本细则适用于企业申请使用粮食、畜禽肉、水产品、果蔬等为主要原料，采用热加工后快速冷却工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，并在低温条件下贮存、运输及销售的提供给消费者的经加热后可直接食用的冷链食品(包括主食菜肴类、其他类)。
已纳入餐饮服务环节管理的盒饭不适用本细则。
冷链食品的申证单元为1个，其产品类别编号按其他食品类别进行编制。生产许可要注明相应的产品品种，即其他食品[冷链食品(主食菜肴类、其他类)]。生产许可证附页须注明获得许可生产的冷链食品包括主食菜肴类、其他类的具体品种明细。
本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本细则。仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的，不予生产许可。
二、生产许可条件审查
(一)管理制度审查
按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规及《食品生产许可审查通则》的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的情况进行审核。主要审核以下内容：
食品质量安全管理制度，主要生产原料管理制度，原辅料采购制度，技术标准、工艺文件及记录管理制度，过程管理制度，检验管理制度，产品防护管理制度，物料储存和分发制度，人员管理制度，运输管理制度、信息化管理、产品追溯及召回制度、产品留样制度、企业食品安全风险自查制度、问题报告制度等食品质量安全管理制度。
(二)场所核查
按照《食品生产许可审查通则》、相关法律法规以及执行的食品安全标准的要求，对照企业提交的申请材料，现场核查以下场所要求。
1. 企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合相关标准的规定，要求总使用面积应不少于4000平方米。
2. 有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施。
生产车间一般包括原料处理车间(清洗区、解冻区、切配区、洗蛋间等)、原料贮存间、热加工车间、冷却车间、内包车间、外包车间、工器具清洗间(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存放区域分开设置)等，辅助设施包括检验室、原辅料仓库(冷冻库、冷藏库、常温库等)、包材仓库、成品冷库等，生产车间和辅助设施使用面积不少于20xx平方米。
原料处理车间应分别设动物性食品、植物性食品、水产品食品原料的清洗槽和加工台案，清洗槽和加工台案的数量或容量应与生产能力相适应，并应明确标识。
3. 生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局。
应根据生产流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离，防止交叉污染。各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局，并能防止食品在存放、操作中产生交叉污染。冷却间、内包装车间及外包车间应有温度控制及监控设施。
4. 生产区与生活区分开。
生产区应具有良好的通风、排油烟、排水等条件，有低温要求的加工场所应配有降温设施，生产区应配有排污、杀菌、防蝇、防虫、防鼠等设施。
5. 车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。区域的划分要明确，且应相互分隔，并有显著标识加以区分。
清洁作业区，即清洁要求高的作业区域，包括内包车间、冷却车间等场所。准清洁作业区，即清洁要求次于清洁作业区的作业区域，包括热加工车间、工用具保洁车间等。一般作业区，即清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域，包括原料加工车间、外包装间、工用具清洗消毒场所、原料贮存场所等。
6. 企业应定期对清洁作业区进行空气质量监测，每年应请有资质的第三方检验机构进行检查。清洁作业区内部隔断、地面应采用符合生产卫生要求的材料制作;空气应进行杀菌消毒或净化处理。日常运行中，清洁作业区的空气洁净度检测和监测按照下表进行。
冷链食品生产清洁作业区动态标准控制表
7. 企业应保证全程冷链条件，包括冷藏贮存、冷藏运输、冷藏销售条件。
(三)设备核查
应核查《食品生产许可证申请书》中申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。
1.必备的生产设备(根据生产工艺需求)
(1)原料清洗消毒设备(如清洗槽、洗菜机、去皮机等)
(2) 解冻设施 (如化冻设施等)
(3)切配设备(如切菜机、切肉机、绞肉机、切丝机、切丁机等)
(4)熟制设备(如炊饭设备、炒锅、蒸汽夹层锅、焯烫机、油炸机、烧烤机、蒸箱等)
(5)速冷设备(如真空冷却设备、速冷库等，并配有温度指示装置)
(6)热力消毒设备、灭菌设备(如针对加工器具消毒柜等)
(7)包装设备(包装机、计量称重设备、与包装设备联动的自动打码机等)
(8)金属探测器。
2. 必备的检验设备
检验设备的数量应与企业生产能力相适应。应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告。配备与检验能力和工作量相适宜的仪器设备，检验仪器设备和检验用计量器具应按照相关规定定期进行校验。必备的出厂检验设备包括：1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、灭菌锅;4、微生物培养箱;5、显微镜;6、无菌室或超净工作台;7、干燥箱; 8、滴定管;9、水浴锅等。
(四)设备布局、基本工艺流程、关键控制点
1. 设备布局
设备的布局应当符合工艺的需要。
2. 基本工艺流程
原料摘洗(解冻)切配熟制、调理(灭菌)速冷降温包装成品(金属检测)贮存冷链运输及销售
3. 关键控制环节
(1)原料采购、处理：符合接收标准，剔除不可食部分;
(2)解冻：温度的控制;
(3)调理热加工：加热时间、中心温度控制;
(4)快速冷却：时间、温度控制，确保食品烧熟后在短时间内将其中心温度降至
(5)包装、冷藏、运输及销售：温度控制，确保食品在10℃的条件下进行贮存、运输、陈列和销售。
(6)食品添加剂使用品种及添加量应符合国家标准GB2760的规定。
速冻食品生产许可证审查细则 三、产品相关标准
SB/T10648《冷藏调制食品》、SB/T10652《米饭、米粥、米粉制品》、GB 2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》;GB 2762《食品安全国家标准 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》;GB 29921《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》;GB5749《生活饮用水卫生标准》;GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》;GB 28050《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》;GB 14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》;GB2761《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》;相关的食品安全地方标准、经备案现行有效的食品安全企业标准。
四、标签和标志、包装、贮存、运输、销售
冷链食品的标签应符合GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》和GB 28050《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》的规定。
冷链食品的储运图示标志应符合相关规定。
冷链食品的包装容器及其材料应符合相关的国家标准和行业标准。销售的包装应完整、不易散包。
冷链食品贮存冷藏库库温应在0℃~10℃范围内。冷链食品运输工具应清洁、卫生、无异味，不应与有毒、有害、有异味的物品混运。冷链运输车应具有温度监控设备，且温度应保持在0℃~10℃。
冷链食品应在温度0℃~10℃范围内冷藏柜陈列，不应裸露销售。
五、保质期
(一)冷链食品的保质期依企业标准执行，保质期限一般为24小时至48小时。企业在取得充分、可靠、科学的食品安全依据，以及第三方产品保质期测试实验合格的基础上，自行确定保质期。
(二)保质期限起始时间从产品包装结束起计算，要求精确到小时、分钟。
六、检验项目
冷链食品检验项目至少应包括：感官、净含量、标签、大肠菌群、菌落总数、致病菌、过氧化值、农药残留、兽药残留、重金属等。
出厂检验项目按产品适用的相关标准进行检验，至少包括：感官、净含量、标签等。
企业应对每批产品进行大肠菌群、菌落总数、过氧化值(油炸类食品)等项目检测;每日至少对1批次产品进行致病菌项目检测;每月至少对2批次产品进行农药残留、兽药残留、重金属等项目检测。
冷链食品型式检验按该产品执行的标准进行全项检验。企业每年至少进行2次型式检验。
企业可以采用国家规定的快速检测方法对产品进行检测，但应保持检测结果准确。企业使用的快速检测方法及设备应定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证。快速检测结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行复检(致病菌可委托检验)。
七、抽样方法
根据企业申请发证产品的品种(动物性食品、植物性食品、水产品食品原料)，每个品种均应抽取进行发证检验。抽样单上按该产品的具体名称填写。
在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200个最小包装，随机抽取20个最小包装。样品分成2份。1份检验，1份备查。样品确认无误后，由抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。样品应注意冷藏保存。
八、其他要求
本类产品不允许分装，不允许实施委托加工行为。
速冻食品生产发展状况速冻食品是指以米、面、杂粮等为主要原料，以肉类、蔬菜等为辅料，经加工制成各类烹制或未烹制的主食品后，立即采用速冻工艺制成并可以在冻结条件下运输储存及销售的各类主食品，如速冻包子、速冻饺子、速冻汤圆、速冻馒头、花卷、春卷等。
《20xx-20xx年中国速冻食品行业产销需求与投资预测分析报告》数据显示，目前，水饺、汤圆、面点、粽子、馄饨，是目前速冻市场的前五强，其中水饺约占整个速冻食品销售额的50%以上，汤圆约占据20%的市场份额，面点、粽子、馄饨、春卷及地方特色小吃等约占的30%左右。
随着人们收入水平的提高和生活节奏的加快，我国速冻行业迅速成长，自20世纪90年代以来，每年产量以超过20%的速度增长，成为食品行业中的新星。经过20xx年之前的价格战洗牌，目前速冻食品行业已经形成以三全、思念、龙凤和湾仔码头为领军的品牌阵营，速冻食品市场将迎来新一轮的发展。
李健每3年申请换发食品生产许可证时，就要经历一场“痛苦的煎熬”—耗费半年时间准备数百项、“齐腰高”的申报材料；花上数万元、等待着生死立判的审查。
办食品生产许可证收费高、耗时长、手续繁琐，就连中国首富、娃哈哈董事长宗庆后也在全国“两会”上直呼：“发证流程偏长、速度偏慢的问题……亟待改进和完善。” 复杂的手续
按照规定的程序，企业办理食品生产许可证，首先要向市级质量技术监督局（以下简称“质监局”）提出申请，经其审查、受理后将材料上报省质监局，由后者派审查组对企业进行现场审查、抽样检测，最终由省质监局决定发证与否。
从上述流程看，企业办证与县（区）级质监局无关。可包括李健在内的许多济宁企业都要求助当地的质监局，缴纳数额不菲的咨询服务费。
“办理许可证手续多、耗时长，申请书包括各种合同、图纸、发票、照片等多达数百项，每次都要动员十多个员工准备近半年时间。”尽管经历了两次办证，李健至今仍然“摸不到头绪”。
