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［中图分类号］F062.9［文献标识码］A［文章编号］1002-2880(2011)02-0085-02
一、问题的提出
2004年北京市开始呈现出产业集群的发展趋势，形成了以中关村生命科学院为创新中心、北京经济技术开发区和北京生物工程与医药产业基地为两翼的三大生物医疗产业园区布局，生物医药行业产业集群初步形成。2005年北京市发改委明确表示：北京市今后将集中培育信息、汽车、医药三大产业集群，使其发展成为在全国具有较强竞争实力的产业集群。而北京市前两大集群已经发挥了很大的作用，但医药行业产业集群还需要进一步发展。
二、产业集群的含义及发展现状
(一)产业集群的含义
产业集群是指同一产业及其相关产业和支持性产业的企业和机构在同一地理位置上的集中。纵向延伸到销售渠道和顾客，横向延伸到包括提供互补产品的生产商和通过技能、技术而相互联系的企业，当然也包括地方政府部门和其他机构，比如大学、监管机构、咨询机构、娱乐设施和贸易机构。他们提供专门的培训、教育、服务、信息、研究和技术支持。也就是说产业集群包括三类相互联系、持续互动的组织：某类相似或相关的企业、地方政府有关部门和机构以及其他中介机构及高水平的研究机构和大学。
第一个研究产业集群的经济学家是马歇尔，而我国20世纪90年代才开始对中小企业集群的形成和发展进行研究。产业集群对企业的发展具有强大的优势。具体表现在：
1.外部经济和规模经济方面，由于共同使用多种基础设施、服务设施、公共信息资源和市场网络，这样就会形成强大的规模经济效应。2.专业化加强，彼此集中于擅长的领域，可以提高自身的专业水平。3.有利于成本降低，效率提高。4.有利于创新。由于企业地理位置接近，企业间密切合作，新工艺、新技术迅速传播，新思想、新观念更易于被接受、增强企业创新能力。5.产业集群实际上是某产业以网络的形式落户于某地，形成了产业和区域的有机结合。
(二)国外医药行业产业集群的发展现状
国外医药行业发展最为迅速的为美国和英国，医药行业在两国的国民经济中占据非常重要的地位。在空间分布上，高度集聚的产业集群是美国生物医药产业发展的重要特征，波士顿的“基因城”、旧金山湾的“生物技术湾”等产业集群都是全球生物医药创新最为活跃、产业化程度最高的区域。英国医药行业的发展得益于研发投入。英国人口占世界人口的1%，但是科技投入占世界的4.5%，制药业的发展带动了技术的发展，逐渐形成科研与实践的良性循环。英国已经获得了20多个诺贝尔奖，有着DNA双螺旋结构、抗体工程、单克隆抗体构造等成果，这些都为医药行业集群的形成和发展奠定了坚实基础。
通过对两国的医药行业产业集群的研究发现，有以下共性特点：
1.坚实的科学基础研究。2.完善的创新体系。3.投资体系完善，金融市场活跃。4.医药行业产业链较为完备。5.中介机构的积极参与。6.政府政策扶持。
医药行业主要包括4个支柱性产业：化学制药工业、中药制药工业、生物生化制品工业、医疗仪器设备及器械。其中前两个产业占据了医药行业的80%。在2005年，全球制药行业有几个显著态势：区域中心从欧洲向美国转移，并购频繁，市场集中化程度提高，研发创新对生物技术的依赖越来越强，外包市场继续扩大，重构全球制药行业，而且非专利药市场的发育给产业造成的深远影响继续扩大。据预测，未来五年全球医药市场将以5%～8%的速度复合年增长。
(三)国内医药行业产业集群的研究现状
近年来我国珠江三角洲、长江三角洲和环渤海地区已经成为全国三大医疗仪器产业聚集区。江苏省集聚了一批跨国企业的中国生产基地，浙江省化学原料药和中间体出口基地初具规模。上海市具有较强的研发能力，形成国内领先的基础研究、应用开发、临床试验、生产、流通、销售比较完善的产业链，以浦东为核心的生物医药产业基地已经基本形成。长江三角洲也已经形成了产业链上下游配套较好的产业集群。
而北京医药行业的产业集群还相对薄弱，北京医药行业呈现出化学制药、中药制药、医疗器械三足鼎立，生物制药行业快速发展的格局。为了更好地对其进行管理和引导，促进北京市医药商业企业的健康发展，发挥医药产业市场的调节作用，2006年北京六家医药商业企业共同发起成立北京医药行业协会商业分会。北京生物工程和医药产业基地，是振兴首都现代制造业的四大基地之一，目前已经有超过50家生物医药企业及其配套企业之间达成入区意向，越来越多的北京生物工程和医药产业基地签约入区的医药投资项目，吸引的外商投资越来越多。但是北京的医药行业仍然处于起步阶段，还需借鉴国内外成功经验，因地制宜，才能不断地得到发展。
与完善的产业集群相比，北京市最明显的劣势在于未形成发达的产业区域体系。在大力发展制造业的同时，未能充分带动周边地区相关产业的发展，以至于生产制造、协作配套环节相对较为薄弱。与长江三角洲区域的上海、无锡、苏州等地所形成的成熟的产业集群带相比，北京市所处的环渤海区的产业集群程度不足，未能充分体现北京的竞争力优势。
赵艳红:产业集群是北京市医药行业持续发展的必然选择
三、北京市医药行业产业集群发展的对策建议
(一)建立健全产学研合作机制
医药产业最突出的特点就是研发比重很大。美国生物产业集群成功的一个关键因素是他们与世界一流学术研究机构毗邻。目前，我国高等院校与生物医药企业尚未建立真正的合作互动机制。我国生物医药产业集聚地整体上与各种中医药大学联系不密切，集聚地内的企业和大学、科研机构之间几乎没有合作，企业仅仅依靠自行研制，大学、科研所的创新成果也并未成为企业创新的技术源泉。
(二)争取政府的大力支持
政府的大力支持是我国医药行业集群发展的重要支撑点。国家和地方政府在设施配套、资金信贷、税收减免、人才引进等方面的优惠政策，使得重大产业项目以及教育、科研、医疗等优势资源可以优先集聚。利用北京市先天的资源优势，确定重点扶植的部分行业，在政策上给予充分支持，鼓励其充分发展，同时在规划布局上给予一定的指导，形成优势行业产业集群的格局，充分培育其竞争力。
(三)形成完善的产业链
医药行业是一个比较特殊的产业，产业链比较长，包括基础研究、开发研究、生产、销售等。只要形成比较完善的产业链，使得每个环节的研究和资金的注入都到位，就会促进产业链各个环节的不断优化，使得从原料到中间体和最终产品都具有竞争力，就会极大地促进医药行业产业集群的发展。
(四)加强与环渤海经济区域的分工和合作
努力建立高效的区域合作协调机制，努力消除区域内各种壁垒，增强区域竞争优势。北京市应该利用自身的发展，与天津市一起充分带动周边地区经济发展，通过区域孤点的辐射作用建立经济网络，为推动产业集群的战略实施打好基础。
［参考文献］
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doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我国的生物技术产业从20世纪70年展至今，取得了一定的研究成果，是国家重点发展产业，对知识产权的保护尤为重视。现阶段，我国生物医药行业在全球化发展中面临着更为艰巨的挑战，重视知识产权保护，是促进行业发展与提高国际竞争力的重要途径。
1知识产权对生物医药企业的重要性
知识产权实质上为财产权，是依法享有的权利。大部分研究学者认为知识产权象征着自己的研究成果获得人们肯定，包括著作权、商标权、商业秘密权等。医药行业知识产权即为与行业相关的发明创造与智力成果衍生出的财产权，主要组成部分为专利、技术、商标、商业中的未公开信息、计算机软件等。
生物医药行业对于知识产权有着很强的依赖性，这是其科技含量高、投入资金多、回报高等特征决定的。所以，很多国家对生物产业相关事项进行立法的步伐逐渐加快，指导与保护生物产业发展。从1985年至2008年期间，逐渐颁布与完善了一系列关于知识产权的法律法规，反映出政府重视知识产权的态度。
