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1．2临床中药学实践中存在的主要问题医院开展临床中药学对于提高合理用药水平与临床疗效、降低药物主要毒副反应、避免药源性疾病的发生、减少药品资源浪费，以及服务临床与科研都有极为重要的意义。但实践中存在着一些问题。一是医院临床中药学的发展相对缓慢。在具体医疗实践中，医师对患者的诊疗往往建立在非实验性的临床经验上，不注重现代临床研究方法的应用，因此获得的临床研究试验数据较少。二是在中医药临床实践中，多以个人临床经验总结、临床描述性研究等较低质量的研究报告为依据，难以获得真实、准确的疗效评价标准，从而影响研究结论的推广应用。三是中药及其制剂缺乏科学、系统的质量标准和不良反应评价体系，给临床药物的遴选、应用和进一步研发带来困难。为此笔者设想，医院临床中药学的发展是否可以应用循证医学的理论和方法，以寻找新的解决问题的思路，为临床中药学实践提供符合自身规律的临床试验方法，建立中药及其制剂科学可行的质量标准和不良反应评价体系，以实现临床用药有据可依，医师用药合理化、规范化，进一步提升医院诊疗水平和服务患者的能力。
2运用循证医学的可行性
2．1循证医学理论有利于指导临床医师用药合理、规范合理、科学地运用中医药是临床医师和患者的共同愿望。由于缺乏系统、科学的理论支持，中药大多只能起辅助治疗作用。中医药的临床使用主要凭经验和主观感觉，客观、全面的依据相对缺乏。在传统的医学模式下，临床诊治很大程度上取决于医师个人的经验。而在现代的循证医学下，临床医师的工作将有质的改变，呈现以下特点：一是临床医师从系统、可靠、无偏的研究中获取信息来提高临床诊治水平。二是正确评价和利用临床实践提供的证据是指导临床工作的重要基础。然而，开展循证医学，依靠最新证据进行临床决策，在不完全依赖经验的同时，并不排除利用经验。循证医学的核心思想是“制定任何临床医疗决策，都需要基于科学研究的依据”，同时，循证医学也是一门临床实践的方法学。EBM是近年来临床医学界倡导的医学发展方向，它倡导改变传统的经验医学行为模式，建立以患者为中心、以依据为基础的医疗行为。循证医学对医师的诊疗技术和综合素养提出了更高的要求，临床医师不仅要具有扎实的医学理论和精湛的临床技能，而且能够运用现代信息技术，了解医学科学进展，及时获取最佳研究成果，提高临床诊治技能，所以高素质的医生既是证据的使用者，又是证据的提供者。利用EBM建立科学、规范、可行性强的中药疗效评价体系，对中药临床使用的有效性、安全性、科学性和适用性进行评价，使医疗决策建立在现有最好的临床研究依据上，这些有助于临床医师实施正确的医疗决策，对临床医师诊疗水平的提高和合理、规范使用中药都将有积极推动作用。
二、循证医学在急诊医学实践中对急诊医疗人才的培养
注重在职急诊医师医疗各学科的能力全面培养，并能掌握一项高、尖、专的专项技术并灵活掌握循证医学思维在临床中结合经验；加强对本科、硕士循证医学思维和急诊医疗技术的学习，做好临床实践中的带教工作；开展专业技能大赛，加强技能熟练度，定期讲座接受急诊及循证医学的最新前沿动态和技术推广，组织讨论会，对循证医学思维在急诊临床实践中遇到的难题进行讨论，集思广益解决问题，相互传授经验等；社区医生应掌握医学文献检索知识，为基层急诊工作提供科学依据保障。
三、循证医学思维在急诊医学诊疗实践中的局限性
循证医学是一种较以往依赖临床经验医学更适合于临床医疗实践的科学决策方法，其要点是将已经发表的文献作为基础指导获得科学的证据应用到具体的急诊临床诊疗问题之中。然而，由于一些不典型的临床表现和错综复杂的内在联系，应用循证医学思维诊疗就突显了其局限性。急诊医学应努力改善用作讨论医疗基础证据的质量，在获取最佳临床证据的同时灵活处理其他相关影响因素。因为急诊科的诊疗工作的自身特点为病情急、家属情绪急、这样就要求了急诊的诊疗速度要快，而循证医学是以文献为基础获得科学依据的诊疗思维，这就要求了在急诊临床实践工作以外需要大量阅读文献并结合科学依据做好总结汇总工作。当然，在急诊医疗实践中循证医学的应用还有待逐步完善。
国家教育部于2001年《关于加强高等学校本科教学工作提高教学质量的若干意见》中指出:实践教学对提高学生的综合素质，培养学生的创新精神与实践能力具有特殊作用，各校要进一步加强实践教学，注重学生创新精神和实践能力的培养。实习医师是从医学生到临床医师的过渡阶段，是理论联系实际的实践性教学环节，是培养医学生成为临床医生的必须手段，是一个合格的临床医师的一个非常重要的过程，临床实践是高等医学教育的重要阶段，是培养医学生由一名学生向一名合格医生转变的重要过程，临床实践教学的质量是医学教育管理工作永恒的主题。如何提高教学质量，使临床实践工作稳步发展，是摆在我们面前一项重要任务。
一、适应现代高等教育的发展，实施有效管理方法
质量是高等教育持续发展的基石，随着科技进步、经济发展，社会对人才的需求呈现多元化趋势。高等教育要适应社会的需求，满足不同求学者的需求，促进个人能力的提高，促进个性的发展，所以在管理中要体现质量的发展性和适应性，树立全面素质质量观。我院作为广东省高等医学院校的教学医院，近几年来每年接收400至450名来自不同医学院校的本科、大专、中专医学生，要管理好这些学生，必须要有相应的制度才行。我院设有一名副院长主管教学，设有主管实践教学的科教科，并由一名副主任医师和一名住院医师负责教学管理工作。临床设有内、外、妇、儿、传、五官专业等临床教研室，并配备教研室主任和教研室秘书。根据各校的实习计划，结合本院的实际情况，健全和规范管理制度，完善各项教学规章制度。按实践教学大纲、实习手册，建立了实习出科理论考试与临床技能考试相结合的方法、实习管理办法、医德医风教育、病例讨论办法、教学病例收集、评教及评学制度等。定期召开各教研室主任会议，了解各教研室的教学进度及存在问题，及时调整教学计划，各教研室派一名主治医师指导学生临床实践，加强理论与临床实践沟通，进一步提高学生的临床实践技能。