最让李健头疼的是，一个小微企业与大型工厂 一样，要建立三四十项质量安全规章制度、多达数万字。光有制度还不行，各种制度还附带有一系列表格。如人员培训制度就要配着培训计划、培训人员名单和考勤表。一个采购制度要涉及采购计划、合同、供方评价、清单、采购标准、进场验收等项，每一项都须建立一本表格，以备生产过程中实时记录。
“制度、合同、发票、照片……我们根本不知道究竟需要多少材料。”无奈之下，每3年换发新证时，李健都向县级质监局缴纳约2万元/单元的咨询服务费，多个产品单元则要累加计费。
交费后，县级质监局派遣一到两名工作人员指引企业准备材料，向李健提供一整套企业规章制度以及附带的表格本。记者比对了济宁多个企业制度中的《各部门管理职责、岗位任职要求》，发现尽管企业产品各异、工艺不同，但各岗位的设置以及具体要求却只字不差。
按照办证流程，企业申报材料必须首先通过市级质监局的审核。济宁多家企业的负责人反映，要通过受理这一关并非易事，有时得跑数十趟。济宁质监局内部人士透露，济宁市局仅在受理申请时就分为初审、审查、审核、决定四个环节。也就是说，企业申报材料就要经4人审查才能过关。 事关食品安全的水质检测报告要求“企业送样”检测，检测机构只对来样负责。包括李健在内的一些企业担心地下水、自来水不达标，为了过关干脆购买矿泉水送检。
济宁一家老食品厂的负责人表示，企业多次换证，完全能够自行申报，却仍然向县质监局交纳咨询服务费，因为他自知这个老厂设备布局不合理，而县局可以“在审查时帮助企业说话”。在这位负责人看来，“如果真按照这么复杂的规定严格审查，中国90%以上的食品企业都无法通过”。
说起办证的感受，汶上县一位面粉厂老板坦言，申请许可证许多手续流于形式，与食品安全关系不大。如，企业还没有获得许可证时就被要求制定《质量目标》，如“原材料进厂合格率100%，产品出厂合格率100%、顾客满意率85%以上……”。再如，每个企业都要设立办公室、财务科、采购科、车间主任、质检科、销售科等部门，他的工厂小、人数少，没有这么多管理人员就只好找人替名。许多制度买回后就束之高阁，数十种日常生产需要填写的记录表格，基本是每3年换证前集中突击填写的。
而事关食品安全的水质检测报告要求“企业送样”检测，检测机构只对来样负责。包括李健在内的一些企业担心地下水、自来水不达标，为了过关干脆购买矿泉水送检。 难以理解的收费
复杂的手续伴随着诸多的收费。目前，食品生产许可证的审批是按照工业产品标准、以产品单元计费，每个单元收费2200元。可实际上，李健的花费远不止这些。
李健算了一下：除县局收取的办证服务费外，发证检验费、计量器具检测费、化验员培训费、仪器设备检测费、委托检验费……大大小小十余种收费，少则数百元，多则近万元。
“检测一个设备有时比设备本身的价值还高。”曲阜一家中型食品厂老板说道，买个天平1000多元，可检测费就要1800元；一个压力表不足百元，检测费120元。
让企业老板困惑的是，企业花了上万元购置了崭新的化验设备，本身有着质监部门的鉴定合格证明。可申请许可证前还要质监局所属计量所进行重新鉴定、费时费力费钱。
而济宁企业普遍反映，在众多收费项目中，最难以理解的是申请办证前，企业就要与市质检所签署一年两次的委托检验协议，缴纳相关费用。
这一收费十分昂贵，约占企业办证总成本的1/3。据企业介绍，此项收费是根据产品单元的分类而定，普通面粉收费约4000元，大米收费近5000元，挂面产品6000多元……如果企业申请两种及以上食品，则要累加计费。
许多企业对于该项目收费不明就里。李健坦言：“办理程序太复杂，搞不清楚头绪，尽管收费很高，让交也就交了。”济宁多个食品企业第一次申请失败就是因为“申请人未提供*号检验委托协议”。
根据国家质检总局制订的《食品审查细则》，各类食品的检验指标被分为两种：一种叫做“出厂检验项目”，用“√”表示，要求产品出厂前对其“批批检验”；另一种检验项目用“*”表示，称为“带*号检验项目”，一般属于重金属、农残等指标，因检测设备昂贵、操作复杂，要求企业“每年检验两次”，可委托有资质的机构检验。
曲阜某中型食品厂的老板表示，企业应该先拿到食品生产许可证，再去委托检验。委托谁、何时检是企业的自。可如今，刚申请或发证前就强制交钱，谁能保证企业一定能拿到食品生产许可证？
“企业申请许可证时要向质检所交纳一年两次的*号项目委托检验费用。现场审查合格后，再对抽样进行一次全检、证明食品达标。就是说，企业*号项目委托检验第一年做了3次。”有企业主反问道，为何质监局就不能本着简政原则少让企业交一次钱呢？
专门为企业代办食品生产许可证的北京正博和源有限公司王建晖博士证实，北京地区没有要求企业在获得食品生产许可证前就签署委托检验协议，上海、杭州等地也并未有此要求。
“一年两次的*号委托检验，本应是已发证的企业自行选择机构，在本地、异地均可。该项目被前置到发证前，实际上就把收费截留在了当地。”济宁质检所一位内部人员指出，高度垄断使得济宁市委托检验收费高出周边地区。如，面粉产品在济宁要4000多元，附近地市质检所只要1/3。他透露，每年各县局对企业抽检两次，由县财政拨款，济宁部分县质监局为了节省费用就跨境到其他地市去检验。
有媒体报道，截至2013年7月，济宁市质检所已经受理了100多家企业的申请。仅凭此一项，济宁市质监局收费已超过百万元。 质监局+技术机构（计量所、质检所）的组织架构下，质监部门既扮演着市场规则的制定者，又是实施者，还充当着监管者和市场利益主体。这一体制无法避免行政机关强制企业高价购买其服务产品的可能。
“这其中存在着行政机关与服务机构‘政企不分’的体制问题。”曲阜一位食品企业董事长指出，质监局+技术机构（计量所、质检所）的组织架构下，质监部门既扮演着市场规则的制定者，又是实施者，还充当着监管者和市场利益主体。这一体制无法避免行政机关强制企业高价购买其服务产品的可能。 决定命运的大考
当企业准备好大量材料，缴纳了各种费用后，就会迎来决定命运的大考—现场审查。2008年前，现场审查环节是由市级质监局派人。此后，山东省质监局将这一权力收回，在全省范围内随机抽调审查员，利用周末时间审查。
“第一次现场审查，审查组人员从两个不同的地市前来。审查人员刚到工厂 ，就拿出交通发票，要求企业报销。审查时，企业包吃包住。”在李健的心目中，“贵客来了，这都是应该的。”
可一位前山东省质监局、现山东省食品药品监督管理局的相关人员证实，2013年9月前尽管企业每个产品单元缴纳了2200元的审查费，但省质监局派出审查组的差旅费因为没有资金出处，竟统统是企业来负担的。只是从2013年9月开始，山东省质监局才安排专项保障经费供人员出差用。
现场审查组一般由省局抽调两三名质监人员和一名当地县（区）质监局的观察员组成。现场审查一共有37个大项，任何一项如果被判为“不符合”，企业就必须重新申报；如果有“基本符合”项，则要限期整改。
然而，申报许可证手续的复杂性、模糊性，导致审查人员宽严尺度较大，增加了审查的不确定性。
例如，同样是缺少防蝇、挡鼠措施，有的成为了“不符合项”，有的成为了“基本符合项”。同样是某个员工缺少健康证，有的企业因此被否决，有的企业“幸运地”被要求整改。有时，工厂某车间没有更衣室、洗手池，照明灯无防护罩都会成为一个上千万元投资的大厂被否决的理由。
有时，否决的理由并不总能得到企业的认可。如，曲阜一家糕点企业被否决就是因为两个房间“没有隔离、存在交叉污染”的可能。但这家老板却指出，企业设计的是用推车把32盘糕点运至另一车间，可审查组非要安置隔离台，让工人一盘盘从隔离台上搬过去，费时费力，更有污染的可能。尽管该企业为了拿到许可证而花钱做了调整，但后来又私下改了回来。
另一家企业指出，审查组要求人与原料分离、各自设置通道，可原料一桶足有近百斤重，怎么能都通过一个窗口递进来。他建议道，为了保证食品安全，质监局应着重审查最终产品。每个企业产品、工艺、流程、设备都不同，审查怎么能照本宣科、按照单一的审查细则，强制所有企业一致呢？
如果现场审查不合格，企业就要重新交纳2200元申请费，数百项材料要重新上传，排队等候审查。有不少经历了多次审查的企业抱怨道，如果企业有“不符合项”，为何不能中止审查，待企业整改后再继续审批，非要企业耗费巨大的时间和资金成本从头再来？
采访中，多家济宁的企业均向记者反映，现场审查存在送红包情况，每个单元每个审查人员一般为两三千元不等。一位参与审查的质监人员分析道，一方面，审查宽严尺度大、可任意延伸；另一方面，如果被否，企业就要重新申请，代价过高。由此，收受红包就成为了现场审查中的一个“潜规则”。
原本设立观察员是为了监督审查组，许多企业却表示，县级观察员与省级审查组关系微妙。企业能否通过审查，观察员往往有着相当的话语权。如果当初企业没有去县（区）交纳咨询服务费，代表县局利益的观察员很难在这个关键时刻替企业说话。 被绑架的食品安全
据李健估算，每次“换证”他的花费高达五六万元。不仅如此，每年两次委托检验费7000余元，年审时县（区）局食品科收取的年审费4000多元，质检所一年两次化验费近6000元，计量所设备检测费每年2000元，条型码费2000元，外包装标签费、每年质量会议的会务费、订阅报刊杂志费……每年他维护许可证的费用也要2万多元。
济宁一个生产酱油和醋两种产品的食品厂老板说，企业一年产值400多万元，净利润只有二三十万元，可每种产品的许可证3年换发一次、花费约5万元，每年年审、检测等约两三万元。 一方面，审查宽严尺度大、可任意延伸；另一方面，如果被否，企业就要重新申请，代价过高。由此，收受红包就成为了现场审查中的一个“潜规则”。
当地一家小酱菜厂没有办理任何证件，老板坦言，如果办理食品生产许可证就需要购置一条生产线，不算厂房至少也要十多万元，再加上办证、养证的费用，根本无法存活。可他每年向当地质监局交纳一定罚款后，仍能继续生产。
采访中，一说起食品生产关乎人的健康安全，每个企业负责人直呼，应予严管。对于众多的手续与收费，部分企业觉得似乎都与食品安全相关，但办理起来却耗时费力、影响了企业经营；部分企业却直指，这是绑架了食品安全。
一家中型规模企业的董事长说道，许可证审批繁琐，食品事故仍然层出不穷，是因为包括三聚氰胺事件在内的所有事故都源于生产环节。许可证是对一个食品企业基本生产条件的审查，达标了就应放行。现场审查时，企业打扫得一尘不染，生产时可能完全是另一番景象。重审批轻监管，无法有效阻止食品事故的发生。
一个引人注意的细节是，每个食品外包装上都有蓝白相间的“QS”标识。原来它是英文“Quality Safety”的缩写，即“质量安全”。如今，当消费者再看到“QS”标识，原有的含义却被更换为拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”，被解释为“生产许可”。
“审批实质上应是一个多方利益综合考量的结果—既要易于行政，又要兼顾企业利益，更要保证公众的食品安全。”长期关注食品安全的北京大学法学院副院长王锡锌教授指出，审批只是从食品生产入口来把关，审查时厂房盖得好、卫生达了标，并不能保证末端产品的安全。这既需要政府在食品生产过程中动态监管、严格执法，更需要社会各界的参与。
搞不懂的复杂手续
按照规定的程序，企业办理食品生产许可证，首先要向市级质监局提出申请，经其审查、受理后将材料上报省质监局，由后者派审查组对企业进行现场审查、抽样检测，最终由省质监局决定发证与否。
从上述流程看，企业办证与县（区）级质监局无关。可包括赵飞在内的许多小企业都要求助当地的质监局，缴纳数额不菲的咨询服务费。
“办理许可证手续多、耗时长，申请书包括各种合同、图纸、发票、照片等多达数百项，每次都要动员十多个员工准备近半年时间。”尽管经历了两次办证，赵飞至今仍然“摸不到头绪”。
最让赵飞头疼的是，一个小微企业与大型工厂一样，要建立三四十项质量安全规章制度、多达数万字。光有制度还不行，各种制度还附带有一系列表格。如一个采购制度要涉及采购计划、合同、供方评价、清单、采购标准、进场验收等项，每一项都须建立一本表格。
“制度、合同、发票、照片……我们根本不知道究竟需要多少材料。”无奈之下，每3年换发新证时，赵飞都向县级质监局缴纳约2万元/单元的咨询服务费，多个产品单元则要累加计费。
按照办证流程，企业申报材料必须首先通过市级质监局的审核。但要通过受理这一关并非易事，分为初审、审查、审核、决定四个环节，有时得跑数十趟。
说起办证的感受，赵飞坦言，申请许可证许多手续流于形式，与食品安全关系不大。如，企业还没有获得许可证时就被要求制定《质量目标》，如“原材料进厂合格率100%，产品出厂合格率100%、顾客满意率85%以上……”。再如，每个企业都要设立办公室、财务科、采购科、车间主任、质检科、销售科等部门，他的工厂小、人数少，只好找人替名。
难以理解的收费
目前，食品生产许可证的审批是按照工业产品标准、以产品单元计费，每个单元收费2200元。可实际上，赵飞的花费远不止这些。
