中图分类号：S8-1 文献标识码：B 文章编号：1007-273X（2016）01-0053-01
近年来，我国人民生活水平有了显著的提升，随之对动物源性食品消费量也逐年递增，而兽药、饲料等因素对动物源性食品安全产生着最为直接的影响，其中兽药的正确使用对动物源性食品安全起着关键性作用。若兽药使用不当，兽药残留会直接给人体带来伤害，最终影响我国养殖业的发展。因此，针对当前甘肃省兽药行业发展现状及存在的问题进行了探讨，并提出了相应的对策。
1 甘肃省兽药行业现状简析
目前，甘肃省兽药行业的药品研发实力和科技队伍实力都有显著提升，具有一定的生物科技开发潜力。而且在新药研究方面以及中试产业化方面，已形成完整的治疗用品类技术生产体系，诊断试剂类技术生产体系，疫苗技术生产体系，可生产10个类型共计115个品种规格的动物药品，如添加剂、抗菌素、疫苗等多种类型。甘肃省地理位置优越，动物药品年产值和年销量相当可观。但同时，甘肃省兽药行业也存在一定的问题，如其工业化程度较低，药品生产自动化薄弱，行业生产信息化程度较低，自主研发药品能力偏弱，创新能力欠缺。目前甘肃省有300多家兽药企业，而对于动物药品的生产，主要是以效仿国外产品、引进国外技术、延用人用药品为主要方式。在我国兽药行业，甘肃省无论是生物新药研究还是中试产业化方面都居于落后地位。近年来，甘肃省在兽用抗生素、抗寄生虫药、抗菌药以及增强动物免疫力的免疫增强剂、促进生长的促生长剂还有中草药和兽药新制剂等方面都进行了大量的研究工作。由于近年来动物药品的发展方向向着饲料添加剂方向发展，所以饲料药物添加剂市场得到了一定的发展，同时临床治疗药品市场也得到了发展，临床治疗药品主要以合成和半合成的抗菌素类药品为主，如人工合成抗菌药，这些抗菌素类药品药效显著，价格便宜、使用便捷，所以使用较为广泛，产生了一定的经济和社会效益，促进了甘肃省兽药行业的发展[1]。
2 甘肃省兽药行业存在的问题
（1）兽药新制剂的研发技术缺乏，科研投入力度薄弱，缺乏管理、基础条件差。由于兽药研发技术水平和科研水平低下，竞争环境恶劣，导致新药研发无法开展，完整研发体系的创建势在必行。
（2）动物药品创新平台的创建未得到制药企业的关注，且与科研单位缺乏药品创新的有效合作，导致兽药新制剂研发周期较长，创新效率偏低。
（3）药品的创新水平低、档次低，自主知识产权含量低，科技含量低，附加值低，且缺乏品牌特色，难以抵御进口药物和合资企业药物的冲击。
（4）技术和产品具有一定的局限性，仅限于分装和复配阶段，竞争力薄弱，自给能力差。其中国外进口药品、省外药品高达75%以上。企业缺乏开发生产原料药能力，且生产的原料药大部分为仿制产品，没有专利保护。
（5）剂型方面以普通制剂为主，新制剂缺乏，如速效制剂、靶向制剂、透皮吸收剂等新型制剂稀少，还有缓释剂和控释剂等新制剂缺乏。大部分企业以生产粉散剂和预混剂为主，造成供大于求的现象，制约制剂的发展。
（6）目前，我国养殖业的低利化及动物药品的低档化致使兽药市场无法明确在规模和利润中做出选择，养殖者以产品高性价比为追求目标，经销商以利润的最大化为经营目的，最终导致整个兽药行业徘徊不前。此外，我国动物药品相关部门检验技术陈旧，兽药残留的监管工作急需加强，必须将监管工作法制化，检验规范化。科学合理实施有效的兽药安全评价体系，是保障动物源性食品安全的基础，相关技术水平需不断完善、改进。
3 发展对策
首先，根据动物药品市场需求实际，开发相应药物类型，如抗菌素和抗病毒药等。新产品开发前期研究中，以较合适的成本获得待开发化合物的安全性和有效性资料，以及有关药物代谢性质的相关资料；对已知药物进行分子改造，提高新药品的疗效，提升药品的专属性和安全性；继续研究现有专利已过期的药物，将其制成理化性质更好、生物利用度更高且具备靶向性的衍生物[2]。其次，药物添加剂方面，酶制剂、活菌制剂、中草药添加剂、抗菌促生长剂的无残留、无交叉耐药性是动物药品的发展方向。此类天然提取物类生物制剂很好地取代了传统抗生素添加剂，并且具有无残留、无污染等特点，可满足当前市场需求，推动养殖业的发展。
总之，随着兽药行业企业规模的日益扩大，产品效率逐渐提高，产品结构不断优化，兽药行业已经由最初注重对动物药品数量和质量的需求逐渐向强调动物药品的安全和科学发展方向转化。兽药行业要与时俱进，创新发展，才能满足畜牧业不断发展的需求。
本文针对目前我国医药行业流通系统环节多、费用高等问题，提出了一套新型的医药配送系统方案，目的是整合社会资源，实现产、供、销三个环节的高效运作，解决目前我国医药企业繁多，分布不合理且缺乏综合竞争力的诸多劣势，并以提高其在市场竞争中的生存能力为主要目标。近年来，物流业已成为新一轮的投资热点，各种有关物流中心、物流园区、物流基地的消息比比皆是。随之而来的便是物流规划问题，因为物流活动本身具有的特殊性，极易导致物流重复性建设和投资泡沫化现象的出现。在医药行业，2002 年，北京医药等10 家医药流通企业获得国债贴息贷款，医药物流业迅速发展起来。进入2003 年，中国医药物流热度有增无减，不同投资背景、不同规模的项目纷纷上马，全国出现了前所未有的医药物流投资热。自加入WTO后，我国的医药物流行业与其他行业一样，机遇与挑战并存。如何有效地利用资源进行医药物流建设，成了当前发展现代医药物流的首要问题。这就是本文所述的这套方案的思路和出发点。
1 医药物流的概念及我国医药物流现状
所谓医药物流，是指药品从供应地向接受地的实体流动过程。是运输、储存、装卸、搬运、包装、流通、加工、配送信息处理等基本功能的有机结合。目前我国大多数物流企业的服务功能单一，主要以运输和仓储为主，不仅服务形式过于单一，而且没有能力全面开展物流信息处理、库存处理、流通加工、物流成本控制等以信息技术为基础的物流增值服务。现代医药物流的特点，一是医药物流设施高度现代化、系统化，二是其物流服务高度社会化和专业化，三是其药品流通过程高度机械化和自动化，四是其物流系统高度标准化和规范化，五是物流、商流、信息流一体化 。药品是一种特殊商品,要求经营药品的企业拥有专业的医药零售和物流系统。国际上通常以法规形式进行管理，这使药品的贮存、运输、分销等流通环节受到专业性、法规性的约束。国家食品药品监督管理局于2005年4月19日下发的《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》中指出，加快发展现代物流对于我国应对经济全球化的形势，提高我国经济运行质量和效益，优化资源配置，改善投资环境，增强企业竞争力和促进先进生产力的发展具有重要意义。发展药品现代物流，是深化药品流通体制改革，促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。
长期以来，我国医药流通领域强调的是药品的特殊性、专营性以及国有主渠道作用，导致这一领域一直由国有企业垄断。目前大多数医药企业还是实行全面兼顾的管理模式，企业一方面要把好药品的生产和质量关，另一方面还要加强医药物流建设，实行自主式的药品流通模式。这样不但明显降低了企业的核心竞争力，而且使企业的流通成本逐年加大。由此导致的虚高不下的药品价格严重扰乱了医药市场的正常经营秩序。近年来，随着医药物流热的兴起，这一格局正在逐渐改变，医药物流领域已慢慢走出低谷：实力型国有企业凭借其几十年的资本、网络积累雄踞一方；一些民营企业凭借灵活的机制迅速崛起；而外资企业巨头也都开始进入中国医药流通市场。我国医药企业必须抓住这一契机，建立医药物流配送体系，全面优化产、供、销三个环节，促进现代医药行业的健康发展。
2 我国医药行业供应链现状分析
目前我国大多数医药生产企业都有其独立的物流部门，药品出厂后大多需经过药品批发企业、零售企业或医疗机构等多个环节才能到达消费者手中。交易方式大多采用人工单据。商品所有权的多次转移降低了药品流通速度，增加了流通费用，传统交易方式也明显影响了药品配送的及时性和准确性。
考察我国医药流通行业从生产到消费的整个过程，发现有两个特点：1)流通环节和交易层次多，交易渠道复杂。目前医药行业的流通环节要经过：药品生产商或生产企业；上一级医药商或批发商；下一级医药商或批发商；医药零售商或医疗机构；患者。由此可以看出，医药流通领域的中间环节繁多，管理不透明，带来了流通速度慢、效率低的问题。2)流通效率低，批发环节所占成本比重过大。我国传统药品生产是按照国家指令性计划进行的 ，实行统一购销、分级管理的思路。流通环节往往控制在6至7个，中间环节的流通市场相对不成熟，区域物流的规模小，专业化程度低，导致了效益的极大损失。据统计，近年来医药流通业的费用占到毛利的12.6%，平均物流成本占销售额的10%以上，零售费用率占销售额的20%左右，批发占7%～8%。
通过以上分析，我们可以看出，药品流通多环节的态势浪费了大量社会资源。区域内物流批发企业的重复建设，明显影响了流通速度，增加了流通费用，这是导致目前药品价格虚高不下的主要原因。因此医药配送的系统建立和优化整合对于医药行业的健康发展有着深远的意义。
3 优化医药配送系统的必要性
3.1 从国际角度分析
加入WTO以后，医药产业专业化的影响：加入WTO以后，传统的医药流通制度将逐步瓦解，国内医药企业将和国外医药企业展开公平竞争。单个医药商业企业已经很难抵挡市场带来的强大冲击。如今医药企业的核心竞争力不仅体现在药品的生产和质量方面，而且更重要的是体现在药品的流通效率和客户服务方面。从某种意义上来说，谁能在更短时间内将药品配送到指定客户手中，谁就占得了市场。因此，要彻底改变传统医药企业流通环节多、效率低的问题，就必须整合市场资源，实现现有企业的兼并、重组，形成一条流畅快捷的新型物流通道，确保药品高效、安全地抵达客户手中。
国外同行业的竞争压力：简而言之，目前国外医药商业企业物流领域具备的优势是成熟的网络配套系统、高效的医药配送系统、完善的客户服务以及较低的物流成本。国外医药电子商务平台已基本实现了物流、商流的信息一体化和无纸化交易。各个交易环节安全快捷，平台对药品流通的每个环节实行实时动态监控，保证系统运行准确无误。据统计，近年我国医药批发的毛利率为10.43%,费用率平均接近9.48%，纯利率不到0.6%；而美国药品批发商的平均毛利率为4.5%，平均费用率则不到2.5%。由此可见，我国医药行业在物流领域和国外同行业有较大差距，要想全面提高流通效率，降低费用，就要求医药配送系统缩减流通环节，提高每个环节的工作效率和工作质量。
国际综合行业形势：我国加入WTO后，根据相关条款规定，国外药品价格将进一步降低，这在客观上明显增强了国外医药企业的竞争力，将给我国价格虚高不下的药品市场带来巨大冲击。如何有效降低药品价格，提高市场占有率，这将是决定国内医药企业是否能够健康发展的关键问题。传统措施都是依靠出台降价政策强制一部分药品价格下调，从短期看缓解了价格压力，而从长远角度来看则会导致医药企业间的恶性竞争，因此这不是解决药品价格问题的根本措施。优化医药产业结构，实现企业重组，淘汰不合格企业，减少流通环节，相应地降低流通成本，这才是利用市场经济的自主调节作用，实现药品价格稳步下调的合理化战略。
3.2 从国内角度分析
国内医药行业的实际需求：目前我国大部分医药生产企业都有独立的物流仓储部门，负责药品的储存和运输工作，同时还有运输队伍。由于物流配送的专业化程度低，药品流通速度慢，效率低。这就需要建立一个专业化程度高的物流配送中心，医药生产企业以其为依托，物流中心提供药品采购、仓储、配送等一条龙服务，形成一条现代化的医药供应链。
目前我国社会医疗保障情况：近年的有关统计显示，我国有近70%的人口生活在农村，而农村人口医药消费只有城市医药消费水平的1/9。农村医药配送网络还处在萌芽阶段，物流配套设施也不完善，严重影响了农村人口的生活质量。因此优化医疗配送体系，实现城乡医药流通领域平衡发展显得尤为重要。
4 医药配送系统优化模型
4.1 模型介绍