二、多种措施相结合，提高临床教学质量
2.1加强师资队伍建设，提高带教水平充分发挥带教老师的教学主导作用是保证教学质量的关键。强化老师责任，让带教老师理解教学目标、内容和要求，培养学生的职业道德及劳动观，强调通过实习使学生掌握本专业的基本理论和基本技能，在实践中培养学生的临床思维能力、实践技能和创新能力，提高教学质量。
根据我院的实际情况，采取学习培训和学术活动相结合，有计划、分层次举办多种形式的继续教育;因此对年轻老师进行必要的岗前培训及考核让合格者上岗非常必要;高年资医师除负责年轻医师的临床技能培训外，也要传授教学经验，并可纳人继续教育的计划中川。定期派专业技术人员到上级医院进修学习，鼓励医、药、技、护等人员参加专升本、研究生学习，全面提升了我院带教老师的学历层次、业务素质和带教水平。
2.2配备教学编制为切实保证临床实践教学质量，为社会培养合格的医学人才，本院按床位编制配备了一定数量的教学编制，以减轻临床医生压力.使带教老师有更多时间和精力投人教学。
2.3检查教学质量，严格各科考试实践考核是检查学生是否真正掌握操作技能，是否具备独立工作能力的重要举措，主要从专业理论知识，临床基本诊疗技能及医德医风等方面对学生进行评价。每科实习结束后，要求各科根据学生必需掌握项目严格考试，一丝不苟，精益求精。临床技能考试时选用新人院的病例，让实习医师模拟住院医师身份对接诊病人进行系统处理。从病史的采集、体格检查、初步诊断、鉴别诊断、诊疗计划等列出详细的方案。另外在带教教师的监督下让实习医师独立对患者进行胸腔穿刺术、腹腔穿刺术、骨髓穿刺术、腰穿术操作。带教教师对考试结果进行及时分析和讨论，考试结果记人各科实习成绩，不合格者重新学习。
2.4利用现代化手段，提高教学质量随着科学技术的发展，多媒体手段就成了临床教学不可缺少的辅助工具，通过形象的图片，可使学生在短时间内将各种常见病发病机理、临床表现、治疗方案及新进展记住，效果比传统的教学方法好。尤其是电脑及网络的应用，通过Intenret网我们可以了解到各学科的发展方向，从网上下载下来，到周末各教研室上大课时用，由各科中级以上职称带教老师主讲，主要内容为本学科发展趋势和新技术进展，以进一步巩固学生所学专业知识，拓宽了学生的视野，提高了学生对各专业的兴趣，受到学生的欢迎。
1.2资料（1）调查2007—2013年结题的Ⅱ~Ⅲ期发生不良事件的试验项目归档资料，对照评分标准，统计各试验项目的不良事件监控的质量得分情况，计算年均得分及各要素的年均得分率。（2）根据2007—2013年结题的Ⅱ~Ⅲ期试验发生的15例严重不良事件（SAE）的资料，分析SAE处理、随访、报告及记录情况，发现存在的问题。
2结果
2.1不良事件监控质量得分情况由表2可见，2007—2010年不良事件监控质量得分基本维持在70上下，2010年得分最低。从2011年开始，得分大幅度增加，至2013年已增加至93.5分，为2010年均得分的1.35倍。对各要素的年均得分率进行统计（见表3），发现我院不良事件监控各要素得分率总体上均呈现逐年增加的趋势。各要素的变化总体分为三类：（1）不良事件的预防措施、不良事件的记录及不良事件的统计分析，为2007年得分率最低的三个要素，总体上得分率逐年增加，至2013年已经增加至90%左右；（2）不良事件的收集和不良事件的处理及随访，2007—2010年基本稳定在80%以上，从2011年后稳定在90%以上；（3）不良事件的报告得分略有波动，2007和2009年的项目中未发生SAE，根据未发生默认其得分的评价原则，导致其得分率较高，而2010年得分率最低，问题集中体现在本院SAE报告表原件的遗失等，2011年后得分率逐年增加，至2013年已达95%。
2.2严重不良事件监控情况2007—2013年结题的Ⅱ~Ⅲ期试验，共发生SAE15例，分别分析其处理、随访、报告及记录情况，如下：（1）处理：10例采取了积极的措施，1例获知时已死亡，4例获知时已好转。（2）随访：6例SAE报告首次即为首次和总结报告，其中2例报告死亡，4例获知时已好转，无需进行随访；余9例均进行了随访，其中8例随访至恢复，1例随访1次显示症状持续，未进行后续随访。（3）报告：研究者在获知SAE24h内均进行了上报，但上报回执缺失的问题在2010年前较为严重，2011年后申办方、伦理委员会、药监部门的回执情况好转。2010年较严重的问题还体现在：试验项目归档资料中无本院SAE报告的原件，只有复印件。（4）记录：SAE基本均进行了源文件的记录，但部分记录内容存在缺失，如2010年前发生的SAE基本未对上报情况和后续随访情况进行记录。
3.讨论
2011年时值我院药物临床试验机构复核准备阶段，针对不良事件的监控实施，我院展开了全面的自查自纠以及全面整改工作，主要强化不良事件监控力度，完善监控措施。我院首次自建了不良事件监控质量标准。创建监控质量标准的原则如下：（1）遴选不良事件监控的关键要素：不良事件的处理、报告和记录作为药物临床试验不良事件管理的核心内容，被赋予较高的分值；不良事件的预防，一定程度上反映了临床试验安全监控的意识以及监控计划的质量；不良事件的收集以及分析汇总，作为安全监控的细节部分，也被列入了本次监控质量标准中。（2）结合GCP、各种法律法规以及整改中的实战经验，充实并优化各要素的得分点，值得注意的是，实践中发现的影响各要素质量的关键细节应纳入得分点。（3）质量标准实行百分制；各关键要素及其得分点，根据其重要性赋予相应的分值。根据以上标准，对本院整改前后的不良事件监控质量进行了调研，结果显示，整改成效显著。现将整改前存在的问题以及整改措施总结如下：