除县局收取的办证服务费外，发证检验费、计量器具检测费、化验员培训费、仪器设备检测费、委托检验费……大大小小十余种收费，少则数百元，多则近万元。
检测一个设备有时比设备本身的价值还高。买个天平1000多元，可检测费就要1800元；一个压力表不足百元，检测费120元。
让赵飞困惑的是，花了上万元购置了崭新的化验设备，本身有着质监部门的鉴定合格证明。可申请许可证前还要质监局所属计量所进行重新鉴定。
命运大考需要些潜规则
当企业准备好大量材料，缴纳了各种费用后，就会迎来决定命运的大考——现场审查。
“第一次现场审查，审查组人员从两个不同的地市前来。审查人员刚到工厂，就拿出交通发票，要求企业报销。企业包吃包住。”在赵飞的心目中，“贵客来了，这都是应该的。”
现场审查组一般由省局抽调两三名质监人员和一名当地县（区）质监局的观察员组成。现场审查一共有37个大项，任何一项如果被判为“不符合”，企业就必须重新申报；如果有“基本符合”项，则要限期整改。
然而，申报许可证手续的复杂性、模糊性，导致审查人员宽严尺度较大。例如，同样是缺少防蝇、挡鼠措施，有的成为了“不符合项”，有的成为了“基本符合项”。
现场审核时咨询老师会提前到企业指导和准备审核时的所需的材料及注意事项
1、申请人按照要求准备好申请材料以及生产现场所要求准备的事项就可向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请
2、审查部门在收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组采取核查现场、查阅文件、核对材料等现场核查
3、审核老师会根据现场实际核查得出总分，总得分率达到要求且无0分项则判定为通过；有0分项且总得分率未达到要求则判定为未通过
4、对于判定结果为通过现场核查，但是还有一些不到位的地方，企业可在1个月内进行整改，整改合格后发放生产许可.
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第一条 为了加强保健食品生产经营的管理，规范保健食品卫生许可证的申请与发放，保障有效实施卫生监督管理，维护正常的生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品管理办法》、《食品卫生许可证管理办法》等有关法律法规规章的规定，制定本办法。
关联法规：
第二条 在本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守本办法。
任何从事保健食品生产、经营活动的企业，应当向药品监督部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经审查批准后方可从事保健食品生产、经营活动，并承担生产经营的保健食品卫生责任。
第三条 北京市药品监督管理局(以下简称市药品监督局)主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。
市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。
市药品监督局各分局(以下简称各分局)负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作;对保健食品经营企业实施卫生许可。
第四条 任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，药品监督部门应当及时核实、处理。
第二章 卫生许可证的申请和发放审查
第五条 保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品(生产)卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。
(一)持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业应提交如下资料：
1.法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;
2.生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;
4.洁净区洁净度检测报告复印件;
5.产品配方、生产工艺流程图和说明;
6.产品标签、说明书实际样稿，有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
7.产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件;
8.已备案的产品企业标准复印件;
9.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;
10.从业人员健康证明复印件;
11.从业人员保健食品卫生知识培训资料;
12.新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件(非新、改、扩建企业不用提供);
13.实验室设置情况及可检测项目;
14.保健食品批准证明文件复印件;
15.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
(二)持有保健食品批准证明文件的、不具备生产能力而委托生产的企业应提交如下资料：
1.法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;
2.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;
4.洁净区洁净度检测报告复印件;
5.产品配方、生产工艺流程图和说明;
6.产品标签、说明书实际样稿，有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
7.产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件;
8.已备案的产品企业标准复印件;
9.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;
10.从业人员健康检查证明复印件;
11.从业人员保健食品卫生知识培训资料;
12.实验室设置情况及可检测项目;
13.保健食品批准证明文件复印件;
14.委托加工合同书和受委托生产企业的营业执照、省级保健食品监管部门核发的允许生产保健食品的卫生许可证等复印件，且受委托生产企业卫生许可证许可项目中应含有与委托生产产品相同工艺的剂型或产品;以及具备保证委托生产保健食品的卫生安全保证体系和风险控制能力的资料;
15.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
(三)受委托生产保健食品的企业应提交如下资料：
1.法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;
2.生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;
4.洁净区洁净度检测报告复印件;
5.生产工艺流程图和说明;
6.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;
7.从业人员健康检查证明复印件;
8.从业人员保健食品卫生知识培训资料;
9.新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件(非新、改、扩建企业不用提供);
10.实验室设置情况及可检测项目;
11.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第六条 保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证明，必须符合国家有关卫生标准和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请，填写《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》，并提交相关的资料：
(一)法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;
(二)经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
(三)经营场所场地平面布局图;
(四)企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;
(五)从业人员健康检查证明复印件;
(六)从业人员保健食品卫生知识培训资料;
(七)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第七条 药品监督管理部门收到第五条、第六条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容;符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请。
第八条 市药品监督局按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产企业的申请进行审查，审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。现场实地审查应制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
市药品监督局受理的保健食品生产卫生许可证申请，可以委托市药品监督局分局进行现场实地审查。
第九条 对保健食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：
(一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况;
(二)厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况;
(三)工艺流程和生产过程中的污染控制措施;
(四)生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况;
(五)产品检验设施与能力;
(六)从业人员健康检查情况;
(七)药品监督管理部门认为有必要审查的其他内容。
第十条 各分局依据国家有关卫生标准的要求，对经营者提供的资料进行审查;对经营场所进行现场审查，制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
对保健食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括：
(一)卫生管理制度、组织和经营过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况;
(二)贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况;
(三)食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施;
(四)从业人员健康检查情况;
(五)药品监督管理部门认为有必要审查的其他内容。
第十一条 在20个工作日内，经审查，符合发证条件的，核发保健食品卫生许可证;不予发证的，发给不予许可证的书面通知，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
对未发达到卫生许可证发放条件的，应当提出整改意见，经限期整改达到发放条件的方可发放卫生许可证。
第十二条 保健食品批准证明文件上标明的地址，应与保健食品生产者申请办理卫生许可证的地址相一致。
委托生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。
第十三条 新增许可项目应按照保健食品卫生许可证申请新证的程序办理;已持有保健食品(生产)卫生许可证的企业，需在同一地址申请经营保健食品的，请依据本办法第 六条的规定到市药品监督局提出申请。
第十四条 保健食品生产经营企业因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人3年内不得申请卫生许可证，药品监督管理部门不予受理。