目前的医药配送系统优化理论是:规模较大的区域医药批发商之间合并重组，建立物流配送中心，通过现代化的电子商务平台，提供科学的信息和物流服务。这样一来大部分医药企业的物流部门等有效资源都将面临从市场退出的尴尬局面。规模较大的医药企业由于自身实力雄厚，经过一定时间调整可以实现企业产业结构的转型，实现企业的生产和物流中心配送相结合的良性发展态势。传统中小型医药企业由于自身可利用资源少，抗风险能力差，极有可能在企业产业结构调整过程中淘汰出局。从整个医药行业的大环境来看，传统医药配送系统存在一定的社会资源配置不合理性。
针对上述问题，本文提出了医药配送优化系统构建思路(见图1)，它主要以完善医药产业供应链、优化医药企业产业结构为目的，以规范药品市场为导向，通过医药电子商务平台巨大的信息处理功能，保证药品流通的高效性。
系统中的物流中心由国内大型医药企业物流部门通过独立重组而构成，实行股份制的经营模式。一方面考虑到其物流部门巨大的市场资源，另一方面也为其企业的生存、发展提供了良好支撑。区域批发商被重新定位在区域分销商的层面上，这主要是充分考虑到中小型医药企业生存、发展问题。在自由市场竞争中，中小型企业的物流部门和区域批发商进行优化组合，一方面增强区域批发商的综合竞争力，另一方面使部分中小型企业在规避市场风险的情况下得以生存。
在医药生产企业与物流中心之间、区域分销商与物流中心之间以及区域分销商和零售商之间的药品流通环节上，采用独立公开招标方式，明显增强药品流通的透明度，规范药品市场价格。该系统对医药电子商务平台进行了优化(图2)。首先是批号管理，在药品的流通环节中实现了对药品的规范化管理，明显强化了药品有关监督部门的监管力度。其次是网上交易，这里是指订单处理和网上支付，不但明显提高了资金流动的准确性，而且加快了资金流动速度，使得药品流通渠道更为通畅。
要实现该优化系统正常有效的运作，需要国家强有力的外部条件来保证，可以归纳为以下几点：
1)国家宏观政策的保证。首先利用国家政策的调控和管理以减少医药物流中心的重复建设、投资过剩等问题，从而更合理、更有效地利用资金和资源，以降低成本，提升企业的竞争力。政府应从政策上对该区域内的医药商业企业各种形式的兼并、重组、联合加以支持和引导。政府应强化GSP认证的行政管理力度，迫使不合格的药品生产企业、药品批发企业淘汰出局，以推动医药商业企业整体素质的提高。建立配送中心严格准入许可证制度，建立配送中心下属的配送分中心的许可证备案制度，严格规范配送中心的市场行为，保证其法制化、合法化。充分利用国债资金、国际资金，加大发展医药物流的投资，加强医药物流基础设施的改造和新建。通过国家政策的调控，强化对医药物流的监管力度，避免监管部门的重复管理和交叉管理。
2)发展现代化信息技术，为现代化物流服务。现代物流与传统物流的最根本区别是融入了现代化信息技术。通过互联网实现信息资源共享。现代化信息网络技术的高效性，是创造物流时间价值和空间价值的基础，它能使物流配送中心随时掌握最新物流信息，进行科学决策、快速准确配送，最大程度地降低成本，实现最优化物流方案。通过发展电子商务平台，可以使信息流、资金流和物流同步运作，实现高效动态的现代化物流体系。政府要大力发展公共信息平台和智能化交通指挥系统，促进社会信息化水平的不断提高。
3)加大医药配送系统的覆盖面。目前我国70%的人口生活在农村，农村看病难的问题还很严重，医药流通网络还很不健全。为了深化农村的医疗改革，国家应积极支持具有现代物流基础设施及技术的药品企业参与农村药品配送，在医药基础设施建设中实现更大规模的配送覆盖面。通过发展现代物流方式以保证供应到农村的药品安全、有效、及时，提高医药配送体系的覆盖能力，努力实现全国医药流通领域的快速、健康发展。
4)推进药品流通领域的产权变革、体制完善。强化药品经营监管，促进药品流通体制的改革是国家食品药品监督管理局药品市场监督司近年来的工作要点。应该加快药品监管管理办法等相关法案的修订，规范药品连锁经营，进一步完善药品经营许可信息管理系统，为促进药品流通体的改革奠定基础。在发展医药物流中，政府的责任在于统筹规划、协调发展、标准制订和数据调研，以保证整个药品流通体系的规范化、法制化。
5)加强医药物流的基础设施建设。基础建设重在整合存量资源。一方面是物流设施短缺，而另一方面是现实中有许多码头、仓储、专用线的利用率很低，例如目前全国仓库面积平均利用率不到40%。固然有些设施因为布局不当、不配套、功能差，不能很好发挥作用，但是也提醒我们注意：在新建物流设施的同时，要重视现有(存量)设施的盘活和整合，只要处置得当，可以少投资、多收益。国家应组织专家制定药品物流行业统一的规范标准，并且利用政策引导企业向农村地区推进。一方面，政府应加大对公路、铁路、航空、海运及信息通讯等基础设施的投入，建立发达的立体交通网，使药品物流发展逐步走上规范化、规模化的道路；另一方面，企业应高度重视物流基础设施建设和技术设备升级。
6)加强医药物流人才培养。目前的物流教育与培训难以适应物流市场对人才的需求。一方面，可考虑在高等医药院校内增设药品物流管理课程，培养既懂药学知识，又精通物流技术的复合型人才。只有大力培养药品物流专业性人才并在实践中锻炼提高，才能为我国物流业的发展提供人才保障［7］。另一方面，对我国现有的医药企业管理人员进行现代物流知识的培训教育，使他们更多地了解信息系统、技术和管理，以便于他们更有效地进行企业物流管理。
（一）医药行业的特点
1、高技术
医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。
2、高投入
医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。20*年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。
3、高风险
从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。
4、高附加值
药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。
5、相对垄断
医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。20*年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%，前20家占有率已经达到60%以上。
我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&D投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。
（二）医药行业在国民经济中的地位
自19*年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
（三）我国医药行业发展现状
我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品。
1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳步增长，连年创出新高
全国医药工业总产值由19*年的1712.8亿元增长至20*年的3876.5亿元，年均增长17.75%；工业增加值由19*年的468.3亿元增长至20*年的1133.2亿元，年均增长19.33%。
20*年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元，在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元，在39个工业行业中排第11位。
2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期
我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。
（1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势
20*年，我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元，完成增加值607.4亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50%以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。
我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1／3，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22%，原料药产量约有50%出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3－5年，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。
（2）中药行业是医药工业的第二大支柱
中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。20*年中药工业完成总产值800.9亿元，完成增加值294.9亿元。19*-20*年间，我国中药工业增加值年均增长15.54%，销售产值年均增长18.8%。从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。20*年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。
（3）生物制药近年来发展迅速
生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。20*年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20%。20*年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。
（4）医疗器械行业将进入高速发展时期
世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。20*年医疗器械行业总产值188.7亿元，增加值72.9亿元，分别较上年增长15.*%、16.27%。目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。随着经济的发展，人民自我保健需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。
3、医院下游市场发展趋于完善
我国医药商品的销售，以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有药品批发企业7486家，药品零售企业151760家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。
4、重点医药生产区域已经形成
从地域效益分布程度来看，20*年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.*%、实现利润的73.12%。在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。20*年全国实现效益前10名省市如下表所示：
排序销售收入总额前10名省市利润总额前10名省市
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（四）医药行业发展的政策环境
19*年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。19*年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。
近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。