在当前科学技术迅速发展以及经济全球化背景下，知识产权带来的财富与名誉能够有效促进我国生物医药行业技术的发展与创新，提高我国整体医疗水平，促进国家的稳定与社会的和谐发展。重视生物医药企业知识产权的保护，能够促进科技向创新方向转变，使科技成果向生产力转变的速度加快，提高国际竞争力。因此，对知识产权相关法规进行进一步完善，对生物制药领域的技术研发优势进行知识产权优势与产业发展竞争优势的转化，占据科技与市场高地，促进政府率先进行有关规则与行为标准的制定，在国际交往中获取更多的话语权与谈判资本，在与其他国家的合作中进行资源的保护与分享，有利于经济利益的维护。
2生物医药企业知识产权保护现状
受到保护的知识产权种类较少、质量不好。虽然我国当前生物医药行业发展速度较为迅速，但是很多药物实际上是对国外已经研制出的药品进行仿制。事实上，我国药品开发的能力显然不及一些发达国家。例如我国在某个时期中研制出的新药多于1500种，其中一类新药多于70种，但是分子机构具有独立性的只有2种，几乎没有全球公认的创新药物；对知识产权进行保护的意识不足。虽然知识产权能够显著促进临床医学的发展，但是其重要作用并未得到全面普及。根据有关部门统计，在生物医药行业中确切了解知识产权包含种类的人员仅仅为43%，了解其中具体内容的更少，大约在16%，了解知识产权保护方式、维护自身合法权益的不到十分之一；对其进行的保护与管理制度存在漏洞。由于我国开始建设相关制度时间并不长，与起步较早的发达国家具有较大差距。这种制度上的缺失导致部分保护工作不能切实进行。另外，转化一些科研成果时使用的方式通常为技术转让，在签订合同时并未按照相关规定严格进行，对权利与责任等规定不明确，引起资产不必要的流失。
3知识产权保护策略
3.1增强资金投入力度
在当今知识经济时代与市场经济体制下，企业的创新能力是提高市场竞争力的关键手段，更是企业在残酷竞争中生存与发展的重要筹码。对于生物医药企业而言，只有增加资金的投入，加强对科研重视，创新技术，才能使竞争力得到提高。在当前时代背景下，通过仿制生产医药的方式已经不再适用，单纯改变剂型的方式受到冲击，进行非专利药物的生产不能保证经济收益，给企业生存带来严峻的考验。加强技术上的创新，是夹缝中求生存的唯一手段。由此可见，生物医药企业需要审视自己以往研发与生产中存在的弊端，加强技术上的创新，构建创新体制，以适应当前市场与时代需要，创造技术创新条件，并且完善知识产权激励机制，为技术上的创新提供助力。
3.2加强对中医药行业优势的重视
虽然相较于一些发达国家，我国生物制药处于劣势，但是中医药行业在我国已经有着数千年的发展历史，与现代技术进行配合，具有不可估量的发展前景。随着化学药物的负面影响逐渐被人们重视，生物医药与中药迎来了新的发展机遇。WTO显示，虽然化学药物能够对一些疾病起到治疗效果，但是有引发另一种疾病的可能；在医疗技术与现代人们治病观念的影响下，使用药物对疾病进行治疗的目的发生了改变，由传统的将病原体直接杀死转变为对生物体自身功能进行强化，依靠人体天生对疾病的对抗能力治愈疾病；在当前环保意识加强、医源性与药源性疾病增加、老龄化社会到来等的影响下，疾病结构发生很大变化，继续使用化学药物已经不能实现疾病治疗的目的。中医药是我
国现阶段唯一拥有自主知识产权的药物，但是一些发达国家已经认识到其优势，不断加大研究力度，例如美国每年在中医药研究中投入的研究资金高达千万美元，并且取得了一些成效，中医药甚至能够在治疗艾滋病等中发挥作用，我国应该感受到危机的存在。我国的中医药资源极为丰富，当前分为35类、43种剂型，中成药多于5000种，在传统中医药行业中融入更多现代技术与新进治疗理念，并发挥长久以来使用中医药治疗疫病的经验的作用，加强对知识产权的重视，为生物医药行业知识产权与其他国家的竞争提供辅助作用。
3.3培养优秀知识产权人才
现阶段我国相关人才数量明显不足，不能适应生物医药企业知识产权发展对人才的需求量。相对于我国知识产权意识觉醒时间晚、重视力度不足等情况，一些发达国家的高等教育机构设置有专门的课程，十分重视知识产权专业人才的培养，在国际上具有很强的竞争力。但是我国很多高校并未设置相关课程，在生物医药行业从事相关工作的人也不是专业人才，并未经过正规的知识产权教育，阻碍了生物医药行业向更高层次发展。针对该种情况，需要拓宽知识产权教育范围，培养综合性的人才，不仅了解相关法律，还需要具备坚实的专业基础。在该过程中，对激励制度进行创新，提高科技人才参与到知识产权保护中的兴趣。
3.4完善相关制度
至2008年底，我国已有18家生物医药概念的股份公司上市发行股票，利用资本市场直接融资，筹集到大量生物医药业发展资金，同样也说明我国生物医药业目前对资本市场的利用主要是通过股票市场进行的。自1993年第一家生物医药类公司—四环生物上市以来，深、沪A股市场生物医药类上市公司的数量不断增加，迅速发展到2008年的18家，流通A股从最初的9亿元增长至44．08亿元，增长了3．9倍。可见，生物医药业类公司整体筹资能力在不断增强，生物医药业的投入不断加大，有力推动了我国生物医药业的发展。
2生物医药产业上市公司资本经营情况分析
生物医药类企业发行上市进入证券市场，打开了通往资本市场融资的道路，为生物医药业的快速发展提供了资金支持。生物医药上市公司积极在资本市场上进行资本运营，为生物医药业的产业化发展创造了良好的融资环境，企业实力不断增强，业绩稳定增长，为各公司上市后实施配股或发行债券创造良好条件。适时分析该类上市公司的资本运营情况，结合企业实际、经济发展内在要求以及资本运营的规律，发现行业发展中存在的问题，适时进行资产调整与重组，推进产业结构的优化与升级，对于该类上市公司持续利用资本市场发展生物医药产业具有重要意义。
2．1主营业务收入和净利润分析
2002－2007年，我国生物医药上市公司的主营业务收入总体呈稳步增长趋势（见图1）。2002年平均每个公司主营业务收入为3.267亿元，占医药类上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主营业务收入已达到4.291亿元，占的医药类上市公司的26．78％，年平均增长0.205亿元，年增长率为5．89％。其中，长春高新、北海国发、交大昂立、钱江生化、星湖科技、诚志股份等6家公司的年平均主营业务收入在4亿元以上，收入增长幅度明显高于行业平均水平3．842亿元，年平均增长7．119亿元；其余12家上市公司年平均主营业务收入低于行业平均水平，年平均增长仅2．102亿元。由此可以看出，在主营业务收入方面，仅1／3左右的上市公司以较大幅度增长，而大多数上市公司的年平均主营业务收入徘徊在2亿元左右。
2002－2007年，生物医药类上市公司的平均每公司每年净利润为0.149亿元，占医药行业整体水平的23．97％，变化范围在0.01-0.31亿元之间，年际间有较大的变化幅度。北生药业、银广夏、深本实、四环生物、长春高新等5个公司的平均年净利润为负值，莱茵生物、达安基因、交大昂立、诚志股份、四环药业、上海莱士、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物等10个公司的平均年净利润为0.519亿元，是生物医药类上市公司平均水平的3．48倍。由此可见，生物医药类上市公司的净利润年际间存在明显波动，体现出一定的风险性特点，但超过一半以上的该类企业仍然可以获得较大的净利润。