关联法规：
第三章 卫生许可证的管理
第十五条 保健食品卫生许可证有效期为4年。保健食品生产、经营企业取得保健食品卫生许可证后，应悬挂在明显位置，并在卫生许可范围内开展生产、经营活动，不得擅自更改许可证所载明的内容。
保健食品卫生许可证不得伪造、涂改、转租、出借。
第十六条 保健食品卫生许可证的编号格式为：(京药)卫食证字(发证年份)第XXXXXX--JSYYYY号(XXXXXX指行政区域代码，YYYY指本行政区域发证顺序编号)。其中JS代表保健食品的生产，JX代表销售保健食品。
第十七条 同一保健食品生产、经营企业在两个以上(含两个)地点从事生产、经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。
同一地址或同一生产、经营环境只能办理一个保健食品卫生许可证。
第十八条 在展销会、庙会等活动中设摊从事销售保健食品的单位和个人，应当办理临时保健食品(经营)卫生许可证，其有效期最长不得超过6个月。
第十九条 市药品监督局及各分局应当确定专人负责保健食品卫生许可证的登记、整理、归档，并按照下列要求填写保健食品卫生许可证。
(一)名称栏：卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致;
(二)地址栏：按核定的生产、经营场所的详细地址填写;单位注册地地址与生产地、经营地地址不同的，填写地址时应当分别标明;
(三)法定代表人栏：按核准的姓名和资格证明填写;申请人为分支机构的，按核准的负责人填写，并在名称后填写负责人三字加括号;
(四)许可项目栏：按规定方式填写;
生产保健食品的：
1.持有保健食品批准证明文件、具备生产能力的生产企业，许可项目为：生产经营保健食品***(产品名称必须与保健食品批准证书相一致)。
2.持有保健食品批准证明文件、不具备生产能力而委托生产的企业，许可项目为：委托生产、经营保健食品***(产品名称必须与保健食品批准证书相一致，并加注受委托单位的名称)。
3.受委托生产企业，许可项目为：受委托生产经国家批准的(剂型)保健食品***。
经营保健食品的：
许可项目为：经营保健食品***。
第二十条 在保健食品卫生许可证有效期届满后，需要延续保健食品卫生许可的，应当在原卫生许可证有效期届满30日前向作出许可决定的机关申请延续保健食品卫生许可。延续保健食品卫生许可的，原卫生许可证证号不变。领取新证时，必须交回旧证。
逾期不延续的，原证自动注销。需继续从事生产、经营活动的，按照核发程序办理。
第二十一条 申请延续保健食品卫生许可的应提交以下申请资料：
(一)生产企业应提交如下资料：
1.保健食品(生产)卫生许可证延续申请书;
2.保健食品卫生许可证复印件;
3.营业执照复印件;
4.原许可项目的设备布局、工艺流程是否有变化的说明资料;
5.产品近一年内卫生检验报告复印件;
6.保健食品生产经营人员健康检查和培训资料;
7.保健食品批准证明文件复印件和产品标识、说明书实样;
8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
受委托生产企业不需要提供涉及品种的资料(第5、7项)。
(二)经营企业提交如下资料：
1.保健食品(经营)卫生许可证延续申请书;
2.保健食品卫生许可证复印件;
3.营业执照复印件;
4.原许可项目是否有变化的说明资料;
5.保健食品经营人员健康检查和培训资料;
6.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第二十二条 原发证机关收到前条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容;符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请。
原发证机关按照《保健食品良好生产规范》、国家有关卫生标准、《北京市保健食品监督管理办法》的要求和卫生监督记录所显示情况，进行卫生审核。现场审查应制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
第二十三条 在20个工作日内，经审查，符合延续条件的，制发保健食品卫生许可证;不符合延续条件的，发给不予延续许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十四条 保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交如下资料：
(一)变更法定代表人应提交如下资料：
1.保健食品卫生许可证(变更)申请书;
2.变更前的保健食品卫生许可证复印件;
3.变更后的营业执照复印件;
4.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在1个工作日(24小时)内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的保健食品卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(二)变更其他事项：
1.变更单位名称提供如下资料：
(1)保健食品卫生许可证(变更)申请书;
(2)变更前的保健食品卫生许可证复印件;
(3)变更后的营业执照复印件;
(4)变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件(经营企业不提供);
(5)变更后的产品标识、说明书样稿，有注册商标的提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件(经营企业不提供);
(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
2.变更许可项目中的产品名称提供如下资料：
(1)保健食品卫生许可证(变更)申请书;
(2)变更前的保健食品卫生许可证复印件;
(3)变更保健食品批准证明文件的有关资料的复印件;
(4)变更后的产品标识、说明书样稿，有注册商标的提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
(5)委托生产企业，还需提供人变更产品名称后的产品委托生产合同;
(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证的有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享受依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
保健食品经营企业变更单位名称的，原发证机关应在1个工作日(24小时)内完成变更审查和制发新证。
第二十五条 保健食品生产、经营地址改变的，应当按照保健食品卫生许可证的核发程序重新申领。
委托生产企业的经营地址可以变更。变更时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交以下资料：
(一)保健食品卫生许可证(变更)申请书;
(二)变更前的保健食品卫生许可证复印件;
(三)变更后的营业执照复印件;
(四)变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件;
(五)变更后的产品标识、说明书样稿，有注册商标的提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
(六)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可证的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十六条 遗失保健食品卫生许可证的，须登报声明作废，并立即到原发证机关提出申请，按要求提供以下资料：
(一)补办卫生许可证申请;
(二)登报声明遗失保健食品卫生许可证的报纸原件;
(三)营业执照复印件;
(四)原卫生许可证的复印件;
(五)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内，核对原卫生许可证档案资料，内容与申请补办内容一致的，补办保健食品卫生许可证，原许可证的载明内容不变。不符合补办条件的，发给不予许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十七条 有下列情况之一的，原发证机关应依法注销其保健食品卫生许可证并公告。
(一)原生产、经营场所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品卫生许可证过期未延续的;
(三)被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的;
(四)被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的;
(五)其他需要食品药品监督管理局撤销批准证明文件的;
第二十八条 有下列情况之一的，原发证机关予以撤销其保健食品卫生许可证并公告。
(一)超越法定职权作出卫生许可决定的;
(二)违反法定程序作出卫生许可决定的;
第三条县（区）级以上卫生行政部门主管其辖区范围内的食品卫生许可证发放和有关管理工作。
第四条食品卫生许可证的发放管理工作遵循合法、公正、公开、高效、便民的原则。
第五条省卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：
（一）辖区内的新资源食品、食品添加剂和专供老人、婴幼儿等特定人群食用食品的生产；
（二）法律法规规定由省卫生行政部门许可的。
第六条地级市（含地级以上市，下同）卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：
（一）辖区内的乳制品、以既是食品又是药品的物品为原料的食品、饮料（含直接饮用水）、定型包装酒类和食用酒精生产；
（二）辖区内跨县（区）的连锁总店食品生产经营；
（三）地级市卫生行政部门规定由市级直接管辖的餐饮业和集体食堂；
（四）法律法规规定由地级市卫生行政部门许可的。
第七条县（区）级卫生行政部门负责其辖区内除本办法第五条、第六条规定以外的食品生产经营活动的卫生许可。
第八条对许可权不明确的，应报请其共同上级卫生行政部门指定许可。上级卫生行政部门应在接到书面报告后十五个工作日内做出决定。
第九条卫生行政部门应当对食品（包括食品添加剂）生产经营单位（含新建、改建和扩建生产场地和生产经营地址变更，下同）如下申请材料的完整性、合法性、真实性进行审查。
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）《建设项目竣工卫生验收认可书》；
（三）食品生产经营场所周边环境、厂区和生产车间及其设备设施布局以及天花、墙面、地面等内部装修说明材料；
（四）生产经营设备设施清单以及生产经营过程中控制污染的卫生设施及措施；
（五）食品的从业人员健康检查和培训相关材料；
（六）卫生管理机构、制度和经专业培训的食品卫生管理人员名单；
（七）食品卫生量化评分材料；
（九）企业名称预先核准登记通知书；
（十）申请人的身份证明；
（十一）人办理食品卫生许可申请的委托文件；
（十二）生产经营场地的合法使用证明，包括房产证、租房协议复印件等；
（十三）法律法规规定的其它材料。
食品卫生许可申请表样式由省卫生行政部门统一制作。
第十条卫生行政部门对食品生产企业的卫生许可申请材料，除审查第九条规定的材料外还应当审查：
（一）产品配方、生产工艺、产品卫生质量标准以及产品标签和说明书（送审样）；
（二）卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告；
（三）相应卫生规范要求的生产场所内环境空气洁净度有效评价报告；
（四）检验室平面图、卫生质量检验制度以及检验设备设施和检验项目清单。
第十一条卫生行政部门对餐饮业（包括集体食堂）的卫生许可申请，除审查第九条规定材料外还应当审查餐用具的洗涤、消毒和保洁设施等说明材料；预防食物中毒有关措施的材料。
第十二条经政府有关部门审批、合法举办的交易会、展览（销）会、美食节等活动期间临时从事食品经营和餐饮服务的，按照地级市卫生行政部门制定临时食品卫生许可证发放的有关规定，由食品经营活动所在地县级卫生行政部门对承办单位申报的材料进行审查。临时食品卫生许可证有效期不超过半年。