1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展
19*年底，国务院了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。*年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。
2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期
1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）并正式启动了药品分类管理工作。截止到20*年底，国家已正式公布了非处方药物（OTC）目录共六批。OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。我国OTC市场近年来发展迅猛，1990年OTC销售额为19亿元，20*年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，OTC市场将出现发展的黄金时期。
3、GMP认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争能力
20*年，国家医药行政管理部门在医药行业推行GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的GMP认证制度。GMP的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在20*年7月1日前通过GMP认证，达不到要求的一律停止生产。据统计，截至到20*年6月31日，全国累计有31*家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60%，有1*0家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。
4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额
药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式，其中：列入国家基本医疗保险目录的1000多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价；其他药品实行市场调节价。19*年以来，国家先后10多次降低中央管理药品价格，降价金额累计达160亿元，平均降价幅度在15%以上。从20*年起，国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围，要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标，以进一步降低基本药品价格。国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润，促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配，而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势，在此过程中进一步扩大市场份额。
5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰，化学原料药生产企业的集中度将得到加强
我国将从20*年1月1日起，降低出口退税率。这项政策的实施，将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。我国是化学原料药生产和出口的大国，原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩，销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响，其盈利空间将日趋狭窄。大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益，产品成本较低，在降税后仍具有较大的比较优势，而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。
（五）医药行业的发展趋势
在未来3－5年，我国医药行业将继续保持稳定发展，化学原料药、中药、生物制药成为发展重点，医药生产企业的结构调整将进一步加快，大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰，具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。外商投资企业所占比重将不断加大，成为医药生产企业中一支骨干力量。
1、《医药行业十五规划》明确了医药行业的重点发展领域及结构调整方向
重点发展领域包括：发展优势原料药业，继续发挥化学原料药方面的优胜，分层次发展化学原料药，重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及具有高附加值的出口产品；充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳和重庆等老医药工业基地的作用，加大技术改造力度，提高竞争力，培育一批技术水平高、生产规模大、国际市场竞争力强的大企业；促进中药现代化，加快中药现代化步伐，积极推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植，加强重点中药企业技术改造；在现代生物制药方面，重点研究具有我国自主知识产权、具有较好产业化前景、良好经济效益和社会效益的生物工程技术药物，加快研发关系国计民生的防治严重传染疾病的基因工程、微生物载体、核酸等新型疫苗，以及针对病毒性疾病的新型治疗性疫苗。
在医药企业组织结构调整方面，积极培育具有国际竞争力的大公司、大集团。引导企业投资方向，及时淘汰落后产品及生产工艺，严格控制新开办企业数量；仿制产品的生产审批将考虑市场供需情况和技术水平状况；制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP要求的企业，依法关闭、破产；鼓励中小企业在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。
2、产业结构调整指导
20*年4月国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合控制信贷风险有关问题的通知》，制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》，要求对其中的禁止类项目一律停止建设，对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭；对限制类项目中的拟建项目停止建设，在建项目暂停建设并进行清理整顿。其中涉及医药行业的目录如下：
禁止类限制类
手工胶囊填充维生素C原料项目
软木塞烫腊包装药品工艺青霉素原料药项目
塔式重蒸馏水器劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药项目
无净化设施的热风干燥箱一次性注射器、输血器、输液器项目
安瓿拉丝灌封机药用丁基橡胶塞项目
铅锡软膏管无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目(填充液体的硬胶囊除外)
粉针剂包装用安瓿原料为濒危、紧缺动植物药材，且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目
药用天然胶塞
直颈安瓿项目
3、外商投资指导政策
20*年，国务院修订颁布了新的《外商投资产业目录》，其中对外商投资医药制造业的指导政策如下：
类别目录
限制类氯霉素、青霉素G、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产
安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E生产
国家计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类（卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等）生产
成瘾性品及原料药生产（中方控股）
血液制品的生产
非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产
禁止类列入国家保护资源的中药材加工（摩香、甘草、黄麻草等）
传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品
鼓励类我国专利或行政保护的原料药及需进口的化学原料药生产
维生素类：烟酸生产
氨基酸类：丝氨酸、色氨酸、组氨酸等生产
采用新技术设备生产解热镇痛药
新型抗癌药物及新型心脑血管药生产
新型、高效、经济的避孕药具生产
采用生物工程技术生产的新型药物生产
基因工程疫苗生产（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋药物开发与生产
艾滋病及放射免疫类等诊断试剂生产
药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产
新型药用佐剂的开发应用
中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）
生物医学材料及制品生产
兽用抗菌原料药生产（包括抗生素、化学合成类）
兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型开发与生产
（六）医药行业发展中存在的主要问题
1、医药工业企业集中度不高
20*年，世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60%以上。20*年，我国医药行业前20名企业（以销售收入排序）的资产总额占全行业的16.5%，销售收入占20.3%，实现利润占21.2%。前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有30%-40%。我国医药工业企业过于分散，行业集中度较低。从数量上来看，20*年全国医药工业企业共有4600家左右，其中小型企业占79.1%，中型企业占13.9%，大型企业仅占7%。从效益情况看，20*年4600多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85%以上。中小企业数量过多，不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平，也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。
2、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善
近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：一是科研开发投入不足。跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15%以上，而在我国不足2%。科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学原料药中*%的品种是“仿制”产品；二是装备水平亟待提高。我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8%左右，真正形成产业化生产只有2－3%。
3、产品质量、性能有待提高
