药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
____药店成立于20____年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
药店自查报告2根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人______同志为主要责任人、以质量负责人______同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
药店自查报告3为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《____市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《____市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，我售药店与____市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：
1、不校验社会保障卡，不按处方规定配(售)药品。
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、为非定点零售药店提供医保结算服务。
4、为参保人员提供个人帐户变现服务。
5、盗取参保人员个人帐户资金。
6、其他套取医疗保险基金的行为。
通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的.规定，达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加以改正。
药店自查报告4接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。
我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。
比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。
以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。小金库自查报告履职尽责自查报告保密自查报告
药店自查报告5为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。
(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。
其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。
认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。
对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。
严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。
保存好医师处方，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：
1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;
实施药品放心工程的指导思想是：以党的精神和“三个代表”重要思想为指导，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，围绕“突出重点，带动全面”的工作思路，紧密结合市药品监管形势，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，抓农村，捣窝点，促诚信，通过完善监管体制、强化药品认证、促进建立行业的诚信体系、全面整顿药品市场，大力推进药品标准化、规范化生产和现代流通方式的发展，确保人民群众用药安全。为市药品市场的长治久安打下坚实的基础。
二、工作目标
(一)建立科学、完善的药品监督管理体制。巩固和发展药品监督管理体制改革的成果，通过加强基层和基础建设、完善制度体系、实现政务公开、创建药监文明行业、规范行政审批和行政处罚、加强药监系统信息化水平等工作，迅速建设一支思想过硬，作风扎实，行动快捷，依法行政，清正廉洁，敢于动真碰硬的药品监督管理队伍。
(二)药品市场秩序继续保持领先水平。通过完善日常监管工作和持续不断的扪—击制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法犯罪活动，使药品市场不断净化，为实现省局提出的“全省药品市场继续保持全国最好水平”的目标做出应有的成绩。加大药品市场整治的力度，花大力气杜绝无证生产和无证经营药品、医疗器械，使各种涉药违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，评价性抽检药品、医疗器械产品合格率不断提高，尤其是一次性使用无菌医疗器械和骨科内固定医疗器械产品的合格率有较大幅度提高，人民群众对药品的安全感普遍增强。
(三)全面实施GMP、GSP，加快推进GAP。依法按期完成对现有企业药品GMP、GSP认证工作，积极推进对中药材种植的GAP认证试点。通过认证，将药品的生产和经营及中药材种植牢牢纳入规范化、标准化轨道，从源头上保证药品的质量。年内，80％的药品生产企业整体或部分通过GMP认证；所有大中型药品批发企业、大中型药品零售连锁企业、大型药品零售企业必须通过GSP认证；其他小型药品批发企业、零售连锁企业也要按期完成GSP改造工作，递交GSP认证申请。对逾期达不到标准的药品企业，按照有关规定给予行政处罚，直至取消药品生产经营许可证。加快实施中药材生产质量管理规范，提高药品生产和中药材种植的管理水平。
(四)推动药品市场信用体系的建立。充分发挥药品监督管理部门在建立药品市场诚信、行业自律建设中的推动、规范、监督和服务作用。年内基本建立可供社会查询的药品、医疗器械生产、经营、使用企业或单位的数据库；基本建立执业药师、从业药师数据库。从年起，由所在地药品监督管理部门建立信用档案，采集相关信息，在数据库中进行记录并公开相关情况，对管理相对人的信用进行评定分级，公开接受社会的监督，实现信用信息的互通互联、资源共享，增加不遵守信用企业的违信成本，起到警示和惩戒作用，具体办法另行下达。
(五)加强农村药品监督网络和农村药品供应网络的建设。进一步建立和完善县以下药品监督网，扫除农村药品监督管理的空白点。将专业执法队伍和建立群众性药品监督网络结合起来，走专群结合、群防群治的路子，发动人民群众参与药品放心工程，营造人人关注药品放心工程、支持药品放心工程实施的良好局面。采取有力措施，促进药品连锁经营企业转向农村开设连锁门店，鼓励并指导乡村的普通商业企业按照规定经营乙类非处方药，大幅度增加农村药品供应网点。100％的乡镇要设立药店或连锁门店，行政村逐步达到方便农民群众购药。
(六)推进药品连锁配送工作进程。加大推动药品零售连锁化经营，力争到年将全市药品零售连锁门店的数量增加到药品零售网点总数的50％左右，将零售连锁销售逐步提高到社会药品零售总额的70％左右。大力促进现代物流方式的运用，鼓励大型药品集团收购、兼并、组合我市的药品批发企业，将其改造成区域性基层药品配送中心，负责本地区零售药店、社区卫生服务组织或其他形式医疗机构的药品配送，减少药品流通环节，降低药品采购成本，减轻群众用药负担。
三、主要措施
(一)严厉打假治劣，深入开展一系列专项整治行动。
1．严厉打击制售假冒伪劣药品违法行为。重点检查违法生产、经营和使用假冒他厂生产的药品、假冒批准文号的药品、擅自配制的医院制剂、未经检验就销售的药品、检验不合格的药品、擅自添加药品活性成份及非药品冒充药品、过期失效药品、未注明效期的药品、标签及使用说明书不符合规定的药品、兽用药冒充人用药品等行为。将“正源行动在农村”活动与各项专项整治活动有机结合起来，10月底前完成“正源行动在农村”专项监督检查。
2．严肃查处无证经营药品的违法行为。重点检查从无证单位或个人手中购进药品、无证经营、超范围经营、异地经营、出租证照、出租柜台、提供票据、挂靠经营、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售、未经批准擅自使用其他医院配制的制剂、乡镇卫生院超代购范围销售药品以及个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出品种规定的范围等违法行为。重点查处药品批发企业买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借证照，以及向非法经营者提供证照、票据、仓储服务，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。对违规企业该停业整顿的停业整顿，该吊销许可证的吊销许可证。
3．严肃查处生产、经营和使用；无证医疗器械违法行为。凡是列入《国家重点监管医疗器械目录》的医疗器械，以及助听器、隐形眼睛、一次性使用输注泵、合成树脂牙、射频消融治疗仪、激光治疗设备、与防治非典相关的医用防护服、医用防护口罩等，对其生产、经营、使用单位组织一次全面检查。加大对医疗器械经营、使用单位在库医疗器械质量的检查力度，清理所有不符合医疗器械规定的产品。重点检查：(1)产品是否具有医疗器械产品注册证；(2)产品注册证是否在有效期内；(3)产品名称、规格型号、生产单位、标示的执行标准、产品适用范围是否与注册证批准内容一致；(4)年4月1日以后，生产、销售和购进无证医疗器械的行为，对无证的产品，依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处罚。
4．开展对中药饮片市场流通秩序的专项整治工作。集中力量重点检查辖区内有关药品生产、经营单位和医疗机构中药饮片的进货渠道，重点抽验不合格率较高的中药饮片，对来自安徽亳州等地集贸市场的中药材及中药饮片实行重点监控，发现违法违规行为和假劣中药饮片，均依法严肃查处。对药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购进中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药品进行查处。
5．开展对计生药具、隐性眼镜市场整治工作。会同计生部门，在橡胶市场专项检查的基础上，继续开展计生药具的市场整顿。重点检查零售药店、计生用品商店、性保健品商店、计划生育指导站是否存在无证经营现象，经营使用的计生用品是否合格，产品的包装与标志是否存在法律规定禁止或其他不宜宣传的内容。继续开展隐性眼镜市场整治，规范市场秩序。
6．开展对二类的专项检查活动。重点检查二类批发、零售企业对销售对象的合法资格审查情况；二类零售企业凭盖有医疗机构公章的医师处方并按规定剂量销售的情况；生产、经营、使用单位二类购销记录、收支帐目、库存以及处方管理情况；违规经营使用二类的情况。对违规销售和使用二类的依法予以查处，至8月底完成二类的专项检查。
(二)严格准入制度，从源头上保证药品质量。
1．深化药品行政审批制度改革。根据市政府关于行政审批制度改革的一系列文件，进一步清理行政审批项目，凡无法律法规依据的一律不得设置行政审批项目。《药品经营企业许可证》(零售)等7个行政审批项目一律进市行政审批中心受理，涉及收费的一律在“中心”缴费，实行一站式、一条龙、通透式集中审批：当前，要按照“科学、规范、高效”的要求。进一步完善操作机制。要进一步简化审批程序，零售药店设置要针对当前的新情况，新问题，在坚持GSP标准的前提下，按照合理布局的原则，修订设置标准，减少审批环节，缩短周期，提高效率，方便群众购药，促进药品零售业的健康发展。
2．继续推进药品GMP认证工作。着重做好对正在实施GMP改造，有望在年内申报并通过认证的爱普森药业有限公司、长江药业有限公司、黄河药业股份有限公司等3家企业的现场指导及市局初审工作。同时对8家已整体通过GMP认证或部分车间通过GMP认证的企业，做好跟踪回访检查。年底前，全市需通过认证的47个剂型有70％通过GMP认证。对已通过GMP认证的企业、车间跟踪回访率达到100％。
3．加快推进GSP认证工作。深入企业调查研究，针对不同企业的不同情况，强化分类指导，突出对制度、职责、程序性文件的辅导和现场督导。年底前，完成15家左右药品批发及零售连锁企业的GSP认证或认证申请，占全部应认证企业数的90％以上；9月前，完成50家以上单体药店的GSP认证申请，年底前完成150家单体药店的认证申请，完成数达到单体药店总数的30％以上。
4．清理整顿医疗机构制剂品种。根据省药监局《关于对全省医疗机构配制制剂品种进行清理整顿和重新评价的通知》(药监安[]423号)安排，对全市持有《医疗机构制剂许可证》的单位所配制的品种进行—次清理，对符合要求的品种，统一报送省药监局换发制剂批准文号。9—10月份，受理各单位申报资料，并对申报资料进行审核，10月底，对审核合格的材料，集中报送省局审批。