第十三条卫生行政部门对委托生产加工食品卫生许可申请应当审查以下材料：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）委托生产加工合同及公证书；
（三）受委托方卫生（信誉度）A级的有关证明；
（四）受委托方食品卫生许可证复印件；
（五）受委托方生产加工的食品品种在其获得的许可范围内的有关证明；
（六）受委托方所在地县级卫生行政部门出具的意见。
委托生产加工合同有效条款应包括产品质量控制要求、生产产品名称和数量、委托生产加工有效期等条款。委托生产加工期限与受委托方持有的食品卫生许可证现有有效期限一致。
第十四条卫生行政部门应当自接受申请之日起五个工作日内，作出是否受理的决定：
（一）符合申请资格、材料齐全、符合法定形式的，书面通知申请人予以受理；
（二）不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理，并告知不予受理的理由；
（三）申请材料不全或不符合法定形式的，申请人现场补正并予书面确认后受理。不能现场补正的，书面通知申请人补正后受理。
第十五条有以下情形之一的，卫生行政部门不予受理：
（一）申请事项不属于本级卫生行政部门管辖的；
（二）申请事项依法不需要取得食品卫生许可的；
（三）申请人隐瞒有关情况或者提供虚假资料的；
（四）申请人曾有隐瞒有关情况或者提供虚假资料行为，一年内再次提出同样申请的；
（五）申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可或被依法吊销，三年内再次提出申请的。
第十六条卫生行政部门受理或不予受理食品卫生许可申请，应出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。
第十七条卫生行政部门收到申报材料后进行审查，根据需要听取并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序，需要对申请资料实质内容进行现场核实的，指派两名以上的工作人员进行现场核查；省级卫生行政部门也可根据需要委托市级卫生行政部门进行现场核查。
第十八条实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证：
（一）法律、法规、规章规定应当听证的事项；
（二）本级卫生行政部门认为涉及社会公共利益的重大事项。
实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当书面告知申请人、利害关系人享有听证的权利，并依申请举行听证：
（一）许可实施后可能对他人的生产、生活或者生命、财产安全产生不利影响的事项；
（二）食品卫生许可直接涉及申请人与他人重大利益关系的事项。
第十九条卫生行政部门必须在法定的期限内完成对与许可有关资料的审核，作出是否予以许可的书面决定。不予许可的应书面说明理由，并告知申请人有申请行政复议和行政诉讼的权利。
第二十条卫生行政部门应当在作出准予许可决定之日起十个工作日内，制作食品卫生许可证，并向申请人送达有关行政许可证件。
第二十一条食品卫生许可证应载明：单位名称、地址（包括企业注册地址和实际生产经营地址）、许可范围、法定代表人或业主、许可证编号、有效期、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容；许可范围填写生产经营的方式和范围，生产经营的范围涵盖了相应种类的填写种类。
食品卫生许可证填写的具体种类和范围由省级卫生行政部门参照卫生部有关的要求制定。超出规定的种类和范围的，由各地级市卫生行政部门报省卫生行政部门同意并统一公布。
委托加工的食品卫生许可证还应载明：被委托方的单位名称、地址、许可证编号。
第二十二条同一生产经营地点的生产经营项目涉及多级卫生行政部门许可的，在负责相应食品卫生许可的卫生行政部门各自出具许可决定的基础上，由上级卫生行政部门签发食品卫生许可证，其他卫生行政部门不另行发证。
第二十三条食品卫生许可证编号为：粤卫食证字〔初次发证年份〕第xxxxxxxxxx号。1-4个x表示县级以上区域代码；第5个x表示生产经营方式（生产加工、食品销售、饮食服务、集体食堂、食品摊贩分别用A、B、C、D、E表示）；第6-10个x为该类别发证顺序号。
第二十四条原发证机关对食品卫生许可证有效期届满三十日前申请人向其提出申请延续的，审查以下材料，受理之日起二十个工作日内做出是否给予延续的决定。逾期提出申请延续的按新报批程序办理。
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）食品卫生许可证原件和营业执照复印件；
（三）取得食品卫生许可期间实施许可行为情况监督检查情况；
（四）食品卫生许可审查及食品卫生许可证有效期内每年的日常卫生监督量化评分及卫生等级情况；
（五）卫生行政部门认定的检验机构出具相关的卫生检验报告；
（六）法律法规规定的其他材料。
第二十五条卫生行政部门对补办和变更食品卫生许可证的，应当根据以下规定进行审查，符合条件和要求的在法定期限内给予办理。
对遗失或损毁补办的应当审查：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）在当地公开发行主要媒体上公布食品卫生许可证遗失声明；
（三）营业执照复印件。
对食品卫生许可证有效期内变更单位名称、法人代表或业主、单位地址（非生产地址）事项的，应当审查：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）工商核准登记或变更证明（包括变更后的营业执照）；
（三）卫生监督机构出具的意见。
对食品卫生许可证有效期内变更生产经营种类范围的应当审查：（一）改变生产经营条件的，提供《建设项目竣工卫生验收认可书》或卫生监督意见书；
（二）产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告。
食品卫生许可证有效期内产品配方或者生产工艺等发生改变而未涉及生产经营种类范围变更的，卫生行政部门应当审查并将变更后的产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告予以登记归档。
第二十六条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销食品卫生许可，并予以公告。
（一）卫生行政部门工作人员，作出食品卫生许可决定的；
（二）超越法定职权作出食品卫生许可决定的；
（三）违反法定程序作出食品卫生许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人作出食品卫生许可的；
（五）被许可人以欺骗、贿赂等不正当的手段取得食品卫生许可的；
（六）法律法规规定的其他情形。
卫生行政部门依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）项撤销食品卫生许可；对当事人合法权益造成的损失，依法予以赔偿。
第二十七条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门应当注销食品卫生许可：
（一）食品卫生许可有效期届满未延续的
（二）法人或者其他组织依法终止的；
（三）因非人力可以改变的自然原因或力量，导致食品卫生许可行为实施没有可能或必要的；
（四）食品卫生许可证依法被撤销、撤回或吊销的；
（五）在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的；
（六）食品卫生许可证有效期内生产地址改变，未重新申请行政许可的；
（七）受委托方食品卫生（信誉度）等级改变，达不到A级，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；
（八）委托生产加工提前终止合同，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；
（九）法律、法规规定的应当注销的其他情形。
第二十八条被许可的单位和个人主动申请注销食品卫生许可的，卫生行政部门经核实后，依法予以办理注销手续。
第二十九条食品卫生许可证被吊销、撤消、注销的，卫生行政部门予以收缴、公告，同时书面通知工商行政管理、质量技术监督等相关部门。
第三十条卫生行政部门食品卫生许可证发出后十个工作日内予以公布并通过信息平台逐级报送上级卫生行政部门。报送上级卫生行政部门的内容包括：许可证号、许可范围、单位名称、食品生产经营地点、被许可人联系电话。注销食品卫生许可的，在许可信息系统中删除该记录，并在档案中记录被注销的原因、时间和其他相关情况。
第三十一条卫生行政部门应建立健全食品生产经营单位的许可和监管档案。
第三十二条从事食品卫生许可的工作人员与许可事项及申请人有利害关系的，应当自行回避或申请回避。
第三十三条卫生行政部门应当建立对食品卫生许可发放行为的控告、举报、申诉等监察制度。
第三十四条卫生行政部门应当建立健全食品卫生许可责任制和责任追究制。有下列行为之一的，除依法追究责任外，应当给予直接负责的主管人员和直接责任人员行政处分。
（一）符合法定条件的食品卫生许可申请不予受理的；
（二）不符合本级卫生行政部门受理范围和条件而受理的；
（三）申请人提交的资料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（四）现场审查人员未按照有关卫生规范进行逐项审查，有意隐瞒现场审查的实际情况，造成审核意见等报批资料与现场实际不符的；
（五）现场审查人员在监督检查中未按程序逐级上报现场审查意见和建议，擅自作出审查验收结论，给被许可人造成损失的；
（六）检验机构或有关人员出具虚假卫生检验、评价报告，推诿检测工作或故意拖延检验时间的；
（七）申请人不符合食品卫生许可证发证条件的，承办人出具申请人符合食品卫生许可证发放条件意见的；
（八）不符合食品卫生许可证发证条件而批准食品卫生许可的；
第三条县（区）级以上卫生行政部门主管其辖区范围内的食品卫生许可证发放和有关管理工作。
第四条食品卫生许可证的发放管理工作遵循合法、公正、公开、高效、便民的原则。
第五条省卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：
（一）辖区内的新资源食品、食品添加剂和专供老人、婴幼儿等特定人群食用食品的生产；
（二）法律法规规定由省卫生行政部门许可的。
第六条地级市（含地级以上市，下同）卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：
（一）辖区内的乳制品、以既是食品又是药品的物品为原料的食品、饮料（含直接饮用水）、定型包装酒类和食用酒精生产；
（二）辖区内跨县（区）的连锁总店食品生产经营；
（三）地级市卫生行政部门规定由市级直接管辖的餐饮业和集体食堂；
（四）法律法规规定由地级市卫生行政部门许可的。
第七条县（区）级卫生行政部门负责其辖区内除本办法第五条、第六条规定以外的食品生产经营活动的卫生许可。
第八条对许可权不明确的，应报请其共同上级卫生行政部门指定许可。上级卫生行政部门应在接到书面报告后十五个工作日内做出决定。
第九条卫生行政部门应当对食品（包括食品添加剂）生产经营单位（含新建、改建和扩建生产场地和生产经营地址变更，下同）如下申请材料的完整性、合法性、真实性进行审查。
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）《建设项目竣工卫生验收认可书》；
（三）食品生产经营场所周边环境、厂区和生产车间及其设备设施布局以及天花、墙面、地面等内部装修说明材料；
（四）生产经营设备设施清单以及生产经营过程中控制污染的卫生设施及措施；
（五）食品的从业人员健康检查和培训相关材料；
（六）卫生管理机构、制度和经专业培训的食品卫生管理人员名单；
（七）食品卫生量化评分材料；
（九）企业名称预先核准登记通知书；
（十）申请人的身份证明；
（十一）人办理食品卫生许可申请的委托文件；
（十二）生产经营场地的合法使用证明，包括房产证、租房协议复印件等；
（十三）法律法规规定的其它材料。
食品卫生许可申请表样式由省卫生行政部门统一制作。
第十条卫生行政部门对食品生产企业的卫生许可申请材料，除审查第九条规定的材料外还应当审查：