一生物医药行业涵义及特性
(一)生物医药行业定义
生物制药是指在制药工业过程中主要应用现代生物技术,并综合应用生物学、医学和药学方面的先进技术,以组合化学、基因治疗、基因组学、生物信息学等高新技术为依托,以分子遗传学、分子生物学、分子病理学和生物物理学等基础学科的突破为后盾形成的高科技产业,是一个由多个学科的知识和技术共同支撑的体系。
(二)生物医药行业的特性
1.行业进入壁垒高
高技术:生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合、互相渗透的新兴产业。高投入:生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。另外,生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高,且属于一次性投入,通常需要大笔资金。政策严格管制:药品作为一类直接涉及人民健康的特殊商品,其开发、生产、定价、销售、进出口等均受到严格的特殊法律的规范、控制和管理,没有药证和生产许可证、GMP等规范认证的药品和企业不能合法进入医药市场。
2.长周期
生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序,而且产品培养和市场培养较难;所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10-12年的时间。
3.高风险
生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。产品开发风险:研制开发的任何一个环节都很关键,一节败下将前功尽弃,并且某些药物具有“两重性”,可能会在使用过程中出现不良反应而需要评价;一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5-10%。市场竞争风险:“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键,也是不同开发商激烈竞争的目标,若被别人优先拿到药证或抢占市场,则全盘落空。
4.高收益
生物药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。
二我国生物医药行业的发展现状
(一)目前我国生物医药行业存在低水平重复建设与产能过剩现象
在世界范围内,目前开发研究一种新药平均耗资3亿美元左右,而且,随着技术的不断进步,研发费用不断增加。现代生物制药技术复杂、难度高,因此产业化过程具有很高的风险。这些因素导致我国的生物医药市场具有国际专利的新药并不多,大多是买进专利或者生产国外专利已经过期的药物,原创药物的研发非常薄弱。因此,导致国内的生物医药产业陷入低水平重复生产、产能相对过剩与恶性竞争的现象。
(二)面临跨国制药企业的严峻挑战
外资医药企业逐步加大在华投资、原料药的生产重心逐渐转移到中国、逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投资转变,是跨国制药企业投资中国的三大新动向。我国生物医药高端市场大部分被外资制药企业所占据。与跨国制药公司相比,由于我国本土生物制药企业在资金和技术上处于劣势,缺乏拥有核心技术与专利的拳头产品,因此在市场的激烈竞争中面临严峻挑战。
(三)仿制药品的威胁竞争
虽然我国近几年已开始研发具有自主知识产权的创新药物,但在生物制药行业中,由于国内市场对生物仿制药的庞大需求,仍然推动着我国生物仿制药行业加速发展。在制药行业,一旦仿制药上市参与竞争,那么在一年之内,它就能攫取原研药高达80%的市场份额。仿制药价格通常比原研药低15%,而如果有更多的仿制产品参与市场竞争,药价的下跌幅度可能高达60%或更多。生物制药企业将不得不与生物仿制药进行竞争。
(四)人才、资本与知识产权方面的短板
重视生物医药行业复合型管理人才及技术人才,以形成国际化的管理团队,是中国生物医药行业成功的关键;伴随当前外资企业并购我国的生物制药企业,造成的最大损失是未来的巨额利润――知识产权。这迫切需要建立和完善保护生物药品知识产权的环境。
三、我国生物医药行业的发展策略
(一)制定针对性的产业化政策支持
随着时代的发展和人类社会的进步,人类所面临的疾病种类和数量日益增多,生物医药产业必然将会成为国家未来战略性新兴产业之一重点扶植发展。同时生物医药创新、科研成果的产业化开发是一个系统化的工程,是知识创新(应用基础研究)、技术创新(应用开发)、成果转化、规模化生产各个环节的整合,需要多类学科的合作及严格的准入审批尤其是需要充分发挥政府的组织协调功能,建立促进生物医药产业快速发展的机制和政策环境。
(二)加快提升自主创新能力
积极培育建设国际一流的核心技术研发机构。重点支持生物医药优势企业建立针对核心、共性、重大关键技术原始创新和集成创新的高水平研发机构。鼓励建立为企业国际认证和药品注册提供技术支持的公共服务平台。推动生物医药产业技术创新联盟建设,提高政府支持、以企业为主体、产学研密切结合的高效研发体系的组织化程度,在战略层面建立持续稳定、有法律保障的合作关系,整合技术创新资源,增强自主创新能力,提高国际竞争力。
(三)积极拓宽多方位的融资渠道
生物医药产业发展的各个阶段的发展都需要巨大的资金支持,资本的大量需求决定了生物医药企业在不同的发展阶段都需要不同的融资形式来满足资金需求。加强对生物医药产业发展的资金支持,比如国家设立“生物医药产业发展基金”,由中央政府出资与地方合作,采取股权合作方式,支持重点项目建设,促进产业发展;引导银行贷款向生物产业倾斜,政府对生物技术企业贷款实行财政贴息的政策;鼓励支持生物医药企业通过资本市场融资,具有自主专利技术、市场发展前景好的生物医药企业,在国内创业板股票市场优先审批、上市。
中图分类号：F274 文献标识码：A
文章编号：1004-1069（2013）07-031-02
近年来，药品费用的迅速增长已成为我国医疗事业发展的沉重负担。我国于2009年启动了新医改进程，新医改的目标之一是破除“看病贵”，提高人民的医疗保障水平。目前我国药品费用占整个卫生总费用中的比例较高，药价虚高是“看病贵”问题的一个重要原因。随着药物治疗费用的迅速增长，通过降低药价、破除以药养医来破解看病贵问题就成为了医改着力的关键。然而，尽管政府采取多种举措对药价进行管制，但是我国现行药品价格管理模式仍然存在着价格管制失灵现象。分析其内在原因，主要体现在药品价格形成机制不合理和药品价格管理唯低价是取两方面。
一、药品价格形成机制的不合理是产生药价虚高的一个重要原因
我国现行药品价格管理模式是将核定成本作为药品价格的主要定价基础的，鉴于药品供给的特殊性，政府部门和药品生产企业之间针对药品成本信息存在着严重的信息不对称。一方面，对价格主管部门来说，在执行中，面对专业性强、种类繁多、生产原料构成复杂的药品，受到专业知识、审查和社会成本等的限制，往往难以确切掌握药品的生产和销售成本，成本的核定很大程度上是依靠生产企业申报{1}。另一方面，真正了解药品实际成本的生产企业则往往不愿意提供真正的药品成本信息，从而使政府部门处于信息劣势地位。对药企而言，药品价格是制药企业发展的关键，它不但决定着企业的利润水平，而且影响着企业的药品市场发展战略的制定。如果在药品价格确定的过程中，借由制药企业提供药品生产成本，企业在利益最大化的驱动下，倾向于隐瞒真实成本，虚报药品价格信息。在信息不对称的情况下，价格主管部门难以真实了解药品实际成本真实成本，在制药企业申报的价格的基础上确定的政府限价往往远远高于药品的实际价值，造成药品价格管理的失灵。因此，如何消除政府与企业之间关于药品定价问题的信息不对称就成为了解决这一问题的核心。
二、药品招标中唯低价是取的举措进一步拉升了药品价格
近年来，为了控制药价虚高问题而盲目降低药价的举措使得药品价格进一步升高。在现行药品集中招标采购中，多数省市在实施药品集中招标采购过程时，采用的是“以价评药”的评标规则，以价格的高低作为是否能够中标的决定性因素，忽视了药品质量的重要性{2}。
唯低价是取的方法不但会降低药品质量及疗效，而且会造成药品市场中的恶性竞争。药企虽然是为人类健康产品事业而服务的，需要弱化其逐利性特点，加强公益性，但其本质仍然是追求利润最大化的企业。在药品价格控制的管理中，过度限制药品价格会使得药品生产企业无利可图甚至赔本，会导致一些药企将廉价药品药品退出生产领域，另一些药企则为进行价格战而施展不正当的营销战术，通过各种不利于制药行业长远发展的手段来寻求利润。比如，企业会放弃耗时耗财的新药研发道路，通过改变剂型、规格、包装、名称等，将以往药品改头换面变成“新药”，借以提高药品价格；企业放弃正常的营销策略，通过寻租、回扣等方式进行营销公关，为提高药品价格和进入医院铺平道路；甚至压低生产成本、牺牲药品质量来降低药品成本，保证企业的利润。因而，制药企业为了生存，工作重心没有放在通过研发创新产品、提高产品质量、降低成本来提高药品竞争力上，而是放在了政府和医院公关，以及通过大肆的产品广告宣传等高消耗的营销上。过度营销的做法不但无法保障患者服用的药品质量，而且会造成制药企业之间的畸形竞争，最终通过消费者买单的方式转嫁到药品消费者身上，造成药品价格的进一步升高。因此，如何消除政府和企业之间关于药品价格问题上的信息不对称，破除唯低价是取的方法，建立科学合理的药品价格管理制度尤为重要。
目前，世界上很多发达国家政府将药物经济学引入政府药品价格管理中去，将药物经济性评价作为药物定价、制订药品报销目录、遴选国家基本药物目录等的依据，在控制药品价格方面收到了良好的管理效果。同时，在全球范围内，很多发达国家制药企业也将药物经济性评价作为药品上市前和上市后临床试验研究的重要内容，促进了企业的长足发展。
药物经济学是建立在药物资源的有限和稀缺性基础上的，研究如何将有限的药物资源合理有效地进行优化配置，以便得到最大的利用，从而最大程度地改善和提高公众的健康水平。药物经济性评价并不仅仅局限在对药品成本和收益的评价上，而是对药物的质量、疗效等性能与药品成本作出的综合判断。通过分析药品的药物经济性评价的结果，在政府与药企之间就药品价格问题的博弈中，政府能够获得更多的药品信息，以便对药物定价、制订药品报销目录、遴选国家基本药物目录等提供客观依据，更好地实施药品价格管理。面对全球药品费用不断增长的严峻形势，世界上很多发达国家，如英国、澳大利亚等国已经要求将药物经济性评价作为药品能否进入医保目录的评判标准。药物经济性评价是以成本和收益的识别、衡量和比较为核心的，不是仅重视成本或收益，而是综合权衡收益和成本后做出的选择，因此其选择方案并不一定是成本最低的方案，从而有利于促进医药企业之间的合理竞争{3}。
随着药物经济学在我国的引入和推广，药物经济性评价的作用自新医改以来在基本药物目录遴选原则中得到了体现，要求在基药品种选择时应兼顾药物安全、有效、经济的原则。也就是说，在判断制药企业的药品能否进入医保目录，成为社会医保报销产品过程中，把药品的经济性评价结果作为一项重要选择标准。同时，医改提出要对新药和专利药品逐步实行定价前的药物经济性评价的制度。随着我国药物经济学研究和应用的不断深入，我国已于2011年4月建立起药物经济学评价指南，为药物经济性评价提供了技术标准。
制度层面对药物经济性评价的重视无疑会对制药企业产生非常重要的影响和变革。药物经济性评价的核心在于医疗资源的优化，它可以使药物资源得到更加合理的配置，从而减缓药品费用的增长，也可以给企业自身带来收益。在实施基本药物制度的国家中，生产同类产品的制药企业之间对能否进入医保的竞争是非常激烈的。一旦其中一家制药企业的药品被选中进入医保目录，成为医保产品，就意味着对该种药品需求的大幅增加，其他同类产品会由于不能进行医保报销而可能面临销量大量减少的命运。基本药物制度中，基本药物目录的合理遴选一旦切实采用了经济性评价方法，将促使我国制药企业在进行药物经济性评价的过程中，更好地认识到其在定价、研发及营销等方面的必要性，从而将进行药物经济性评价的外在压力转化为内部需求。