5．推行药品不良反应监测工作。建立组织机构和工作网络，8月底前，成立市药品不良反应监测中心，明确基层药监部门、管理相对人不良反应监测报告工作的部门、人员和工作职责。完善激励考核制度，将报告情况列入年度工作考核目标，细化考核指标体系；严格报告制度，定期向省监测中心报告有关报表；严肃通报制度，监测中心每半年向各县(市)药监局通报全市ADR监测报表报送数量，对隐瞒药品不良反应的典型案例，在全市范围内予以通报批评。加大学习宣传力度，重点是利用一切机会，不失时机的向各类管理相对人宣传药品不良反应监测的政策、措施和要求，不断强化他们的报告意识；同时，利用多种形式，加强对社会的宣传，提高全社会安全用药水平。
6．推动GAP试点基地建设。将射阳县洋马镇白种植GAP试点基地建设列入市局一项重点工作，组织专门人员加强与国家局、省局以及基地的信息沟通，按规范要求推动基地建设的开展。年内，试点基地建设通过省局立项初审，GAP认证依托企业射阳县洋马中药饮片厂省局批准立项，并按照GMP标准完成基础设施建设。
(三)强化日常监管，建立和完善日常监管制度。
1．加大对药品医疗器械生产、经营企业的销售行为的监督。凡在监督中发观不合格药品和医疗器械的企业，必须认真查明发生问题的原因，制定切实措施，防止再发生类似的事件。监管部门要督促其整改措施的落实，对再次发生同类事件的，将依照相应法规从重处罚。
2．加大对药品质量的抽验监控力度。药品检验机构充分发挥技术监督的支撑作用，依法开展药品质量监督检查，进一步加大药品抽验力度，扩大药品抽验范围，增力，抽验品种数量，县以上药品产供用单位的抽验覆盖率达100％。基层医疗机构的抽验覆盖率不低于70％，全检率保持在90％以上，使药品质量始终处于严密的监控之中，力争在假劣药品出现的第一时间、第一地点就给予有力打击，确保人民群众用药安全有效。
3．加强药品市场诚信建设。药品市场信用体系建设是一项长期的任务。年下半年要重点抓好“诚信药房”、“放心药店”创建活动。有重点地指导条件较好的二、三级医疗机构药房率先按照创建标准进行改造、提升。年底，按实施方案的时间进度与卫生行政部门共同组织现场检查评定，给合格药房授牌。在此基础上进一步制定一级医疗机构和个人门诊药房(柜)创建“诚信药房”的标准与实施方案。
把零售药店GSP认证作为“放心药店”创建的基础条件，在药品质量放心的前提下创造“价格放心”、“服务优良”、“咨询到位”的全优型的“放心药店”。年底，评选出50家以上符合“放心药店”六项标准的企业，给予授牌。年底前建立起药品经营企业和医疗机构药房的静态信息资料库及日常动态监管的记录档案；对药房、药店硬件条件差、软件管理薄弱的重点单位督促其整改，对整改不力的予以通报批评或处罚，促进药房、药店诚信建设的全面开展。
4．加强农村药品经营网点建设。通过政策引导，鼓励在农村偏远地区或行政村设置乙类非处方药的经营企业；支持零售连锁企业把门店设置到农村乡镇，使农村的所有中心镇、3000人以上的行政村都有零售药店合理分布；争取年底，药品零售连锁企业总数和门店数由现在的4家和103个发展到8家和300个以上，门店数占全部零售药店的50％以上；再经过一到二年的努力，将连锁门店的数量提高到60％以上，销售额占到零售总额的70％左右。
5．高起点、高标准地推进药品分类管理工作。继续保持我市药品分类工作好的态势。认真总结推二市在辖区范围内100％实现分类管理的成功做法；10月份在东台或大丰召开全市药品分类管理工作现场会，指导全市药品分类管理工作在店堂店貌和内部管理上有新的提高。年底，城市药店100％实施分类管理，所有新设置药店100％符合分类管理的要求，乡镇药店80％以上实施分类管理；分类管理总体通过验收的市(县)，其执业药师(药师)配置率100％；药师出勤考核率100％；处方药与非处方药分类陈列符合率100％；三针销售的处方率100％；抗生素、激素类(不含外用)处方药的销售登记率100％，三针、抗生素、激素类处方药的购销符合率100％；店堂布置的标识、近效期标志、导购标志、警示语、忠告语符合率100％。通过努力，力争使我市药品分类管理工作在全省乃至全国走在前列。
6．建立健全药品、医疗器械违法案件举报投诉网络，及时受理群众投诉。做到及时受理，及时查处，及时反馈处理意见；在加强药品监督管理队伍建设的同时，努力提高稽查人员的专业知识水平和法律水平，按照国家食品药品监督管理局规定的药品行政执法装备标准的规定，配齐药品监督执法装备，完善稽查工作制度；各地药监部门要采取多种方式。加入当地公安部门110联动机构，建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监管专业执法队伍，采取更加有效的手段，加大打击力度，严厉打击制售假劣药品等违法犯罪活动，确保广大人民群众用药、用械安全有效。
7．加强药品、医疗器械广告审查工作。严格落实处方药、试产阶段医疗器械、改善和治疗障碍的医疗器械不得在大众媒体刊播广告的规定。各级药品监督管理部门要加大对媒体刊播药品、医疗器械广告的检查力度，加大对虚假药品、医疗器械广告的查处力度，对发现违规刊播的药品、医疗器械广告要及时提请工商行政管理部门查处，对参与刊播违法广告的药品、医疗器械经营企业要通过举办法规学习班、记录和公开企业信用档案以及采取相应的惩戒措施等办法，促其规范广告行为。配合工商部门对不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品作为医疗器械广告宣传的，坚决予以取缔和查处。
四、时间步骤
(一)动员部署阶段。各级药品监督管理部门学习和传达贯彻国务院食品药品放心工程电视电话会议精神、《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》、国家局等部局《关于印发{食品药品放心工程实施方案)的通知》，省药监局《省药品放心工程实施方案》，联系实际制定本地区、本部门实施药品放心工程的行动计划，动员全系统积极投入到实施药品放心工程的行动中去。
(二)集中实施和督查指导阶段。时间为到年年底各级药品监督管理部门要按照本方案和各自的行动计划，抽调和组织人力，迅速采取行动开展药品放心工程。省、市药品监督管理局将组织督查组对各地实施药品放心工程的情况、进度和质量进行公开和非公开的检查、督查和指导，并且了解社会公众对当地药品放心工程的评价，对进度落后，实施不力的部门将予以通报批评。
(三)总结验收阶段。时间为12月中旬。各级药品监督管理部门对照工作目标进行自我检查验收，并由各县(市)药品监督管理局将药品放心工程的实施情况于12月5日前报市药品监督管理局。
(四)巩固提高阶段。时间为年。在总结今年药品放心工程实施情况的基础上，认真分析存在问题和工作中的不足，制定年度的药品放心工程实施方案，使药品放心工程在市长期开展下去。
五、几点要求
(一)落实药品放心工程责任制。各级药品监督管理部门要按照当地政府的统一部署，建立实施药品放心工程的工作班子。药监部门要主动靠前，发挥骨干和突击队作用，认真安排好年内的具体行动计划，工作要想细做细，做到责任明确，措施得力，不留死角。要积极主动地向地方党委政府汇报工作，加强与当地工商、公安、卫生以及整规办等有关部门的协作，争取他们的理解和支持。对于跨地区、跨部门的大案要案，要及时向政府和上级药监机构汇报，做好地区和部门之间的联动，该移送司法部门的及时移送司法部门查处。在工程实施过程中，要严肃工作纪律，认真贯彻党风廉政建设责任制，对不负责任、工作不力、违法乱纪的行为要严肃查处。各单位要高度重视工程的实施工作，实行行政首长负责制，精心组织，统筹安排，认真落实，要将工程的实施和“争先创优”活动结合起来，年底，市局将对成绩显著的单位进行表彰。
“新医改”将使医药经济顺势上扬
2007年是我国医疗卫生政策新一轮改革的启动年。2007年12月26日，卫生部部长陈竺受国务院委托，在十届全国人大常委会第三十一次会议上，作了题为《国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告》，报告提出了深化医疗卫生体制改革的指导思想、基本原则、总体目标和重点工作。
可以预见，2008年，试点工作也将随之展开。而此后推出的医改具体方案应会遵循报告精神；尤其是报告确定的近期医改工作重点，将是医改方案的参考指标。在医疗改革的推动下，行业集中度提升是一个必然的趋势，新医改对医疗市场的扩容和对医药行业的净化作用也是毋庸置疑的。因而，新一轮的医改方案的全面实施，将使2008年的医药经济顺势上扬，并更为健康地发展。
No.2
“以药养医”退出机制着手建立
实行了几十年的医院“以药养医”制度，使医疗机构逐渐成为逐利机构。在经济利益的驱动下，某些医疗机构过度医疗现象屡见不鲜。
陈竺在2007年年末召开的十届全国人大常委会第三十一次会议上代表国务院作深化医疗卫生体制改革的报告时明确表示，未来将实行医药收支分开管理，逐步取消以药补医机制，切断医院运行与药品销售的利益联系，降低药品价格。同时，采取增加财政补助、适当提高医疗服务价格等措施，完善公立医院补偿机制，规范收支，加强财务监管。与此同时，还将同时配套改革医疗机构人事制度，完善分配激励机制，体现医务人员的技术劳务价值，充分调动医务人员的积极性，不断提高医疗服务的质量和水平。
陈竺说，今后，我国将拥有一个国家基本药物目录。该目录将由中央政府制定，并建立起基本药物生产供应体系，实行招标定点生产或集中采购直接配送等方式，确保基本药物的生产供应，规范基本药物的使用。同时还将对药品储备制度进行完善，保障群众基本用药。卫生部门还将对价格上涨比较明显的市场调节价药品和高端医疗器械，依法进行价格干预。
那么，此前在关于医改意见的争议的核心问题――医疗费用从哪里来？陈竺在报告中给出了明确答案：“要强化政府责任和投入。确立政府在提供公共卫生和基本医疗服务中的主导地位。中央和地方都要大幅度增加卫生投入，政府投入兼顾医疗服务供方和需方。”
医改的上述方向意味着，实行数十年的“以药养医”现行体制将从2008年开始，逐步退出历史舞台。
No.3
我国医疗体系向“公益性”回归
陈竺部长在十届全国人大常委会第三十一次会议上介绍说，新医改的总体目标是建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务，促进人人享有基本医疗卫生服务。
陈竺进一步阐述说，实现这一总体目标分两步走。到2010年，在全国初步建立基本医疗卫生制度框架，努力缓解城乡、地区、不同收入群众之间基本医疗卫生服务差距扩大的趋势，有效缓解民众看病就医中的突出问题。到2020年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，形成多元办医格局，适应人民群众多层次的医疗卫生需求。
陈竺在报告中明确表示，医改必须坚持公共医疗卫生的公益性质和为人民服务的宗旨，强化政府责任和投入。同时，坚持以预防为主、农村为重点、中西医并重的方针，实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性与非营利性分开，着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标。
由此看来，在新医改的指导思想中，“公益性”是一个关键词。而在2008年1月7日召开的2008年全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺在其工作报告中表示，2008年将稳步实施医药卫生体制改革，主要任务是选择部分地区，围绕改革重点内容开展试点，为在全国范围深化改革探索经验。
No.4
药价下降将成为大趋势
去年8月，国家监察部公告，2007年以来有802种药品价格得到调整，其中降价品种占70%，最大降幅达85%；其余30%的廉价药品维持原价。国家发改委在2007年年底的一份调研报告中，探讨了对现行药价管理模式做出大幅调整的改革思路。政府有关部门对药价的控制可能逐渐由单纯的行政控制手段，转向从扩大定价范围、制定合理差比价、划分中央和省级定价权限、限制流通环节加价等十个方面对现行药品定价和管理机制进行调整。
同时，据业内人士预测，与中国医改的整体方案相配套，目前酝酿中的药价改革将有几大看点。
首先，纳入政府定价范围的药品将会增加。据了解，根据药品分类管理规定和终端市场竞争垄断程度，今后所有处方药、医保目录内非处方药、还有品的原料药等有可能全部纳入政府定价的管理范围，其他药品价格实行市场调节。
其次，有关部门已经意识到在医院补偿机制没有得到根本改观的前提下，单纯降价对中间环节的作用有限，因此控制流通环节加价率将成为今后药价改革的另一个重点。政府要顾及企业对降价的承受能力，可能会允许企业获利高于工业平均利润；可能会鼓励生产企业直接将药品销售到医院和零售药店，并抑制商包销，籍此来控制药品生产之后的出厂价和销售价之间的价格差，但这将会对药品流通环节产生较大影响。伴随“医药分家”的推进，国家在提高医疗价格和财政补偿幅度以后，可能对医疗机构销售药品加成还要进一步压缩。
再次，有关部门有意利用价格政策鼓励创新，抑制企业重复建设和药品的不合理替代，由此对保护期内的专利药品、新上市的仿制药、首仿药实施的有区别的定价机制都可能列入药价主管部门的议事日程当中。
总之，中国的药价改革是渐进性的，过去的一年相对没有大动作，但是新的药价改革政策已是“山雨欲来”。
No.5
医药自主创新将迈开大步伐
自主创新是国家“十一五”规划的核心，《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)》若干配套措施出台，将在科技投入、税收激励、金融支持、政府采购等十个方面对创新研发产业进行支持。医药行业中生物制药是创新研发的主要领域。重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治成为专项之一。