结合图1来看，生物医药上市公司的主营业务收入和净利润在2002－2003年、2004－2007年分别是两个逐年增长的过程。但在18家生物医药类上市公司中，1／3左右的公司主营业务收入和一半以上的公司净利润都明显高于行业平均水平，这些公司应该属于本行业的优势企业。但其主营业务收入虽逐年增长，净利润却依然存在年度间的大幅增减变化，说明其年际间存在明显的成本增减变化。
2．2净资产收益率分析
净资产收益率反映企业自有资金投资收益水平和资本运营的综合效益，是企业获利能力的核心指标。该指标越高，企业自有资本获取收益的能力越强，运营效益越好，对企业投资人和债权人权益的保证度越高。2002－2007年，生物医药类上市公司的净资产收益率分别为1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度间有明显差异。但诚志股份、达安基因、天坛生物、莱茵生物、华兰生物、双鹭药业、科华生物、上海莱士等8个公司年平均净资产收益率为16．83％，公司之间的差异范围在5％-35％之间，年际变化幅度为12％－22％，属于具有稳定净资产收益的企业。而四环药业、北生药业、深本实、长春高新、四环生物、星湖科技等6个公司的年际间平均净资产收益率为负值，属于自有资本获取收益能力和资本运营效益较差的公司。说明生物医药上市公司之间、年际之间其资本收益和资本运营效益存在差异，也是其经营风险的体现。
2．3每股收益和每股净资产分析
每股收益反映企业普通股股东持有每一股份所能享受的企业利润和承担的企业亏损，是衡量上市公司获利能力时最常用和综合性较强的财务分析指标。每股收益越高，说明公司的获利能力越强。2002－2007年我国生物医药类上市公司的平均每股收益为0．13元，年际间变化范围在
－0．06－0．23元之间，公司间变化幅度在
－0．76－1．01元之间；其中上海莱士、双鹭药业、华兰生物、科华生物、莱茵生物、达安基因、天坛生物、诚志股份、交大昂立等9个公司的每股收益高于生物医药业平均水平，达到平均每股收益为0．45元，公司间变化范围在0．13－1．01元之间，年际间变化范围在0．33－0．47之间。但深本实、北生药业、银广夏、四环药业、长春高新、四环生物等6个公司年平均每股收益为负值，星湖科技、北海国发和钱江生化等3个公司的年平均每股收益仅0．02－0．06元，远低于平均水平。
每股净资产是上市公司年末净资产（即股东权益）与年末普通股总数的比值。2002-2007年生物医药类上市公司的6年平均每股净资产为2．16元，年际间在1．75-2．57元／股之间波动，公司之间的差异范围在－3．24－4．23元／股之间。除了深本实和ST银广夏的为负值外，其余公司的均为正值，其中双鹭药业、交大昂立、华兰生物等12个上市公司的每股净资产高于生物医药行业整体平均值，年际间变化幅度在2．73－4．04元／股之间，公司间差异范围为2．31－4．23元／股之间。
通过以上分析，笔者认为，生物医药类上市公司在2002－2007年间利用资本市场进行资本运营，总体呈现出稳定发展的趋势，但是生物医药公司之间和年际间存在明显差异，其中50％左右的公司平均每股收益和每股净资产均比较高，显示出稳定的高水平发展优势，其资本经营状况良好。
2．4我国生物医药类上市公司的市场潜力分析
生物医药类上市公司与其他行业类上市公司比较，其股票具有更大的市场增长潜力。因为投资者投资股市除了希望获得眼前的稳定收入外，更多的是期盼企业的高成长性和具有良好的未来发展前景。因此，具有高技术、高投入、高收益、高风险特征的生物医药类高新技术产业，必将是投资者投资追逐的热点领域。
（1）生物医药业是典型的高新技术产业。生物技术是当前高新技术研究开发的一个热点，生物医药作为生物技术开发应用的前沿之一，在生物医药研发领域有着广阔的应用前景。因此，高科技与资本对接，为生物医药类企业提供诱人的发展空间。作为典型的高新技术产业之一，生物医药产业既有很高的投资收益和广阔前景，技术创新活动又充满风险性。但是风险往往与机遇并存，这也是风险投资的魅力所在。只不过在投入生物医药技术创新活动时，企业经营管理者注意采取一切可能的措施来进行风险控制即可尽可能地避免之。
（2）获利能力与上市公司本身直接相关。从每股收益来看，2002～2007年有67％的生物医药上市公司具有获利能力，50％的公司具有良好的业绩，年平均每股收益达到0．45元，明显高于医药行业的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益为负值，盈利能力较差。说明年平均每股收益在公司之间存在显著差异，资本运营好的公司可以获得明显高于医药行业平均水平的每股收益，对于投资选择来说这也是风险性的一种体现。
（3）资产负债率较低，净资产收益率较高。除深本实和银广夏两个公司外，其余16家生物医药上市公司2006年的平均资产负债率为41．62％，明显低于医药行业平均资产负债率60．83％。2002－2007年医药行业的年平均净资产收益率为0．64％，而生物医药业为3．53％，其中近半数的上市公司更达到了16．83％。可见生物医药类上市公司在医药行业上市公司中的突出地位。
综上所述，约30％－50％的生物医药类上市公司在主营业务收入、净利润、净资产收益率、每股收益和每股净资产等指标方面明显高于该类上市公司的平均水平，属于本行业的优势企业，具有良好的资本运营和获利能力；除此之外，年际间的差异也是影响生物医药类上市公司资本市场利用潜力的因素之一。
2．5生物医药上市公司的优势分析
2003－2007年生物医药上市公司的年平均主营业务收入达到39572．78万元，是非上市生物医药公司的7．04倍；上市公司的年平均利润为5624．29万元，是非上市公司的29．73倍。我国生物医药上市公司的平均主营业务收入和利润都比远比非上市公司的高，充分说明生物医药类企业利用资本市场的优越性。
3结语
目前我国生物医药上市公司积极在资本市场上进行资本运营，为生物医药业的产业化发展创造了良好的融资环境，企业实力不断增强，业绩稳定增长，为各公司上市后实施配股或发行债券创造良好条件。
2002－2007年，我国生物医药上市公司利用资本市场进行资本运营，总体呈现出稳定发展的趋势，其中约30％－50％的生物医药类上市公司在主营业务收入、净利润、净资产收益率、每股收益和每股净资产等指标方面明显高于该类上市公司的平均水平，属于本行业的优势企业，具有良好的资本运营和获利能力；除开公司本身因素外，年际间的差异也是影响生物医药类上市公司资本市场利用潜力的因素之一。
由于生物医药业是典型的高新技术产业，成为投资者投资追逐的热点领域。年平均每股收益在公司之间存在显著差异，资本运营好的公司可以获得明显高于医药行业平均水平的每股收益。大多数生物医药公司的资产负债率较低，净资产收益率较高。因此，我国的生物医药企业具有良好的市场潜力。我国生物医药上市公司的平均主营业务收入和利润都比远比非上市公司的高，充分说明生物医药类企业利用资本市场的优越性。
根据Wind统计数据显示，截至今年9月，整个医疗保健行业内并购交易数目为121起，交易金额为428.37亿元。事实上，仅仅今年上半年中国生物医药行业并购规模已经超过2012年全年总和。
11月19日，东富龙公告入股上海典范医疗科技有限公司（下称典范医疗），将持有该公司51%以上的股权。典范医疗主营生物医用材料，此前以医用冻干机及冻干系统为发展核心的东富龙此次收购，被业内解读为试水生物医药。
坐不住的不仅东富龙。
2012年10月，身为华药集团控股股东的冀中能源耗资30亿元将华北制药全部定增股份揽入囊中；今年5月，以酷爱收购而著称的复兴医药与复星—保德信中国机会基金共同出资2.2亿美元，收购以色列医疗美容器械生产企业Alma Lasers95.2%的股权；7月1日，上海莱士血液制品股份有限公司（下称上海莱士）以18亿元巨资收购邦和药业股份有限公司100%股权。
