事项，保持严谨的态度。
1.2.2设备仪器：对于检验设备而言，提高了检验效率，为医师降低了工作量。但是，在外界环境、使用频率的影响下，必须经常对设备进行校验工作。对于此，应该制定设备的操作管理规定，让检验人员掌握注意事项，从而在操作过程中能够按照标准规程进行。还要对仪器进行及时的保养和检修，制定设备保养的周计划、月计划。对于检验试剂而言，应该确保检验试剂是相同的批号和规格，并且委派专人负责试剂的保管，加强试剂的管理工作。
1.2.3人为因素：在检验过程中，人为操作失误带来的误差是避免不了的，尽管可以通过复核的方式来降低误差发生率，但工作人员处于繁忙时段，就会顾及不到复核工作。在开展检验工作时，要培养检验人员的职业修养和工作态度。检验人员要对实验误差进行整理和分析，通过会议的方式来增强检验人员的责任心，确保检验人员能够了解并掌握操作规程以及注意事项，从而在最大程度上降低人为操作带来的误差。
1.2.4加强管理：通过对以上误差进行分析和排除，要求检验科室必须加强管理工作。
①分析检验内容的需求，完善现有规程，制定固定的误差控制方案。
②将检验工作的内容和职责落实到每一个检验人员身上，并且要对工作质量负责，科室主管对检验工作进行监督复核。第三，医院的人力管理部门制定岗位职责评测制度，对检验人员的工作情况进行定期评价，以工作质量作为绩效评价的标准，采取奖惩措施。
2临床检验质量的控制
2.1检验过程质量控制
在检验前，应该核查患者的个人信息，做好相关记录，提出各种注意事项。对于采集标本的处理，应该进行审查登记，在试管的标签上填写患者姓名、科室、床号等，与申请单进行核对，确认一致。根据检验项目的不同，将标本放在不同的试管内，妥善保管。在检验中，准备检验试剂，配置要按照相关说明进行，关注试剂的挥发作用、放置时间、放置方式等。在检验后，检验结果如果出现异常情况，应该和患者的临床诊断、以往的结果对比，或者再次进行取样检验。
2.2室内质控
检验科应该积极创造条件，进行室内质控。具体来说，第一，血液细胞计数、尿化学、凝血因子检查等应该保证每天做室内质控。第二，特定蛋白、细菌药敏、鉴定核酸扩增等项目可以不每天测定质控，但要建立质控体系，更换试剂批号后进行质控。第三，建立详细的操作卡片，绘制室内质控图，明确试剂的配制规定。第四，每月末对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，开展本月室内质控评价。
2.3室间质控
①任何一项质量控制措施，需要管理手段和制度保证实施。可以在科室内成立临检、生化、细菌、免疫等专业小组，选择责任心强、业务水平高的人员担任组长，负责全面的质量控制工作。
②积极组织参加省临检中心的室间质控。第三，利用业务时间组织科室人员学习质量控制基础知识，对每次室间质评回报结果进行分析，找出差距并加以改进。
3提高临床检验质量的措施
3.1提高医学检验的重视程度
首先要提升对于检验工作的重视程度，对医师和护士进行认识教育，提高检验室的检验水平。护士要协助医师做好检验前的准备工作，使患者在检验前处于最佳状态。医师检验时要仔细，落实各项检验注意事项，对结果进行仔细分析，最终制定出满足患者身体状况的治疗方案。
3.2加强检验结果的判定与审核
医学检验技术发展迅速，检验走向了系统化和自动化，但是在这个过程中，交接工作也是十分繁杂的，例如检验信息的录入、操作仪器的审核、检验报告单的填写、检验结果的反馈等。这些工作的执行，要求工作人员做好配合工作，确保每个环节顺利进行下去。如果检验结果失真，就和近期的检验结果相对比，结合患者的实际情况对检验结果进行评估，确保准确性。
3.3通过多种途径培训医护人员
检验工作的参与者是确保检验质量的关键因素，为了提高检验结果的质量，就要提高参与人员的专业水平，具体方式就是人才培训。培训的内容包括提高医护人员对于质量控制工作的认识，提高专业技能。而培训的方式，则应该多元化发展，例如自学、组织培训班、开展实践学习等。