不可否认的是，我国医药产业一直处于仿制药大国水平。过去，国家的投入费用大部分在研究层面上，研发和生产脱节，对产业发展没有太大的促进作用。因而，上述《纲要》提出，要以企业为创新的主体，这是我们国家20多年科技改革重要的转折点。为推动《纲要》的落实，国家启动16个科技专项，专项投资超过170亿元，还要拉动地方政府和企业各数百亿元的资金，总共预计达千亿元。与此相呼应的是，2007年10月1日实施新的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》），也更加鼓励创新，注重新药的科技含量。可以预计，新《办法》压缩了无科技含量仿制药的空间，新药门槛的提高将大大限制新药的审批速度和数量，这将有利于两类药企――一类是已经拥有多个新药证书的企业，另一类则是有自主创新实力的企业。
由此可以看出，我国医药自主创新的冲锋号已经吹响，这对我国创新型药企来说有重大意义。从2008年起，企业投入新药研发的信心将更加充足，资金投入力度也将加大。
No.6
药品行业将群雄逐鹿 OTC市场
2007年，我国药店数量有32万多家，其中连锁药店企业有1 600家，门店已经超过6 800家。多数省会城市的连锁率已超过50%。百强连锁药店2006年的营业额为450多亿元。2007年上半年，前10强的销售规模增长仍较快，平均为15%左右；前100强有望达到18%～20%，营业额超过530亿元。
2008年医药行业将持续发展。在良好的大环境下，医药零售终端将高速发展，3年内将有近10家“20亿”药店；同时，零售网络将广受厂家青睐，OTC市场扩容，层级分销模式将逐渐成为主流。因此，对于国内95%的药企而言，OTC是非做不可的，建立零售网络将是OTC市场的趋势之一。产生这种趋势的原因主要包括：市场环境的规范使得仿制药医院市场越来越窄、OTC产品更容易产生规模效应、OTC市场直接面对消费者更加稳定、OTC的成功运作更有价值感及成就感、国内企业的产品更适合OTC的运作模式。
此外，随着OTC市场的扩容，层级分销模式将逐渐成主流。对于已有一定规模的OTC产品，要想再上一层楼，分销是最适用的一种武器。分销可使产品在渠道更充盈、在终端更饱满。
No.7
新农合将全面覆盖我国农村地区
1月7日，卫生部部长陈竺在2008年全国卫生工作会上指出，全国新型农村合作医疗由试点顺利进入全面推进阶段，目前已有20个省份实现了新型农村合作医疗制度全覆盖。截至2007年9月底，开展新型农村合作医疗的县(市、区)有2 448个，占全国总数的85.5%，参加农民近7.3亿人，参合率达到86%。
“新型农村合作医疗实施四年来，制度运行进一步规范，统筹补偿模式逐步完善，受益面不断扩大，受益程度进一步提高。”陈竺说，今年这一制度将在全国农村全面实行。
陈竺还指出，推进新型农村合作医疗制度建设，要组织、引导、动员农民群众参合，确保全国农村地区新型农村合作医疗制度全面覆盖，让更多的农民群众受益。同时落实新农合的医疗补助、缴费政策。中央和地方政府对参合农民的补助标准由人均40元提高到80元，农民缴费也相应提高。卫生部门要主动与民政等相关部门协调，解决好困难群众缴费问题。
陈竺还强调，在筹资额度增加的情况下，应调整补偿方案，提高参合农民保障水平，让农民群众更多受益，增加新农合制度的吸引力。
陈竺部长的报告基本确定了一个可以预见的事实：2008年，我国将实现新型农村合作医疗制度全面覆盖。
No.8
药品监管将“紧箍”越勒越紧
2007年10月1日起正式实行的新《药品注册管理办法》是2008年的一大政策看点。新《办法》对新药概念作出重新界定，即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注册审批。这使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获取新药资格，进而谋取单独定价的急功近利的做法遇到了障碍，同时还将严格控制仿制药审批。新药注册的“两级审批”模式，也使审批过程更加透明化。
另外，2007年10月24日，《药品GMP认证检查评定标准（试行）》亮相国家食品药品监督管理局网站，并已于今年1月1日起执行。从行业的角度看，今后通过GMP的门槛是提高了，企业一次性通过认证的比率会有所下降，一批具备严格的质控体系的药企将在新一轮的GMP认证中获益。新《标准》还要求原料药和制剂必须按照注册批准的工艺生产，否则就是违法行为，这对保障药品质量安全十分重要。可以预见，修订后的GMP法规的有效实施有望推进医药行业产品结构调整、新产品研发和企业核心竞争力的培养。
这些强化药品安全监管和规范市场秩序的药监政策的陆续出台，需要医药企业理性地面对严格的监管政策环境，规范发展将是我国医药经济未来发展的主旋律。
No.9
原料药企业赶考“排污新标准”
国家环保总局目前正在征求《制药行业水污染排放标准》的意见，并将于年内生效。与此同时，该局政策法规司编制的制药行业的高污染、高耗能企业名录也在筹备当中。
2007年11月，国家环保总局科技标准司环境标准处处长周凤保在化学工业制药协会就制药工业污染物排放标准所作的报告上表示，依照新标准，新建（改/扩建）制药企业或制药设备将于2008年7月开始强制执行新标准，而现有企业或设备也必须于2010年7月1日起，向新建（改/扩建）标准看齐。
由于制药工业产值占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量却占到2%，制药行业成为国家环保规划重点治理的12个行业之一。在节能减排上，国家对制药企业的要求日趋严格，企业唯有从根本上以技术创新解决环保难题，方能继续生存。
据国家药监局南方医药经济研究所分析，明年整顿与规范药品市场秩序对促进市场有序公平的积极作用将进一步显现。《标准》中关于生物和化学合成药(原料药)的标准将高于国际、世界银行和美国标准。照此要求，目前多数企业的现有排污装置难以达标，会直接抬高青霉素等原料生产企业的生存门槛，可能会造成青霉素企业的新一轮洗牌。因环保成本增长已经导致了部分生产企业停产或竞争参与者出局，《标准》的出台将会对整个医药行业产生很大的影响，由于需要向污水治理方面投入大量资金，企业生产成本提高不可避免。不过对于生物制药公司来说，由于其生产过程中造成的污染较小，受到的影响不会太大，而对于一些污水排放已经达标的公司，则是一个好的发展机会。《标准》的出台给医药行业所带来的不仅仅是挑战，还有机遇。
No.10
本土医药卫生行业将经受奥运考验
进入2008年，北京奥运日益临近的步点敲击着每个中国人的心，更敲击着我国医药卫生行业的神经。
在公共卫生方面，北京奥组委医疗卫生部官员甄小珍认为，北京2008年奥运会在医疗卫生方面面临的挑战主要来自两个方面，一是公共卫生安全，二是奥运会医务志愿者组织和培训。据了解，面对公共卫生的挑战，组委会采取了一系列行动，如提前成立医疗卫生服务部、启动公共卫生风险研究项目等。
县域内基本医疗保险定点医药机构中符合特殊药品定点基本条件的可以申请特殊药品定点医药机构。
二、申请条件
（一）特殊药品定点医疗机构申请基本条件
1、基本医疗保险定点医疗机构；
2、属县域内二级乙等以上医院；
3、具有所经营药品、医用材料相适应的确保质量的物流、仓储等“冷链系统”设备条件；
4、具有使用特殊药品专业科室，并具备为参保患者提供特药服务的临床医师、药师；
5、需应用肿瘤分子靶向等相关特殊药品的，应具备恶性肿瘤治疗等相应技术资质和实力，并原则上具备基因检测能力；
6、近3年无医保、卫健、市场监督等相关部门的行政处罚记录，且无重大医疗责任事故；
7、与有关慈善机构合作，在省作为特殊药品援助点的优先纳入。
（二）特殊药品定点零售药店申请基本条件
1、具有特殊药品管理服务经验的企业集团或连锁药品销售单位的下属零售药店，并全国布点DTP销售网络的专业药房；
2、申请单位的企业集团或连锁销售单位具备与特殊药品生产厂家签署的一级经销商协议；
3、具备一定数量特殊药品品种的销售资格，并确保特殊药品品种齐全；
4、具有一定的规模，营业用房使用面积在180平方米以上，企业集团或连锁药店营业额在1亿以上；
5、具有与所经营药品、医用材料相适应的确保质量的物流、仓储等“冷链系统”设备条件；
6、具有特殊药品供应业务相适应的经营管理服务能力，并至少配备执业药师和医师各一名；
7、近3年无医保、卫健、市场监督等相关部门的行政处罚记录，且无重大医疗责任事故；
8、与有关慈善机构合作，在省作为特殊药品援助点的药店优先纳入；
9、获得特殊药品生产厂家颁发的荣誉奖项者优先纳入；
10、从业人员签订劳动合同并参加社会保险。
三、公告
由县医疗保障局制定年度特殊药品定点医药机构发展计划，县医疗保险经办中心根据发展计划制定并公告，明确受理新增特殊药品定点医药机构数量、受理条件、受理时间、受理地点、所需材料等内容。
四、申请所需材料
（一）医疗机构签约申请材料。
1、县医疗机构申报特殊药品定点评估申请表；
2、县医疗机构申报特殊药品定点资格申报清单；
3、违规自愿退出特殊药品定点管理承诺书；
4、医疗机构执业许可证；
5、事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或营业执照副本；
6、具有使用特殊药品专业科室、为参保患者提供特殊药品服务的临床医师、药师名单；
7、经营特殊药品名单及供货商销售资格证明材料；
8、申请单位物流、配送、销售条件的书面报告；
9、使用特殊药品应具备的相应技术资质的证明材料；
10、与有关慈善机构签订特殊药品合作协议。
（二）零售药店签约申请材料。
1、县零售药店申报特殊药品定点评估申请表；
2、县零售药店申报特殊药品定点资格申报清单；
3、违规自愿解除特殊药品定点管理承诺书；
4、药品经营许可证及营业执照的副本；
5、药品经营质量管理规范认证证书；
6、执业医师、药师资格的相关证件；
7、经营特殊药品名单及供货商销售资格证明材料；
8、申请单位物流、配送、销售条件的书面报告；
9、申请单位股权、股份权属证明材料、药店权属证明材料，药店营业用房的房产证；
10、药店财务年终决算报表；
11、工作人员劳动合同和参加社会保险的相关证明；
12、与有关慈善机构签订特殊药品合作协议。
申报机构按申请材料要求装订组成卷宗，一式三份。（申报单位、县医疗保险经办中心、县医保局各一份），申报材料在加盖公章和法人章后，向县医疗保险经办中心进行申报，同时提交相关资质证件原件。
五、评估流程
（一）申报和初评。县医疗保险经办中心对定点医药机构申报的卷宗核对无误后，组织有关人员对申报单位进行实地调查、核实。自申报之日起，22个工作日内完成初审并签署初审意见。初审合格的由县医疗保险经办中心汇总后，说明初审情况并向县医疗保障局提出履约能力评估申请。未通过初审的医药机构不进入履约能力评估环节。
（二）履约能力评估。由县医疗保障局向市医疗保障局提出履约能力实地评估申请，由县医疗保障局医药管理科牵头，县医疗保险经办中心配合，从市医疗保障专家库中，按一定比例公开、随机抽取专家组成评估专家组（3-5人），对通过初评的医药机构进行履约能力实地评估。评估小组按照《实地评估考核评分指导标准》逐项进行评估并详细记录实地评估情况，现场进行量化赋分。
评估结束后，评估专家小组集体在专家分别赋分的基础上对评估情况进行汇总。按照从高分到低分顺序，根据公告，择优确定拟进行谈判签约的医药机构，进入谈判签约环节，低于70分的不进入谈判签约环节。通过县政府网站和“医保”公众号公示7天，公示无异议后，进入谈判签约环节。
（三）谈判签约。由县医疗保险经办中心组织与进入谈判签约环节的定点医药机构，就服务人群、服务范围、服务内容、结算方式等进行平等沟通、协商谈判，达成共识后列入拟签约服务协议范围，并通过县政府网站“医保”公众号公示7天。公示期内接到举报投诉的，县医疗保险经办中心要进行调查核实，情况属实的取消资格，不予签订服务协议。公示期结束后，县医疗保险经办中心与新增特殊药品定点医药机构签订服务协议，并将申报审批材料卷宗和协议向县医疗保障局医药管理科进行备案。因特殊药品定点医药机构原因60个工作日内，未能签订定点服务协议的视作自动放弃。
（四）结果。协议签订结束后，特殊药品定点医药机构名单在县政府网站和“医保”公众号向社会公布。
以上评估流程完成时限不得超过3个月。
六、协议履行及解除
（一）协议履行。协议签订后，县医疗保险经办中心和特殊药品定点医药机构应共同遵守协议条款，加强自身内部管理，为参保人员提供优质的特殊药品医疗保险服务。
（二）协议解除。
1、特殊药品定点医疗机构发生以下违规行为，一律解除服务协议：通过伪造医疗文书、财务票据或凭证等方式，虚构医疗服务“假住院、假就诊”骗取医保基金的；为非定点医疗机构、暂停协议医疗机构提供医疗费用结算的；协议有效期内累计3次被暂停协议或暂停协议期间，未按时限要求整改或整改不到位的；被吊销《医疗机构职业许可证》或《营业执照》的；拒绝、阻挠或不配合医保部门开展必要监督检查的；其他造成严重后果或重大影响的违约行为。
2、特殊药品定点零售药店发生以下违规行为，一律解除服务协议：伪造虚假凭证或串通参保人员兑换现金骗取基金的；为非定点零售药店或其他机构提供费用结算的；将医保目录范围之外的项目按照目录内项目申报医保结算的；协议有效期内累计3次被暂停协议或暂停协议期间未按时限要求整改或整改不到位的；被吊销《医疗机构职业许可证》或《营业执照》的；拒绝、阻挠或不配合医保部门开展必要监督检查的；其他造成严重后果或重大影响的违约行为。
一、强化了综合监管职能，切实加强了食品安全工作。
⒈出台了《麻城市××年食品安全工作要点》，并发到了食品安全监管领导小组成员单位和全市个乡镇办。