霎时间，兼并重组成为了中国生物医药市场上最热频词汇。而这场从2012年下半年开始的中国生物医药市场兼并重组热，是政策与市场环境共同催生的产物。
2012年年初，工业和信息化部印发《医药工业十二五规划》，明确将推动企业兼并重组作为重要任务，力争前100位的企业销售收入占全行业50%以上。而新版GPM标准（药品生产质量管理规范）临近执行大限以及依然处于关闸状态的IPO无疑让国家吹起的这股药企兼并重组潮风浪大了若干等级。
中国医药商业协会执行会长付明仲认为，未来几年医药行业将进入兼并重组期。“工业化发达国家的医药商业集中度都在90%以上。”而目前中国医药市场尚处于“小、散、乱”的大环境之中，通过兼并重组整合资源已经成为医药企业发展壮大的有效捷径。
似乎国际药企巨头也不愿意给中国药企更多的准备时间。2012年5月强生（中国）投资有限公司正式收购广州倍绣生物技术有限公司，这家1995年创立的本土生物医药企业成为了强生在中国医药行业第一个吞下的猎物。
解剖二次并购
“没有一家医药公司成长壮大的过程中不涉及兼并重组。”微创医疗前执行董事罗七一的话非常适合中国生物医药企业。
纵观目前中国医药市场中可称为“旗舰航母”的巨头药企，无不从兼并重组中尝到甜头。在2010年前后的第一次生物医药兼并重组浪潮中，中国医药集团总公司（下称国药集团）先后吞下中国生物技术集团公司、现代阳光体检公司、天坛生物等国内实力派药企，完成了多元化产业链闭合并在生物医药领域抢下了几个身位的竞争优势。上海医药集团股份有限公司（下称上海医药）则将中信医药实业有限公司、北京上药爱心伟业医药有限公司等华北地区医药实力派收入囊中，完成了自己的渠道布局。而本身就是通过兼并重组进军医药行业的华润医药集团有限公司（下称华润医药）更是频频在资本市场出手将自己旗下的华润三九、双鹤药业、万东医疗、东阿阿胶、北医股份五大核心资源分别布局中药、化学药、医疗设备、保健品、医药流通等五大业务板块从而谋求整体上市。
这场当时人称“三国演义”的药企并购大戏本质上是医药流通领域的争霸。一位不愿具名的南方某证券公司生物医药分析师认为：“在2010年第一轮生物医药产业兼并重组中，市场主角是这些体量巨大、资本雄厚的央企，这些企业通过兼并重组可以在多个领域形成优势市场地位。”
时隔3年，2012年下半年开始的第二波生物医药产业兼并重组潮，其本质已经发生了根本变化。之前作为主角的央企已不再是聚光灯下的焦点，在某个药品领域具有竞争力的小体量民企成为了此次兼并重组大戏台上的主角。
根据上海莱士2013年第三季度财报，上海莱士总资产为15.8亿元，在收购邦和药业之前，主营血液制品的上海莱士年投浆量（指一年内血浆投入生产使用总量）为355吨，在以18亿元收购邦和药业后，上海莱士的年投浆量将达到475吨，几乎锁定行业第一。而此次收购另一个深层次的原因是，在2001年国家不再审批新的血液制品生产企业之后，上海莱士吞并邦和药业将会使得上海莱士将自己的主营业务稳固夯实。
除了夯实主业外，此次趁势参与兼并重组的企业也不乏谋求产业链整合者。
2012年四川科伦药业股份有限公司（下称科伦药业）以4.62亿元的聘礼将崇州君健塑胶有限公司（下称君健塑胶）娶过门。君健塑胶主营业务为生产制造塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式），此产品是输液类药品生产必须的包装材料。从2009年10月至2011年3月，科伦药业为购买聚丙烯组合盖共向君健塑胶支付超过3亿元，而整个2011年度君健塑胶的营业收入为4.14亿元。科伦药业几乎是君健塑胶唯一的客户，收购君健塑胶后，科伦药业完成了产业链上游整合，为自己在输液药品市场增加了竞争力。
医药航母隐现
据全球最大的医药市场咨询调研公司美国IMS Health预测，2015年中国将成为世界第二大医药市场。而中国医药商业集中度较低的现实已经严重影响了本土医药行业的良性发展。1998年～2007年中国医药商业年均增长率超过18%，飞速的市场发展并没有让中国成为医药强国，中国医药市场上企业资质良莠不齐、核心药品被外资药企掌握已经成为了困扰中国医药产业的发展现状。
“生物医药产业是需要规模效应的。”以血液制品为例，在国外，如果想在血液制品市场发挥规模效应，血液制品企业的年投浆量应超过1000吨。“而目前，中国最大的血液制品企业年投浆量仅徘徊在500吨左右，这很难发挥出规模效应。”一位中国医药协会的研究员分析称。
在中国医药企业家协会会长于明德看来，生物医药产业是为数不多兼具消费和新技术两大属性的产业，这需要企业拥有相当的实力才能做大做强。“以新版GMP标准为例，截至2013年底对无菌药品生产企业强制执行的新版GMP对于很多中小医药企业而言是难以实现的。因为适应新版GMP需要一定的资金投入，而往往这些企业在本身的研发中就已经面临融资难题。”
以山东省为例，目前山东省规模以上医药制造企业共计682家，原料药年产量10万吨左右，居全国第二位。根据此次新版GMP认证修订的主要内容，山东省1/4左右的企业（原料生产企业约130余家、注射剂生产企业约20余家）将成为重点监管对象。但一个事实是，山东省制药企业以中小企业居多，年销售收入在5000万元以下的有400余家。以平均每个企业投入500万元的技改费用计算，完成GMP认证需要付出这些中小企业几年的净利润。
截至2010年，中国医药销售收入前100位的企业占全行业的销售比重仅为33%。在全国4800家药品生产企业中，销售额不足5000万元的占70%以上，销售额能够超过1亿元的不足200家。
兼并重组不仅仅是某个药企的市场需求，更是国家发展医药工业的重要战略。早在2011年5月，商务部的《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》就已经提出全国要形成1～3家销售额过千亿元的大型医药商业集团、20家过百亿元的区域性药品流通企业。
2012年2月在工业和信息化部印发的《医药工业十二五规划》中进一步明确了医药行业做大做强的方针：产业集中度提高。到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超过100亿元的企业达到100个以上，前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。
有业内人士直言，政府多个政策力推兼并重组就是希望行业内出现旗舰型航母药企。在第一波兼并重组潮中尝到甜头的国药集团在2011年年底晋身千亿元俱乐部。2011年，国药集团的医药商业营业收入超过1100亿元，而如此迅速完成升级，完全得力于国药集团此前的快速并购。但值得注意的是，并购并非企业做强的灵丹妙药，在中国各个行业内，大而不强的企业比比皆是，药企该如何由大做强呢？
想清楚买什么
对于国药集团通过飞速并购晋身千亿元俱乐部，业内有一句流行的评语：萝卜快了不洗泥。
凭借国药集团强大的实力，国药集团从2010年到2012年的3年间共收购67家企业。但很快“暴饮暴食”的后遗症就此显现：2012年第三季度国药集团的高速增长业绩戛然而止，12.45%的净利润同比增长率比第二季度的29.77%下降超过50%。另一个开始困扰国药集团的难题便是资金流紧张，国药集团的资金周转期较2011年的9天暴增至33天。身为巨人的国药集团尚且遇到并购后遗症，体量远不如国药集团的技术性民营药企又该如何在兼并重组中减轻阵痛呢？
对于以技术为竞争力的生物医药企业，兼并重组很可能是一把双刃剑。
罗七一认为，生物医药研发具有长周期、高投入、高风险的特点，要真正研究一款新药一般需要10～12年时间。在这样的市场环境下，对一些药企而言，自己全新投入某个药品领域不仅成本高、风险大，更可能会对原本具有优势的业务产生影响，相比较之下，反而通过兼并重组收购优质资源更划算。