3.1整改前集中存在的问题与本次调研结果一致，2011年以前集中存在的问题有：（1）项目中无启动会培训记录，或启动会培训记录中，未对药物的性质、作用及安全性，尤其是试验药物预期的不良反应及处理原则进行培训。（2）不良事件的收集中，常常遗漏异常有临床意义的实验检查，部分原因在于方案未给出明确的实验检测值临床意义判断标准，或者研究者判断时主观专业性太强，而未遵循试验方案。不良事件收集中常见的另一问题是，受试者在日记卡中记录的访视期间的不良事件经历。研究者在下次访视时，未与受试者一起回顾日志信息，并当场澄清任何不良事件的疑问。（3）SAE报告中，多例首次报告和总结报告一并上报，且结局为好转者，获知时间距离发生时间较长，存在SAE获知的滞后性问题，主要原因在于研究者咨询不够到位或不够细致，或者受试者理解或回答存在偏倚。另外，本院SAE报告表原件未留存在归档资料中，只有复印件，是SAE报告中另一个严重的问题。（4）不良事件的记录是试验实施中的薄弱环节，尤其是源文件的记录。根据GCP规定，受试者在试验过程中发生的所有不良事件，均应详细记录在原始资料中并转抄至病例报告表中。而本院不良事件的源文件记录内容不完整甚至完全缺失，反映了研究者对源文件记录的不重视。需强调的是在临床试验中，没有记录等于没有发生。源文件作为受试者情况的第一手资料，应原始、及时、完整和准确。不良事件的记录内容，应包括试验项目信息（试验药物信息、试验方案、研究机构编号）、受试者鉴别信息（受试者随机号、姓名缩写、性别、与不良反应事件有关的病史、同期服用药物情况）、事件诊断、事件描述、严重程度、关联性、处理措施、事件结果，另外，SAE还要求记录破盲情况、事件上报情况（上报时间、方式及对象）。研究者有责任清晰而完整地完成不良反应事件的描述。
3.2我院针对不良事件监控的整改措施针对不良事件监控方面存在的问题，我院特别加强了不良事件监控机制的建设并在实践中不断改进和完善。现将有关措施介绍如下：（1）完善规章制度：首先组织各专业科室完善及修订本院不良事件处理的标准操作规程（SOP）。不良事件根据其严重性，可分为一般不良事件、重要不良事件和SAE。以上三种不同性质的不良事件，其处理、随访、报告及记录的要求完全不同，因此，我院分别建立其相对应的SOP。另外，针对门诊受试者和住院受试者的不同，又分别制定不同受试者的不同性质不良事件的处理SOP。这样将不良事件的处理尽量细致化，加强SOP对研究者的临床指导意义，确保在试验过程中科学、准确、标准化地处理每一个不良事件。（2）建立应急预案，保障受试者安全：机构专门建立“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”，成立专门的突发事件应急急救小组，协调组织抢救工作。SAE发生时，研究者根据病情实施处理，如受试者的损害超出本科室的救治能力时，应立即通知应急小组，启动应急预案。同时，要求各专业科室根据科室特点，制定相应病种的抢救预案。（3）强化伦理审查力度，建立及完善相应的不良事件的跟踪审查机制。（4）强化试验前不良事件的预防措施：①要求申办者在研究者手册中提供该药物的临床前安全性研究资料；②要求试验方案中对不良事件做出明确定义，并对其处理、随访、报告及记录作出明确的规定，并说明不良事件严重程度的判断标准，与试验药物关系的分类标准等，以指导研究者进行不良事件的监控。如果可能，应尽量给出相关的SOP，如紧急破盲SOP。③处理不良事件或SAE所产生的额外费用原则上由申办者承担，在合同中事先约定。④在启动会中，对研究者进行临床试验方案和GCP法规的培训和考核，保证研究者熟悉机构和专业组有关不良事件的报告和处理程序，了解药物的性质、作用、疗效及安全性，尤其是该药物临床前研究的有关资料、试验药物预期的不良反应类型及处理原则，为临床试验中可能出现的不良事件做好医疗准备。⑤项目启动前，研究小组成员必须熟悉防范和处理医疗中受试者及突发事件预案的内容。⑥研究者、研究护士或伦理委员会的联系方式应以知情同意书形式告知患者，以便需要时及时取得联系。（5）机构办公室作为负责保障安全性监控实施的重要部门，应加强监控力度：①机构强化项目准入制度，严控准入条件，做好试验前立项材料的形式审查工作，尤其注意试验药物的药检报告、临床前试验数据以及申办方的资质审核。②建立临床试验机构专用药房，指定专人负责试验药物的管理，保障试验药物的接收、储存、发放、回收等环节的试验药物安全性，同时，定期对试验药物进行效期管理以及盘库管理，保障临床试验用药的规范和安全。③机构办公室质控员定期到科室核查不良事件及试验药物的情况，指导并协调解决存在的问题，对所涉及的研究者进行现场培训，并根据发现问题调整质控频率。④机构办公室定期组织人员培训，提高各有关部门的安全性意识，严格受试者的筛选，加强安全性信息的及时反馈和处理，尽量减少或避免严重不良事件的发生，使受试者的损害减少到最小范围。（6）专业科室作为临床试验的一线，应强化监控力度：①指定专人负责应急医疗仪器设备和抢救药品的储备和管理，一般为护士长。②建立科室不良事件登记制度，以便追踪对相关受试者的处理及随访情况。除SAE外，一般不良事件及重要不良事件均按季度汇总报告机构办公室和伦理委员会。③指定专业科室质控员，协助完成本专业内不良事件的报告和协调处理工作，定期对不良事件的处理、随访、报告及记录等进行质量控制，并将收集到的不良事件的信息及时向专业负责人报告。④对于SAE的发生，专业负责人应组织相关讨论，明确SAE与试验用药的因果关系，以及其他在SAE处理中发现的问题。⑤围绕质控中发现的问题，科室应定期开展不良事件和不良反应相关知识及SOP的学习，不断强化安全监控意识。