⒉组织召开了次（每月一次）食品安全监管领导小组办公室会议。一是传达了各级食品药品监督管理工作会议精神。二是进一步学习了国务院《关于加强食品安全工作的决定》。三是组织学习了中央政治局常委吴官正同志的讲话和号文件。四是认真安排小结了每月的食品安全工作。布置了下月的工作。
⒊调整了市食品安全监管领导小组成员单位，并出台了新的《麻城市食品安全监管领导小组工作制度和相关部门的职责》，领导小组成员单位增加了市监察局、市财政局、市林业局、市粮食局、市水产局等单位进一步明确了食品安全监管领导小组成员单位的职责。
⒋召开了全市食品药品安全会议。会议由麻城市常务副市长主持，分管安全的副市长作了重要讲话，会上市政府与各乡镇办签订了《食品安全责任状》，落实了各乡镇办在食品安全方面的职责。
⒌组织了食品安全宣传周活动。在市会展中心举行了开幕式。宣传周活动有声有色。
⒍部署了麻城市食品安全专项整治活动。并对各部门活动开展了认真的检查、督办和调研。月份国家食品药品专项整治本稿件版权属于秘书网请登陆原创网站查看文件下发后，我们迅速召开了食品安全监管领导小组成员会议，部署了食品安全专项整治工作，为使专项整治落到实处，取得实效。月日开始，我们组织对各部门食品安全专项整治情况进行了检查督办。原创：检查督办正在开展之中。此外，我们还对全市食品生产、加工和经营企业进行了调研。
⒎出台了《麻城市重大食品安全应急预案》（讨论稿）建立了规范、统一的食品安全事故报告、通报，事故评估和调查处理制度。
⒏创办了《麻城市食品药品监管信息》，已出刊一期。
⒐已建成市、乡村三级食品安全监督网络。市级有安全监管领导小组及各部门监管、乡镇有乡镇食品安全监管领导小组，还有食品药品协管员，村级每村都有食品药品信息员。
二、强化了药品重点监管，保障了人民群众用药安全有效。
今年药品安全专项整治的重点是解决监管薄弱环节的问题。为此，结合麻城实际，按照上级统一部署，我们采取了有效措施，强化了重点监管。
⒈开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治。
①制定了方案，成立了广告专项整治领导小组。
②到市广电局，和有关人员宣传了药品、医疗器械、保健食品广告的的有关规定，并和市广电局达成协议，凡以后到广电局要求药品、医疗器械、保健食品广告的，必须先到我局进行审核登记，并将广告光碟在我局进行播放。播放后，我局认为内容真实并符合国家有关规定，由我局广告审查委员会签署意见并加盖红章后，广电局才能。
③在全市药品经营企业和医疗机构开展了一次大规模的广告专项清理。一是看是否了违法违规广告。二是广告药是否在药店设有专柜，是否有出租、出借、转让柜台。撤销了违法违规的药品、医疗器械、保健食品的广告
④凡外地药品、医疗器械，保健食品生产厂家和经销商以召开产品推介会为由在我市开展宣传活动，必须先将有关宣传资料送我局审核，我局再派人到现场进行监督。
截止目前，广告整治方面，我局已立案起，查处涉案金额万余元，罚没金额万余元。
⒉开展了打击非法回收药品，非法邮购药品、非法添加药品活动。今年，我们加强了与邮政、铁路等部门的联系，加大了这几个方面的打击力度。
⒊开展了一次特殊药品、终止妊娠药品专项整治。特殊药品一直是我们监管的重点中，为了巩固特殊药品监管的成果，积极配合从上到下开展的“关爱女孩”活动。今年月日起，我局在全市范围内开展了特殊药品和终止妊娠药品专项检查，制订了《麻城市终止妊娠药品管理制度》、《经营、使用终止妊娠药品警示牌》，要求药品经营单位和医疗机构在显眼的位置上墙。进一步规范了特殊药品和终止妊娠药品的管理。
⒋开展了药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。去年，我局在药品、医疗器械包装、标签、说明书上做了一定文章，取得了一定的成果。为了扩大战果，今年我们在全市又开展了一次药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。检查正在进行之中。
⒌继续推进了农村药品“两网”建设。日前，我们已建立了市、乡、村“三级三层”为主要形式的药品监督网络，在每个乡聘请了名协管员，在每个村聘请了个信息员。并每月召开了一次协管员会议。目前，我市药品监督网络覆盖了的乡镇和的行政村。此外我们还规范了乡镇卫生院的代购药品的行为。在药品供应网络建设方面，我们积极发展村级药店，上半年共新批药店个，全部在乡村。我们已起草了申报药品专柜的程序，验收标准。现在正在发动乡镇中心药店在乡村办理药品专柜。目前，我市供应网络覆盖了的乡镇和行政村。为了使药品供应网络一目了然，我们正在局机关内建立起麻城市药品的供应网络示意图。
⒍开展了药品生产、经营使用单位药品安全信用分类档案的建立，我们已给全市家药品生产企业，家药品经营企业，家乡镇卫生院，家市级医疗机构，家制剂室建立了诚信档案。
⒎完成了乡镇药店申报工作，加强、认证后续监管。今年是乡镇药店认证的最后时限，为了帮促药店，我们集中对乡镇药店负责人本稿件版权属于秘书网请登陆原创网站查看进行了次专门培训。目前乡镇药店已全部完成了认证申报工作。为了克服认证的松懈、麻痹思想，我们加大了对邦宇药业和已通过了认证的药品经营企业的日常监管和跟踪督察。日前已对邦宇药业和已通过了认证的药品经营企业普遍进行了次以上监督检查。
⒏加强对医院制剂室监管力度。结合《医院制剂许可证》换证工作，加强对全市三家有制剂室的医疗机构的日常监管工作，并积极帮助他们对照换证标准完成制剂室的改造、完善各种制度，如期申报换证资料。
⒐如期完成《医疗器械经营企业许可证》换证资料的审查申报。根据省局关于换发《医疗器械经营企业许可证》有关事项的通知精神，麻城市共有家零售医疗器械经营企业应换证，我们及时通知有关企业组织申报，并认真把好资料初审关，于月日前如期完成了资料申报工作。
⒑加强对药物不良反应监测报告的培训、宣传、指导工作。我局成立了工作领导小组，指定专人负责收集审查报告，把好报告质量关，下发文件，出台措施，下达各单位监测报告任务，加强技术指导，强化服务。为使监测报告做到及时准确，我们共印发份监测报告表，发放给全市所有的药品监管相对单位。截止月日，我们共收集上报的报告份。
⒈加强了从业人员的培训。原创：上半年，我们进行次药品从业人员的培训，共培训药品从业人员余人次。
上半年，我局共出动执法人员人次，出动执法车辆台，对全市药品市场进行了重点整治和专项监管，监督检查涉药单位个次，查处假劣药品品规，货值金额万余元，办案起，罚没款多万元。通过开展特殊药品、终止妊娠药品地专项检查，药品、医疗器械、保健食品广告、标签、说明书的专项整治等活动。大幅度提高了药品使用质量安全保障水平。我们大力推进“快速鉴别，靶向抽验”，上半年完成药品检验批。其中检出不合格率为。
三、加强了自身建设，提高了干部依法行政能力。
为了保证全年任务的圆满完成，今年，我们加强了自身建设，注重了干部的学习和业务的培训。
（一）认真开展了保持共产党员先进性教育活动，加强了思想政治建设。在学习阶段，我们将每周五下午和星期六定为集中学习时间，集中学习了保持共产党员先进性教育活动系列读本和中央有关领导的讲话，在分析评议阶段，我们通过座本稿件版权属于秘书网请登陆原创网站查看谈、交心谈心、征求意见、发放调查问卷，认真地分析了我们在工作、作风中存在的问题，并认真地进行了批评和自我批评。在整改提高阶段，我们将查找出来的问题表逐一分析到股室，责任到人，认真整改。三个阶段验收时，我局得分均在分以上，通过开展保持共产党员先进性教育活动，机关干部的政治理论水平普遍得到了提高，机关作风明显好转，局党风廉政建设，班子凝集力、战斗力明显增强。
（二）加强了内部管理。基本上解决了分流人员问题。
为了进一步加强机关的管理，今年，我们以开展保持共产党员先性进活动为契机，进一步修订和完善了机关各项制度。在执法方面，实行监管分片包干、责任到人。全局行政费用比去年同期大幅度下降。上半年，我们通过再三努力，解决了分流人员的问题。药械技术服务中心与麻城康莱顺利了地签订了年的合同。使“中心”有了固定的收入，人员工资基本有保障。原创：此外，“中心”人员的人事保险，我们已与市人事保险达成了协议，月份有望得到解决。
医药行业进入微利时代只是一种表象，本质意义上并非如此。医药的核心利润点来自于药品专利（知识产权），不论是谁掌控了这点，都可以获得很高的利润，就这一意义上来说，微利是永远不会来到的。但是，任何商品的价格在市场的洗礼下必然会回归价值，对药品来说也是如此，走向微利又是必然的。要想摆脱微利的困扰，除了扩大规模、开源节流获取最大化效益之外，最主要的是持续创新，加大研发力度，不断推出新品，引领市场发展潮流，这是医药企业最明智的选择。
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保健品代加工谁负责?
事件回放
事件一：浙江省卫生监督所近日会同宁波及北仑区卫生监督所在宁波“浙江万联药业有限公司”查获含“苏丹红一号”的辣椒红色素58公斤，以及使用该色素生产的卵磷脂胶囊167万粒。另有1551万粒添加该色素的卵磷脂胶囊可能已流入上海、广东市场。
经查，宁波浙江万联药业有限公司使用的辣椒红色素是从广州田洋食品有限公司购进的。共计购入315公斤，进货日期为2004年4月27日至2005年1月8日。该药业公司将购入的辣椒红色素按0.8%―1%的比例加入卵磷脂胶囊中，共生产胶囊1718万粒，销售出1551万粒。已销售的卵磷脂胶囊为代加工产品，散装无标签。
吴仪不再兼任卫生部部长
高强被任命为卫生部部长
新华社4月27日电,第十届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议经过表决决定,免去吴仪兼任的卫生部部长职务,任命高强为卫生部部长。
国家主席签署主席令公布了全国人大常委会这一决定。
依据国家食品药品监督管理局颁布的《关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知》，制药企业与制药企业之间的委托加工，药品批准文号的拥有方必须到所在地的药监部门申报，经批准后方能生产。但保健食品企业委托药品生产企业加工保健食品，该不该到相关部门申报，是到卫生部门还是到食品药品监管部门申报，目前还没有明确说法。
―北京联合大学保健食品功能检测中心主任金宗濂
目前通过审查的企业只有10％～20%左右，大多数企业仍游离于GMP的门槛之外。从保证保健食品安全的角度来看，即使是通过了GMP认证的药品生产企业，在委托加工中仍有一些问题需要解决。比如，在加工保健食品时不能混线生产，委托方和生产方质量检测如何衔接等等。
―中国保健协会副秘书长周邦勇
这些问题主要是由于保健品行业门槛太低而且政府目前对药品企业监管力度加大，但对可随意购买服用的保健品中普遍存在的代加工却没有相关法规进行监管。政府有关方面应尽快制定委托加工的法规，加强监管力度。
―业内有关专家
药企广告费税前扣除比例提至25%
国家税务总局日前下发通知，自今年起，将制药企业广告费税前扣除比例提高到25%。这比过去8%的广告费税前扣除比例提高了17个百分点。通知指出，制药企业每一纳税年度可在销售(营业)收入25%的比例内，据实扣除广告费支出，超过比例部分的广告费支出可无限期向以后年度结转。
七大部门联手重拳打击“黑诊所”
近日，卫生部、科技部、公安部、监察部、国家人口计生委、国家中医药管理局、国家食品药品监管局召开了电视电话会议，全面动员和部署打击非法行医专项行动。我国政府部门已排出具体时间表，将花整整一年时间重拳打击四类非法行医：骗子诊所、医院聘用非卫生技术人员行医、地下性病诊所、非法鉴定胎儿性别及选择性别的堕胎手术行为。
据悉，本次专项行动的重点是打击“黑诊所”、游医、假医，以及借助虚假宣传、招摇撞骗，或打着医学科研、军队、武警的幌子误导和欺骗患者，危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医活动等。
11部委联合整治虚假违法广告
4月26日，国家工商总局、、公安部等11部委在京召开全国整治虚假违法广告专项行动第一次部际联席会议。此次重点严查对象是：化妆品、美容服务、保健食品、药品、医疗领域虚假广告。
此次专项治理活动，重点打击的广告对象为：
以新闻报道形式的广告。一是在广告版面不标明“广告”标记，而使用“专版”、“专题”、“企业形象”等非广告标记；二是以消息、访谈等形式广告；三是在新闻报道中标明企事业单位的详细地址、电话等联系方式方法。在保健食品、药品、化妆品和医疗广告中使用消费者、患者、专家的名义和形象作证明，向受众推荐商品服务或者介绍商品服务的优点、特点、性能、效果等。保健食品广告宣传治疗作用或者夸大功能，包括在广告中把保健食品混同为药品，宣传治疗作用或者使用易与药品相混淆的用语等。药品广告夸大功能、保证疗效，包括未经审批擅自和篡改审批内容药品广告，在广告中对药品的适应症或者功能主治、治疗效果进行夸大宣传或者做出承诺。医疗广告夸大功能，宣传保证治愈。化妆品和美容服务广告夸大功能，虚假宣传，包括对化妆品的效用或者性能等作虚假宣传，使用他人名义保证或者以暗示方法使人误解其效用的宣传等。
最新《制药企业及产品检索指南》出版
由国家食品药品监督管理局信息中心最新编辑的《制药企业及产品检索指南》，全面收编了1997年以来国家批准生产的14000余种药品的相关信息，是目前国内最具权威、版本最新的药品检索工具书。
澳曲轻4年雄居减肥产品销量第一
本刊讯(记者 杨朴宇)2005年3月15日，南京长澳集团，秦吉达药业有限公司在北京人民大会堂共同举办了“澳曲轻千人减肥验证大会暨4周年新老客户答谢会”。来自全国各地1000多名亲身体验澳曲轻神奇减肥疗效的消费者亲临北京，共同见证了这次验证大会。