3.4加强检验设备和仪器的维修保养
医学检验设备和仪器在很大程度上直接影响到检验结果，决定了质量控制工作是否能够正常开展。因此，对于检验室的要求，应该确保环境的干净整洁，保证设备仪器处于最佳的运行状态，按照规范的检验方法进行操作。总之，质量控制工作想要顺利进行，医院就要做好准备工作，为医学检验提供最佳的环境。
3.5强化风险意识，建立原始记录
现代社会人们的法治观念得到提升，自我保护的意识不断增强。在这种情况下，使得医疗纠纷案件的数量不断增加。原始记录是检验人员保护自己的有力工具，在医疗纠纷中有着重要的作用。因此，检验科室要健全原始记录，专人负责档案的存放，促使原始记录更加规范化、科学化。
3.6和临床医师进行交通沟通
医学检验是整个医疗服务中的一个环节，检验的质量和水平决定了临床治疗效果。针对此，检验人员应该为患者提供优质的检验服务，和临床医师多交流沟通，告知检验项目的意义和适用范围，从而减轻患者的负担，促使诊断标准更加规范化。
随着医学科学的迅速发展，超级细菌的出现，细菌工作已引起人们的高度关注。笔者结合本医院的实际情况， 对微生物实验室的一些注意事项总结如下。
1加强院内感染知识培训和自我防护培训内容应为职业道德教育，医院感染管理的法律法规，相关的规章制度和操作规程[1]。医院内部患者聚集，因而是病原体高度集中的场所，某些医院感染病原菌在潮湿环境中存活较久，进入易感患者体内，导致医院感染，故定期对医院的科室和病房做微生物监测，可以及时发现传染源，并制定预防感染和控制感染的措施。如反馈实验室资料：微生物检验室应每天对临床各种标本进行耐药谱汇总，并定期报告医院感染控制部门，控制部门提供信息给临床，以便临床医师了解医院的主要流行病原菌及耐药谱，加强合理使用抗生素；定期总计细菌药敏试验。医院内的感染监测与控制工作与微生物检验室的水平密切相关故微生物检验工作者的专业素养应得到训练与提高。应提高检验工作者的理论素养，并丰富感染性疾病诊断、治疗方面的相关知识。应调动检验工作者的积极主动性，在快速准确做好病原菌诊断的基础上，及时与临床进行有效沟通。检验工作者应把医院感染监测工作当成自己的责任和使命，指导临床实施科学的消毒和隔离，真正发挥微生物检验工作者在医院感染控制工作中的重要作用。操作时戴帽子、口罩， 必要时穿隔离衣、胶鞋、戴手套， 随时注意手的清洁、消毒。其人员应进行定期健康体检及必要的预防接种，增强自身抵抗力。
2做好消毒工作室内定时通风、紫外线照射， 物体表面用消毒液擦拭， 严格划分清洁区、半污染区、污染区， 增加设施投入， 房间布局合理， 防止危险因素扩散， 每月进行室内微生物学检测。紫外线消毒具有比较多的优势，张璐曾在研究中指出其优点：（1） 高效率杀菌性能： 紫外线一般在使用1～2 s 后对细菌、病毒的杀菌即可达到99%～99.9%的杀菌率； （2） 高效的广谱性， 紫外线杀菌具有最高的光谱性非选择性的， 在进行有效照射后， 它对几乎所有的细菌、病毒等均达到高效率杀灭； （3） 无二次污染可能，在进行紫外线消毒杀菌过程中， 不添加任何化学药剂， 纯物理消毒， 因此没有对周围环境产生二次污染的可能性； （4） 紫外线杀菌设备简单， 占用空间小， 运行维护费用低， 因此总投资较少， 成本低[2]。
3检验人员的态度问题临床微生物检验至今为止仍不能完全脱离手工，许多结果的判断仍有赖于工作人员的主观判断。因此，检验人员的工作态度直接影响检验结果。临床微生物检验涉及的环节较多，任何一个环节中细小的差错，就有可能导致检验结果改变，甚至可能会误导临床治疗。临床微生物检验人员在日常工作中必须严格按照操作规范进行操作，时刻将每一位患者的安危系于心，牢记自己的工作职责。