三、药物经济性评价可以在药企战略中产生重要影响
根据对目前中国制药企业的调查，可以发现药物经济学在药企中的普及度还不够高{4}。对比而言，很多国际制药企业都在药品定价、新药的上市、品营销策略的制定等方面运用药物经济学分析。资料显示，全球最大的40家以研究开发为基础的制药公司均设有药物经济学部门，充分发挥了药物经济学评价在药品决策中的作用，收到了很好的效果{5}。具体来说，药物经济性评价可以在以下药企战略中产生重要影响：
1.运用药物经济性评价进行研发定价。新药研发是药企技术革新、产品升级换代、提高企业核心竞争力的一个重要手段，同时也是一项投资大、时间长、风险高、成功率低的艰巨工作。在新药研发过程中，无论是临床科研还是市场定位方面的微小失误，都有可能白白浪费大量时间和资源而得不到应有的回报。研究显示，如果在临床过程中，直到新药Ⅲ期临床中才发现失败的5%的新药能够提前到Ⅰ期临床就结束的话，会节约7.1%的总费用；即便原本缺乏药物经济学价值的药物研发成功，由于质量和价格等在市场上不具备竞争优势，在同类产品的竞争中无法取得市场认可，也最终不能获得高额投资的回报，就意味着更大的损失{6}。制药企业在研发初期和研究阶段引入应用药物经济性评价，可进行产品市场定位，有助于避免市场风险，帮助企业进行研发决策和定价决策的制定，从而为药品研发指明方向。
在新药研发活动频繁的国际医药巨头中，建立专门的药物经济学研究机构尤为重要。大型医药企业，如辉瑞、葛兰素史克都建立了专门的机构进行药物研发和药品论证。很多国外药企都在新药临床前和临床试验期间进行了药物经济性研究，其中，在新药临床前和Ⅱ期临床试验期间开展了药物经济学研究的大概占比为16%；在新药Ⅲ期和Ⅳ期临床试验期间开展了药物经济学研究的有38%{7}。
制药企业在自身产品的药物经济性评价结果基础上，和同类产品的经济性评价结果进行比较，可以确定商品是否具有同类产品所不具备的经济性优势，以此来判断产品价值和未来市场潜力，最终确定是否值得继续开发，做出研发决策。也就是说，经济性评价从新药研发初期到临床试验整个过程中都具有重要意义。在新药研发初期，通过将新药品与已有同类药品的经济性评价比较，药企可以比较新药和已有同类产品在疗效、目标患者群体、预期价格方面的异同，分析新产品未来市场定位、商业潜力和市场价值，从而判断是否进入临床试验程序；在进入新药研发临床试验阶段后，运用药物经济学研究结果和药物临床实验结果，对研发过程中的新药进行监控，可最终确定企业是否继续开发和投入，综合产品的效果，合理的确定药品出厂定价{8}。因此，经济性评价对于企业确定研发决策和定价决策非常重要，企业可以及早淘汰价值较低的产品，保留具有经济性评价优势的产品，减少企业损失，规范企业创新行为。
由此可见，药物经济性评价不仅可以作为药企医疗保险报销的经济学证据，而且可为药企提供药品进入市场、定价的经济学证据。药企一旦认识到药物经济性评价的重要性，那么药物经济学研究的意义就不再局限在获得政府报销补偿，而会将其作为新药研发过程中的关键性战略决策依据。
2.运用药物经济性评价结果制定营销策略。在现行医药市场环境下，制药企业的营销推广较为混乱。虽然医药企业众多，但是产业结构不合理，小型企业占比过重，导致制药产业创新能力不足。中小企业的低水平建设也使得产能过剩问题突出。由于低端药品供给过剩，加剧了企业之间的恶性竞争，产生了包括药品回扣在内的一系列不正当的营销手段，造成制药企业在公众心目中的负面形象。
基于此，制药企业在运用药物经济性评价进行产品研发的基础上，如果能将营销重心放在药物经济性评价结果上，将药物经济性评价结果作为药品推广的基础，可以大大减少药品市场中现有的药企无序竞争、过度营销、营销手段违规等乱象。借助药物经济性评价中药物的成本效果分析结果，产品广告宣传和医药销售人员推销重点会放在产品的经济性优势中，在药品的营销推广过程中会更具备说服力，带来更好的营销效果。这将大大减少营销人员利用不正当途径进行产品推广的现象，有益于产品及制药企业在临床医师和消费者中形象的塑造。这样，利用经济性评价结果，可以实现药企扩大销售的目的，也可以促进临床合理用药，有利于在公众中树立良好的产品形象和企业形象{9}。所以，对制药企业而言，将药物经济型评价结果作为营销的手段和策略，更有利于企业的营销管理运作以及企业的长远发展。
综上所述，药物经济性评价可以解决政府和企业之间关于药品价格的信息不对称问题，也有助于企业更好地制定研发定价策略及营销推广策略。目前中国制药企业研发不足和过度营销的现状，需要政府尽快通过制度约束去调整和改善。随着我国政府对药物经济性评价科学方法的进一步重视，以及经济性评价制度的陆续出台，将迫使和引导企业认识到药物经济性评价的重要性。鉴于药物经济性评价对药企的重要意义，随着我国政府对药品进行药物经济性评价要求的不断提高，我国制药企业会逐渐改变目前不合理的发展模式，将药物经济性评价作为进行药品定价、研发及推广中的战略措施，促使医药企业科学发展，走向良性发展的轨道。
[本文为2011年河南中医学院科研苗圃工程项目，课题编号：MP2011-61]
注释：
{1}王志强，卢祖洵，胡大琴等.我国药品价格管制政策失灵的成因分析及对策探讨.中国药房，2008.19（22）：1681-1682
{2}黎军，邱峰.合理把握药品招标中药品质量与价格的均衡，中国药房，2013（4）：319-321
{3}孙利华.药物经济学.中国医药科技出版社，2007
{4}张馨月，冯芳龄，李明晖，李洪超，曹阳.中国制药企业药物经济学应用现状调查.中国药物经济学，2010（3）：5-10
{5}邓晨珂，顾海，陈玉能.药物经济学在制药行业的运用和展望.中国药物经济学，2007（1）：30-33
{6}DjMasi JA.The value of improving the productivity of the drug development process：faster times and better decisions.Pharmacoeconomics，2002.20Suppl.3：1-10
{7}吴久鸿，史宁.国内外药物经济学的研究热点与发展应用现状，药品评价，2010（2）：44-48
{8}胡善连.药物经济学.高等教育出版社，2009
0引言
市场是企业的生命所在，特别是在日趋同质化竞争的市场情形下，发挥企业的市场优势，准确定位目标市场，科学细分市场，实现医药物流的专业化、集约化经营是医药物流企业的切入点，也是医药制造商的关注所在。
1国际国内市场现状是医药物流业建设的基础条件
世界药品市场正在以强劲的势头不断增长。据美国权威部门核算，世界药品市场到2004年已达到5060亿美元，到2010年达到7600亿美元。近年来，药品市场走势良好，呈稳定增长态势。专家认为：一方面，世界医药行业尤其是美国医药行业，已完成兼并整合，市场规模扩大；另一方面，随着未来的药品消费需求结构的变化、人口的增长及保健意识的强化，给药品市场带来广泛的发展空间。未来几年世界人口将以1.5%的年率增长，到2050年全球人口将达到98亿。于此同时，目前占世界人口80%的发展中国家的药品只占世界药品市场的20%左右，但随着这部分人群生活水平的提高，药品消费将逐步增长。到2004年已占到总量的30%以上。其三：世界发达国家医药企业利用现代信息技术，进行业务流程再造，整合内外部资源，并建立了现代医药物流体系，全面提升企业的整体竞争实力，扩大全球市场占有份额。
自改革开放以来，我国医药业产值年均增长率在16.6%左右。我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位——20位，属于中等水平。2002年，我国医药工业总值为3300亿元，同期增长19.1%，占我国GDP的3.2%左右，医药行业整体呈现出良好的发展趋势。目前我国原料药和药品制剂生产企业5146家，其中包括1700多家“三资”企业（世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂）。国有及国有控股工业企业有1100家左右。按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12%上升到目前的33.2%，“三资”经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体，多种所有制经济共同发展的格局。从我国医药企业的市场行为和品牌发展情况看，由于企业过度发展，数量众多，基本药物严重过剩，产品总量供过于求，而且著名药品品牌多数为境外品牌和三资企业产品，其市场占有率高于国产品牌。据统计，2002年，在我国药品零售终端市场中，医院销售与药店销售所占比例分别为80%和20%，医院销售仍占主导地位。
2国内外药品市场变化趋势是建设医药物流中心的起点
伴随知识经济的崛起，世界医药市场格局正在发生日新月异的变化。我国未来医药药品市场需求将出现以下几个方面新的发展趋势。人口的自然增长和人民生活水平的逐步提高，将促进了药品的需求。我国已步入老龄化国家的行列，预计未来老年人口将以每年3%左右的幅度增长，2005年我国老龄人口（60岁以上）的总数已达到1.6亿，占总人口数的11.52%；2025年将增加到2.8亿，占总人口的17%；到2050年将超过4亿，占总人口的27%，并达到顶峰。目前老龄人口消费的药品占药品消费的50%以上，按现行老年人的人均用药水平385元/年计算，2005年，其用药总额达到616亿元，比2000年的500.5亿元净增115.5亿元。目前，我国的药品消费水平还很低，随着经济的发展，人民生活水平的提高，药品消费市场将会有很大的发展空间。“十五”期间，农村药品消费需求达到15%的增长幅度，由人均12.5元增加到2005年的25.30元左右。2005年人均药品消费水平比“九五”期末增长1倍，消费总额增加约110亿元。根据上述资料2005年，全国药品需求达到2180亿元。比2000年净增940亿元，药品需求年平均递增幅度有可能达到12%。农村市场将成为医药行业新的消费热点和经济增长点。几十年来，医药市场份额绝大部分在城市，农村只占了一小部分。目前我国有80%以上的人口生活在农村，而占药品消费的比重约为12—14%，农村与城市人口人均享用药品医疗器械金额之比为1：9，其医疗水平与用药水平相差悬殊，还有部分地区缺医少药，农村这个庞大的医药消费群体及巨大的潜在市场亟待开发，这既是我国能否实现人人享有初级卫生保健的实际需要，也是各级医药工商企业通过培育新的消费热点和经济增长点，来扩大国内需求，保证医药经济稳定增长的需要。
非处方药品将进入快速发展阶段。药品消费结构和价格渐趋合理，非处方药品、防治新传染病和常见流行病的药物及消毒药品将大量增加，保健品消费持续增长，将有效地拉动药品需求的增长。随着新的医改方案出台，药品消耗过快增长的势头将得到控制，有效利用药品资源将成为百姓的自觉行动。疗效好、价格低廉将是患者用药时必须要考虑的因素，其销售量将会增加。新疾病谱的出现带来药品需求结构的变化，这主要是新的致病菌、病毒不断出现，危害人类的生命。21世纪医学模式将从治疗向预防型转变，抑制新的传染病和常见流行病将成为医疗的重点。因此，用于治疗、预防新的传染病和常见流行的药物及消费用药的需求会大量增加。随着生活水平的不断提高，人们的保健意识将会全面提高。据统计资料显示。我国目前保健品年销售额已接近500亿元，并以15%——30%的幅度增长，高于医药各大类的增幅，也明显高于发达国家保健品13%的增长幅度。