澳曲轻自2001年进入中国以来，以欧美先进的科学减肥原理和神奇的减肥效果为广大中国消费者所接受，创造连续4年销量第一的奇迹。同时，澳曲轻还荣获了中国放心用药工程颁发的“中国健康减肥重点推广项目”称号。
国内制药企业加大注册“仿制药”力度
从SFDA（国家食品药品监督管理局）药品注册司获悉，修订后的《药品注册管理办法》计划于今年5月1日起正式实施，国产药品注册申请受理工作此后将由省一级药品注册部门承担。这不仅将加快各地食品药品监督管理局的工作效率，也将使各地药企节省仿制药申报费用。之前的《药品注册管理办法》规定，各地药企注册仿制药必须在当地省一级食品药品监督管理局申报材料，由该局再派专门人员到SFDA申报，一个新药跑下来起码要花30多万元，修订后的《药品注册管理办法》实施后，意味着部分仿制药在省一级花3万元左右就可注册。
药品召回制有望建立
国家食品药品监督管理局表示：今年我国将继续深入开展药品不良反应报告和监测工作，强化药品不良反应信息管理和综合利用，以围绕建立药品不良反应突发事件快速反应处理机制为重点，进一步强化药品不良反应信息管理，积极开展药品上市后再评价工作，将探讨建立药品召回制度和淘汰制度，这也是国家食品药品监管今年五项工作重点之一。
绿子集团“绿子活血化瘀茶”全新亮相
本刊讯（记者 牟林）绿子药业集团根据祖国传统医学理论、结合现代医药技术，开发研制出的新产品“绿子活血化瘀茶”，经过国家药监局审核批准，将成为心血管治疗的主流药品。
统计显示，目前全国30岁以上的成年人中，血脂偏高的比例大约在10～20%，中国高血脂症患者高达9000万人。卫生部《2004年中国卫生统计提要》显示，每3个死亡的国人中间就有1个死于心脑血管疾病，而这些心脑血管病患者，绝大多数死于高血脂导致的动脉硬化。心脑血管疾病发病率高，致残率高，死亡率高和并发症多是典型的“三高一多”疾病。对于经济快速发展的中国来说，高血脂在整个21世纪，都会是中国人健康的最大威胁。高血脂，将成为中国人21世纪的心病！
绿子药业集团“绿子活血化瘀茶”是绿子集团董事长周文志教授及副总裁丁淑明教授经过多年潜心研究中医药理论、结合现代中医学研发而成，主治心脑血管疾病的纯中药产品。经国家药监局、国家卫生部认定，成为国内治疗心血管疾病的主流产品。
绿子药业集团以“追求天人合一，享受生命和谐”为理念，以心脑血管疾病的预防、治疗为特色，是集科技开发、原料种植、药械生产、医疗保健、教学、中医文化等多系统组成的科、工、贸一体化的集团。
华北制药 首家应用制造执行系统
近日，华北制药倍达公司在国内制药行业首家成功应用MES。这也是西门子公司在国内医药行业售出的第一套MES软件。
MES是英文Manufacturing Execution System（制造执行系统）的简称，简单地说，它是一个立足于整个企业生产活动的计算机系统。利用MES的管理手段和信息，企业可优化其从制定生产产量到管理最终产品的整个生产流程的各个环节。目前MES在发达国家的制造企业中已经普遍推广并取得了良好效果。
阿斯利康 召回包装缺陷药品
从阿斯利康制药（中国）公司获悉：今年3月前后，阿斯利康在中国主动召回、销毁了治疗哮喘的两个处方药，包括两个批号的“普米克气雾剂”和一个批号的“喘康速气雾剂”，召回原因是喷雾装置出现问题。阿斯利康方面同时表示，迄今为止，仍有部分“普米克气雾剂”无法召回，对未召回产品如何处置，目前公司正在商讨之中。
阿斯利康负责人表示，所有药品召回都在无锡当地药监部门的监督之下进行销毁，没有及时对外召回消息，是因为药品本身没有安全问题，担心公布之后引起患者对药品使用的不必要恐慌。
华北制药结盟太极集团
目前，国内最大的抗生素生产企业华北制药集团已在重庆与国内最大的中药企业太极集团签订了意向性协议，华北制药的产品将以最优惠价格全面覆盖太极集团麾下的桐君阁连锁药房。
华北制药图谋的是，借助太极集团的营销渠道、零售渠道，提高自己的产品销量，进而扩大在西南地区的市场份额。而太极集团也可以用最优惠的价格获得华北制药的优势产品，巩固连锁药店的市场地位。
东阿阿胶 发力滋补保健市场
我国阿胶领域有主导地位的东阿阿胶,在保持阿胶产品优势的同时,走向更为广阔的滋补保健市场,并提出“打造中国第一滋补品牌”的目标。公司将改善销售组织结构,成立以促销为重点的药房、招商、医院、商超四大事业部和外贸部,向药店、医院、商超三条通道和国内外两个市场全面进军。
北京急救中心 停止急诊
从4月1日起，北京急救中心不再收治病人，停止急诊，但仍然负责急救、转运、突发事故指挥和大型保卫等工作。
120急救指挥调度中心费用应该由政府全额支持，但是由于国家财政支持少，使北京的120不能维持生存，只能靠院内创收来弥补院前急救收入的不足。由于120要满足自己的创收，势必把一部分病人拉到自己的医院救治，在业务方面也有些分散，于是999就应运而生。经过北京市政府批准，120取消院内救治，全力负责院前急救，将成立指挥中心，由政府财政全力支持。各大医院的急诊、救护车及各急救分中心的所有力量将统一调配，病人根据位置就近转运，120就近出车，第一时间保证病人的抢救。
北京301医院
全科夜诊亮相
近日，301医院夜间门诊正式开诊，这将为白天无暇看病的上班族和外地紧急赶来的患者开辟一条新的就医通道。夜间门诊时间为每周一至周四的18时半至21时。夜间门诊包括17个科室，坐诊的都是主治医师以上的高资历医师和专家，夜间门诊在每天中午12时后开始挂号，且不限号。为了缓解患者就医难问题，301医院扩大了周六周日全天门诊，骨科、妇产科、消化科、皮肤科等20多个“热门”科室增加周六周日应诊医生，使周六周日就诊的病人都能看上病。同时，为了满足不同层次患者的需求，还开设了特许门诊。
南京市第一医院 暂停使用十四种热门药品
为防“过度用药”，医院定期公布药品的使用量，对于排名处在前列的药品，暂停使用。目前，南京地区部分医院开始通过这种方式加强药品使用监管，按照这样的规定，南京市第一医院已经暂停使用了14种比较常用的药品。今后还将继续按照这样的办法进行，最近还要公布药品使用量较大又不能做出合理解释的医师名单。
北京 将创建50家“无烟医院”
北京市今年起将开展创建无烟医院活动，争取年内有50家医院达到标准，挂上“无烟医院”标牌。无烟医院的标准是：工作场所有明显禁烟标志，职工、患者等在院内场所不吸烟;办公室、会议室、接待室及餐厅等场所不摆放烟具;医务人员能指导患者戒烟;院内小卖部或商店都不出售香烟。市爱卫会去年的一项调查显示，本市城区居民的平均吸烟率，由2001年的28%，下降到2004年的26.9%；远郊区县的平均吸烟率为29.45%。
上海 建立“双向转诊”制
近日，上海交通大学附属第六人民医院与徐汇区11家社区卫生服务中心签约，建立“双向转诊”的医疗服务机制，并全面合作共建。“小病在社区，大病进医院”，让综合性大医院集中致力于疑难杂症的治疗，让社区卫生机构更好地发挥常见病、多发病的诊疗和基层健康教育等功能。
哈尔滨擅自“义诊”
也属非法行医
以净化医疗服务市场为目的，哈尔滨市卫生管理部门日前启动“非法行医专项整治行动”。其别规定，未经过有关部门批准备案的“义诊”活动也属非法行医。
本次专项整治行动的重点是：清理整治未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的；非营利性医疗机构“出租科室”、“外包科室”从事医疗活动的等。
广州试点“亲青药店”
向青少年介绍避孕知识
部分青少年发生后，盲目到药店买紧急避孕药，甚至一个月服用数次，而不知药品对健康的危害。对此，广州市计生协会近日与美国帕斯组织合作，在国内率先尝试“亲青服务药店”干预模式，选取10家药店创建“亲青药店”，培训药店人员“贴心服务”，向青少年介绍科学、合理的避孕知识和方式，引导青少年树立安全观念，学会自我保护。该模式成熟后将全面推广。
沈阳建立百姓心中最满意的“理想药店”
沈阳市食品药品监督管理局和《沈阳日报》共同举办的“成大方圆杯”建立百姓心中最满意的“理想药店”活动，在4月13日正式启动，将把老百姓心中的“理想”变为现实。
在广泛征询老百姓对心中最满意的“理想药店”的建议和想法后，汇总整理出具有代表性、有创意、可操作的“金点子”，结合沈阳当前药店行业的实际情况，确定“理想药店实施标准”。根据这个标准，向企业发出建立“理想药店”的投标通知，然后由药监部门、市民代表和专家组成评审组，对竞标的企业进行评审，最后敲定示范店。示范店将按照“理想药店实施标准”进行改建，预计7月份“理想药店”将亮相沈城。
南京出现第一家专业折扣药品供应商
南京的这家药品供应商承诺，患者只需拨打服务热线，告诉客户服务中心自己所需药品的名称、厂家、规格，客户服务中心人员便会立即报出价格，如果市民觉得价格可以接受，那么服务人员24小时内将送货上门。同时，由于药品直接从医药公司和厂家现场提货，药品可以给相当大的折扣优惠，这与市民去医院药房、药店买药相比，确实方便实惠多了。
郑州一年违规3次药店将停业
郑州市食品药品监督管理局开展药品经营企业“纠违规、促规范”专项治理活动，企业一年3次违规，视情节轻重依法责令停业整顿或吊销“药品经营许可证”。
此次治理的重点包括：变相出租、出借“药品经营许可证”；为无证经营者代开发票；未经许可，暗中另设药品仓库；药品零售连锁企业，连而不锁，未实现统一采购、统一配送，门店自行外购；参与违法药品广告的宣传及其产品的销售；连锁门店销售终止妊娠药。
湖北连锁医药公司统一进货
药价普降8%―10%
湖北省八家大型连锁医药公司4月10日“结盟”：共同出资1800万元组建一家专业经营公司，负责他们旗下156家连锁药店的药品统一进货。
据称，此举将减少医药公司药品进货的中间环节，使他们的药品零售价普降8%-10%。这连锁医药公司分别是湖北隆泰、武汉天成、武汉汉深、湖北金药堂、武汉江瀚大药房、湖北正和、湖北天和堂、湖北德仁堂，他们拥有的连锁店遍布武汉市及其周边地区，药品总销量占了武汉地区零售医药市场35%以上的份额。
清华大学医药总裁班
暨清华医药论坛2005系列一期在京开课
一、商标管理工作
1、加强商标法规宣传，大力发展新注册商标。深入贯彻学习新《商标法》及其《实施细则》，各县、市都相继开展了商标法规的培训。月份我们组织各县、市局，各分局商标广告科股长人参加了省局组织的商标广告法规培训。通过学习培训，使商标执法人员能够熟悉商标法律法规并准确地执行。今年是商标法实施二十周年，各县、市结合本地实际开展了一系列纪念活动，市局专门召开市直著名商标企业座谈会，利用广播、报纸、电视、宣传车等形式宣传《商标法》，据统计全市共出动宣传车多台次，张挂横幅多条，发放各类宣传资料多份，培训有关人员多人次，通过这些活动使《商标法》深入人心。在宣传的同时做好商标申请注册工作，我们积极为企业和个人服务，为他们讲解商标申请的有关商标注册方面的知识，帮助查询商标余次，并为他们申请商标提出好的建议。在我们的帮助下在类和类一次注册了件商标。另外我们还开展了闲置商标的转让、续展工作。如：“雪尔”冰柜、“鸳鸯床单”、“荆江”热水瓶、“落风”毛巾、“兰箭”汗衫等老商标已做好了转让、续展工作。今年我市共申请注册商标件，商标续展、转让、变名、变址余件。
2、加强对专卖店的监管，开展了商标印制企业专项整治工作。专卖店的登记、发证、监管下放后，监管工作卓有成效，特别是江陵县局今年才开始对专卖店进行规范管理，目前专卖店已发展到家，其中共登记规范家，正在申办之中的有家，责令拆除的有家。沙市分局指导督促工商所加强对专卖店监管工作，新发展专卖店家，通过监管使专卖店资格认定工作有序开展。
按照省局文件要求，我市于×月×日至×月×日开展了商标印制专项整治工作。据统计，全市共检查印制单位户，其中，无照非法从事印刷户，超核定经营范围的户，个人从事装璜印刷品印刷经营活动的户，无承印验证、登记等项制度的户，违反《商标印制管理办法》的户，违反《印刷品广告管理办法》的户，查处印刷内容违法的印刷品广告的户（件），共收缴商标标识件，立案查处件，罚没款元，责令整改户。
3、努力实施“精品名牌战略”，积极争创驰名商标。我们上报省局确定的2家驰名商标联系点即湖北省白云边酒厂和湖北省沙隆达股份有限公司。联系点确定以后，我们经常与其保持联系，认真做好帮扶工作，并为企业建立了商标档案。为营造“重商标、创品牌、增效益、兴湖北”良好氛围，促进我市经济的发展。我们积极组织我市企业参加湖北省著名商标产品展销会。对市直的家著名商标企业，我们深入企业上门服务，为这次参展工作做准备。我们于×月×日组织了全市家企业参加展销会。通过这次展销，企业的商标得到了良好的宣传，企业反映良好。
⒋开展了奥林匹克标志保护专项执法行动。根据省工商局鄂工商商广〔〕号文件《关于开奥林匹克标志保护专项执法行动的通知》的要求，我市于⒏月份对生产型企业、印刷企业、大型商场、小商品市场、商业网点以及饭店、旅游、房地产等服务行业使用奥林匹克标志的情况进行了一次专项执法检查。据统计，共检查企业户，大型商场个，小商品市场个，商业网点个，其他场所个。我们发现有户侵犯奥林匹克标志专有权行为，没收侵权物品件，责令整改户，立案查处件。如监利县工商局在检查监利县李宁专卖店时，发现该店广告牌、广告宣传画均有中国奥林匹克委员会商用徽记，擅自设立横式广告牌块，竖式广告画幅，悬挂式广告牌块。通过此次执法行动，有效地维护了奥林匹克的标志所有权人的合法权益，并向社会宣传了《奥林匹克标志保护条例》。
二、广告管理工作
1、进一步做好广告经营单位年检工作。至月份，对我市户广告经营单位进行了年检。其中广告公司户，媒介单位户，其他单位户；广告经营额万元，广告业务人员人，广告审查员人。广告专业人员人，在本次年检中，通过年检的户，限期整改户，核销户。年检共查处各种广告违法案件件，罚款万元。