（一）产品配方、生产工艺、产品卫生质量标准以及产品标签和说明书（送审样）；
（二）卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告；
（三）相应卫生规范要求的生产场所内环境空气洁净度有效评价报告；
（四）检验室平面图、卫生质量检验制度以及检验设备设施和检验项目清单。
第十一条卫生行政部门对餐饮业（包括集体食堂）的卫生许可申请，除审查第九条规定材料外还应当审查餐用具的洗涤、消毒和保洁设施等说明材料；预防食物中毒有关措施的材料。
第十二条经政府有关部门审批、合法举办的交易会、展览（销）会、美食节等活动期间临时从事食品经营和餐饮服务的，按照地级市卫生行政部门制定临时食品卫生许可证发放的有关规定，由食品经营活动所在地县级卫生行政部门对承办单位申报的材料进行审查。临时食品卫生许可证有效期不超过半年。
第十三条卫生行政部门对委托生产加工食品卫生许可申请应当审查以下材料：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）委托生产加工合同及公证书；
（三）受委托方卫生（信誉度）A级的有关证明；
（四）受委托方食品卫生许可证复印件；
（五）受委托方生产加工的食品品种在其获得的许可范围内的有关证明；
（六）受委托方所在地县级卫生行政部门出具的意见。
委托生产加工合同有效条款应包括产品质量控制要求、生产产品名称和数量、委托生产加工有效期等条款。委托生产加工期限与受委托方持有的食品卫生许可证现有有效期限一致。
第十四条卫生行政部门应当自接受申请之日起五个工作日内，作出是否受理的决定：
（一）符合申请资格、材料齐全、符合法定形式的，书面通知申请人予以受理；
（二）不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理，并告知不予受理的理由；
（三）申请材料不全或不符合法定形式的，申请人现场补正并予书面确认后受理。不能现场补正的，书面通知申请人补正后受理。
第十五条有以下情形之一的，卫生行政部门不予受理：
（一）申请事项不属于本级卫生行政部门管辖的；
（二）申请事项依法不需要取得食品卫生许可的；
（三）申请人隐瞒有关情况或者提供虚假资料的；
（四）申请人曾有隐瞒有关情况或者提供虚假资料行为，一年内再次提出同样申请的；
（五）申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可或被依法吊销，三年内再次提出申请的。
第*条卫生行政部门受理或不予受理食品卫生许可申请，应出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。
第十七条卫生行政部门收到申报材料后进行审查，根据需要听取并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序，需要对申请资料实质内容进行现场核实的，指派两名以上的工作人员进行现场核查；省级卫生行政部门也可根据需要委托市级卫生行政部门进行现场核查。
第十八条实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证：
（一）法律、法规、规章规定应当听证的事项；
（二）本级卫生行政部门认为涉及社会公共利益的重大事项。
实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当书面告知申请人、利害关系人享有听证的权利，并依申请举行听证：
（一）许可实施后可能对他人的生产、生活或者生命、财产安全产生不利影响的事项；
（二）食品卫生许可直接涉及申请人与他人重大利益关系的事项。
第十九条卫生行政部门必须在法定的期限内完成对与许可有关资料的审核，作出是否予以许可的书面决定。不予许可的应书面说明理由，并告知申请人有申请行政复议和行政诉讼的权利。
第二十条卫生行政部门应当在作出准予许可决定之日起十个工作日内，制作食品卫生许可证，并向申请人送达有关行政许可证件。
第二十一条食品卫生许可证应载明：单位名称、地址（包括企业注册地址和实际生产经营地址）、许可范围、法定代表人或业主、许可证编号、有效期、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容；许可范围填写生产经营的方式和范围，生产经营的范围涵盖了相应种类的填写种类。
食品卫生许可证填写的具体种类和范围由省级卫生行政部门参照卫生部有关的要求制定。超出规定的种类和范围的，由各地级市卫生行政部门报省卫生行政部门同意并统一公布。
委托加工的食品卫生许可证还应载明：被委托方的单位名称、地址、许可证编号。
第二十二条同一生产经营地点的生产经营项目涉及多级卫生行政部门许可的，在负责相应食品卫生许可的卫生行政部门各自出具许可决定的基础上，由上级卫生行政部门签发食品卫生许可证，其他卫生行政部门不另行发证。
第二十三条食品卫生许可证编号为：粤卫食证字〔初次发证年份〕第xxxxxxxxxx号。1-4个x表示县级以上区域代码；第5个x表示生产经营方式（生产加工、食品销售、饮食服务、集体食堂、食品摊贩分别用A、B、C、D、E表示）；第6-10个x为该类别发证顺序号。
第二十四条原发证机关对食品卫生许可证有效期届满三十日前申请人向其提出申请延续的，审查以下材料，受理之日起二十个工作日内做出是否给予延续的决定。逾期提出申请延续的按新报批程序办理。
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）食品卫生许可证原件和营业执照复印件；
（三）取得食品卫生许可期间实施许可行为情况监督检查情况；
（四）食品卫生许可审查及食品卫生许可证有效期内每年的日常卫生监督量化评分及卫生等级情况；
（五）卫生行政部门认定的检验机构出具相关的卫生检验报告；
（六）法律法规规定的其他材料。
第二十五条卫生行政部门对补办和变更食品卫生许可证的，应当根据以下规定进行审查，符合条件和要求的在法定期限内给予办理。
对遗失或损毁补办的应当审查：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）在当地公开发行主要媒体上公布食品卫生许可证遗失声明；
（三）营业执照复印件。
对食品卫生许可证有效期内变更单位名称、法人代表或业主、单位地址（非生产地址）事项的，应当审查：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）工商核准登记或变更证明（包括变更后的营业执照）；
（三）卫生监督机构出具的意见。
对食品卫生许可证有效期内变更生产经营种类范围的应当审查：（一）改变生产经营条件的，提供《建设项目竣工卫生验收认可书》或卫生监督意见书；
（二）产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告。
食品卫生许可证有效期内产品配方或者生产工艺等发生改变而未涉及生产经营种类范围变更的，卫生行政部门应当审查并将变更后的产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告予以登记归档。
第二*条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销食品卫生许可，并予以公告。
（一）卫生行政部门工作人员，作出食品卫生许可决定的；
（二）超越法定职权作出食品卫生许可决定的；
（三）违反法定程序作出食品卫生许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人作出食品卫生许可的；
（五）被许可人以欺骗、贿赂等不正当的手段取得食品卫生许可的；
（六）法律法规规定的其他情形。
卫生行政部门依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）项撤销食品卫生许可；对当事人合法权益造成的损失，依法予以赔偿。
第二十七条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门应当注销食品卫生许可：
（一）食品卫生许可有效期届满未延续的
（二）法人或者其他组织依法终止的；
（三）因非人力可以改变的自然原因或力量，导致食品卫生许可行为实施没有可能或必要的；
（四）食品卫生许可证依法被撤销、撤回或吊销的；
（五）在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的；
（六）食品卫生许可证有效期内生产地址改变，未重新申请行政许可的；
（七）受委托方食品卫生（信誉度）等级改变，达不到A级，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；
（八）委托生产加工提前终止合同，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；
（九）法律、法规规定的应当注销的其他情形。
第二十八条被许可的单位和个人主动申请注销食品卫生许可的，卫生行政部门经核实后，依法予以办理注销手续。
第二十九条食品卫生许可证被吊销、撤消、注销的，卫生行政部门予以收缴、公告，同时书面通知工商行政管理、质量技术监督等相关部门。
第三十条卫生行政部门食品卫生许可证发出后十个工作日内予以公布并通过信息平台逐级报送上级卫生行政部门。报送上级卫生行政部门的内容包括：许可证号、许可范围、单位名称、食品生产经营地点、被许可人联系电话。注销食品卫生许可的，在许可信息系统中删除该记录，并在档案中记录被注销的原因、时间和其他相关情况。
第三十一条卫生行政部门应建立健全食品生产经营单位的许可和监管档案。
第三十二条从事食品卫生许可的工作人员与许可事项及申请人有利害关系的，应当自行回避或申请回避。
第三十三条卫生行政部门应当建立对食品卫生许可发放行为的控告、举报、申诉等监察制度。
第三十四条卫生行政部门应当建立健全食品卫生许可责任制和责任追究制。有下列行为之一的，除依法追究责任外，应当给予直接负责的主管人员和直接责任人员行政处分。
（一）符合法定条件的食品卫生许可申请不予受理的；
（二）不符合本级卫生行政部门受理范围和条件而受理的；
（三）申请人提交的资料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（四）现场审查人员未按照有关卫生规范进行逐项审查，有意隐瞒现场审查的实际情况，造成审核意见等报批资料与现场实际不符的；
（五）现场审查人员在监督检查中未按程序逐级上报现场审查意见和建议，擅自作出审查验收结论，给被许可人造成损失的；
（六）检验机构或有关人员出具虚假卫生检验、评价报告，推诿检测工作或故意拖延检验时间的；
（七）申请人不符合食品卫生许可证发证条件的，承办人出具申请人符合食品卫生许可证发放条件意见的；
（八）不符合食品卫生许可证发证条件而批准食品卫生许可的；
第二条凡在本省行政区域内从事食品生产加工、食品批发零售、餐饮服务（包括食堂）、食品摊贩、食品添加剂生产加工、举办食品集贸市场等食品生产经营活动的，必须向卫生行政部门申请领取食品卫生许可证后方可向工商行政管理部门申请登记。未取得食品卫生许可证不得从事食品生产经营活动。
第三条县级以上卫生行政部门负责本辖区内的食品卫生许可和监督工作；卫生监督机构承办食品卫生许可的受理、审查、发放及日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门负责对食品添加剂和保健食品生产单位实施食品卫生许可。市级卫生行政部门负责对直接管辖的食品生产经营者实
施食品卫生许可。县级卫生行政部门对辖区内除省和市级卫生行政部门管辖以外的食品生产经营者实施食品卫生许可。
第五条卫生行政部门之间对管辖有争议的，双方协商解决；协商未能解决的，报请共同上一级卫生行政部门指定管辖，上级卫生行政部门应在接到请示后15日内做出决定。
第六条卫生行政部门实施食品卫生许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序，遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。
第七条公民、法人、或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利，听证程序按卫生部《卫生行政许可管理办法》规定执行。
第二章申请受理
第八条申请人申请卫生行政许可证，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生行政部门提供。