药品分类管理带来药品需求结构的变化。全球非处方药发展很快。美国现有处方药仅5500多家，而非处方药房多达75万家。美国是目前人均消费非处方药品金额最高的国家（人均消费非处方药为70美元）；丹麦居第二（人均69美元）；德国居第三（人均65美元）。虽然目前我国人均非处方药消费低于全球人均水平（9.1美元），非处方药市场销售额增长却十分可观，据初步统计从1990年到2001年非处方药市场销售额从19.1亿到240亿人民币，占药品销售总额的20%，是年增长最快的国家。随着医疗制度改革的深入，人们自我医疗意识的不断增长和广大农村市场的开拓，以及药品管理制度的实施，我国非处方药市场将呈现更强劲的发展势头。所以，我国非处方药市场潜力很大，前景光明。天然药物开发迅速崛起正逐渐成为一个新的消费增长点。中国具有世界上最丰富的天然药物资源，就全国中药材资源调查表明，目前我国现有的中药资源种类为12807种，有着广阔的发展前景。据调查资料显示，我国目前中药类销售额占药品总销售额的比例虽然呈稳步上升之势，但仅占33%左右，化学药品仍处于绝对领先地位。随着近年天然药物有效成分提取、分离纯化及结构研究技术的不断发展和应用，使得天然药物获得更为快速的增长。天然药物作为来自植物的“绿色药品”已受到越来越多消费者的青睐，随着全球崇尚自然热潮的兴起，天然药物必将成为21世纪最受欢迎的药物之一。
医药市场全方位竞争格局正在形成。我国医药业长期被企业多、规模小、成本高、效益低等顽疾所困。加入世界贸易组织后，市场竞争加剧，一些企业被兼并、重组，一些企业不得不退出市场，中国医药市场“版图”也将重新划分。这种优胜劣汰的结果使医药企业数量逐年减少。2001年、2002年已连续两年淘汰10%左右的小型制药厂。据统计“十五”以后，中国医药企业减少25—35%。国家对医药行业结构目标调整为：在现有大型企业集团的基础上，通过多种方式，着力培育10个左右销售额达50亿元以上的大型医药企业集团，其占全国销售总额的30%以上，其主要产品具有与国际跨国公司相抗衡的能力；培育5——10个面向国内外市场多元化经营，年销售额达到50亿元以上的特大型医药流通企业集团；建立40个左右面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到20亿元以上的大型医药流通企业集团，占销售总额的70%以上；建立一批区域性医药零售连锁企业，每个企业拥有分店100个左右。随着企业改革的深化和行业结构的调整，今后几年，一大批以上市公司为主体的大公司、大集团将逐步出现。它们通过联合、兼并重组实现超常的资源汇聚、资产增值和资本扩张，形成强大的实力，可望在全球化市场竞争中立足。西部将成为医药原料的生产基地，由于东部医药企业面临生产成本等因素的压力，不得不把部分医药原料生产迁往西部省份。此外，西部丰富的中草药资源、生物多样性资源、劳动力资源以及市场等，都将积极地吸引东部医药企业去开发利用，这就更需要物流公司进行资源流动。
调查统计，2003年连云港市医药保健品支出，人均用药平均每年以12%速度增长，年药品需求量在35亿左右，每年约增长2亿元。 近年来。连云港市药品零售市场呈现快速发展趋势，网点数量增加较快，药品零售网点也有所发展，但大都各自为战，分割了市场。连云港是港口城市，交通发达，货物流通较快，市场潜力很大。另外，连云港市与欧亚各国家有铁路联系，在中国具有的道地中药材中，欧亚各国也有大量的蕴藏，是今后能够开发的潜在优势。可以预见，在整个医药行业的良好发展形势下，连云港的医药连锁网络项目有很好的基础，如果运作得当必定取得很好的经济效益和社会效益。
3市场预测是项目建设的前提条件
项目实施后，随着传统批发业务向总、总经销、物流配送和连锁经营等现代流通方式逐步转型，采购能力和配送能力得到明显提高，销售额较过去将有较大幅度上升，销售利润率可增加2个百分点。利用总部物流中心、区域配送中心和26个中心药店，既为自己的连锁药店服务，又开展低价现款销售业务，预计两年左右时间可运用低价现款模式使销售额增加1.5亿元，销售毛利控制在15%左右，可实现利润率10%。加快零售网点建设，项目期内力争完成300个零售药店的建设，覆盖面达到连云港市、江苏省70%以上地市，利用医药物流中心的销售网络，完成医院门诊药店的流通改造任务，采取联营、收购、招标中标、承包等多种形式将医院门诊药房纳入本项目技改之中，力争在项目完成之时，将原有医院销售网络门诊药房改造50个左右，销售收入可增加1.5亿元。为充分发挥“协同效应”，医药物流中心子公司不设销售机构，其医药产品全部由本项目销售，根据其产品在国内国际市场的独有性特点及子公司生产情况，预计销售额可增至2亿元以上，毛利率和利润率也将大幅提高。开展医药电子商务和第三方物流，配送连云港卫生系统组织的招标品种，配送适合于药店销售的功能性食品、化妆品等商品，可增至销售额0.5亿元。增加生物制品销售业务，利用现有的网络和冷藏设备积极开展生物制剂的销售业务，预计销售收入0.5亿元。销售收入在现有基础上可达9.5亿元，力争到10亿元以上。发挥现金流的再投资作用，可使本项目的销售利润有大幅度上升。地道中药材的种植、加工、精深加工等业务，预计新增销售收入0.5亿元。
综上所述，本项目实施后，在新的管理理念指导下，依靠产业链资源整合，总、总经销品牌商品的管理，现金流再投及资本运作物流配送、信息网络技术和零售连锁网络建设等技改项目支持，本项目具有良好的市场前景。
4建设医药物流中心的风险主要是市场和技术风险
现代信息技术和管理理论的应用和发展，为公司信息技术的采用、计算机网络运行维护和必要的信息化装备的运行奠定了较好的基础。存在的风险为当前网络设备更新换代快，因此在设备选购时要有超前性，否则运行一段时间后软硬件跟不上网络的发展，再更新会造成很大的浪费，网络匹配不协调也会给工作造成影响；车辆购置要适合项目经营的需要。
随着全国现代物流业的发展，物流领域的市场竞争将会变得更加激烈，未来也必受到周边同行更大的市场竞争压力，新的物流业务能否顺利发展，对企业生存至关重要。风险控制：搞好现代物流知识培训，树立全新的管理理念，适应新形势的要求，不断提高物流信息化管理水平，积极开拓新业务，提高增值服务和第三方服务的水平和规模，满足不同层次和各种用户对物流信息的要求，提高运输和仓储服务质量，积极扩大货源，扩大规模，降低服务成本。
5医药物流中心的市场竞争力是企业发展的核心
根据连云港医药市场目前的状况，公司面临来自两个方面的竞争。一是来自连云港医药商业企业的竞争。连云港经济技术开发区内就有江苏恒瑞、江苏豪森、正大天晴、连云港康缘等大型医药集团，医药商业批发、零售网点都已初具规模。但这些集团在商业经营中，基本为松散的，各自为阵的经营模式。二是来自连锁公司、超市和国内及流通企业的竞争，江苏省内医药零售连锁公司和规模较大的医药超市，占零售市场份额较大，药品价格较低，但大多数企业资本实力较强，配送能力差，有近一半企业甚至没有自己的配送系统，这些企业即是竞争对手，也是整合对象。
我们的优势主要体现在：集中优势：原药材、医药生产、销售内部整合，管理自成体系，具有集中力量的组织优势，这对利用现有资源引进先进物流手段，统一配送的实施起到了积极的促进作用。经营优势：公司将集中成药、西药、中药材生产、加工、批发、仓储配送、零售及道地中药材研发、种植和加工于一体，将是国家批准的全国首批甘草、麻黄草专营企业。部级首批GSP认证验收；公司药品零售子公司将是获批的医药零售连锁经营企业。经过发展，将建立起一定规模的营销队伍和遍布国内各地的商业网络，形成比较稳定的客户群。
医药物流中心经营既有批发、调拨的医院，又有零售的连锁网络，是整合原始、低效物流转为现代物流配送的最好基础，通过项目推广促进，定会起到事半功倍的效果。国家城镇医疗卫生体制改革政策中明确提出医药分开经营，医院门诊药房纳入医药流通行业管理，如果恒康医药公司利用统一策划、连锁经营、现代配送、集中购进等方式，千方百计降低经营成本，做好企业品牌，整合此次变革动荡中的医院门诊药房是完全有可能的，并且也具备网络等基础条件。
可见，我们建设医药物流中心的市场环境是可行的。也有利于发展经济、意义重大，符合我国医药流通行业发展的产业政策，符合目前总体发展需要，项目的建设将大大提高企业的市场占有率，有很好的市场前景，同时，信息网络系统将为现代医药物流提供全方面的信息支持，是经营现代化的重要标志，网络系统及设备功能全面、先进、合理，信息处理量满足未来业务发展需求，现代物流仓储设备等硬件设施完全符合GSP要求，是物流现代化的支撑，有利于提高服务质量，降低成本，提高行业竞争力。
参考文献：
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医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。同时，医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。为了能够从容应对复杂的外部环境变化，医药企业应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向，尤其要把握好医药工业发展的六大趋势――中成药市场竞争将加剧；处方药生命周期将会缩短；第三终端市场将更活跃；医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸现；政策性降价仍将持续；结构调整进一步加快，企业市场品种结构都将发生更大变化。因此，有必要对医药工业的现状进行分析，对其发展前景进行科学预测，以利于今后工作的开展。
1.医药工业取得的成绩
“十一五”是我国医药工业取得显著成绩的五年。随着国民经济快速增长，人民生活水平逐步提高，国家加大医疗保障和医药创新投入，医药工业继续保持良好发展态势。回顾我国医药工业近五年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。突出表现是：
1）技术创新成果显著。国家通过“重大新药创制”等专项，投入近200亿元，带动了大量社会资金投入医药创新领域，通过产学研联盟等方式新建了以企业为主导的五十多个部级技术中心，技术创新能力不断加强。
2）企业实力进一步增强。在市场增长、技术进步、投资加大、兼并重组等力量的推动下，涌现出一批综合实力较强的大型企业集团。销售收入超过100亿元的工业企业由2005年的1家增加到2010年的10家，超过50亿元的企业由2005年的3家达到2010年的17家。医药大企业成为国家基本药物供应的主力军，有效保障了基本药物供应。
3）区域发展特色突出。东部沿海地区发挥资金、技术、人才和信息优势，加强产业基地和工业园区建设，促进集聚发展，大力发展生物医药和高端医疗设备，“长三角”、“珠三角”和“环渤海”三大医药工业集聚区的优势地位更加突出，辐射能力不断增强。
4）对外开放水平稳步提升。医药出口持续快速增长，2010年，出口总额达到397亿美元，“十一五”年均增长23.5%。我国作为世界最大化学原料药出口国的地位得到进一步巩固，抗生素、维生素、解热镇痛药物等传统优势品种市场份额进一步扩大，他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药已成沙坦类等特色原料药已成为新的出口优势产品，具有国际市场主导权的品种日益增多。监护仪、超声诊断设备、一次性医疗用品等医疗器械出口额稳步增长。
5）应急保障能力不断提高。中央与地方两级医药储备得到加强，增加了实物储备的品种和数量，新增了特种药品和疫苗的生产能力储备，在应对突发事件和保障重大活动安全等方面发挥了重要作用。
2.医药工业存在的问题
技术创新能力弱，企业研发投入低，高素质人才不足，创新体系有待完善；产品结构亟待升级，一些重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备依赖进口，生物技术药物规模小，药物制剂发展水平低，药用辅料和包装材料新产品新技术开发应用不足；产业集中度低，企业多、小、散的问题依然突出，低水平重复建设严重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染；药品质量安全保障水平有待提高，企业质量责任意识亟待加强。其突出表现为：
1）医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。