2、开展了医疗广告的专项整治工作。根据国家工商总局、卫生部、国家中医药管理局的文件要求，月初我们开展了违法医疗广告专项整治的工作，各县、市局都与卫生部门成立了医疗广告领导小组，明确了医疗广告整治的目标和内容。通过医疗整治，较好的净化了我市医疗广告市场。截止目前，已责令停止违法医疗广告条，立案查处件，限期整改条，罚款万元。
⒊开展了违法药品广告整治工作。根据省工商局《关于禁止违法药品广告的通知》的文件要求，我局在第一季度对全市药品广告进行了一次整治。此次药品广告整治工作全市共出检查人数多次，检查广告经营单位，广告主多家、检查药品广告多条。这次共检查广告经营单位、广告主户，检查药品广告条，其中违法药品广告条，违法率。全市共责令停止违法药品广告和处方药品广告条，限期整改条，行政告诫户，立案查处户，罚没金额万元。通过整治，有效制止违法药品广告。进一步规范了我市的药品广告行为。
⒋加强了日常广告监督管理和各种广告登记备案工作。全年共登记备案广告次。同时，加强了户外广告管理工作，月份市局专门对城区户外广告进行了一次清理，通过清理，发现未登记户外广告块，对这些未登记的广告已要求市直各分局、工商所进行查处。据统计，全年共登记户外广告块，临时性广告次，店堂广告次。以上这些广告的登记基本上做到了有登记台帐和档案规范化管理。
⒌继续抓好广告监测工作。今年，我们在月份对荆州电视台、荆州报社、荆州广版权所有播电台进行了全程监测，在监测间内对家媒体的条广告进行了监测，其中涉嫌违法广告条，涉嫌违法率为，分别向荆州电视台、荆州报社提出警示通告，共责令停止刊播违法广告条，整改条，限期到工商局备案的条；在月份我们又对公安报、松滋报、洪湖日报、监利日报和石首日报进行了抽样监测，在监测时间内对上述家媒体的条，广告进行了监测，其中医疗广告条中涉嫌违法医疗广告条，涉嫌违法率为。各县、市对这些违法广告均进行了整改。月份，我们对荆州电视台的精彩、新闻、公共等三个频道进行了全程监测，共监测广告条，其中涉嫌违法广告条，涉嫌违法率为，对广告情节严重的市五医、市胸科医院的乙肝广告，进行了立案查处。通过广告监测，使我市的违法媒介广告得到有效控制。
⒍烟草广告和临时性广告经营活动的整治工作。
根据省局鄂工商商广〔〕号文件，我局在收到通知后，迅速下发各县、市局及市直各分局，并安排布署在全市范围内开展烟草广告和临时性广告经营活动的整治工作。整治期间内全市共检查烟草广告条，其中有条违规；临时性广告经营活动起，其中起未办理临时性广告经营许可证，已责令其补办了有关手续。
⒎开展了保健品、房地产、化妆品广告专项整治。今年我市为进一步打击虚假违法广告，净化广告市场秩序，于月至月对保健品、房地产、化妆品广告进行了整治，取得了一定成效。在这次专项整治活动中，我们共抽查广告条，其中保健品条，房地产条，化妆品条。责令停止条，限期整改条，行政告诫条，立案查处件，罚款万元，共出动人数人次。通过整治有效遏制了保健品、房地产、化妆品广告中存在的问题，也使我市的广告市场进一步得到了规范。
⒏积极扶持广告业的发展，进一步加强了公益广告宣传工作。为了使我市的广告经营单位上规模、上档次、上水平，我们专门组织我市五家广告经营单位参加了今年十月在南京举行的第十届中国广告节，并报送了多幅作品参赛，通过参加广告节活动，促进了我市广告业的发展。今年共向省局报送件公益广告作品参加全省公益广告评选活动，同时我们在电视、报纸上都加强了公益广告宣传，特别是大型户外公益广告宣传。据统计，全市共公益广告牌块，大型路牌块。由于我市的公益广告牌制作精美了内容丰富，已形成了荆州一道亮丽的风景线。
三、商标广告案件查处工作。
上半年,食品药品市场整治工作在省、市食药监管局和县整规办的统一安排部署下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，本着重点突出，普专结合，整体推进，不留死角的原则，强化监督手段，改进工作作风，找准工作定位，积极开展规范化药房创建活动和食品安全诚信等级评价准备工作，狠抓食品药品市场秩序的整治。取得了一定成效，主要表现在以下几个方面：
一、以实施药品放心工程为重点，多措并举，规范涉药单位管理。一是为充分发挥监管职能，强化涉药单位的诚信意识，建立涉药单位信用评价体系和失信约束惩罚机制。上半年，我局制定实施了《山丹县药品经营企业、医疗机构药品、医疗器械监督检查记分管理暂行办法》，根据记分，对涉药单位实施信用分级评定（具体分为：信用单位、信用警告单位、不良信用单位、严重不良信用单位），分阶段进行汇总公示，针对实际得分，分别给予激励或惩戒。二是在全县医疗机构中启动开展了“规范化药房”创建达标活动，通过以乡为单位的动员培训，各级医疗机构药品从业人员对药品管理法律法规的认识进一步明确，守法意识明显增强，对药品的储存、养护等硬件设施积极加以改善，各类为保证药品质量、合理使用药品的软件资料逐步得到健全，医疗机构药品使用管理趋于规范。三是药品、医疗器械不良反应监测报告工作顺利开展，至5月上旬，共有12家单位上报不良反应报告表17份。四是“两网”建设稳步推进。在药品供应网络建设上，鼓励、引导、支持有条件、有实力的单位、个人在农村开办药店。全县8个乡镇115个行政村中，已有7个乡镇92个行政村建立了代购式和直配式相结合的药品供应网络，乡镇和行政村药品供应网络覆盖面分别达到了87.5%、80%。在药品监督网络建设上，坚持日常监督和社会监督同步，按照《张掖市药品社会监督员管理办法》要求，于3月12日组织25名药品监督协管员和信息员进行了法律法规、假劣药品鉴别及举报知识的培训，使其积极作用得以充分发挥，县、乡、村三级药品监督网络运行良好。
二、强化监管，重点突出，专项治理成效显著。一是加大稽查力度，打击制售假劣行为。上半年，我局加大市场稽查力度，组织开展了中药饮片、医疗器械、隐型眼镜、体外诊断试剂、非法制剂邮购、a型肉毒素、丙二醇、齐齐哈尔第二制药厂生产药品等专项稽查和元旦、春节、五一等节前市场专项检查活动，集中治理整顿医药市场，打击制售假劣药品行为，共出动执法人员905人（次），检查涉药单位287户，责令限期整改32家，查处各类违规、违法经营案件36起，没收假劣药品、医疗器械货值1.6万余元，罚款3万余元。二是充分利用信息资源，加大对假劣药品的稽查力度。积极加入“北京金剑假劣药品信息协会”，采用北京金剑假劣药品提供的信息182条，收到省、市药监局查处假劣药品信息通知5期，涉及假劣药品90种。受理举报4起，查处以民族医药为名销售假劣中药材案5起，没收假劣药品41种，35kg。三是加大药品广告整治力度，规范药品市场秩序。与相关部门配合，依法取缔以群众集会方式进行虚假“药品”广告的行为2家，为群众挽回了不必要的经济损失。四是积极配合全县“科技活动周”的组织实施，加大合理使用抗菌素的宣传工作力度。严格执行药品流通领域实施药品分类管理的规定，对已通过gsp认证的零售药店，严格监督其执行分类管理规定。
三、立足源头，强化监管，促进了药品市场的规范有序运行。一是对进入我县的药品生产、批发企业及销售人员严格实行资质审核制度。3月份，结合全县实际，及时制定下发了《关于加强对药品、医疗器械生产、经营企业销售人员管理的通知》，规范来丹销售企业和人员的管理，确保全县药品、医疗器械市场规范有序。至目前已审核登记药品（生产）经营企业28家，医疗器械（生产）经营企业6家，从源头上防止非法企业、非法药品流入我县，危害合法企业和人民群众的正当利益。二是全面落实药品进货检查验收制度。统一为零售企业和医疗机构印发了《药品购进检查验收记录》、《医疗器械进货验收记录》、《一次性使用无菌医疗器械销毁记录》，要求各药品经营企业和医疗机构严格执行，目前，绝大部分药品经营企业都按规定要求建立起药品购销记录，医疗机构建立药品购进记录工作也得到明显加强，基本建立起了购进看渠道，来源可追溯，去向可查清，终端可监控的监管模式。三是采取有力措施，进一步规范了药品流通秩序。在05年“八统一，六评比”活动的基础上，继续在零售药店开展诚信登记记分评价制度，针对部分零售企业通过gsp认证后，管理工作滑坡的倾向，组织专门力量进行跟踪检查，并对管理出现严重滑坡现象的6家药店下发了责令改正通知书，对存在违法行为的2家药店依法进行了行政处理。同时严格落实零售企业季度例会制度，在适当范围对各企业的质量管理状况进行了通报，有效提高了零售企业的经营管理水平。四是突出“抓手”职能，充分发挥食品安全协调作用，全县食品安全形式有所好转。至目前，共制定下发了食品安全联席会议制度等各类促进食品安全工作的制度8项，出台了食品安全应急预案、年度工作安排意见和专项整治方案等文件，为做好全年食品安全工作奠定了基础。同时针对各职能部门在食品安全监管工作中暴露出的问题和存在的薄弱环节，结合市人大专题调研和群众举报的相关问题，向相关单位下发食品安全事件（问题）督办单3份，收到整改回复3份，使存在隐患和问题在有效时限内得以改正，使食品安全工作得以稳步推进。
四、存在的问题
通过强化对药品、医疗器械和食品市场的监督管理，加大违法案件的查处力度等工作，全县药品生产、经营企业的生产经营行为基本得到规范，存在的主要问题是部分小型医疗机构管理不严、法律观念不强、质量意识淡薄、基础设施条件差的问题相对突出，具体表现是：药学技术人员匮乏，对药品的性能、储存、养护知识掌握不够，药品储存条件差，难以保障药品质量；药品质量验收制度执行还不够到位，药品购进验收记录尚待进一步健全。
O2O 即Online To Offline，是实体店与网店相结合的一种电子商务运营模式;将互联网作为实现线下交易的前台(或工具)，而交易环节最终发生在实体企业(或零售门店)，实现线上与线下的有机融合。沃尔格林O2O 的战略核心是使用先进的数字技术和设备吸引更多消费者走进实体店。50%以上的消费者浏览了沃尔格林的网站后去了实体店。经沃尔格林调研发现，移动O2O 让药店的品牌与消费者的接触时间提升6 倍，接触时间越长，重视度越高。换句话说，二次购买率越高。
二、医药电子商务O2O 模式对药品零售市场的价值
医药电子商务的发展给医药行业带来了巨大价值。利用网上海量的医药信息，消费者获得了更详尽的医药信息、更便捷的药品咨询、更优惠的药品价格、更多的互动交流、更安全便捷的购药渠道等。O2O模式给医药工业企业带来的是线上、线下更多的客户资源和用药信息，以及推广和合作渠道的拓展等。对医药连锁企业，O2O 模式带来的是配送时间的缩短、物流成本的降低、消费者信任度的提升、市场推广渠道的拓宽等。
1.促进药品市场竞争，使消费者获得更大优惠。O2O模式是将线下实体药店搬上网络的一种模式。越来越多的零售药店进行网上经营，将药价放上了一个较原先更透明的竞争平台，消费者在购药时，可以先在线上查询比价，再进行消费行为决策，一定程度上消除了药品信息的不对称，同时也满足了消费者对比选择的需求。
O2O 模式本身便具有价格优势，减少了部分药品流通的中间环节，可以降低至少20%的流通成本，给消费者带来很大优惠。与网上药店相比，线下实体药店的可优惠力度更大，但线下优惠的弊端是优惠信息无法得到广泛传播，而这种情况通过O2O 线上线下的结合可得到解决，优惠信息通过线上交流展示给消费者，更大范围地给消费者带去更多的优惠。另外，通过线上线下的合作，可以推出互利互惠的优惠方式。2012 年3 月，沃尔格林与Foursquare(基于真实社区的定位社交媒体网站)合作推出一项新的手机优惠券项目，顾客可以通过Foursquare 在任何一家沃尔格林门店签到，手机就会接收到一张独有的可扫描优惠券，在门店即可兑现。
2.推进医药行业信息化，购药环节更安全便捷。O2O模式的运用实现了实体店、网络和手机三种渠道的结合统一，真正打破传统购物在时间和空间上的限制。在购药环节，消费者可以选择根据网上药店提供的信息到附近的实体店购买药品，或者可以选择在网上药店直接购买。网上购药的取药途径可以选择让物流公司送货上门，或者选择离自己最近的药店取药。购药的支付方式可以灵活选择在线结算、现场结算或货到付款。医药行业的信息化使购药渠道增多，大大方便了消费者。
2014 年5 月28 日，中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，拟允许互联网药品经营者凭处方销售处方药，允许第三方物流配送药品。但网购处方药在监管上存在较大的难度，难以鉴别处方真假。沃尔格林开发的Transfer by Scan 在实现消费信息迅速传达的同时，也实现了处方药的安全、便捷线上销售。用户安装了沃尔格林Transfer by Scan 的APP后，可以将自己的处方从其他药房转至沃尔格林药店。沃尔格林通过应用软件的力量解决了处方辨别的问题。倘若处方药网络销售进一步发展，很有可能打破现有的医院主导医药市场的地位。
3.创新推广合作渠道。沃尔格林内部数据发现：通过多个渠道购物的消费者比那些只在单一渠道购物的消费者和零售商打交道的时间要多出三倍。渠道的多元和融合让沃尔格林的商业推广活动通过全渠道进行。例如沃尔格林通过线下DM 单、宣传册，线上网络广告、移动设备APP、电子邮件、搜索工具和短信来推广Satur Date with Beauty活动，邀请Facebook粉丝到当地店铺了解美容用品和疗法。其次，沃尔格林非常重视社交媒体渠道的运用，在Facebook上好友数已超一万人， 同时也在发展Twitter 和YouTube 等其他社交媒体。多渠道与消费者交流和互动增强了零售药店顾客的忠诚度。此外，O2O 模式拓宽了零售药店与供应商和其它方面合作者的合作渠道。2011 年沃尔格林收购了Drugstore.com，其拥有的子网站可以补充和延伸沃尔格林现有的多元化渠道，如个人护理、美丽网、眼镜网、自然之家、维他命集市等。