业内不乏与罗七一相同的声音。
复兴医药高级副总裁李东久认为，对复兴医药而言，投资并购一直是福星医药的发展手段之一，投资并购行为在医药行业未来会不断发生，其规模也会越来越大。
但正是在这样的市场环境下，企业才更需要理智运用并购战术。
生物制药不仅把生物医药新技术运用到制药的整体过程中，而且这些技术使得生物制药产业具有独特的性质。在流程中，主要包括对于药品的研制方面、药品的生产和流通上，以及对于生物技术的运用方面。
1 世界生物制药产业现状
最近几年，随着世界上遭遇到经济危机，在刚过去的几年，世界经济逐步回暖，有不少的药品已经到了专利期限的末尾，对于生物医药市场，其增长值发展得也比较慢，不过，基于当前社会的逐渐发展，人们对于健康的要求越来越高，人口数量和结构的改变，使得他们对于市场的需要发展有新的变化[1]。
世界药品市场的销售额一直稳步向前，在今后的几年，生物制药很有可能会进入一个快速发展的阶段，基于每一种产品的生命周期很长，对于一些有疑难杂症的患者非常适用。有着很广泛的销售前途，因此，有不少的医药企业，开始将自己的工作目标放到生物医药这个方面。现在，在世界上的生物制药品种已经有数百种了，有的药物正在临床试验当中，不久便会在市场上进行销售[2]。
我国是世界上人口最多的国家，政府对于医疗方面的投入力度也是很大的。这将对于我国医药行业的发展有着很大的作用。在2006年的时候，我国的医药行业的总的生产数值已经超越了5000亿元了，到2011年之后，增长了两倍的数额。在这样的环境之下，生物医药的制药产值已经位居世界前列了。到了现在，我国的华北制药厂、上海制药等行业，都对于生物制药有了重视，与此同时，也与国外的一些大集团进行相互之间的合作。进一步扩大医药产业的发展。作为相关的政府部门，也开始对于生物医药产业进行了战略性的改变，投入大量资金进行工程药物的研发力度。还加快了一些新型疫苗的研制，增强了生物医药在市场中的存在力度，由此看来，我国的生物制药产业将会持续很长一段时间，并进入一个快速的增长阶段。
2 影响我国生物制药产业竞争力的因素
对于国家产业的竞争力，其主要的影响因素有面临的机遇和政府方面的支持。我国在生物制药产业方面，所遭遇到的机会是非常好的。最近这些年，随着科学技术的不断前进，生物学方面技术的进步，给生物制药方面带来了新的发展机遇。比如说，对于一些有较大传染能力的疾病，以及一些恶性肿瘤的治疗方面，我国已经有比较大治疗进步。基于当前我国的一些重大项目计划，如“863”计划、“973”计划，这些计划都获取到了政府的大力支持，有充足的资金和人力资源的补充，为生物制药提供了坚实的经济基础，为研发的顺利进行奠定了必要的条件。国家也相继了一些措施，对于生物制药产业进行了相关的调整和优化，逐步促进生物制药产业的发展[3]。
3 我国生物制药产业竞争力的基本要素
对于每一个产业的竞争力，都是由其根本的生产要素方面、需求量和支持方面的产业所影响的，对于生产企业所作出的每一项决策，都与企业的内部生产结构有着极大的关系。
3.1 生物制药的生产要素 我国的一些生物制药厂家，在生产方面存在着不少的问题，在投入和产出方面存在着很大的不平衡现象，消耗的产品很多，导致了生产效益的低下，与此同时，技术含量也不过关，出现了污染严重的情况，排放出的废气很多，造成了严重的环境污染，这相对于我国的传统医药行业的发展，其危害是相当大的。与此同时，对于制药技术也有着较大的要求，研发人才的需要则是更加紧缺，虽然我国的人力资源丰富，但是真正有着科学技术含量的，干实事的人才还不是很多，对于一家制药企业，对于人才的要求则是更是苛刻，因此，人才的缺乏是导致我国生物制药行业的研发发展较为缓慢的一大因素，新的研究结果表明，我国的生物制药必须吸收拥有较高素质的人才资源，投入大量资金，不断研发属于自己的品牌，才能在世界中与其他国家企业进行竞争。
3.2 生物制药的需求 我们的国家，在医药市场方面的需要量是非常大的，随着人口的不断增加，尤其现在人口出现老龄化的现象极为严重，这将会使得医药行业的需求量增加，越来越多的人口出现各种各样的疾病，因此，人们对于药品的购买力度也增加了。
药品的质量安全方面的问题也引发了人们的关注，所以，在需求量不断增加的同时，我们还要加大力度，对于药物的监督管理方面进行完善，制定一些相应的法律法规，不断将这些法律法规运用到生产当中，对于不合格的药品执行强有力的查处力度，以确保我国的生物制药产业安全顺利的进行，增强在国际上的产业竞争能力。
3.3 支持性产业与相关产业 所谓的支持性产业，就是指为生物制药提供一定的原料的企业，这些企业必须和具备竞争优势的产业之间合作，共享一些生产技术，或者是对于营销渠道进行互相补充。对于生物医药产业往往紧密和支持性的产业，及有关产业一起合作发展，最终构成全面的产业群，从而不断提高自己的竞争能力。而在我国的生物医药产业已形成了准确的结构和体系，另外，还与很多高校的研究院联合起来，作为积极进行研究的平台和不断提高技术的平台，并且最终构建生物产业基地。随着这样的发展，引起生物制药方面的竞争力不断提升，在不断扩大内需，以及国家实施的政策的下，在全国范围内，生物基地已经具备50家，大部分分布在我国的东南沿海，以及东北三省，这些地区均很快构形一定的生物制药产业的格局。
4 结语
目前，随着经济的发展，不断提高了我国的生物制药产业的竞争力，与世界的领先水平相当，但是，在我国的生物制药产业方面仍然具有诸多的不足之处，这就需要人们积极对其进行对应的策略进行调整。为了提高生产技术，需要严格进行监管，进而稳定市场。我们在当今必须重视解决问题，最终提高我国在生物制药方面的竞争力。
参考文献：
中图分类号：{C960}
一.生物制药的特点
1、投资大。国际上一个新药物的研制一般需2-3亿美元以上，我国生物制药业虽起点较高，但从基础技术开始新产品研制耗费的资金在5000-10000万元以上。
2、回报高。生物制药具有高回报的特点。一般来说一种新产品研制并进行大批量生产后的回报大概在10-15倍之间，新产品规模生产、上市2-3年后就可收回本金。
3、风险大。从刚开始确定生物制药项目开始，到产品临床试验，转化为大规模生产后可能因为各种生产资质到时项目失败，在业内有有句话形容生物制药行业，那就是有100家企业同时进行某种项目的研究，最总成功的也只有5-10家。
4、周期长。一个生物技术产品从头研制，到获得技术开发成功，最少需6-7年时间，再到临床运用、广泛推广还需2-3年时间，可见其开发周期相当漫长。
5、低污染。生物药品的生产制造一般在常温下进行，能源、原材料的消耗极少，对周围环境几乎不产生污染，对生态环境的改善有一定的作用。
二.国际生物制药产业发展概况
国际上的生物制药的发展是随着生物应用技术的快速发展而形成的，美国发明生物技术并被运用生物制药行业，在以后的几年中在生物制药领域取得了巨大的成功。上个世纪七十年代，世界上第一家生物制药公司以后，世界其他国家也纷纷加入到生物制药行业的研究，并将这个领域作为本国经济发展的重要途径，这些取得成功的国家主要集中于美国、日本和欧洲等发达国家。
美国、欧洲等发达国家，政府在研究经费方面大力扶持，而大多数的发展中国家则凭借政府对高新技术的扶持，准备在最有前景的领域站稳脚步走向最高点。
21世纪，世界各国都在改变科技发展的重点和战略目标，生物制药作为高科技和行业的支柱之一，是各国大力发展和扶持的行业。
三.我国生物制药业的发展现状
对中国来说，扶持本土生物制药产业的发展不仅对中国的医药领域有重要的意义，也对提升中国综合实力，建立和谐社会具有重要作用。