申请人可以委托人提出卫生行政许可申请，人办理卫生行政许可申请时应当提供委托证明。
第九条卫生行政部门应当公示下列与办理食品卫生许可事项相关的内容：
（一）食品卫生许可事项、依据、条件、程序、期限；
（二）需要提交的全部材料目录；
（三）申请书示范文本；
（四）办理食品卫生许可证的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。
第十条申请人申请食品卫生许可证，应当如实向卫生行政部门提交下列有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。
（一）食品生产加工企业：
1.卫生许可证申请书；
2.工商局核准企业名称复印件；
3.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件；
4.房产证（或建筑许可证）和/或租房协议复印件等有效证明材料；
5.生产加工功能间布局平面图（标注面积）、生产工艺流程图；
6.从业人员健康和卫生知识培训合格证明、从业人员相片1张／人；
7.主要生产经营设备、卫生设施设备清单；
8.新建、扩建、改建《建设项目竣工卫生验收认可书》；
9.卫生管理组织和卫生制度；
10.生产用水的水源、水质资料；
11.卫生质量检验机构人员、仪器等资料；
12.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。
（二）食品销售企业
1.卫生许可证申请书；
2.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件；
3.企业或单位名称证明（工商行政管理部门核准单）；
4.从业人员健康和卫生知识培训合格证明；
5.经营场所平面布局图；
6.卫生管理组织、制度；
7.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。
（三）饮食服务企业
1.卫生许可证申请书；
2.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件；
3.企业或单位名称证明（工商行政管理部门核准单）；
4.从业人员健康和卫生知识培训合格证明；
5.经营场所平面布局图；
6.卫生管理组织、制度；
7.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。
（四）食品摊贩
1.负责人身份证复印件；
2.生产经营场地使用证明（占道证、设摊证等）；
3.生产经营项目；
4.从业人员健康和卫生知识培训合格证明；
5.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。
（五）保健食品生产加工企业：
1.卫生许可证申请书；
2.法定代表人职务证明和身份证复印件
3.营业执照或有关部门批准企业成立证明文件复印件
4.产品剂型、品种名单及保健食品批准（注册）证书复印件
5.保健食品良好生产规范审查报告
6.省级卫生行政部门认定的市级以上卫生检验机构出具的连续三批产品检验报告；
7.产品质量标准
8.产品标签及说明书样稿；
9.省级卫生行政部门规定的其他有关资料。
上款规定的保健食品生产企业，拟接受产品转让或接受其他企业委托生产加工的保健食品生产企业，还需提供转让（委托）、受让（受委托）双方经公证部门公证的产品转让（委托生产）协议（合同）书；本企业无保健食品批准（注册）证书但拟接受产品转让或接受其他企业委托生产加工的，照此规定办理。
（六）集贸市场：
1.卫生许可证申请书；
2.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件；
3.工商行政管理部门核准企业名称复印件；
4.有关部门批准设立集贸市场的批件；
5.房产证（或建筑许可证）和/或租房协议复印件等有效证明材料；
6.经营场所平面布局图；
7.市场管理人员健康和卫生知识培训合格证明及照片；
8.卫生管理组织和卫生制度；
9.其它有关资料。
散装白酒等有特殊要求的经营者，申领食品卫生许可证时，还应符合省级以上卫生行政部门规定的其他相关条件。
第十一条卫生行政部门自收到申请受理之日起5个工作日内作出是否受理的决定：
（一）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，卫生行政部门应当受理其食品卫生许可申请，并出具《卫生行政许可申请材料接收凭证》及《卫生行政许可申请受理通知书》；
（二）不符合法定条件的，应当即时告知申请人不予受理，并出具《卫生行政许可不予受理通知书》；
（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在5个工作日内出具《卫生行政许可申请材料补正通知书》，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不补全的，视为未申请。
第三章审查决定
第十二条卫生行政部门对申请材料审查符合要求后，应当在受理之日起20个工作日内作出卫生行政许可决定；20个工作日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人,出具《卫生行政许可延期通知书》。
第十三条卫生行政部门依法需要对申请人进行现场审查的，于受理之日起7个工作日内指派两名以上卫生监督员到现场进行审查，审查内容按照《浙江省食品卫生许可条件》和相应的《卫生许可审查评分表》，进行逐项审查评分，并摄制主要功能间和卫生设施、仪器设备的照片存档。
第十四条卫生行政部门依法需要对申请的许可事项进行检验、检测的，应当自受理申请之日起5个工作日内按照技术标准和规范进行检验、检测，并书面告知所需期限。所需时间不计算在卫生行政许可期限内。
第十五条卫生行政部门审查不符合法定条件的，作出《不予卫生行政许可决定书》，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十六条经审查符合食品卫生许可条件的，卫生行政部门应当在批准之日起10个工作日内颁发加盖卫生行政部门印章的食品卫生许可证。
食品卫生许可证应载明：单位名称、地址、法定代表人或业主、许可项目、生产经营方式、许可证编号，有效期限和发证机关及发证日期等内容。
许可项目按《食品生产经营类别和品种》填写。
《食品生产经营类别和品种》中未列入的食品生产经营项目和品种，由各级卫生行政部门根据食品生产经营者的具体情况确定项目名称。
生产经营方式按生产加工、经营（批发、零售）、供应（酒菜面饭）、自制零售等填写。
第十七条食品卫生许可证分为正本和副本，食品和食品添加剂生产经营企业卫生许可证有效期限为四年，食品摊贩、季节性食品生产经营者、食品展销等临时从事食品生产经营者颁发临时卫生许可证，有效期限最长不超过12个月，不设副本，不复核年审。
食品生产经营者在筹建过程中需要证明的，可发给临时卫生许可证，注明筹建用，有效期限视具体情况而定，最长不超过12个月。
影楼、娱乐厅、酒吧、茶楼等有食品生产经营活动的公共场所按相应的卫生许可条件颁发食品卫生许可证。
食品集贸市场的食品卫生许可证由市场举办者申领；市场内生产加工经营直接入口食品且有独立固定场所的，应单独领取食品卫生许可证或临时食品卫生许可证。
卫生许可证编号格式为：（浙）卫食证字[发证年份]第AA－BB－C－D号，AA指市级代码；BB指县区级代码（市、县、区代码按浙江省行政区域代码）；C指生产经营方式：生产加工代码1、经营代码2、供应（酒菜面饭）代码3、自制零售等代码4；D指顺序号。
第十八条食品生产经营者变更企业名称、法人代表人或业主、生产经营方式、许可项目和扩建、改建生产经营场所的，应向原发证的卫生行政部门提出书面变更申请。经审查符合条件的，卫生行政部门应予办理变更手续，变更后的食品卫生许可证编号及有效期限与原证保持一致；不符合要求的，不予变更，并作出《不予变更决定书》。
食品生产经营者变更地址、重建生产经营场所，应重新申领食品卫生许可证，如果属于同一卫生行政部门管辖的，变更后的食品卫生许可证编号与原证保持一致。
第十九条食品卫生许可证每年复核一次，食品生产经营者应当在领证或复核后满一年的前30日向原发证的卫生行政部门申请复核。省级卫生行政部门发证的食品生产经营者的复核向设区的市或县级卫生行政部门申请。
复核应当与食品卫生监督量化分级管理相结合，其食品卫生等级达到A、B、C级的准予年审通过，并在食品卫生许可证上加贴复核标志和食品卫生等级标志；D级单位限期整改，整改后仍达不到要求的，不予年审通过，并作出《不予年审决定书》。
第二十条食品卫生许可证期满后需要延续卫生许可证的，食品生产经营者应当在卫生许可证有效期届满30日前向原发证的卫生行政部门提出申请，经卫生行政部门审查符合要求的，卫生行政部门应予办理延续手续，延续后的食品卫生许可证编号与原证保持一致；不符合要求的，不予延续，并作出《不予延续决定书》。
第二十一条食品卫生许可证必须置于食品生产经营场所明显位置，亮证经营。
食品卫生许可证遗失的，应登报声明并向原发证单位补证。
第四章监督管理
第二十二条县级以上卫生行政部门应当建立本辖区食品生产经营者的资料档案，加强对食品生产经营者的监督管理，并按照规定记录监督管理情况和处理结果，监督管理记录应当按照要求归档。
省级卫生行政部门发证的食品生产经营者的日常监督管理和年度复核工作由设区的市或县级卫生行政部门负责。
第二十三条上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门实施食品卫生许可的监督检查，发现下级卫生行政部门实施食品卫生许可违反规定的，应当责令下级卫生行政部门纠正或者直接予以纠正。
第二十四条有下列情形之一的，作出卫生许可决定的卫生行政部门或上级卫生行政部门应当予以撤消，并作出《撤销卫生行政许可证决定书》：
（一）超越法定职权作出的卫生许可决定；
（二）违反法定程序作出的卫生许可决定；
（三）申请人以欺骗、贿赂等非法手段骗取卫生许可证的；
（四）伪造、涂改、出借卫生许可证的。
第二十五条有下列情形之一的，卫生行政部门应当注销卫生许可证，并作出《注销卫生行政许可决定书》：
（一）逾期未申请复核或延续的；
（二）自行歇业或停止营业六个月以上的；
（三）被工商行政部门注销或吊销营业执照的；
（四）复核或申请延续时不符合卫生要求，拒不整改或整改后仍达不到要求的。
1、发（换）证企业申报材料存在的一些问题
1.1 填写方面的问题
（1）企业申报材料中的企业名称、地址与营业执照不一致。《食品安全法》实施后，把申领生产许可证作为食品生产企业合法经营的前置条件，设立食品生产企业应当先取得食品生产许可后，方可办理工商登记。因此，对新建立的食品生产企业在申报生产许可材料前，应当首先到工商管理部门预先核准企业名称，并取得生产经营场地合法使用证明（如：产权证明、经营登记备案的租赁合同、临时经营场所使用证明等） ，确定好企业名称及地址才能填报食品生产许可材料。在实施过程中就发现有企业刚领证，由于生产地址与当地行政区域划分不符，领不到营业执照，再去质量技术监督部门要求生产地址变更。耽误了食品生产加工时机。换证企业变更信息不完整，如第一次以第一分厂的名义领证，换证时以总公司名义领证，但没有说明二者的关系。
（2） 申报单元及产品类别的分类错误或没完全按照审查细则顺序填写。有的企业对产品工艺不了解，产品实施细则研究不透彻导致申报的单元与类别完全不符合细则内容。要研究产品实施细则、对照工艺流程，还要查找相关的产品标准进行分类。
（3） 缺少实施细则所规定的必备生产设备或检验设备，必备生产设备或检验设备的精度等级标注不准确或未达到检验方法标准的要求，有的设备超过检定有效截止期。应建立生产设备及检验设备台帐，及时掌握设备检定有效期，防止非预期使用。填报设备表格时，按相应细则中规定的必备生产设备和检验设备的顺序结合实际的工艺流程进行填写，精度等级应符合细则规定，或产品检验标准规定的要求。
（4） 申报原材料内容不齐全，未包括送检产品配料成分。原材料执行标准错误或过期；有些原材料使用的是卫生标准而不是产品标准。应关注标准的现行有效性；执行企业标准的产品，一般可按照企业标准中所述原辅料填写。来源于国外的原辅料需提供出入境检验检疫机构的合格证明复印件。畜禽肉等应经兽医卫生检验检疫并提供合格证明，猪肉等需提供生猪定点屠宰证；复配（合）添加剂要展开，并关注复配（合）成分是否符合GB2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》规定能添加入该产品。食品添加剂焦糖色需标注加工方式。原材料提供企业名称及生产许可证编号要正确，要有需要的获证内容。