2）以企业为中心的技术创新体系尚未形成。新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97%的品种是"仿制"产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素B1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。
3）医药流通体系尚不健全。在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。
4）医疗器械产品质量性能较差。我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。
5）制剂品种与原料药品种不相匹配。我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。
6）医药产品进出口结构不合理。我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。
3.医药工业的发展分析
目前，中国医药市场的竞争格局正在从战术竞争，转为战略竞争，整个行业的发展目前呈现出三大特点：一是低成本竞争常态化、长期化；二是“国际竞争国内化、国内竞争国际化”现象更加明显；三是产业并购重组浪潮此起彼伏，高潮不断。2008年医药商业销售增幅受金融危机的影响而低于工业增幅；两极分化加剧；出口盈利能力下降，但依然实现顺差；受降价政策影响，药品价格进入下降通道；两个终端销售依然活跃；农村药品市场成为新的发展亮点。在这种发展环境下，大型医药企业正在整合内外部资源，力图进一步加强核心竞争力，确定市场领导地位；中型企业正在努力解决发展中的矛盾，争取滞后的管理水平能追赶发展速度，既不放弃机会做大，又要通过“做强”之后，解决企业的消化能力，进一步做大；而小企业则正在全力寻找出路，方式灵活，不拘一格，生存是主要目标，销售是主要手段。
具体来说，我们应抓住医药工业将作为国家“十二五”期间发展的支柱产业的有利时机，大力发展具有科技含量、高回报低能耗的高新医药产业。即利用政策优势或曰政策机遇来加快医药产业发展。同时应利用农村“新农合”计划及人口老化、环境污染加剧、经济增加引起的生活节奏加快等市场因素对健康需要的增加，即市场机遇来发展医药工业。应突出做好以下方面的工作：
1）大力发展生物医学行业，实现产业升级换代。2009 年 6 月，国家出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》，指出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱事业；2010 年 10 月国务院《关于培育和发展战略性新兴产业的决定》，再次将生物产业作为国民经济的支柱产业。因此，大力发展生物医学产业（包括生物医疗服务）是我国实现产业升级换代的首先。
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术优势异军突起，形成了以企业间联盟为主的独特产业格局。目前，国内的生物制药行业虽然规模仍然较小，集中度较低，但已形成较完整的产业链。上游的研发环节聚集了一批中小型企业，主要为其他大型药企提供研发服务。在生产环节，国内生物制药企业的生产能力在“十一五”期间取得长足发展，但结构不均衡，出现低端仿制药和原料药为主，自主研发药较少，产能过剩。下游流通销售是产业链相对薄弱的环节，就目前国内生物制药行业的发展状况来看，这突出做好这几方面的工作：第一，增强对知识产权的保护力度；第二，增加监管制度力度；第三，增加金融投资的力度。
2）推进中药现代化。中药是我国具有比较优势的产业之一，加入世贸组织和天然药物需求的日益扩大，将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。由于中药产业基础较差，现代化水平比较低；中药材质量不稳定，部分中药材重金属和农药残留量超标；中药工艺技术落后，不能对中药进行有效的提取、纯化；中成药制剂水平较落后，影响名优传统中成药在国际市场的竞争力；中药的质量标准体系不够完善，控制方法和手段较落后。这些问题严重制约了中药行业技术水平的提高和发展。因此中药现代化、国际化是发展之本。具体来说，应做好以几方面的工作：一是要保持中医药的特色。基因组合的研究证明，每个人之间都有个体差异，中医药的特点是个性化的、动态的，特别是复方中药，倡导对人体机能的整体平衡、综合调理等，不是简单的抄袭。二是制订中医药的标准和规范，包括中药材的生产、质量控制、流通规范，中医药学名词术语的标准化和翻译规范化，中医药疗效及安全性评价规范、国家药典和中药审评标准等，把中医药科学的内涵客观地表达出来。因为只有在规范和标准条件下研究、开发出来的产品才具有稳定性、可靠性。三是要积极改进中医药能够满足现代市场需求的行医方法。尽管中医采用独具特色的“望闻问切”的诊断方法，但现代医学发展到今天，已经不能只靠感官。作为一门科学，如果需要被人广泛认识和掌握，能够在使用的基础上总结其规律，把经验转化为知识，进而上升为理论指导十分必要。
3）发展优势原料药。我国化学原料药有相当基础，是化学原料药的生产大国，同时也是出口大国，2000年出口22.5亿美元，在世界化学原料药市场占有较大份额。发展优势原料药，应重点做好以下工作：一是分层次发展化学原料药，在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及新的出口优势产品。克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数品种出口的状况，发展更多的高附加值出口品种。二是克服过分依靠北美、西欧两大市场的情况，努力开拓东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场三深入研究国际竞争对手，支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。四是鼓励出口产品向优势企业集中。通过以上措施，培育一批技术水平高、生产规模大，具有国际市场竞争力的大企业。争取到2005年，我国化学原料药的国际市场占有率有大幅度提高，我国化学原料药生产大国的地位进一步巩固。
药品是关系人民群众生命健康的特殊商品，药品流通行业是关系国计民生的重要行业，其流通绩效关系到千家万户。而利用物联网技术可以实现对医药品进行身份标识以及供应链的全程实时监控，实现医药供应链的现代化和高绩效。因此，基于物联网构建医药供应链是医药行业未来的发展趋势。
2 医药供应链
供应链是指围绕核心企业，通过对信息流、物流、资金流的控制，从采购原材料开始，制成中间产品及最终产品，最后由销售网络把产品送到消费者手中，是将供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户连成一个整体的功能网链模式。供应链管理源于物流管理，但在内涵和外延上又较物流管理的范围更加宽泛，可以认为供应链管理包括从最初原材料到最终端消费者的整个流程的管理，其在本质上是一种供需关系的管理。
医药供应链是指医药品从供应源到需求源的流通过程，涉及医药品生产商、医药品批发商、医院及医药品零售商等。与普通供应链不同，医药供应链是一个比较特殊的供应链，需要对药品流通的过程进行严格全面的监控，除了考虑降低医药品的流通成本，还必须确保流通过程中医药品的质量安全[2]。
3 物联网
物联网，英文名称为“The Internet of Things”，是指物物相连的互联网，通过物与物之间的信息交互来完成工作的自动化，即通过射频识别（RFID）、红外感应器、全球定位系统、激光扫描器等信息传感设备，按约定的协议，把任何物品与互联网相连接，进行信息交换和通信，以实现对物品的智能化识别、定位、跟踪、监控和管理的一种网络[3]。
物联网具体的运作流程是：首先在医药品生产完成时，贴上存储有EPC码的标签；然后将其输入到计算机中，利用互联网使之形成有效的射频识别电子标签，此后在产品的整个生命周期中，该EPC代码成为该产品的唯一标识；再在产品运输线上安装射频识别转发装置。以EPC编码为索引能实时在物联网上查询和更新产品的相关信息，也能以它为线索，有效实现对物品生产、配送、运输、仓储等一系列供应链流通环节上的定位追踪和监控[4]。
利用物联网能够对物品进行全球定位、跟踪和追溯的功能，可以对医药供应链进行更好的管理和优化，增加医药物流的透明度，防止医药贿赂等腐败的发生，保证药品流通过程中的安全性和有效性。
4 物联网在医药供应链中的应用
目前，我国医药供应链运作中主要存在的问题包括：医药流通过程中的费用过高，而效率低下；医药流通市场集中度低；国家政策对医药物流的制约作用不很明显；药品流通中缺乏对药品质量和有效性的监控；缺乏对药品流通环节中退货的有效回收再利用；医药供应链信息化和现代化程度较低。这些问题的存在致使我国医药供应链的流通过程比较复杂，往往需要经过多个流通环节，流通效率低下，大大增加药品的销售价格，进而造成老百姓“看病贵”的社会问题。
物联网的出现与快速发展，产生了对产品进行全球定位、跟踪和追溯的全新的供应链管理理念，利用物联网技术来重构医药供应链可以对医药供应链的整个流通环节进行有效监管，减少医药供应链中一些不必要的流通环节，增加供应链透明度，进而提高流通效率，降低医药品价格。此外，将物联网技术应用到医药供应链的运作中，还可以使医药企业的上下游更加及时地监测到市场销售情况和相关数据的流转情况，以便及时地作出正确的市场判断，进而进行相应的生产和库存准备。同时，物联网技术还将大大减少医药供应链中重复数据的录入，能够实现对流通中的医药品质量的全程监控，有利于实现药品的精确监管和回收再利用，并杜绝非法药品的进入。
尽管物联网技术在医药供应链中的应用有诸多好处，但是，目前我国医药行业中真正基于物联网构建供应链流程的企业很少，大家基本上都是说得多、做得少。究其原因，一是不知如何去做，二是资金不足。这就需要国家制定政策积极引导和大力扶持物联网技术在医药供应链中的应用，具有资金实力的大型医药企业应转变思维方式，发挥自身的创造精神，积极进取，不断开拓，勇于尝试，起到带头示范作用。同时，医药企业之间还需加强信息交换与分享，不断优化医药供应链的结构，提升物联网技术支持下医药供应链的运作效率，最终将物联网技术整合到医药供应链中。
基于物联网重构医药供应链流程还可以促进医药供应链的信息化和现代化程度。信息化使许多繁杂的工作变得轻松、简单起来，数据得以快速便捷、准确无误地传递，极大地提高了医药企业在库存管理、装卸运输、采购订货、配送药品和药品订单处理等方面的自动化水平，物流企业中的信息流、物流、资金流的管理也成为规范和科学的流程[5]。作为医药行业经营实体的制药企业和医药经销公司应利用信息化的现代交易平台以及物流管理技术实现新的突破，拓展自身的发展空间，从而更好地面对WTO的挑战。
无论是从未来发展还是从技术层面上看，物联网对于促进现代物流的构建与发展有巨大的推动作用。九州通是国内较早在医药供应链中应用物联网技术的医药企业，其以物联网、移动互联网、云计算为核心竞争力做包括智慧物流在内的产品，并且已经受益于物联网技术的应用，带动了整个公司的信息化和现代化水平，大大提升了工作效率和经济效益。
5 结语
总之，物联网技术已经发展得较为成熟，目前最欠缺的主要是医药供应链业务方面的协调问题，这还需要在国家政策的引导下由医药行业中的龙头企业来牵头示范，进而带动整个医药行业构建基于物联网的医药供应链。物联网技术在医药供应链中的应用从根本上改变医药尤其是中医药行业供应链的管理手段，推动医药供应 链向规范化、信息化和专业化方向发展，为医药行业供应链管理的发展带来新的机遇和发展空间。
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我国现有生产生物农药产品的企业260多家，约占全国农药生产企业的15%，生物农药制剂年产量近13万吨，年产值约30亿元人民币，分别约占整个农药总产量和总产值的9%左右。与传统农药相比，整个生物农药市场目前由中小企业分割，高度分散，许多公司往往只有几种产品，甚至只有单一品种，发挥不出多种农药产品及组合的协同作用，极不利于生物农药行业的壮大和规模化发展。