2血栓与止血实验诊断迅速在全国展开
本次调查围绕我校2010级、2011级高职临床医学普通专科实习生、毕业生进行，主要采取书面问卷调查的方式，以随机抽样的方法确定调查对象，发放问卷并及时回收，用SPSS13.0软件对数据进行统计学处理。根据研究目的，问卷主要涉及3个部分：（1）基本情况，包括专业，性别，实习医院名称、级别，实习时间等；（2）对实践技能学习及掌握情况的调查；（3）当前临床医学实践教学的开展情况和建议。在搜集定量资料的基础上，通过对基层医疗卫生机构的实地调查获得定性资料，其中以定量资料搜集为主。
2结果和分析
2.1一般情况本次调查涉及临床医学、中医学、针灸推拿、中医骨伤、口腔医学5个专业，共发放问卷1200份，回收有效问卷1137份，有效问卷回收率94.75％。调查对象男女比例为0.73：1，实习生均在二级甲等以上医院实习，毕业生在基层医疗卫生机构工作的比例为67%，且在医院工作学习时间最短5个月，最长21个月，平均为12个月。
2.2实践技能学习及掌握情况我校高职临床医学生对实践教学的认可度问卷调查结果（见表1）显示，认为“很有用，与临床结合紧密”的医学生占56.38%；认为“一般”的占40.28％；认为“无用，与临床联系不的掌握情况，认为学到很多实践技能的医学生占18.27%；认为一般的最多，占到59.62％；认为很少的占22.11％。说明随着医学生更多地接触临床实践，对实践技能教学效果的体会更加深刻，回顾在校实践技能的学习情况，普遍认为对个人临床实践有较大影响，但认可度不高，体现出高职临床医学实践教学与临床实际仍有差距，需要进一步改进，加强与临床的紧密结合。
2.3影响实践教学效果的因素当回答“结合临床体会，你认为自己哪方面欠缺（可多选）”时，排在前3位的依次是动手能力、理论知识、沟通能力；认为创新能力、自学能力欠缺的医学生分别占36.51％、27.88％。值得注意的是，在回答“你认为造成临床实践技能不高的主要原因”时（见表2），65.35％的医学生选择“实践机会太少”；23.04％的医学生选择“带教教师不负责任”；16.36%的医学生选择“对专业不感兴趣，想换专业”，同时有7.65％的医学生选择“认为不适合当医生，准备改行”。这对我们注重医学生综合素质的培养、提高医学生专业兴趣、合理分配理论与实践教学时间、改善实践教学现状、进一步构建实践教学质量监督体系具有启示意义。
2.4教师实践教学情况对“你对任课教师实践教学能力的满意度”的调查显示，92.11％的医学生表示认可，不满意的医学生占到7.89％。而对于“你认为在学校所学理论知识与当前临床实践关系如何”的调查显示（见表3），90.24％的医学生认为有关系，其中59.98％的医学生认为关系密切。这就要求我们在实践教学管理过程中，除了加强师资队伍的建设，还应继续探索医教结合的新模式。
中医临床医学循证及其证据解读
中医临床行为实践，从理想情况下均应基于证据而力趋决策科学化；否则，这过程将会沦为决策层面的任意、臆想或权威武断等。然而，循证医学最初仅在20世纪后期才作为临床研究方法引进应用于临床医学，并在随后迅速占据中医临床各专科领域，被不少研究者视为当前临床医学与实践标准化最伟大的革命之一。当前冠以“循证”标识的文献报道几乎无处不在，尽管他们声称采用了循证方法进行研究，然而其结果提示存有相当大的潜在异质性。循证医学实践一般可简化为以下5个步骤，见图1，其核心内涵在于：临床实践过程的医疗决策，必须最大化的基于客观的临床科学研究依据[16-18]；而中医临床诊治决策过程，应充分考虑当前最佳的研究证据、具体的医疗环境和患者的价值偏好取向，见图2。在中医临床实践层面，上述循证思维模式特别侧重于当前最佳证据、临床专业知识与经验、患者需求这三者之间的平衡。中医临床实践循证化的过程，亟需中医临床医师从多层维对疾患进行有针对性的把控，兼统筹协调当前的医患关系；旨在致力于构建临床医师和患者之间和谐的联盟诊治关系，尽可能的让患者获取最优化的生命质量及诊疗结局。图1循证医学实践五步骤分析1.提出拟弄清楚的临床问题2.全面检索证据相关的医学文献3.对文献进行有针对性的严格评价4.把最佳成果应用于临床决策5.对决策效应及评价能力进行总结•关键词•期刊检索系统•电子检索•手工检索•其他补充来源•肯定最佳证据：个体化的临床应用•无效或有害：停止/废弃•不确定的证据：提供进一步研究计划•疑难•重要ⅤⅣⅢⅡⅠ•有效性•适用性•重要性•临床正/负效果•提高临床水平•继续教育前后比较、评价自身的临床能力和水平图2临床实践与医学循证决策模式ABCDD具体的医疗环境最佳证据循证医疗决策患者价值取向假想上述这过程依次对证据层次进行分级，且与中医临床实践证据推荐强度相衔接，那么，此类治疗决策优化多数偏向于系统评价、Meta分析及随机对照（RCT）试验。可什么是中医实践医学循证所涉及的“证据”？对此类证据的确切定义，当前却很少有研究者提及。