从生物医学产业分析，我国存在的突出问题是研发力量薄弱，技术是水平落后；另外，项目重复建设现象严重，企业规模小，设备落后。这使我国与欧美国家相比还有很大的差距。但是我国生物制药产业起步比较高，相对容易赶超世界水平。
正值我国改革开放之际，全球生物医药行业开始大发展。因此在这一新的领域的起步相对于传统行业要来得高，国际上最新的产品，经过几年消化后，我国医药企业也有自主开发和生产的能力。
总之，中国生物制药产业未来充满希望，生物制药产业将呈继续增长态势。
四、我国生物制药业的发展前景
与其他的行业相比，生物制造业可以说是生生不息，是最具潜力的医药行业。自其产业化以来，年复合增长率达到15%以上，远超全球药品市场增长率以及全球GDP成长水平。
随着全世界对生物药业需求的增加，以及其带来的效益，全球的生物制药产业以空前的速度发展。近几十年来，我国的生物制药产业有了很大的进步，发展速度远超于其他子行业。但是仍与欧美等发达国家有明显的差距，目前我国的生物制药产业在整个医药产业领域中占的比重仍不是很高。“十一五”以来，中国在生物科技创新产业化等方面实施了一系列的科研项目和工程，使中国在这一领域有了好的发展优势。宏观调控下，生物产业保持了快速发展的趋势，生物科技水平飞速提高，重大生物科技研究成果产业化的速度加快，积聚日益明显。“十二五”期间，我国我国将继续加大力度推动生物产业的发展。在此期间生物医药必将实现跨越式的发展。
五.人才需求
由于生物医药行业具有高技术、高投人、长周期、高风险的特点，我国生物医药产业虽然发展较快，却存在着严重的问题，突出表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后；项目重复建设现象严重；企业规模小、设备落后等几个方面。因此，今后应该在人才、技术市场等方面加大投人。
培养科研开发决策、管理人才：在知识经济中，人将真正成为最活跃的因素，人和技术的结合将超越资本、设备、土地等生产要素，成为新世纪最重要的竞争武器。生物制药属于知识密集产业，对人才及其素质要求更高。不仅要注意培养新药开发人员的科研水平，更要提高新药开发的决策水平。管理水平。必须把新药开发决策、管理水平的提高，上升到与技术水平的提高相同的高度。在生物制药行业，设备比较落后，人员技术力量薄弱，所以在此行业对人员的需求量还是很大的。
【结语】
截至目前，我国的生物产业发展规划和产业技术政策，政府从上到下对生物技术研究开发的支持和政策扶持；国内的国企和私企对生物技术的关注和生物技术的开发；而我国的生物制药领域也汇集了一大批自己培养和海外归来的高学历、高素质的科学家还有企业家，这四个方面的因素对我国的生物技术产业发展有举足轻重的作用。由于生物医药产业的投资回报周期比较长，在5-8年，而我国进入生物工程领域的时间还比较短，回报周期还不没有到来。预计在二十一世纪的前期将是我国生物制药产业大丰收的时候。
【参考文献】
中图分类号：F032.1 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2013）10-0-01
一、我国医药类上市企业的资本结构现状和特点
1.资产负债率偏低，债权融资渠道不畅。2009年我国创业板块医药类上市公司资产负债率：重庆莱美药业0.1755、天津红日药业0.1271、北京乐普医疗器械0.0467、北京北陆药业0.039、安徽安科生物工程0.0947，看出创业板上市的医药类公司的资产负债率大部分在20%以下，有的甚至更低，凸显了负债结构不合理的缺点，当然这与其首次上市融资有关。
2009年我国沪深股市上市的医药类上市公司资产负债率：广州白云山制药0.5923、华北制药0.6382、华兰生物0.5473、上海雷允上药业0.5652、苏州二叶0.6910，看出我国医药类上市公司的资产负债结构较保守，稳健的结构应是资产负债率维持在60%，我国医药类上市公司大部分在60%以下，有的甚至更低。
2.长期资金来源以权益融资为主。西方现代资本结构理论提出，企业融资次序应遵循内源融资优先，债务融资其次，股权融资最后的顺序。从我国近几年上市公司的资本结构看，则是尽量避免借债，在再融资时，多采取配股或增发新股等股权融资方式。融资的顺序一般表现为：股权融资、短期负债融资、长期负债融资，这也是我国上市公司的通病。
3.流动负债比例大。2009年我国医药类上市公司流动负债/总负债：重庆莱美药业1.0、天津红日药业0.8924、北京乐普医疗器械0.95、北京北陆药业1.0、安徽安科生物工程0.9787，看出：流动负债的比重几乎达到100%。合理提高债务资金的比例，可以降低综合资金成本和获取相应的财务杠杆利益，对于资产负债率偏低而流动负债比例如此之大的公司来说，短期偿债风险较大，由此带来的财务风险和经营风险也相对较大。
二、我国医药行业企业资本结构问题分析
1.我国上市公司资产负债率整体水平偏低的原因。对于创业板上市公司来说，资产负债率偏低的主要原因是医药公司通过发行新股等筹集资金后，净资产大幅度增加导致。另一个原因是公司募集资金到位，增加了流动资金，同时公司非流动负债较少所致。医药行业（特别是生物制药企业）对资金的需求量较大，资金的筹措对生物医药企业的持续、稳定发展具有重要影响。资金需求量太大，仅靠部分社会资本是远远不够的，还需要国家的支持，国家产业发展政策应从整体上优于软件行业以便吸引更多资金。
2.存在股权融资偏好的原因。首先，我国的证券市场不够成熟，上市公司的信息披露存在问题，股东不能掌握公司的真实状况，信息的不对称性直接导致股东没有证据向公司施加分红派息的压力，导致外部股权融资成本偏低，债权融资的避税作用对公司的吸引力却不大；其次，我国证券市场监管机制不健全，缺乏对股权再融资资金投向的严格审查，上市公司将筹集的资金滥用，股东却无能为力，而债权人却可以在一定程度上限制债务人对资金的使用。因此股权融资成为筹集资金的偏好；第三，我国债券市场不完善，极大的限制了上市公司对债券融资方式的利用。
3.流动负债比例大的原因。营利性高往往是负债规模和偿债能力的保证与标志，企业可以适当增加资本结构中的负债比例。负债比重（特别是流动负债比重）大的好处是虽然承受了相应的财务风险，但企业可以获得一定的财务杠杆利益，这是利益驱动使然。另一方面也说明医药类公司盈利能力的提高也伴随着公司业务规模的扩大，银行借款增加，公司流动负债也随之增加，但非流动负债不能同比增长，导致公司流动负债在债务结构中的比例逐渐增加。
三、优化我国医药类上市公司资本结构的对策
（一）优化医药类上市公司资本结构的对策
1.提高盈利和营运能力，扩大内源融资与债务融资。针对我国医药行业资产负债率普遍较低而流动负债较高的特点，公司应从自身长远发展的目标出发，调整负债比率，适当引进股权融资。同时政府应帮助医药企业拓宽资金渠道，运用金融信贷，吸引外资政府，财政风险投资等多种手段共同解决生物医药行业发展的资金问题，同时对医药行业特别是生物医药产业提供发展基金，支持重点项目建设，随其贷款实行财政贴息政策，引导银行贷款向医药行业倾斜。
2.扩展公司规模，适度掌控成长速度与内部流动性。扩大企业规模，是关系到企业生存与发展的一项重大决策，企业领导者必须慎之又慎，要充分考虑各种因素，做出科学合理的决策。
3.完善治理结构，加强对公司经营者的监督与激励。改善上市公司治理结构，完善独立董事制度，严格注册会计师的审计工作，提高财务报表的透明度和上市公司质量。加强对经营者的激励和约束，从股票期权﹑地位和声誉上完善激励机制，从产品市场﹑资本市场上来完善经营者市场约束机制。
（二）改善我国医药类上市公司融资环境的对策