（5） 关键控制点在工艺流程图上未标注关键设备及参数。可以参照细则中所述关键控制环节确定关键设备及参数。
1.2 申报材料与所附资料不符合要求
（1） 申请材料内容不完整。分装企业需要附供方QS 证的没有附QS 证复印件或附上已过期的生产许可证书复印件，或所附的证书获证范围不符合要求，食品企业申领分装证书，提供原料供方也是分装资质。
（2） 企业标准中检验项目与申报产品实施细则规定的检验项目不一致，缺少项目或标准中指标不符合细则要求。在填报申请材料时需对照产品细则中发证检验项目以及企业标准要求及时修改标准。
1.3 同一个企业不同单元上报材料没有按一个单元一套材料上报；同一个企业同产品类别不同品种或加工方式没有按一套材料上报。
1.4 企业平面图生产场所各功能间标注不清楚，例如不在一个平面上原辅料库、化验室不标注。
2、变更申请材料存在的问题及注意事项
（1） 获证企业单纯企业名称变更或行政区域调整导致企业生产地址名称变化需提供“食品生产许可证变更申请表”、并附变更前后营业执照及组织机构代码证及法人身份证复印件，工商变更证明原件、并提供原获证证书原件、复印件。
（2） 食品生产加工企业增加新种类产品或申证单元产品变更，检验方式、设备有变化或生产设备、工艺有重大变化，以及企业迁址、扩建变更申请，均需要进行现场核查。因此，除按首次申请材料要求申报外，还需增加变更申请表。食品生产许可证变更申请表装订在申请书的首页。
3、食品生产许可资料填报过程应注意的政策事项
3.1 产业政策事项生产糖、味精、白酒的1999 年9 月1 日后的新建企业不予受理； 净含量为125ml 以下含125ml的碳酸饮料的生产能力小于100 瓶每分钟的不予受理。
3.2 生产饮用天然矿泉水的企业须附上取水证、采矿证、水源评价报告和水源水质跟踪监测报告等复印件。生产饮用天然泉水的企业须附上取水证复印件。生产饮用天然矿泉水和饮用天然泉水的企业的年需求量不能超过取水证取水量。
2006年11月24日，金山区食品药品监督所监督员在进行卫生监督检查时，发现上海爱邦铝箔制品有限公司在未取得食品卫生许可证的情况下供应职工饭菜。经立案和调查取证后，上海市食品药品监督管理局金山分局于2007年1月5日作出行政处罚决定书，认为爱邦公司的行为己违反了《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)第二十七条第一款的规定，依据《食品卫生法》第四十条和《食品卫生行政处罚办法》第七条第三款、第十一条第一款第(二)项、第三款的规定，对爱邦公司食堂予以取缔并罚款人民币2000元。
1.2 行政复议
上海爱邦铝箔制品有限公司(申请人)不服上海市食品药品监督管理局金山分局(被申请人)作出的上述行政处罚决定，于2007年1月23日向上海市食品药品监督管理局提出行政复议申请。
争议焦点一：根据《上海市食品经营许可证发放管理办法》(以下简称《办法》)第八条第一、第二款规定：“本市实行食品经营卫生责任告知与承诺制度。市食品药品监督管理局或区、县分局应以书面形式，告知食品经营者应当遵守的法律、法规、规章、其他规范性文件以及技术标准、规范的规定及食品卫生管理的要求”。按照该条规定，被申请人必须以书面形式告知申请人为职工食堂申领食品卫生许可证。但申请人未收到书面形式的告知。争议焦点二：申请人开办的职工食堂，仅是公司的下属部门，不是食品生产经营企业，没有独立法人资格。据此，申请人请求撤销被申请人作出的行政处罚决定。
复议机关认为：申请人提出，按照《办法》第八条规定，被申请人必须以书面形式告知申请人为职工食堂申领食品卫生许可证，在此之前不应处罚。这一理解与《办法》立法原意不符，且不具有合理性。
根据《食品卫生法》第二十七条第一款之规定，未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。《食品卫生法》第五十四条明确：“食品生产经营：指一切食品的生产、采集、收购、加工、贮存、运输、陈列、供应、销售等活动。食品生产经营者：指一切从事食品生产经营的单位或者个人，包括职工食堂、食品摊贩等。”据此，开办职工食堂，供应员工就餐应当取得食品卫生许可证。
综上所述，被申请人对申请人未取得食品卫生许可证从事食品生产经营活动的行为给予取缔，并作罚款2000元的行政处罚，事实清楚，证据确凿，适用依据正确，程序合法，内容适当，根据《中华人民共和国行政复议法》第二十八条第一款第(一)项的规定，作出维持被申请人的行政处罚决定。
1.3 行政
上海爱邦铝箔制品有限公司（原告）不服上海市食品药品监督管理局金山分局（被告）作出的行政处罚决定，于2007年2月12日向上海市金山区人民法院提起行政诉讼。金山区人民法院于2月26日立案受理并组成合议庭。
争议焦点：原告诉称，根据《食品卫生法》第二十七条规定，食品生产经营企业和食品摊贩从事食品生产经营活动须取得食品卫生许可证。原告系铝箔制品企业，既非食品生产经营企业，也非食品摊贩，被告处罚主体错误。虽然《食品卫生法》第五十四条规定，食品生产经营者包括职工食堂，但其开办食堂免费供应职工饭菜，以非营利为目的，亦不属于此列。故诉请法院判令撤销被告作出的行政处罚决定具体行政行为。
被告辩称，根据《食品卫生法》第二十七条和第五十四条规定，开办食堂应当取得食品卫生许可证。又根据卫生部《餐馆业集体用餐配送单位卫生规范》和《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》规定，食堂无论营利与否，均须取得食品卫生许可证。原告开办食堂未取得卫生许可证，违法事实清楚，对其予以处罚于法有据，且在法律规定的范围内自由裁量适当，处罚程序合法。故请求驳回原告的诉讼请求。
法院认为，我国制定《食品卫生法》的目的是为了规范食品生产和经营活动，强化有关政府部门监督管理职能，保障人民群众的身体健康和维护社会公共利益。本案原告开办食堂涉及众多职工，其食品卫生事关公共安全，应属公共食品卫生监管领域，故原告提出其非营利性食堂不受该法限制的意见，于法有悖。同时根据《食品卫生法》第二十七条、第五十四条规定，另外参照卫生部《食品卫生许可证管理办法》和《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》，均明确规定了食堂须取得食品卫生许可证和从事食堂经营须具备的条件。据此，本案原告未经许可开办食堂显然违背上述法律规定，应当承担相应法律责任。依照《食品卫生法》第二十七条、第四十条和第五十四条及《最高人民法院关于执行若干问题的解释》第五十六条第(四)项之规定，驳回原告上海爱邦铝箔制品有限公司要求撤销被告上海市食品药品监督管理局金山分局的行政处罚决定具体行政行为的诉讼请求。
1.4 行政上诉
上海爱邦铝箔制品有限公司(上诉人)因卫生行政处罚一案不服上海市金山区人民法院(2007)金行初字第4号行政判决，向上海市第一中级人民法院提起上诉。一中院于2007年5月11日立案，依法组织合议庭，于5月23日公开开庭审理。
争议焦点：上诉人称根据《食品卫生法》第二十七条第一款的规定，必须先取得卫生许可证的只有食品生产经营企业和食品摊贩，上诉人的食堂免费供应职工饭菜，虽然应当申领卫生许可证，但无须“先”取得，被上诉人适用该条款对其作出行政处罚决定错误，故要求二审法院撤销原判，改判支持其诉讼请求。
被上诉人辩称：根据《食品卫生法》第五十四条等规定，食品生产经营者包括职工食堂，食堂也应当在取得卫生许可证后方可运作，与是否营利无关；行政处罚决定作出后，上诉人已申请并取得了《上海市食品卫生许可证》，说明上诉人已认识到之前行为的违法性，请求二审法院驳回上诉，维持原判。
上海市第一中级人民法院认为：依照《食品卫生法》第二十七条、第五十四条及《办法》第三条的规定，上诉人爱邦公司食堂属于食品生产经营者，其向职工供应饭菜，属于食品生产经营，应当取得《上海市食品卫生许可证》。相关法律、法规规定食堂必须先取得卫生许可证方可向职工供应饭菜，系为保证食品卫生，保障职工身体健康，食堂是否营利并不影响对上诉人违法行为的定性。因上诉人爱邦公司食堂在设立并向职工供应饭菜前未取得有关行政部门发放的卫生许可证，被上诉人遂在调查取证并告知上诉人有要求举行听证的权利后，自立案之日起三个月内作出了行政处罚决定，依据《食品卫生法》第四十条、《食品卫生处罚办法》第七条第三款、第十一条第一款第(二)项、第二款的规定，对上诉人爱邦公司食堂予以取缔，并根据其免费向职工供应饭菜，没有违法所得的事实，对其罚款2 000元，认定事实清楚、适用法律正确、处罚幅度适当、执法程序合法。上诉人以食堂系免费供应职工饭菜为由，主张无须“先”取得卫生许可证，系对有关法律规定的错误理解，且明显有违反《食品卫生法》等法律规范关于食品卫生许可证管理制度的本意，本院不予支持。
综上所述，原审判决驳回上诉人爱邦公司的诉讼请求并无不当，本院应予维持。上诉人的上诉请求及理由于法有悖，本院不予支持。据此，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十一第(一)项之规定，判决驳回上诉，维持原判。
2 思考及体会
笔者作为本次诉讼的委托人，在整个诉讼的资料准备及法庭答辩中，引发了一些思考及体会：
2.1 管理相对人对法律理解的偏颇
复议中的争议焦点为：食品药品监督部门在食品生产经营者开办前应书面告知其办理食品卫生许可证。其实《办法》第八条是对于拟从事食品生产经营活动的单位或个人前来申办食品卫生许可证时，有关食品药品监管部门以书面形式告知其在今后的经营活动中应当遵守的有关规定，食品经营者作出相应承诺。实行食品经营卫生责任告知与承诺制度，这是为了提升食品经营者的守法和诚信意识而进行的法制宣传教育。事实上，国家法律、法规、规章或其他规范性文件一经公布，即具有法律效力和公信力，相关单位和个人应当知晓，而不以行政机关的告知为条件。
中的争议焦点为：需要办理食品卫生许可证的只有食品生产经营企业和食品摊贩，其他包括食堂不需办证。这主要是人没有全面学习、领会和理解《食品卫生法》的全部内涵，不熟悉相关配套文件规定。
上诉中的争议焦点为：“必须先取得卫生许可证的只有食品生产经营企业和食品摊贩，上诉人的食堂免费供应职工饭菜，是非营利性的‘非企业单位’，虽然应当申领卫生许可证，但无须‘先’取得”。《食品卫生法》第二十七条规定，“食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动”。法律规定是先办理食品卫生许可证，再办理工商营业执照。上诉人却理解为先经营后办证，简直有点“无理取闹”，当庭被责问：“后办证到底是半年、1年还是多长，期间可以回避行政部门的监督？”这都是对法律理解的偏颇，并有故意钻法律空子行为。
2.2 执法人员应规避法律漏洞
《食品卫生法》第二十七条第一款把办证的对象框定为食品生产经营企业及食品摊贩两类；第二款不得伪造、涂改、出借卫生许可证的对象又定义为食品生产经营者;第五十四条对食品生产经营者注解为：指一切从事食品生产经营的单位或者个人，包括职工食堂、食品摊贩等，其涉及的面要比前者广。
针对食堂无证的处罚，笔者认为应采用《食品卫生法》第二十七条全部款项，因为第三款规定卫生许可证的发放管理办法由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定，《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》第三条规定在本市行政区域内从事食品经营活动的下列单位和个人应当取得《上海市食品卫生许可证》：其第二项即为食堂。全部款项的使用弥补了第一款的不足。
2.3 执法过程中应加强法制宣传
尽管《食品卫生法》从试行到现在己过去了24年，但一些企业负责人尤其是非食品企业的负责人还是不够了解，有时还会曲解。所以还要继续加大法律宣传的力度，通过宣传培训普及法律知识，提高全民的法律意识及遵纪守法的自觉性。
2.4 查出问题应增加整改机会
有些企业负责人重生产一线，轻生活后勤，认为供应职工饭菜是企业内部的行为，不受法律约束。一旦查出食堂无证被处罚，往往不易接受。我们在终审判决后也进行过交流，他们明明知道食堂也要办证，也知道法律上有漏洞，就是认为罚得太多，没有给整改机会，“咽不下这口气”所以才打官司，且每次提出的诉讼请求都有所不同，咬文嚼字，钻法律空子，并一打打到底，花费了太多的时间。如果我们先给一次整改机会，并予以帮助指导，效果就大相径庭，避免麻烦，提高效率。