加拿大McMaster大学临床流行病学与生物统计学教授R.BrianHaynes早前曾较详细地阐述循证医学证据结构“5S模型”[19]，其中，涉及对“某些研究类型的系统观察”的概述，即针对某一具体临床问题，全面检索搜集相关文献（一次研究证据），并从中筛选出与纳排标准相匹配的合格文献，借助统计学原理及方法，对此类纳入文献作进一步综合研究而产生的新文献（二次研究证据）。然而，此类证据怎么对诊疗决策提供依据，这流程仍有待理清。当前多数中医临床研究倾向于对研究效应值进行估算，并把此类估算值相关的“不确定性”范围以统计术语（如置信区间等）表示。此类中医临床实践声称结果“真实”，然而不一定是确切的“事实”，也无法适用推广至每一个独立的个体。彼时的证据表明推论，或许随后便被新发现的证据，替换或取代。上述这些效应量以概率的形式出现，并未能转化或确保在任何特定情况下均恒定的效应值。从本质而言，上述的中医临床实践涉及的“证据”通常为狭义的定义，对某一特定中医药干预行为是否可应用于某临床语境下等问题进行临时阶段性的判断。然而，这过程仍存有其他证据成分需要纳入作全面综合评估。对当前系列证据的获取，并不意味着其适用于医疗卫生保健涉及的所有专业人员的临床实践。从伦理合理性层面分析，某些证据类型并不具备科学适用性，如某些研究者提出构想：针对抽烟给人体带来危害进行RCT试验以作后效评价，可此类研究被禁止开展，因不符合相关伦理学原则。为此，在当前的临床实践仍存有亟需进一步探讨的不确定性或研究层面的“灰色区域”。
中医临床循证研究与医学伦理合理性分析
循证医学方法应用于中医临床实践，从某种程度而言，其本身蕴含着一个道德层面的考虑，即推广或废止其应用的伦理合理性。当前既存的观点多数想当然的认为，应该大力推进中医临床实践循证研究的进程，因医学循证其证据最优化的基本价值理论是正确的。然而，中医临床医学循证化的过程，在当前陆续出现了不少的质疑；倘若中医临床实践涉及的决策证据其本身既存着固有的问题，是否会在伦理层面对循证决策科学化造成影响？中医临床循证研究的过程存有质疑，多数在于其理论片面的认为，中医临床实践只有通过医学证据循证化的过程，才能让结论趋向“事实”的潜在可能最大化。然而，在循证医学证据校正与偏倚/社会因素的影响下，证据循证化过程并非必然导向医疗结局科学决策本身（如有利/不利结局等），见图3；而此类不确定性的存在，在很大程度上对既往医疗决策最优化的理念带来系列争议。鉴于中医临床循证化过程其初衷在于追求决策科学化，保障患者接受当前最佳治疗及健康获益；可上述此类治疗效能（不）确定性的存在，让中医临床实践循证决策过程是否与相关伦理原则相符备受质疑。在对医学研究相关证据进行提炼合成过程中，存有不少潜在影响的偏倚因素，通常包括实施测量等技术层面的偏倚、文献发表偏倚、经费资助来源等所致偏倚，特别涉及开发性试验、商业利润导向为主的治疗研究。如，针对轻中度抑郁病研究评价，对接受抗抑郁方药提取物治疗与心理治疗干预研究文献进行比较分析；其一，从技术偏倚层面分析，这过程更偏向于药物干预，因试验药品本身容易模拟操作、更易接受双盲等循证医学的研究方法；而心理治疗等相对复杂的过程，则几乎无法符合双盲等研究条件。其二，从发表偏倚层面分析，这在两种干预方法研究中均有存在，可其效应更偏向于药物治疗。因药物的介入与心理干预法相比较，前者治疗疗程相对较短；而较短的治疗疗程可让患者更容易的完成这一项研究，从而增加试验的统计效能。其三，从经费资助来源所致偏倚层面分析，与心理疗法相比，将有更多的试验研究偏向于新药的研发；特别涉及到商业利润获取、专利权保护等，这将进一步促进着新药试验的开展；而对从事心理治疗的相关研究者，并未有此类效益导向的心理与激励机制。在此背景下，药物研究进度继续扩大，而心理治疗法研究的进度则相对偏缓。随着时间推进，很可能产生更多的药物治疗相关的研究文献，且此类研究数据多存有显性的统计意义；而心理治疗法相关的文献则越趋偏少。上述两类证据量化的综合推断，很可能会导致错误的结论，即与抗抑郁方药提取物治疗相比，心理干预法相对无效或效果不显著。其次，即使对心理治疗法的效应量偏低，可通过证据解读（如当前既存证据不足或其他因素影响）使之合理化。然而，基于循证医学方法进行科学决策，药物治疗则更偏好地被研究人员推荐应用于各种临床语境下，因为这抉择过程更贴近趋向于当前最好的证据（即循证决策）。可药物治疗“真实”作用，或许并未如循证推导出的这般显性有效，而心理疗法干预则可能比当前已获取的证据效能更优。基于此，上述这类推荐建议或许是患者接受治疗的最佳选项，也可能并未能改善患者疾患症状、或对患者幸福安康产生获益效应。因此，循证医学决策所依据的证据推荐，在临床实践过程亟需作进一步严格的权衡评价。上述语境下的伦理分析，仅从个体层面阐述中医循证医学实践对患者医疗行为产生的潜在效应。然而，在社会层面，循证医学同样对中医临床实践不乏影响。如，当前为众多临床研究者所关注的是中医药系统卫生决策者或政策制定者，参照或冠以所谓的最佳循证证据推荐建议，间接的剥夺社会公众某些基本健康保健服务。此外，其他社会效应还包括：中医实践循证研究可能会导致某些临床医师出于巩固或维护权威而牺牲特定组群的健康利益；或循证化过程加剧着经费资助所致的偏倚、及其对中医医学研究证据的影响等；上述问题尚有待进行广泛的社会探讨。
中医临床实践、循证医学与医学伦理的整合思维
【关键词】临床实验室质量管理
本文笔者根据多年的临床实践，就加强临床实验室质量管理急需解决的问题，作如下阐述，供大家探讨。
1实验室质量管理体系的建立
理想的质量体系应是：能形成文件并能提供客观证据的质量管理体系；有明确规定的质量方针并能有效运行的质量管理体系；能保持和不断改进的质量管理体系。