4.大数据快速整合消费者信息，帮助企业营销决策。传统零售药店销售月报往往需要半个月或一个月才能统计出来，随后还要分析、判断，进而决策。O2O 模式可以即时对商家的营销效果进行直观的统计和追踪评估，缩短了数据整合和报告所需的时间，规避了传统营销模式推广效果的不可预测性。O2O模式将线上订单和线下消费相结合，消费行为可准确统计，以帮助商家分析市场，为消费者提供更多优质的产品和服务。沃尔格林重视一站式数据平台的构建，其所有销售渠道都能集中管理和轻松地共享数据，包括公司所有PC 网站、移动网站和APP 应用，以及所有店内的销售终端。
零售药店通过O2O 可以找到线上运营的关键：首先，通过线上的互动收集消费者频繁、重复、规律性数据，明确用户的真实诉求以及生活消费需求，获取自身经营所需的有用数据;其次，加强移动互联大数据的整合能力，通过监测评估、优化运营决策，使自己的服务更有针对性，为消费者提供新鲜、高品质的商品或服务。O2O 模式运用看似简单的逻辑保证了需求与供给的一致性，将企业生产、管理、运营的损耗降至最低。
5.以消费者为核心，塑造个性化服务，提高用户忠诚度。沃尔格林力图为消费者提供全新的服务，甚至改变消费者的购物行为。为此，沃尔格林开发了one-patient view(锁定患者)，可以让沃尔格林药店的药剂师借助共享信息更加快捷地服务顾客。顾客无论是到线下实体药店消费，还是到网站或移动设备终端下单，这个系统都可快速搜集、传递并记录患者的相关信息。
线上药店可以帮助实体药店了解消费者需求，打造贴心的个性化服务。沃尔格林与Usablenet 公司合作开发的移动商务网站，实体药店和网站的许多功能可以通过手机随时实现。如调配或续订处方、全天候二十四小时的药师或客服在线咨询等。同时，利用GPS 技术，沃尔格林可以告知消费者所在地附近的实体药店地址。另外，沃尔格林开发了Pill Reminder，帮助顾客更好地管理其处方需求以及培养更好的药物依从性。用户使用Pill Reminder 可以追溯其用药日程，设定每小时或每日的用药提醒(也包括其他的定制化服务)。一系列贴心、以消费者需求为核心的应用和服务迅速提高了沃尔格林消费者的忠诚度。2010 年至今，沃尔格林APP 的需求量增长了5倍。
6.创造了专属医药电子商务的规模效应。O2O 模式充分利用互联网跨地域、无边界、海量信息、海量用户的优势，同时充分挖掘线下资源，进而促成线上用户与线下商品与服务的交易。线上及线下优势具有高度的互补性，O2O 线下商品和服务可用于线上吸引顾客，而拥有线下资源的企业在线上流量、信任、配送及服务方面比纯电商企业更具优势。消费者可以在网上筛选商品、服务，网络生成的订单经系统分析后，根据用户的区域分布发送到最近的仓库或门店，由其负责发货，既保证了配送的时效性，又降低了物流及库存的成本，而且交易易于跟踪，能很快达到规模效应。
三、对我国药品零售市场电子商务发展的启示
中国医药物资协会的《2013 中国医药电商数据报告》显示，2013 年我国网上药品销售总额39亿元，占药品销售总额不足0.5%，而这一比例日本为17%，欧洲为23%。医药电子商务集信息化、自动化、标准化为一体，极大地提高了现代商品流通效率，大大减少了药品流通层次和交易环节，从而降低药价，对医药行业具有重大意义。业内人士表示，未来药品零售行业实施电子商务的可行途径为B2C+O2O。
1.运用互联网思维，把顾客从线上拉到线下。药品属于特殊的标准化产品，顾客在购买药品的同时希望得到专业的药学服务，这是目前实体药店向服务本位转变的关键，而网上药店是实现这一关键的重要途径，但目前消费者对网上购药缺乏信任。因此，实体药店具有无可撼动的地位，线下优势仍是驱动企业全局发展的最有力基础，而成功把顾客从线上拉到线下则是O2O 模式成功的关键环节。一方面，从线上销售到线下交易是实现从销量向盈利转化的重要途径;另一方面，线下的营销优势是提升网上药店优势的重要阵地。
目前O2O 电子商务模式大致衍生出以下几种新的商业模式：一是线上传播，线下购买(传统门店零售);二是线上购买，线下消费(服务性产品的门店消费);三是线上购买，线上供应(邮购的变种);四是线下体验，线上购买(适用于高级定制等);五是线上购买，线上消费(上门服务)。而零售药店发展理想的模式是线上资讯、线下消费。未来连锁药店的实体店应当是一个顾客体验中心、售后服务中心、发货中心以及信息媒体中心，以达到属于医药行业O2O 模式的规模效应。一是仓库融合：线上线下销售渠道共用仓库，网络销售可以实现就近发货，更好地发挥多仓点的优势;二是门店融合：线下与线上药店相互融合，达到共享资源、同步销售、融合管理，通过多元化营销渠道提高市场份额;三是服务融合：融合线上线下客户数据，发挥互联网大数据的优势，采用多样化、多渠道的服务方式，增加用户体验，完善服务流程。
2.推进我国整体医药行业的信息化进程。开展电子商务的主体是企业，但医药企业的信息化发展仍依赖整体医药行业的信息化程度。我国医药行业信息系统不共享，医院的处方信息与药品的流通信息无法实现互通。虽然我国大型公立医院已基本实现电子处方，但电子处方不对外公开，处方信息无法共享。随着我国药品采购政策的改革，药品采购环节也逐渐实现电子化。未来要逐步推进医院处方用药系统与药品流通行业系统数据的融合，使医药行业电子商务的前台处理与企业、医院、药品采购平台的后台信息处理紧密结合，真正实现整个医药行业的自动化、电子化、信息化。基于O2O 模式的大型连锁药店，或许是日后药品送达消费者手中的一个重要途径。
（一）全面推进食品安全示范乡镇（街道）创建工作。深入调研食品安全状况，以市政府办公室名义下发《关于进一步加强食品安全示范乡镇（街道）创建工作的通知》，对全面创建工作提出要求。上半年，牵头召开全市食品安全工作会议，动员部署年度工作和示范乡镇（街道）创建工作。在此基础上，积极准备创建相关文本资料，召开乡镇（街道）食品安全联络员会议2次，并抓好创建工作培训，做到让各乡镇（街道）心中有数、有章可循。
（二）积极推进食品安全信用体系建设。审核确定15家企业作为第五批信用体系建设，参建企业总数达到107家。充分发挥市食品行业协会优势，委托协会组织实施一些基础性的工作，由协会同参建企业签订食品安全信用体系建设责任书，并负责企业食品安全信用体系建设的培训和具体指导工作。在抓好信用体系建设的基础上，加强行业转型升级指导工作，认真开展行业调研，组织分析论证转型升级项目的可行性，拟定行业转型升级实施方案提交市政府审定。
（三）大力开展食品安全专项整治。一是牵头组织开展节日食品安全专项整治。春节、五一、国庆节等重大节假日前，由分管副市长带队，开展食品安全联合检查，加强节日食品安全保障工作。二是组织无证无照食品生产经营专项整治，以市食品安全委员会名义印发《全市无证无照食品生产经营专项整治行动方案》，并提出要求和具体目标，确保我市人民群众用上安全放心的食品。三是牵头组织春季学生用餐食品安全专项监督检查及严防“地沟油”和不合格一次性筷子流入餐饮服务环节的专项监督检查,由卫生等执法部门具体负责,其他部门配合,该两个专项整治己取得阶段性实效。四是牵头组织开展“问题奶粉”安全专项整治,质监、工商、卫生等执法部门分别负责检查生产、流通、餐饮等环节，未发现我市有“问题奶粉”流入。
（四）积极做好市人大对《食品安全法》执行情况的监督检查工作。为市人大学习考察食品安全检测资源整合工作积极进行联系和安排，并陪同市人大赴三门、宁海两地学习考察。根据职能，认真做好全市食品安全综合协调工作的汇报，并积极配合市人大执法检查汇报会、座谈会的组织工作。
（五）深入基层调查餐饮服务、保健食品和化妆品情况。积极开展餐饮服务、保健食品和化妆品情况的调研工作，为职能划转后的顺利接管工作打下基础。积极走访餐饮服务食品安全、保健食品和化妆品相关监管部门，认真开展调查摸底，探讨监管工作中好的经验与做法，冷静分析餐饮服务、保健食品和化妆品监管过程中发现的问题，积极探索更加有效的监管方式和途径。
二、以净化药械市场秩序为中心，积极开展药械监管稽查工作
实行“药械监管分片包干定责”办法，对辖区内的涉药单位开展监管稽查。截至目前，共出动执法人员5060人次，检查涉药单位870家（县级医院和乡镇卫生院实现检查全覆盖），立案查处71起，办结案件63起，罚没款74.94万元，涉案药械货值36.03万元，取缔无证经营15家，其中1起移送公安处理，市场整治工作取得了明显成效。
（一）加强药械日常监管。一是建立驻店药师QQ视频监控系统。为进一步加强对驻店药师的监督，打击药师兼职、虚挂等违法现象，我局创新监管模式，制订了药品零售企业驻店药师管理规定，在全市有处方经营范围的药店中建立了驻店药师QQ视频监控系统。截止11月底，全市共有140多家处方药店已安装QQ视频监控系统。通过加强实时动态抽查，药店药师虚聘和不在岗违法行为明显减少，QQ视频监控系统取得初步监管成效。二是换证、GSP复认证和跟踪检查等工作有序进行。先后下发GSP认证及GSP跟踪检查实施方案等多个文件，并召开专题工作会议，对换证、GSP认证（复认证）、跟踪检查及日常监管工作进行全面部署。截至11月底，新开办企业GSP认证18家，复认证16家，跟踪检查33家。三是加强药品抽验工作。抽验药品132批次，圆满完成全年任务。已出具的116份药品检测报告书中不合格20批，不合格率17.24%。配合省市药检所开展快检车下乡快检活动，省级62批次,市级152批次。四是加强药品不良反应监测。扩大网点覆盖范围，全市各乡镇新增不良反应监测点20个。召开药品不良反应专题会议及业务培训各1次，基层监测点不良反应报告积极性和报表质量明显提高。上报药品不良反应440例，医疗器械不良事件17例，超额完成全年任务。五是加强药械、保健食品广告的监测。重点加强对群众日常反映较多的药品、保健食品、医疗器械广告的监测，同时加强对药店店堂广告的检查，对其中一些未经批准擅自的违规广告予以告诫、整改，发放告诫书3份。六是开展药品批发企业特殊药品检查。指定专人负责对浙江惠仁医药有限公司的麻精药品购、存、销进行网上实时监控，每周一次核实数据并做记录；组织执法人员对市戒毒所、市米沙酮维持治疗戒毒点进行监督检查，防止特殊药品流弊发生。七是开展家庭过期药品回收。加强对全市45个“家庭过期药品回收箱”点的日常巡查，保持“家庭过期药品回收”服务常态化。年回收过期药品共计585盒（瓶），货值7450元，发放宣传资料3500份，取得了较好的社会效益。八是“小药店”整规工作顺利通过验收。一年来，我局认真开展实地督查和指导，积极配合玉海街道、安阳街道、塘下镇、汀田镇、仙降镇等5个乡镇开展“文明示范一条街”创建活动。通过三年创建，“小药店”整规工作于今年11月份顺利通过省政府验收，我市“小药店”已全部达到了“许可资质”、“人员条件”、“场所设备”及“规范管理”整规标准要求。
（二）开展各类专项整治活动。一是开展节日打假活动。组织开展“打假保健康”活动3次，确保群众节日用药安全，重点检查安阳、莘塍、塘下等城镇部分涉药单位和农贸市场药品经销情况，取缔无证经营7家。二是开展“非药品冒充药品”专项整治。要求各医疗机构、药品经营企业停止使用、经营非药品共计330种。对经营合法产品的，要求标示非药品经营区，做好索证工作，建立非药品购进验收台帐，留存备查。三是开展网购药品专项行动。联合公安、工商、邮政等相关部门开展打击利用互联网等媒体虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动，检查快递公司2家，邮政公司1家，监测到违法药品广告2个，发放告诫书2张。四是开展含麻黄碱类复方制剂、疫苗、医用氧专项检查。从相关涉药单位检查情况来看，含麻黄碱类复方制剂、疫苗冷链保存等管理规定执行情况较好。抽查全市医用氧医疗机构20家，未发现使用过期及工业氧气冒充医用氧气等违法行为。五是开展药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法、违规经营药品行为专项整治。规范药品购销票据管理，查处非法渠道购进药品案件7起，涉案货值8万余元。
（三）创建药品安全示范乡镇。“两网一规范”工作向纵深推进，在温州市系统内率先开展“药品安全示范乡镇”创建试点工作。6月份，召开全市“药品安全示范乡镇（街道）”创建工作动员会议，对创建工作进行动员和部署，并下发了验收标准。试点工作在安阳街道、碧山镇、枫岭乡等3个有条件的乡镇（街道）开展并于11月底通过了验收。监督网建设方面，调整补充了一批协管员和信息员队伍，并委托乡镇对全市950名信息员进行培训，积极鼓励信息员举报药械违法案件。供应网方面，继续规范药品配送中心管理，对供应中心进行了督查，结合农村合作医疗和农村责任医生工作，鼓励配送中心和药品连锁企业和放心店在双无村开设门店，扩大了供应网覆盖面。药品规范化建设方面，贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，开展对全市医疗机构的检查，重点跟踪检查去年责令整改单位的整改落实情况；和卫生局联合开展“示范药房”评选活动，全市共有35家医疗机构被评选（复评）为“示范药房”，推进药品规范化建设水平上新台阶。
（四）提高审批分窗口工作质量。强县扩权后，我局审批受理事项范围进一步扩大。在审批管理活动中,窗口人员严格执行一次性告知、按时办结、AB岗等制度,做到依法行政,热情服务,受到了相对人的好评。1-11月份，审批分窗口受理新开办药店申请26家（其中连锁直营门店3家，单体药店23家）并通过验收。18家许可证到期需换证的已换证10家，完成各类项目变更48起，注销6家，批发企业变更1家，执业药师注册、变更43项。新开办医疗器械经营企业3家，变更9起。