1.加大债券市场建设力度，发展和完善债券市场。由于市场约束和制度方面的原因，我国公司债券无论是在规模、品种还是在市场的发育程度方面，都与发达国家存在着巨大的差距，即使同我国迅速发展的股票市场相比，债券市场也显得较为低迷，改善医药行业公司融资环境必须突破短板效应，大力发展债券市场，推动资本市场平衡发展。
2.健全证券市场相关制度，完警市场运作规范。目前我国现行法律制度还不健全，上市公司的信息披露不透明，存在着利润操纵行为，严重损害投资者的利益。现阶段急需健全证券市场相关制度，完警市场运作规范，加强证券法制建设和实施，严格规范股权融资行为。
参考文献：
[1]梁师平.医药类上市公司资本结构影响因素的实证分析[J].黑龙江对外经贸，2006（9）：41-46.
[2]李晋.中国上市公司资本结构影响因素实证研究[J].商场现代化，2007（25）：36-41.
关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况
作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。
中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06
一、调研背景
长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。
二、调研的基本信息及分析
课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。
（一）常州医药产业现状和发展趋势
1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。
2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。
3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。
（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析
1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。
2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。
如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。
3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。
4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。
三、基本结论
（一）人才培养方向定位
通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。
1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。
2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。
[2] 国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站.2014年度药品审评报告[OL]. http：//.cn/news.do？method=viewInfoCommon&id=313425.
[3] 中华人民共和国科学技术部网站.国家中长期人才发展规划纲要（2006-2020）[OL]. 2006-02-09. http：///mostinfo/xinxifenlei/gjkjgh/200811/t20081129_65774. htm.
[4] 国家统计局和科技部.中国科技统计年鉴2013[M].北京：中国统计出版社，2013.
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在发展中国家，我国生物医药产业居于领先水平，但与国际水平相比，处于第二方阵（欧美等发达国家处于第一方阵）。为了应对剧烈的市场竞争，降低环境的不确定性，弥补技术创新能力不足，通过技术协同创新进行产品的创新是解决我国生物医药产业发展的必然选择，对具有协同创新关系的生物医药企业更好地利用技术协同创新以实现对产业创新资源的整合，增强相关企业的技术协同创新能力，提高产业创新能力，对我国生物医药产业发展具有重要的现实意义。
一、我国生物医药产业发展现状
近年来，我国生物医药产业保持高速增长。2010年生物医药产业完成总产值11934亿元，占全国GDP比重达到3%；在“十一五”期间产值年均增长23.8%，市场规模从全球第九位上升到第三位。“十二五”期间，我国生物医药产业将进入以“量的规模扩张和质的起步追赶”为核心内容的整体提升阶段。
1.高速发展的生物医药产业
作为全球老龄人口最多、经济发展最快的发展中国家，我国医疗卫生领域拥有广大的市场需求和前景。近20年来我国医药行业一直保持着高速的增长，年均增长率保持在15%～30%，远远超出于全球医药行业年均不到10%的增长率。2011年全国医药制造业市场规模为15708亿元，较2010年的12192亿元同比增长约29%，增速为近10年来的最高水平，整个行业呈现高速发展的态势（图1）。
2.行业子领域药品种类相比国际较少
中国生物医药产业结构为：基因工程药物占44.9%，诊断试剂占19.6%，抗体占15.6%，疫苗占11.9%，血液制品占8.0%。可见，我国生物医药产业结构布局与世界生物医药产业结构布局基本一致，产业子领域中以基因工程药物为主体，但所占总体比重比世界产业结构低5个百分点左右，而诊断试剂、抗体及疫苗领域所占比重要略高于世界生物医药产业的整体水平。
二、我国生物医药产业化发展的启示
Nelson & Winter（2005）基于进化的角度认为，创新不是一个纯技术概念，它具有技术与经济的复合属性，它不仅包括纯技术范畴的变革和创造，而且要有相协调的制度提供支持，只有技术和制度两者很好地协调配合才能促使创新得到可持续的进化和发展。
1.提高协同创新的基础条件
有力度的产业化资金投入，是实现高端生物医药自主知识产权的重要保障。应该通过加大政策支持力度和资金投入力度方式，为相关企业奠定协同创新的基础条件，扶持相关企业的合作与发展，实现我国生物医药产业在某些领域的创新突破。
2.协同创新以实现选择性重点突破
国家应大力支持以人源化抗体、治疗性疫苗、多肽、核酸药物及干细胞为主的生物治疗品种等新型生物技术药的协同研究开发。在生物医药产业发展极其重要的阶段，我国应该抓住难得机遇，瞄准生物医药领域的发展需求，构建系列的生物医药研发方法和关键技术模式，积累完全自主的知识产权，破除国际厂商在生物医药产业中构筑的知识产权壁垒，联合我国相关企业，在技术协同创新理念下，实现我国生物制药产业的跨越式发展。
三、总结
决定创新成功的关键在于技术与众多非技术要素之间的协同发展，若其中存在某些短板，那么组织创新的效率或绩效将受到负面的影响。我国在世界生物医药市场中的竞争力，不单取决于个别企业的竞争优势，更取决于我国生物医药产业的整体竞争实力。因此，协同创新是生物医药产业发展的重要路径，相关政府部门应进一步制定和采取相应措施以促进我国生物医药产业化的协同发展，以推动我国生物医药的产业化进程。
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中医有完全不同与西医的医疗理论基础。中医的理论基础是阴阳、五行、运气，脏象、经络等学说，以及病因、病机、诊法、辨证，治则治法、预防、养生等内容。从现代科学上讲中医体现的是系统科学中整体性、联系性的观点，这和中国古代的哲学思想、文化传统，甚至政治观点相关。而西医的特点与西方还原论的哲学思想是一脉相承的。