实验室质量体系的建立是保证检验质量的核心问题所在。如何建立实验室质量保证体系?简单地说，就是要实施过程控制。过程控制是指使过程处于受控状态所采取的控制技术和活动，而医学检验的受控状态是指对影响检验过程质量的所有可能因素加以控制，达到减少和消除质量问题的目的。为了保证临床实验室的质量，一些国家和政府制定了相关的临床实验室管理法规，如美国、德国、法国也制定了相关的法规。目前，国际上对临床实验室的管理主要为ISO／FDISl5189和美国CLIA88这两个体系。ISO／FDISl5189主要侧重于实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立的实验室认可制度也是一种自愿行为，而CLIA88着眼于政府对临床实验室外部质量监控，是政府对实验室强制执行的最低要求，两者既存在互补性又存在共性，它们均强调了对临床实验室进行过程控制，以提高检验质量和医疗质量，降低医疗费用，保障患者健康。
2临床实验室急需解决的几个问题
2.1校准检验仪器和其它与临床检验结果有关的计量器具都应事先经校准方能进入实际应用，所有能够溯源到国家基准的仪器或器具都应到国家指定的有关部门进行校准，对于那些无法直接溯源的较复杂的仪器设备，实验室应要求生产厂商根据有关规定必须定期对仪器进行校准。同时实验室还应根据有关技术要求或厂家说明选用相应校准品对检验仪器进行校准。
2.2室间质量评价室间质量评价主要是利用实验室间比对了解实验室的检测能力。实验室间比对可用于：(1)评价实验室是否有能力胜任其所从事的检验工作；(2)识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些问题可能为技术人员操作不当或仪器未进行有效校准；(3)识别实验室间的差异；(4)确定新的检验方法的有效性和可比性，并对这些方法进行检测；(5)增加临床医生、患者和政府有关部门的信任感。
2.3室内质控室内质控是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是控制本实验室测定工作的精密度，并监测其准确度的改变，提高常规检验工作的批间、批内标本检验结果的一致性。
2.4仪器和试剂(1)选用国家有关部门批准上市的试剂；(2)选用试剂尽可能与仪器配套；(3)有条件的要对所选用仪器和试剂进行评价。
2.5调查和解决每日质量控制问题（1）确定质量控制标记信号，正确判断在质量控制工作中存在的真失控、假失控现象。（2）关注均值的偏移，区分“偏移”和“趋势”。（3）检查控制图上标准差的变化，检查控制图上的均值和标准值和标准差是否正确。（4）确定当天“变化”的事件，文件记录当它开始改变的其他“发生地事件”。（5）文件记录工作表由专业主管来签字，提供质量控制问题发现、调查和解决的完整文件记录。这些工作表根据仪器和分析项目进行保存，并周期性地审核作为质量保证措施研究重复性的问题。
2.6标准操作规程标准操作规程是指在具体执行某项检测时，操作者应执行的具体步骤和规定。标准操作规程的内容包括：项目名称、适用仪器、方法原理、样本要求、试剂及配套晶、校准、质控、操作程序、参考值范围、方法特性等。
2.7实验报告发放制度实验报告应在最短的时间内提供给临床医生或申请者，以便于尽早进行诊治。实验报告应尽可能准确、清晰、明确和客观。实验室应建立报告发放制度，报告必须经有资质的技术人员进行审核后方可发放。实验室保留每份报告的结果以便查询，保存报告的时间可根据实验结果的重要性而定。当实验报告处于重度异常时，实验室应立即通知医生或申请者。实验室工作人员应尊重患者的隐私权，对检验结果中一些特定的信息，应严格保守秘密。实验室也可以通过电话、电子邮件等方式将结果告知申请者，但须建立相关的规定和程序。
1前言
传统的临床血液检验过程相对复杂，血液检验的效率不高，并且难以保证血液检验质量，因而出现了很多问题，提高了医疗纠纷发生率，影响了医院的社会形象。作为医院的核心业务之一，医院临床检验医院中占有重要地位，本文针对临床检验中存在的问题，尝试性提出了解决对策，旨在提高临床血液检验的准确性。
2临床检验中存在的问题及解决措施
2.1仪器校准缺乏长效性及解决对策 对于临床血液检验中，仪器的校准具有重要的意义，决定着临床血液检验的准确性。有些血液检验没有重视仪器的校准，特别是仪器保养、更换仪器配件后、故障维修后、仪器校准工作没有得到重视，在一定程度上造成了血液检验的误差。因此，解决的对策是相关人员要定期校准仪器，并且要做好仪器每天的保养工作，提高仪器设备的检验准确性。如果仪器设备出现问题，相关人员要及时维修和校准，一旦确定不能使用则立即更新[1]。在仪器的使用过程中，相关人员要严格艳照相关的说明书进行操作，血液检验结束之后，需要对设备仪器进行维护和保养，并且要填写维护保养记录。
2.2没有及时与临床进行沟通及解决对策 准确的临床血液检测的结果能够为临床患者治疗和诊断提供参考依据，甚至用于患者健康状况的评估和预后的检测，如果临床血液检测的结果有误差，那么将会给临床诊治带来很大的麻烦[2]。临床血液检测的结果出现误差，其中一个重要的原因是没有与临床医生沟通，没有及时获得患者的病情变化。解决的对策是加强与临床医生的沟通。与临床医生密切联系有利于大大提高临床血液检测结果的准确性，如果有特殊需要，血液检验人员还可以参与医生会诊及医生查房，从而充分了解患者的病情变化[3]。