三、以增强法律法规意识为目标，深入开展食品药品宣传活动
树立“宣传就是监管”理念，丰富载体，以点带面，点面结合，多形式、多渠道地开展一系列宣传教育活动。一是大力开展《食品安全法》实施周年宣传活动。在玉海广场、市府广场设立大型宣传牌，在市区和重点乡镇悬挂宣传横幅，通过日报和食品药品信息网开展食品安全法律与饮食文化知识竞赛活动，在电视台、广播电台、公交车载电视播发宣传标语，发送手机短信宣传标语等。二是抓住有利时机进行宣传。人大政协两会、消费者维权日期间，我局组织人员开展广场咨询服务活动，发放合理用药及食品安全知识读本8000册、宣传资料11000份。三是开展安全知识“五进”活动。组织工作人员到西门河头、殿巷等社区开展食品药品安全知识宣传，到马屿、海安等乡镇开展集市咨询服务活动，受到现场群众欢迎。四是开展大众载体宣传。与电视台、日报社协办栏目，广泛宣传食品药品安全知识，在日报上刊出《食品药品安全》双周刊24期；与公交公司合作，在公交营运线上每小时2次滚动播放饮食用药内容；与电影公司合作，利用数字电影下乡机会，制作食品药品安全知识电影片头进行播放。五是完成网站改版和深化信息化工作。为做好职能调整和接受餐饮服务食品安全监管的准备，我们对食品药品安全信息网站进行了改版完善，对相关内容、栏目进行调整与增删，并及时更新了相关数据。六是参与餐饮服务食品安全知识竞赛。积极配合国家局推出的首届全国餐饮服务食品安全知识竞赛活动，在我局网站与竞赛网址作了醒目链接，通过积极宣传，广泛发动，我市社会各届团体、个人都积极参与了竞赛活动。
四、以“转作风优环境”活动为载体，着力抓好行风效能建设
把深入开展“转作风、优环境”专项活动作为加强班子建设、推进监管工作、促进产业转型升级、提升监管能力的重要抓手，努力做到“规定动作做到位，自选动作有特色”。
（一）重视抓好学习教育。制订出台创建学习型党组织实施意见，明确了创建重点和任务要求，在些基础上开展了一系列学习教育活动。一是继续推行“每周一学”。坚持每周一上午为全局集体学习时间，并将“我来上一课”学习形式推广到全体机关干部，今年以来，我局已开展集体学习25次，有12位同志作了主题讲课。二是开展“请进来”、“走出去”学习活动。“请进来”即邀请专家、领导来局里开展专题讲座。邀请专家和领导作业务知识讲座2次，提高了干部职工业务素质。“走出去”即组织机关干部到其他地方学习好的经验和做法，来提高自身的监管能力和水平。一年来，分别组织有关人员到诸暨、萧山、慈溪等地学习考察行政执法工作，拓宽了工作思路。如我局吸纳诸暨局办案规范化经验，整理修改执法文书格式，案卷质量标准化程度明显提升。三是突出警示教育。利用纪检部门统一发放的党风廉政教育资料，及时组织观看电教专题片，学习正反典型案件，认真剖析，做到警钟长鸣，提高党员干部的拒腐防变能力；年初，组织一年一次家属专题廉政会议，要求干部职工家属共同遵守节日党风廉政建设有关规定。
（二）建立健全工作制度。执法办案是药监基层局的业务重点，确保执法公平公正是既是依法行政的要求，也是“转作风优环境”活动的重要内容。我局进一步完善了办案分权制衡、双向监督、执法审验“二反馈”、设立行风监督员等制度，细化了自由裁量权标准，并在狠抓落实上下功夫，由于这些举措针对性强，实施后取得了明显成效，全年没有发生工作人员行风效能方面的投诉现象。今年，我们重新修订了机关考勤制度，严格上班签到、请假审批、每月公示等制度，并将考勤情况与机关干部年终目标管理考核相挂钩（占年度目标考核30%）。此外，还制订出台了局《信息工作管理考核办法》、《药械监管执法分片包干定责若干规定》、《市药品零售企业驻店药师管理规定》等一系列规章制度，这些制度的出台，有效地提高了监管效率，提升了信息化监管水平。
（三）深入开展调查研究。将“转作风优环境”活动与当前药品监管工作紧密结合，深入开展“一线工作法”，由局领导班子成员分别带队，深入各药品生产、经营企业，既积极与基层执法人员座谈，又深入药品生产、流通企业实地调研，广泛征求意见和建议。制定了切实可行的“一线工作法”实施意见，每位领导班子成员明确年度工作目标和具体要求，并实行公开承诺。通过召开座谈会、设立征求意见箱、发放调查问卷、个别谈话等多种形式，认真倾听群众的呼声、收集了基层的意见。到目前为止，共实地走访企业117家，召开各类座谈会21次，发放问卷调查500多份。
（四）挂钩联系破解难题。“走进矛盾·破解难题”是整个“转作风优环境”活动的重要步骤。在充分调研的基础上，我局精选了四个难题，结合“一线工作法”，由领导班子成员各领办一个难题，实行包案负责。通过近一年的努力，天瑞药业公司产品优化升级、药店监管信息化建设、提升药学技术服务水平、食品行业转型升级等四个监管难题分别得到解决。在结对帮扶工作中，争取财政扶贫资金7万，重点解决完成碧山镇涂厂村的办公房装修、道路拓宽、村庄绿化等项目。同时，西门河头社区文明共建工作开展得有声有色，高分通过有关部门验收；驻村指导员所在村龙湖镇顺溪村民生项目取得明显突破，生态堤坝工程进入实质性启动阶段。
五、年工作思路
2011年是实施“十二五”规划的起步之年，是推进食品药品体制调整、履行新职能的关键一年，将全力抓好以下几项重点工作：
一、认真履职，强化食品安全综合监督
针对工作中存在的突出问题，结合实际，积极探索创新，改进完善监管工作方式方法，完善食品安全工作三大体系，着力提高食品安全工作能力和水平。一是加强沟通协调，完善部门协作机制。建立食品安全工作例会制度和督查通报制度。对市政府或食品安全委员会确定的重点工作进行明察暗访和督查督办。深入开展食品安全考核工作，推动政府和部门落实监管责任。抽调相关部门相对固定的专业执法人员，建立食品安全联合执法队，加强食品安全联合执法检查行动。二是深入督查指导，全面开展示范创建。在全市范围内全面开展食品安全示范乡镇（街道）创建，努力完成示范乡镇（街道）创建的各项指标任务，确保60%以上的乡镇（街道）通过验收。三是健全制度规范，推进信用体系建设。深入开展食品安全信用体系建设，认真督查指导第6批参建企业开展体系建设，对前5批参建企业开展回头看督查，确保所有参建企业加强长效管理，并适时开展示范企业评选活动。深入开展食品安全评价性检测，加强对信用体系建设企业产品的专项监督抽查，为信用评级提供必要依据。完善信用制度规范，加强信用信息的收集整理，适当时机开展信用评价。加强乡镇（街道）、部门间食品安全信息沟通，充分发挥食品安全信息网站的信息交流平台作用，完善企业数据库，推进食品安全信息的互联互通和资源共享，引导市民放心消费，督促企业合法经营。四是认真开展培训，确保职能顺利交接。在今年充分调查摸底的基础上，认真组织开展对监管人员的教育培训，提高监管执法水平，努力加强监管队伍、技术支撑、保障体系等监管能力建设，并积极探索更加有效的监管方式和途径，确保餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品监管的顺利过渡交接。
二、强化监管，规范药械生产经营秩序
着眼于深化整治，强化监管，坚持全程监管、分类监管和重点监管相结合，在开展专项整治的基础上，重点解决市场热点难点问题，全面提高药品生产、流通和使用环节监管水平。一是深入开展药品安全专项整治。加强与公安、卫生等部门沟通协作，建立联合打假长效机制。保持打假治劣高压态势，开展取缔借医卖药、非药品冒充药品、治理媒体虚假广告等专项整治活动，集中力量查处几起大要案；二是提升药品抽验水平。提高抽检的覆盖面和品种分布面，加大对重点地区、重点环节和重点品种的抽样，提高药品监督抽验的针对性和识别能力。特别是加大对基本药物的抽验工作，保证人们群众的用药安全。三是加强特殊药品监管。加强与市禁毒委、公安、卫生等部门协作配合，建立特殊药品监管合作机制，提高监管水平。四是加强药械不良反应监测。加大不良反应工作的监测覆盖面，2011年在全市各乡镇再增30个不良反应监测点。五是加强GSP认证后续跟踪监督。改进跟踪检查方法，从严把握GSP认证工作，确保跟踪检查质量。六是深化农村药品“两网”建设。进一步提高农村药品“两网一规范”建设水平，在全市有条件的乡镇（街道）开展药品安全示范乡镇创建工作，计划完成60%以上的乡镇（街道）创建工作。七是推进涉药单位诚信体系建设。完善涉药涉械单位的诚信档案建设，推进企业诚信建设工作。对药品零售企业、医疗器械生产经营企业诚信等级进行评定，开展“放心药店”和“医疗器械经营诚信单位”评选活动。
三、创新载体，深化食品药品社会宣传
做一个对得起良心的人
“黄老邪”（网名），40岁出头，徐州人，5年临床医学出身，曾在医院工作，后加入医药代表行业10余年，一直做到高管的位置。对于卫柏兴的所有信息，我们只知道这么多。享受过行业暴利的实惠、正当事业如日中天的他忽然干起了“泄露药价底牌”这种“自绝后路”的行当，目的就是为了让老百姓了解真实的药价，以逼迫药店和医院降低药价。
卫柏兴说：“同行里许多人都有过他这样的想法，最后出于各种压力没有行动。”需要看心理医生的人其实更多的是医药行业里的医药代表，因为他们发现，自己赚1块钱，许多家庭可能要付出100块钱的代价。他们心里非常难受。
“我国药价一直高居不下，从药品生产厂家到层层商再到药店，再到百姓手里，药价就像滚雪球一样越滚越大，导致百姓看病难买药贵。尽管政府也采取了一系列的措施整顿药品市场，但最终药价也没能降下来。我们应实时所需，根据多年的从业经验，编撰了这本《中国药价调查报告》，目的是让老百姓了解药品的真实价格，并增强百姓对药品真伪及识别的认知程度，方便人们平时用药查询，也希望人们能认识到药品价格的真实情况，为降低药价奠定基础。”这是“降药价”网站公布的《中国药价调查报告》开篇语。
打开网站首页，分为5个板块：为降低药价出谋划策，曝光职业素质不高的医生和医院，“晒病历”，评判医生处方是否合理，还有一个平台让大家赞扬有良知的医院和医生。最值得关注的则是“查药价”部分。这里公布了超过25000个药物品种的信息，包括通用名、商品名、供货价、零售价，一目了然，而供货价与零售价之间的数倍差距便是降价网引起广泛关注的主要原因。卫柏兴希望通过持续曝光价格，形成舆论压力，降低药价。不仅如此，降药价网官方论坛还将涉及范围扩大到医疗领域。按照他的计划，这将会是一个集合患者、零售药商、医生等为一体的公益性大平台，帮助患者完成多发病、常见病的诊治。
网站上线几日访问量就超过800多万，服务器几乎崩溃。在关注背后一同而来的是一些质疑和恐吓。有的人指责老卫“炒作”以获取商业利益，有的药企和药店私下提出花钱让网站删除数据，有的干脆雇黑客对网站服务器发起攻击。面对种种阻力，老卫和他的团队成员们选择了坚持。许多同行开始加入进来，向网站提供数据和证明材料，更多的百姓也参与进来支持网站的运营。一家技术公司还主动为网站增加了带宽，以应对每日迅速增长的访问量。
让“暴利”止步，把药价放在阳光下
出身医药销售行业的卫柏兴深谙药品流通环节以及医院和医生的潜规则。在卫柏兴的记忆里，“暴利”是这个行业最鲜明的标签。一份普通的药，经过制造、流通、上市几道门槛，身价倍增。多年的行业经验和对医改几年来实践的观察，让他觉得医院和医生的改革短期内都难以实现。长期以来，很多公立医院都是通过小病大看、卖药提成、重复检查等手段进行创收。公立医院与药企药商、医务人员、患者、医保机构等各方面切身利益纠缠在一起，其改革十分复杂。对此，卫柏兴的思路是“曲线救国”。
“我认为零售药店可以作为实现此目标的一个突破口。”卫柏兴认为，零售药店没有体制的束缚和禁锢，主要是按照市场机制进行运作，因此，实现该领域的革新要更为容易。非处方药价格的主要水分在药品的销售终端，而来自中小药企的药品是产生价格水分的主要来源。因为中小药企药品供货价相对低廉合理，存在广阔的加价空间，即所谓“高毛利”；而大药企由于广告等费用导致本身供货价很高，利润空间不大。这也就是降药价网公布的药品价格，几乎全部来自全国中小药企的主要原因。
为了收集、整理和核实数据，卫柏兴准备了整整1年多的时间。“这个行业变动很块，有些药厂今天还活着，明天便可能死去或被别人收购。而且，每半年，部分药价就要调整一次，幅度接近10%～20%。所以，为了这些资料，我几乎找遍了全国的药厂，数据反反复复核实了好几遍，而花费远不止媒体所说的几十万元。”
卫柏兴介绍，“降药价”网上线的当天正是发改委《药品出厂价格调查办法(试行)》执行的首日。其措施主要是先让药企按调查要求如实填报药品出厂价格以及国家定价、省级定价等，在此基础上，调查人员核实调查。凡药企拒报、虚报、瞒报、不配合调查的价格违法行为将被追责。“医改已经取得了很大的成绩。事实上，为遏制药价，政府部门曾制定多项举措，但在现实中却阻力重重。医院越大，获求利益者越多。医院、医药代表、医药公司和投标公司都要挣钱。药品进入医院后，正常情况下加价15%，但是从院长、副院长、药剂科主任到主治医师，甚至护士长都要分成，层层加价，药价就这样提上来了。
因此，为了尽快降低药价，卫柏兴提出了倒逼机制――通过公布供货药价、鼓励病友们晒病历、收据，让全社会参与监督医院、医生，并吸收专业人才，采用非实名制方式让他们在网上监督评判，以这种民间监督的方式敦促药价降低。同时，他也希望能与更多药店、专业医生进行合作。在药品出厂价的基础上加上一定的物流费用，定出合理的药品价格，并在网站上为先降价的企业提供平台，在专业医生的指导下，让百姓们买到正确的廉价药。“我的想法是让药店把药品价格降下来，扩大服务的半径，实现薄利多销。”卫柏兴说，“但这样的话，肯定就需要将一大批药店从这个行业中淘汰掉。”
这不是一个人的事情