4质量控制要到位质量控制（室内、室间）是实验室的支柱，从时间段来看，包括分析前、中、后，工作中注意细节，就可以回顾性解决一些实际问题。坚持室内质量控制是做好室间质量控制的前提， 室内质量控制项目应包括标本采集、培养基、试剂、判断血清、药敏纸片等。如：采集的标本不合格， 这方面问题较多的是痰液和尿液标本， 对于痰液标本， 正确的留取方法是先让患者用清水漱口3次， 然后嘱其用力从气管深部咳出痰液， 吐入无菌容器内送检。 而实际情况是很多医院在采用自然咳痰法留取痰液标本时， 临床医生和护士不做必要的指导， 直接让患者留痰， 这样得到的痰标本常常造成气管、 咽喉及口腔常居菌的严重污染， 有的可能根本没有痰液成分， 这样结果常导致致病菌和常居菌混淆， 造成误检误报。 对于尿液标本， 应根据检验目的选择不同的采集方法， 如疑为尿道炎或做衣原体培养检查， 应取前段尿3～4ml； 如怀疑为膀胱炎或肾炎， 多采用中段尿采集法； 为进一步确定菌尿是否来自肾脏， 可用导尿管采集肾盂尿。如做厌氧培养， 需采用膀胱穿刺采集法。 而结核分枝杆菌的集菌检查要留取24h尿液， 自然沉淀或加40%明矾形成沉淀后取沉淀送检。标本质量的另一问题是采集时间， 常规要求应在疾病的早期、 急性期、 症状典型时和用药之前采集标本， 对于已用药的患者应停药3天后采集标本； 不能停药的， 应在下次用药之前采集，而且需将标本接种在含有药物中和剂的培养基中培养。选择购买理想的成品培养基，知名大公司的生化反应管及进口药敏纸片；对于较难鉴定的菌种， 必要时对一些生化反应多做几次， 以达到正确鉴定的目的；参考资料非常重要，要求做到全新， 要经常不断地更新知识， 接受新信息， 从本质上提高解决疑难问题的能力。而参加细菌学室间质评活动， 则是对实验室的工作水平作出的综合判断， 也是对实验室内质量控制的检验， 对于提高细菌鉴定水平， 获取有关微生物学的新资料、新方法、新信息、发现和分析细菌检验工作中的错误原因， 进而可以提高细菌检验水平和工作质量。
5检验方案的设计在临床微生物检验中， 检验方案的设计是非常重要的， 它直接影响到检出率的高低。 如结核杆菌形态学检查中使用的染色法， 有人对比研究荧光染色法和萋-尼氏抗酸染色法， 结果荧光染色法检出阳性率56.9%，萋-尼氏抗酸染色法检出阳性率39.5%， 两者差异有显著性（P
6合理使用抗菌药物 细菌室人员在药敏试验时， 对病原菌耐药性变迁起到监控作用， 通过对病原菌耐药性的总结和分析， 可获得病原菌耐药性变化的资料， 并改变目前病原学诊断。细菌培养时间较长不能适应临床的现状，应尽快提高细菌快速诊断的水平。根据病原菌种类及细菌的药敏试验结果， 合理选用抗菌药物， 给临床提供指导， 避免临床盲目用药， 控制耐药菌株的产生， 减轻患者经济负担， 防止医院感染的发生。
7做好菌种保存与管理[3]收集、保存与管理菌种， 是微生物实验室检验工作中一项重要内容。尤其是计量认证实施后， 实验室的工作都要程序化、规范化， 对菌种的保存和管理也提出了更严格的要求， 收集、保存与管理好菌种， 对提高微生物检验工作的质量至关重要。对一般细菌的保存， 如大肠杆菌、葡萄球菌、绿脓杆菌等直接接种普通琼脂斜面， 35℃培养18～24h后， 放入4℃冰箱， 可保存1～2 个月。 对白色念珠菌的保存： 一般采用沙保罗氏琼脂斜面， 28℃培养48～72h后， 放入4℃冰箱， 可保存2～3个月。对烈性细菌的保存： 如霍乱弧菌等， 应该采取及时送上级单位， 若暂时未能上送的菌种应有专人保管。保存菌种的安全问题， 应专门制定一个菌种保管程序性文件， 明确职责，健全菌种档案， 认真作好登记， 统一编号， 按规定条件保存，以备用。实验完毕后， 要及时销毁菌株， 并做好记录，严防病原菌外泄、污染。
8做好废弃物管理一次性医疗用品、器具用后消毒、毁形、焚烧， 专人管理无害化处理， 并进行登记。
【参考文献】