2.3血液标本采集不当及解决对策 试管内抗凝剂与采血量的比例一定要适宜，否则会降低血培养阳性率，或者造成血液凝固，而采血的部位、采血的、采血的时间都会对血浆的浓度造成很大影响。采血人员抽取病患的血液之后，直接将血液注入试管，并没有将针头取下，极易出现溶血问题[4]。血液标本的采集选择的时间最好是清晨，并且患者者处在空腹状态下。采血人员采集血液的过程中，不能挤压患者的皮肤，对于采集的样本要做好标记，并且要及时送检。如果血液标本不能及时送检，那么要及时冷藏，确保冷藏采血人员的采血是否专业对于血液检测有很大的影响。因此，必须要加强对采血人员的培训，不断提高采血人员和专业知识和专业技能，确保采集的血液标本符合要求。另外，血液标本采集人员要增强意识，在实际工作中一丝不苟，千万不能马马虎虎。标本的温度控制在6℃以下，2℃以上，存储时间不能超过2d，否则将会对血液检验结果造成不同程度的影响[5]。
2.4血细胞分析后血涂片的复检率不高及解决对策 五分类、三分类血细胞分析仪不仅省力，而且省时，在很大程度上缩短了检验时间，但是这些细胞分析仪还不能完全取代镜检。有些检验人员对于血液分析仪的依赖性较大，重视的是仪器报警的标本的复检，却忽视了细胞结构异常但细胞数量、大小、形态没有发生变化的标本的复检，因而导致了白血病或者其他疾病的误诊及漏诊，这些问题在很大程度上影响了临床诊治。解决的对策是相关工作人员要认识到细胞形态学检测的重要性，同时要逐渐建立并完善一套可参照的人工复查的程序、方法、内容、标准以及细胞形态学质量控制制度，同时要加强对形态学质量控制工作的监督力度。
2.5血细胞分析仪筛选标准的缺乏和解决对策 总所周知，血液检验的标本很多，而临床要求血液检验的结果越快越好，镜检的时间较长，出的报告较慢，在一定程度上耽误了临床诊治。血涂片复检率低的主要原因是，血液检验做不到对每例标本的复检工作。因此，最好要逐步建立并在不断实践中完善血细胞分析仪的筛选标准，使得相关工作人员按照规章制度进行标本复检工作。
2.6相关工作人员对血细胞形态的识别能力差及解决对策 最近几年来，血液检验行业中涌进了一大批年轻的人才，再加上全自动血细胞分析仪技术的发展非常迅速，部分血液检测人员把工作重心放在仪器的操作上，期待成为操作性人才，但是却忽视了一个重要的问题，错误的认为血液分析仪可以完全取代镜检，最终没有认真的学习细胞形态学，不利于血液检验行业的发展。因此相关工作人员要意识到细胞形态的识别的重要性，将形态学检验工作放在重要的位置上，不断的学习，不断的进步，有效提高细胞形态学检验水平[6]。
3结论
临床检验中存在的问题很多，①仪器校准缺乏长效性，②没有及时与临床进行沟通，③血液标本采集不当。为了提高血液检验准确性，必须要重视仪器设备的校准，并且要积极与临床医生沟通，同时从检验流程和检验人员人手，不断提高标本采集人员和血液检验人员的综合素质，提高检验人员的检验能力，确保检验效率和检验质量得到有效的提高。临床血液检验并不是简单的事情，需要全体相关人员的共同努力，在不断的实践中发现问题，解决问题，总结经验，从而提高临床血液检验的准确性，为临床诊治提供可靠依据[7]。
参考文献：
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[2]陈梅，黄丽云，谢文锋，等.检验标本采集对检验质量控制的影响[J].临床和实验医学杂志，2013，7（20）：607-608.
[3]任思伟，张裕珍，任思侠.关于影响临床检验结果因素的分析[J].医学信息（中旬刊），2012，9（17）：225-226.
[4]付增祺，赵荫林，马光湖，等.关于临床血液检验质量控制的探讨[J]. 西北国防医学杂志，2012，6（29）：347-348.
全面推进素质教育是我国高等教育的战略方针之一，是以提高民族素质为宗旨的教育。主要使学生学会做人、学会求知、学会劳动、学会生活、学会健康和学会审美，其重点在于培养受教育者的创新精神和实践能力。因此，学术能力的培养是素质教育的核心，现代教育应着眼于培养学术的能力和创造性，促进学生的个性发展，尤其强调培养学生的分析、表达、理解和动手能力［2］。
1．2护生在临床实践中面临的问题
护理学是综合了自然、人文和社会的综合性应用科学，而护理专业是人直接交往并为人群提供健康服务的专业［3］。在我国占很大比例的人存在重医轻护的思想。从护生对专业的认知来看，多数人认为护士工作脏、累，社会地位低。护生选择护理专业并非出于自己的意愿，而是无奈之举，因而学习的积极性不高。其次，院校扩招后降低录取分数，使生源素质有所下降，加上家长对独生子女的溺爱和社会环境的消极影响，形成了护生专业思想不稳定，学习态度不端正，临床实习不安心的因素［4］。另一方面，我国高等护理专业教育起步较晚［5］。因此，我国护生基本素质现状与新一代护理人次的标准存在较大的差距。
1．3护生在临床实践中的不足
1．3．1当前高等教育普遍存在一种现象是科学繁荣茂盛
人文教育的生存处于危机状态，片面关注科学知识、科学技能教育而忽视了人文素质的培养。目前我国医学院校人文课程偏少，约占总学时的8%，且缺乏必要的规范性和系统性［6］。护生在实践学习中，应变能力、沟通能力及协调能力较差，心理健康问题多，心理素质的发展很大程度上不能适应工作需求［7］。
1．3．2临床带教教师教育观念滞后
带教老师的一言一行直接影响着学生的兴趣和对人性的理解，而由于带教老师担任着教师和护士两个角色，护士职业满意度低，人员数量严重不足，工作超负荷，没有足够的时间耐心剖析护生的心理，不能针对具体问题具体处理，只是注重对治疗性工作的完成，没有对学生起到正确性的角色榜样作用［8］。
2护生在临床实践中素质教育的教学内容
2．1加强责任意识的培养