我国取得登记的生物源农药仅90多种，产品总数约2500个。生物农药产品剂型已从不稳定向稳定、单一向多样化、短效向缓释高效性等方向发展。目前我国生物农药类型包括微生物农药、农用抗生素、植物源农药、生物化学农药和天敌昆虫农药、植物生长调节剂等6大类型，通过多年发展，已有多个生物农药产品获得广泛应用，其中包括井冈霉素、苏云金杆菌、赤霉素、阿维菌素、春雷霉素、白僵菌、绿僵菌等。
生物农药因其不污染环境、对人和动植物安全、选择性强、不伤害害虫天敌、害虫难以产生抗药性而受到世界各国的高度重视，并呈现逐步替代化学农药趋势。国务院的《生物产业发展规划》中农用生物制品发展行动计划明确提出，到2015年，高效、安全、经济和环境友好的农药品种占总产量的50%以上，高毒、高残留品种的产量由5%降至3%以下，生物农药比例进一步提高。
专家指出，从长久、可持续发展观点来说，生物农药对环境的影响力小，必将顺应时代要求而成为主流农药。2012年，跨国公司掀起一轮对生物农药公司的收购潮，拜耳、巴斯夫、先正达等先后花巨资收购生物农药公司。从跨国公司的收购中不难看出，生物农药在整个农药行业的地位越来越高，国际农化巨头纷纷将生物农药纳入发展计划中，巴斯夫提出了要用化学农药和生物农药的组合产品来考虑所有有效的解决方案，虽然传统生物农药在药效方面不及化学农药，但生物农药也有自己的优势，将生物农药配合化学农药使用必然可以发挥两者的合力，起到超乎寻常的效果。最近业内的新一轮企业并购证明生物农药作为防治有害生物的安全而有效的选择变得越来越重要，未来10年生物农药市场将维持高速增长。
据统计，化学农药给我国农产品出口造成的损失每年近70亿美元，农药残留超标是威胁我国当前粮食安全和生态安全问题的主要原因之一，毒豇豆、毒节瓜、毒韭菜、毒生姜……类似事件层出不穷，甚至在全国范围内造成了恐慌性的影响。而低毒生物农药环境兼容性强、残留少、对水土等周边环境的破坏小。破除化学农药污染需要扩大生态农业的份额，关键在于科学制定并实施化学农药减量计划，加速低毒生物农药的研发、生产和推广使用。
农业部今年将大力推进低毒低残留农药示范补贴工作，每年选择10个省试点实施。业内人士分析，政策的出台主要考虑到农药毒性带来的粮食安全问题，而生物农药、低毒高效农药有利于环境保护和生态多样性。政策给整个低毒生物农药行业带来期待已久的利好，但前景仍将取决于市场推广程度，农民是否广泛接受或将成为生物农药行业发展的巨大挑战。
专家指出，尽管有政策利好，但低毒生物农药依然面临着市场推广难这个无法回避的老问题。假若生物农药不能化解使用方式、药效等难题，农民接受程度得不到提高，即使有国家补贴，生物农药行业可能仍然难以摆脱困境。政府想尽力支持，配套政策往往没有跟上；企业有技术，却没有能力去引导整个市场；农民嫌生物农药麻烦，在短期利益的吸引下，更倾向用化学农药将病虫害统统消灭干净，这一直是生物农药推广面临的三大突出问题，也是制约生物农药发展的瓶颈。
实践证明生物农药的诱惑是巨大的，使用生物农药对农民的回报也是十分丰厚的。要打破生物农药发展难的瓶颈其实并不难，关键是各级政府坚持做这个事，让企业、农民都得到实惠。首先，国家对发展生物农药要在政策上给力，要补贴农民，更要补贴产品；其次是各级政府要在行动上给力，特别是植保部门应该把生物农药的推广应用当做发展现代农业、提高农民收益的分内事来抓，一方面要在普及生物农药的相关知识上下功夫，让生态循环农业的科普知识深入人心，另一方面简化生物农药使用方式，加大生物农药的推广力度，使农民更容易上手；三是生物农药生产企业要在产品研发上给力，不断提高生物农药的性价比，降低农民的用药成本，依靠自身的优势占领市场。
在未来5～10年间，生物农药行业应继续围绕国家粮食安全、食品安全和生态安全等重大需求，在政府的大力扶持下，瞄准生物农药领域中世界发展前沿的科学技术，继续加强对生物农药新品种、新类型和新靶标的研发。进一步加大技术创新力度，跳出产品同质化的陷阱。我国在人造赤眼蜂技术、虫生其菌的工业化生产技术和应用技术、捕食螨生防技术、植物线虫的生防制剂等某些领域处于国际领先水平，应该加大科技成果转化的力度，将技术领先的科技成果产业化。
经济全球化趋势不断加快，我国制药企业承担的市场竞争压力也越来越为沉重。制药企业产品生产质量不仅与患者的生命健康有着非常密切联系，对于制药企业市场核心竞争力也有着直接影响。制药企业想要严格保证产品生产质量，就需要加强产品生产原材料采购的控制。物料供应商选择是制药企业生产经营中的重要内容，制药企业必须要提升重视程度，以较低的价格材质质量优异的原材料，促进企业产品生产质量和生产稳定性提升，促进制药企业实现可持续发展。下面就对相关内容进行详细阐述。
一、供应商质量审核
制药企业物料供应商所提供的原辅包装材料质量对于制药企业产品生产质量，以及产品生产成本投入有着直接影响，同时还会影响药品的应用成效。如果供应商提供的原辅包装材料质量较差，那么就会降低制药企业产品生产质量，患者应用药物后不能起到良好成效，对于制药企业的社会名誉会造成严重损害，从中也可以看出物料供应商提供的产品质量与制药企业发展有着较深影响。GMP是全面质量管理在药品生产中的具体化呈现，制药企业需要注重不良问题的预防，对重量管理体系进行健全和完善，使得质量管理可以深入的产品生产的每一个环节中去，严格的保障药品生产质量。
二、制药企业物料供应商选择
制药企业在对物料供应商选择过程中需要考虑内容众多，不仅需要考虑供应提品的质量、价格，还需要审核供应商原料供应稳定性，保证制药企业产品生产质量，以及生产线工作的稳定性，避免因为物料供应商供货不足，导致制药企业面临停产的风险。制药企业在对物料供应商进行选择时，要消除个人因素干扰，需要创建一套科学的评价体系，对物料供应商进行全面性、综合性、公正性的评价，帮助企业选择最为优异的物料供应商[1]。
（一）价格合理。制药企业可以通过招标等多种形式，对企业产品生产所需物料进行种类划分，要求物料供应商在保证物料质量的基础上，尽可能的降低物料供应价格，具体需要体现在以下几个方面：制药企业产品生产对于物料的需求程度很大，而且会与物料供应商建立长期合作的关系，所以物料考虑物料供应商给予的优惠程度。因为物料的市场价格并不是一直不变的，所以制药企业也需要加强物料涨价幅度的控制，提升制药企业产品生产成本下降空间。
（二）生产稳定。制药企业需要对物料供应商进行市场调研，还需要对物料供应商的生产经营条件进行实际审核，要求物料供应商可以稳定、持续提供物料，物料供应商生产工艺发生变革需要对制药企业进行提前告知。
（三）质量水平。制药企业要求物料供应商提供的物料必须要配有国家质量检验合格证书，当物料运送到制药企业生产区域后，制药企业需要派遣专业人员对物料生产日期、规格、数量等众多方面进行严格审核。制药企业需要对供应商提供的样品质量进行检验，如果发现不良质量问题需要及时与物料供应商进行沟通。制药企业产品生产对于物料供应稳定性有着较高需求，需要对物料供应商产品供应质量发生大幅度变动，物料供应商需要给制药企业一个合理的解释。
（四）售后服务和交货能力。制药企业在对物料供应商进行选择时，还需要考虑物料供应商提供的售后服务，要求供应商必须对供应产品提供质量跟踪等多种服务。物料供应商能够在规定时间内对物料进行交货，以及物料供应增、减订货能力也是制药企业选择物料供应商的重要标准。制药企业需要考虑物料的运输距离，要尽可能选择运输距离较短的供应商，这样可以保证物料可以在有效时间内运输到制药企业，还能缩减药品在运输过程中承担的风险。
三、物料供应商审核
（一）审核内容。制药企业需要具有属于自身特点审核标准，需要明确物料供应质量对于企业产品影响。对于已经经过质量认证的企业，需要持续加强管理评审、内部审核、预防控制措施等众多方面的关注力度。对于没有经过质量认证的企业，需要以控制有效性为切入点，注重物料采购人、设备检验等众多过程。制药企业还需要审核物料供应企业现阶段的财务状况，物料供应企业的社会名誉、员工素质等众多方面。
（二）审核方式。为了保证审核工作开展的有效性，制药企业需要依据审核内容制定相应的表格，将调查的信息数据真实、准确的填入到表格中，依据表格内容进行打分。
（三）审核工作形式。对于物料供应商审核工作开展可以概括性的分为两方面，第一方面就是例行审核工作开展，另一方面就是异常审核工作开展。所谓的例行审核就是制药企业依据原辅包装材料供应的重要性，规定一定的时间间隔，定期对物料供应商进行审核。在审核过程中一旦发现不良问题，需要及时与物料供应商进行沟通和联系，并且要求物料供应商在规定时间内修整完毕。如果供应商逃避责任，不能满足制药企业的实际需求，则需要考虑解除合约，并且依据质量协议、合同规定追究物料供应商的责任。异常审核工作开展，主要是针对物料供应商供应产品质量幅度较大，提品质量合格率较低。制药企业产品推向市场后，客户对产品进行投诉，并且投诉内容与产品生产原辅包装材料有关[2]。
四、结语
制药企业对于物料供应商的选择于审核必须要提升重视程度，这不仅与制药企业产品生产质量、成本有着非常紧密联系，对于制药企业市场核心竞争力也有着较深影响。制药企业需要公平、公正的对物料供应商进行选择，并且明确物料供应商审核方式和审核内容，有针对性、规划性的进行审核工作开展，保证物料供应商满足制药企业生产发展的实际需求，促进制药企业实现可持续发展。
药物化学是发现和发明新药，合成化学药物，阐明药物构效关系、研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律的一门综合性学科。药物化学这门学科有着十分丰富的内涵和广阔的研究领域，既要研究化学药物的结构、性质和变化规律，又要了解用于人体后的生理、生化效应。药物化学在创制新药中，首先提供后续学科研究的物质基础，因而起着十分重要的作用，是药学研究领域中的带头学科。药物化学的主要任务包括：研究药物化学结构与生物活性间的关系，通常称为构效关系；化学结构与理化性质问的关系；阐明药物与受体，包括酶、核酸和离子通道等的相互作用；鉴定药物在体内吸收、转运、分布的性质及代谢产物。为研究设计新药及临床上科学合理用药、药物制剂分析检验提供化学依据。
药品生产是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学药物的工业生产体系。化学制药工业发源于西欧。19世纪初至60年代，科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分，如那可丁（1803）、吗啡（1805）、奎宁（1820）、烟碱（1828）、阿托品（1831）、可卡因（1855）等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。19世纪还先后出现了一批化学合成药，如乙醚（1842）、索佛那（1888）、阿司匹林（1899）等。与此同时，制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到19世纪末，化学制药工业初步形成。
其发展经历了如下5个重要阶段：①有机砷制剂的发明。1910年有机砷制剂胂凡纳明（即“606”）和1912年新胂凡纳明（“914”）的发明，开创了化学药物治疗的新纪元。②磺胺药的发明。20世纪30年代一系列磺胺药的发明，成为化学药物治疗的又一新的里程碑，从此人类有了对付细菌感染的有效武器。③青霉素的发现。青霉素的发现和分离提纯以及不久实现的深层发酵生产，使人类有了对付细菌性感染更为有效的武器。接着许多其他抗生素，如链霉素、土霉素、氯霉素、四环素等相继出现，并投入生产和应用。④其他一些重要进展。对化学制药工业曾做出贡献的尚有：胰岛素和其他生物化学药的提取和精制；抗疟药的研究和生产，维生素的人工合成，激素的人工合成和生产。其后，各种抗结核药、降血压药、抗心绞痛药、抗精神失常药、合成降血糖药、安定药、抗肿瘤药、抗病毒药和非甾体消炎药等相继出现，进一步推动了制药工业的发展。⑤制剂加工技术的发展。