强行的要求中医现代化、西医化，无视中医自身的诊治特色，这样并不能够结合中西医的长处，往往是对中医理论思想的一种篡改，结果实质还是一种西医。中医的发扬光大只能在自身体系的基础上适应现代社会，不断发展，而从西医的角度对其改造不是正确的道路。为此，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在2008年1月8日宣布：为遵循中医药规律，体现中医药特色，鼓励创新，该局正式颁布实施《中药注册管理补充规定》。该规定表示古代经典名方制剂经过长期临床应用、疗效确切，不要求再进行以动物试验证明药效的评价模式，也不再要求进行临床研究。”
另外，西医治疗的强项是治疗急症。而中医经过中国人民数千年与疾病斗争经验的检验，其中一些观点，比如说上医治未病、重视调养，对于保证广大人民的生命健康和提高生活质量具有巨大的贡献和显著的优点。同时中药比西药价格低，较为普通群众所接受。现在中医衰落，不受重视，边缘化的现象是受西方文化侵略，民族虚无化的影响。这对中国人民健康水平的提高是不利的。国家中医药界一定要扶持中医的发展，让古老的中医继续为人民的健康服务。
虽然中药在包括海外华侨、东南亚，日韩的中华文化圈有固有的市场，但是要打开欧美市场还有一些问题需要克服。如属于中国人数千年智慧结晶的一些疗效显著的中药药方往往没有国人愿意投资开发，从而不能使其符合安全有效的治疗标准而获得产业化。相反常常是外国人抢先投资，然后，高价返销到中国境内。典型事例比如将银杏叶提取物作为一种抗癌药物，是在德国做的提取物并通过FDA标准，并在世界市场获得了巨大的成功。要让中药符合欧美的标准，并占领欧美市场，可以将中药作为一种植物药，通过提取来发现中药中有效成分。因为欧美人从药物质量及经济等原因出发，不喜欢中药复方。搞清一种中药已够困难的了，更何况几十种，像银杏叶产品就是一种药。而经典名药“六味地黄丸”含六种中药，据说能治200种疾病，再加上产地等多种影响因素，分析验证起来就很困难，更难控制质量，专利保护也不容易。虽然中医喜欢强调中医药应用的个性化，但是，作为药品要走向国际市场就更应强调其共性。首先应争取落实“安全、有效、稳定，可控”这一国际通用标准。
包括化学药和生物药的创新药物的研究开发是一项多学科，跨行业、投资高、周期长、风险大，回报颇丰的技术密集型系统工程，又是一个国际化的产业。目前，开发成功一个新药平均耗资3亿美元左右，平均需要12年，从8000～10000个化合物中才能有一个化合物最终被批准上市。国际上大型制药公司一般都拿出销售额的10％～15％用于新药开发。但是无论是新药研究开发的资金投入、研究水平、研究条件，还是研究人员数量，我国与西方国家都存在很大差距。在我国现实条件下这些是无法设想的投入，不但在目前乃至可预见的将来也是我国新药研究工作所难以承受的。因此，就整体而言，我国新药创制不可能直接进入以技术领先性创新为主的创新阶段，必须经历模仿性创新阶段，先易后难，首先开展“me―too”药，即仿制药的开发，逐步过渡到技术领先性创新阶段。
要在我国大规模开展“me―too”药开发，还必须做到：第一，改变观念和机制，不要过分追求技术领先性创新，过分追求出成果，出论文，而以能获取最大利润为最终目的；第二、由于基金支持有限，“me―too”药的开发必须走科研机构与企业联合的道路，增大企业投资力度，解决研究经费严重不足的问题，通过成果共享逐步过渡到企业成为新药研究的主体；第三，对新出现的，很成功的突破性新药或者其他途径(包括“me―too”途径)研制出来的新药进行分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些特点的新药。这包括：(1)对无专利保护的新药(如紫杉醇等)尽快进行结构改造，形成自己的知识产权保护；(2)对有专利保护的新药，可对专利保护范围进行深入的研究，在不侵犯别人专利的前提下，进行专利边缘创新，也可有意识地改变局部化学结构，比如，对前药的开发，增进水溶性或脂溶性，将有助于生物利用度的改变，阻滞体内代谢转化，将延长药物的药效，这样将有可能获得药效强于母体的新药；(3)重视手性药物的开发，如将过去的消旋药物进行重新研究，有可能开发成功新的“me-too药”，如日本对钙通道阻断剂硝苯吡啶的再研究，开发成功巴尼地平和比尼地平两个手性“me-too药”。总之，如果我们现在就一味追求技术领先性创新，从研究水平、实力、资金，研究条件来看并不符合实际。就整个国家而言，我国新药研究初级阶段必须实行以模仿性创新为主的策略，通过模仿性创新进行新药研究开发工作必要的技术积累和资金积累，同时，随着技术力量和经济的增强，逐步向技术领先性创新过渡，这包括利用全新的作用机制和全新的结构进行药物设计。但即便到那时，开发“me―too药”仍不失为多快好省研制新药的一条重要途径。
2008年，全球医药市场实现了5％～6％的增长，市场销售规模达到7350亿～7450亿美元，全球有年销售额约200亿美元的药品专利过期，数额相当于前两年的总和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等产品在多个世界主流市场结束市场独占期，这促使仿制药市场以14％～15％的速度增长，达到700多亿美元。2008年美国处方药的三分之二以上为仿制药。德国新实施的政府合同计划以及日本、西班牙和意大利进行的教育项目，使仿制药在上述市场得到更广泛的使用。此外，葛兰素、阿斯利康等跨国公司已将产基地向我国转移，不少跨国公司继续在华设立更多的研发中心。在全球医药制造中心向亚洲转移的趋势带动下，我国会有越来越多的企业仿制到期的专利产品，更多地承接原料药制剂等产品的国际生产、研发外包、开展药品
委托临床试验，更广泛地参与国际分工与协作更加细化。如无锡的药明康德集团就是抓住这一机遇快速发展起来，利用中国的低成本和丰富的科研人才，成为全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司。
生物制药研发与化学类新药研发的情形相似。由于生命科学的复杂性决定了生物医药的研发不可能像机械、电子通讯行业的研发那样具有较强的可控性和可预见性。这点从生物化学的专利申请文件的撰写就可以看出其与机械，电学类的差别。生物化学类的专利必须要有实施例，涉及微生物的发明还必须提供培养物的保藏证明才能算充分的公开，而机械电学类说明书只要说清楚形成创新点的各部分组成及其逻辑关系，本领域普通技术人员就可以实现，实施例不是必须的。这是因为生物医学类的发明往往不是数理逻辑所能完备解释的，往往需要借助实验实施例的实验条件才能将发明重复出来。所以，生物科研现在还处于理论研究的阶段，很多科研院所和企业的科研成果还止步在专利文献阶段。中国从事生物医药上游研究的时间相比西方国家还很短，一些上游靶点的研究能通过后续研究成为新药的可能性很小。要实现产业化，能够安全有效地治疗人类疾病还有很长的一段路要走。目前市场上成熟的生物药的品种，还是抗体、疫苗，干扰素等几个传统品种。
总体上看，金融危机对成品药医药行业的影响较小，因为首先医药是一次消费品，跟经济环境关系不大。其次，药企发展主要靠自身滚动发展，不依赖银行，不是靠资金来推动，不会受银根紧缩的制约。再次，和其他依赖出口的行业相比，医药工业出口占比非常之少。入世后中国向海外制药巨头放开了市场，医药行业的主战场在内而不在外，所以，海外市场变化对于国内药企影响不大。而且随着医改和新农村建设的推进，如果实现全民医保覆盖，医药行业未来增长是非常庞大的，相信在未来乃至相当长的时间里，中国医药行业将保持很高的增长速度。