在带教老师的传、帮、带下使护生必须认识到:自己的语音行为与病人的安危息息相关，必须为病人负责，绝对不许疏忽大意。工作中逐步养成严谨的、认真的、有责任感的工作态度。工作中，带教老师安排护生直接分管病人，在老师的指导下，完成每项工作，让她们主动接触患者，了解患者，并能与患者及家属作有效的沟通，获取患者的信任，争取患者的合作。逐步消除护生在实习中的紧张情绪，培养学生严肃认真的工作态度，发挥学生的主体作用，让护生体会到成就感的同时，更能体会到责任感［9］。
2．2服务意识的培养
在实践中，刻意让护生体会护理工作的真正内涵是为患者服务。工作中将高尚的思想道德情操形象化、具体化，将道德素质点点滴滴地渗透到护理工作实践中，使护生逐渐认识到服务好每一位病人是护理工作的本质。逐渐培养护生对护理专业的热爱，对患者悉心关怀的服务意识，从而感受到自身的价值［10］。
2．3以病人为中心的意识
带教老师在临床教学中，严格按照操作规范执行自己职业行为，体现以病人为中心的意识。引导护生的职业职业行为，培养护生良好的思维和行为准则习惯，使之在具体的工作中得以体现。在临床带教实践中，把这一意识的培养贯穿与每一次护理行为中。姜玲芝［1］指出，在执行每一项操作、安排每一天护理工作时，必须把病人的利益放在首位，在护生中形成病人的利益高于一切的氛围，并成为护生的行为准则，逐步培养护生以病人为中心的意识。
3教育形式
3．1内容导向式教育法
在护生临床实践教学过程中，要打破思想禁锢，敢于创新，将传统的灌输式授课方式改为“启发研讨式”教学，积极转变仅重视知识的传授的观念，实行以实践综合能力培养为主的教学模式。在教育途径上，除技能培训外，可专门开展素质教育小讲座。小讲座以传道、授业、解惑为主渠道，全面提升学生的职业素养。小讲座带教老师介绍自己职业生涯中护理患者的经历和心得体会，对学生起示范性的角色榜样作用。
3．2社会实践引入教学法
在带教老师的引导性，让每位护生分担管理3～5位病人，对每一位患者进行评估、计划实施，充分发挥学生在社会实践中的主体作用，让学生自己积极思考，解决实践学习过程中的障碍和困难，尤其培养是与患者及其家属的沟通和协调能力。，逐渐增强责任心和和判断力。针对护生年龄小，思想不稳定因素，带教老师对学生的良好护理行为要积极给与认可和鼓励，让学生形成一种积极向上的精神风貌，培养学生的主动性。正确认识实践工作中的问题，看清问题的本质，力争增强学生的自我存在意识，提高综合能力。
3．3设疑答疑讨论式教学法
1．2沟通能力欠缺在实习中，很多学生比较在乎教师对自己的印象，老是担心自己的操作不过关被带教教师责骂，因此不敢与教师进行沟通；有些学生由于自己的操作不够熟练，担心患者指责，因此不敢与患者交流，也有些学生认为检验科与患者接触少，没必要交流；有些学生担心自己是中专生，学历低，而其他实习生有本科生、大专生，怕他们看不起自己，因此没有主动与其他院校的学生进行交流；有些学生整天埋头干自己的事，很少与教师、同学交流。以上这些现象导致了学生的沟通能力越来越弱。
1．3自身安全防范意识不强检验科不仅有患者的血、尿、便、痰等分泌物，还有化学、放射性物品及其他危险品等，实习生在实习过程中直接或间接地与其频繁接触，可能对他们的身体健康存在不同程度的隐患[3]。有的实习生认为检验人员与患者接触较少，职业防护与临床医生关系密切，与检验人员关系不大；有的实习生不穿工作服，操作过程中不戴手套、口罩等。自身安全防范意识薄弱不仅不利于检验质量的提高，也会危害实习生的身心健康。
2解决问题的对策和建议
2．1进行教学改革，将实验教学与临床接轨教师应根据职业教育的特点，对检验专业的核心课程充分开展“理论-实践”一体化教学，以培养学生的动手能力、创新能力和科研能力为宗旨，紧扣检验专业核心课程的基础理论，结合医学检验临床实际工作，为学生以后到医院进行临床实习打好基础、做好铺垫。同时，实验考核应以临床工作中常用的项目作为考核项目，将临床操作标准作为考核标准。
2．2岗前培训，明确实习目的实习前，学校应将实习手册发放给学生，带领学生认真学习手册内容，召开动员会，对学生进行全面培训，讲解实习中应注意的问题，让学生明确临床实习虽然换了学习环境（从学校到医院），但不能放松对理论知识的巩固和学习，并且要通过自学、参加医院的业务学习等方式更新医学检验知识。同时，在今后的实习中要努力培养良好的工作习惯、工作态度及观察能力、分析能力、应急处理能力，认识到实习的重要性，明确实习的目的和意义。
2．3严格管理，提高学生的综合素质学校要建立健全临床实习管理部门，对实习生的教育教学实行统一管理，经常派专职人员到实习点巡回检查。医院应对实习生进行短期培训，包括严格遵守医院的各项规章制度，实行严格的考勤和请假制度，加强医技实践、医德医风教育等。对违反医院制度的实习生给予严肃处理，使实习生对自己有所约束，确保实习任务的完成。家长应配合学校和医院对学生进行督促，了解学生是否按时上下班及在实习中遇到的各种问题，发现问题及时与学校联系，以便更有效地对学生进行管理。
2．4增强自我防护意识，提高自我防护能力检验科是医院防止交叉感染的重点科室之一，因此，在实习生进入临床实习前，应组织实习生对医院检验科感染管理制度和消毒隔离制度等进行系统学习。在实际工作中用规范的制度进行管理，带教教师要对实习生强调操作时穿工作服、戴口罩和手套等，操作后要按照七步洗手法洗手，严格执行无菌技术操作规程。另外，要求学生在实习过程中对各种器具及时消毒、清洗，对各种废弃标本分类处理，遇到操作台、工作服或体表污染的情况，应立即消毒处理，并视污染程度向带教教师报告。
